Perlid

Folheto informativo para o utilizador

Perlid, 50 mg/ml, esmalte para unhas, medicamentoso

Amorolfina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Perlid e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Perlid
• 3. Como usar o medicamento Perlid
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Perlid
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Perlid e para que é usado

A substância ativa do medicamento Perlid é a amorolfina (na forma de cloreto de amorolfina), que pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos. Age de forma fungicida em várias espécies de fungos que causam infecções nas unhas. O medicamento Perlid é usado no tratamento de infecções fúngicas das unhas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Perlid

Quando não usar o medicamento Perlid

• se o paciente tiver alergia à amorolfina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Perlid, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

• Deve evitar o contato do esmalte com os olhos, ouvidos e mucosas.
• As limas de unha usadas para unhas infectadas não devem ser usadas para unhas saudáveis.
• Durante o uso do medicamento Perlid, não deve usar unhas artificiais.
• Após aplicar o medicamento Perlid, deve aguardar pelo menos 10 minutos antes de aplicar qualquer esmalte cosmético. Antes de reaplicar o medicamento Perlid, o esmalte cosmético deve ser removido com cuidado.
• Quando entrar em contato com solventes orgânicos (diluentes, tinner, etc.), deve usar luvas impermeáveis para proteger o medicamento Perlid aplicado nas unhas.

Crianças e jovens

O medicamento Perlid não deve ser usado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Perlid e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar. Não foram realizados estudos sobre a interação do medicamento Perlid com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Devido ao fato de que, após a aplicação tópica do medicamento Perlid, a exposição sistêmica à amorolfina é insignificante, não se espera que a amorolfina tenha efeitos na gravidez ou no recém-nascido ou bebê amamentado. Não se espera que o medicamento tenha efeitos na fertilidade, pois a exposição sistêmica à amorolfina é mínima.

3. Como usar o medicamento Perlid

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos (mais de 18 anos)

O medicamento Perlid deve ser aplicado nas unhas das mãos uma ou duas vezes por semana, e nas unhas dos pés uma vez por semana, de acordo com as recomendações do médico. É importante não interromper o uso do medicamento Perlid até que a infecção seja curada e as unhas saudáveis tenham crescido. Isso geralmente leva 6 meses no caso do tratamento das unhas das mãos e 9 a 12 meses no caso do tratamento das unhas dos pés. O médico provavelmente monitorará o tratamento a cada 3 meses.

Instruções de uso

• 1. Lixar a unha

Com a lima de unha (incluída em alguns pacotes do medicamento Perlid), deve lixar cuidadosamente as áreas infectadas da unha e toda a sua superfície.

ATENÇÃO

As limas de unha não devem ser usadas em unhas saudáveis, pois podem transmitir a infecção. Para evitar a transmissão da infecção, é importante garantir que ninguém mais use as limas de unha do kit usado para o tratamento.

• 2. Limpar a unha

Com o cotonete (embebido em removedor de esmalte) incluído na embalagem, deve limpar a superfície da unha. As etapas descritas nos pontos 1 e 2 devem ser repetidas em cada unha infectada.

• 3. Pegar um pouco do esmalte do frasco

Mergulhar uma das espátulas de uso múltiplo no frasco de esmalte para unhas. Antes de aplicar o esmalte, não deve esfregar a espátula no bordo do frasco.

• 4. Aplicar o esmalte

O esmalte deve ser aplicado uniformemente em toda a superfície da unha. As etapas descritas nos pontos 3 e 4 devem ser repetidas em cada unha infectada.

• 5. Deixar secar

Deixar as unhas tratadas secar por cerca de 10 minutos.

• 6. Limpar a espátula

As espátulas incluídas no medicamento são de uso múltiplo. No entanto, é importante limpar a espátula cuidadosamente após cada procedimento de tratamento, usando o mesmo cotonete usado para limpar a unha. Deve evitar tocar a unha recém-pintada com o cotonete. Deve fechar bem o frasco de esmalte para unhas. O cotonete deve ser descartado com cuidado, pois é inflamável. Após aplicar o medicamento Perlid, deve aguardar pelo menos 10 minutos antes de aplicar qualquer esmalte cosmético. Antes de reutilizar o medicamento Perlid, deve remover o esmalte antigo usando um cotonete e, se necessário, lixar as unhas. Em seguida, reaplique o esmalte da forma descrita acima. A água e o sabão não afetam o esmalte seco para unhas, portanto, pode lavar as mãos e os pés normalmente. Se for necessário usar produtos químicos, como diluentes para tinta ou tinner, deve usar luvas de borracha ou outras luvas impermeáveis para proteger o esmalte nas unhas.

Importante

• Se o medicamento Perlid entrar em contato com os olhos ou ouvidos, deve enxaguar imediatamente com água e consultar um médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo.
• Não permita que o esmalte entre em contato com as mucosas (por exemplo, boca ou nariz).

Não inalar.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Perlid

Se o paciente ou outra pessoa ingerir acidentalmente o esmalte, deve consultar um médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo.

Interrupção do uso do medicamento Perlid

É importante não interromper o uso do medicamento Perlid até que a infecção seja curada e as unhas saudáveis tenham crescido. Se o tratamento for interrompido cedo demais, a infecção pode permanecer não tratada. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os pacientes.

Raro (pode ocorrer em até 1 em 1.000 pacientes):

• as unhas podem mudar de cor, afrouxar ou começar a se separar da cama ungueal,
• unhas quebradiças,
• unhas frágeis.

Muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes):

• pode ocorrer sensação de queimadura na área da unha.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• na área da unha pode ocorrer vermelhidão da pele, coceira da pele, dermatite de contato, urticária ou bolhas.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: 22 49 21 301 Fax: 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Perlid

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível a crianças. Armazenar o frasco bem fechado. Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 6 meses. Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no frasco após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. A inscrição na embalagem após o código EXP indica a data de validade, e após o código Lot, indica o número da série. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Perlid

• A substância ativa do medicamento é a amorolfina 50 mg/ml, na forma de cloreto de amorolfina.
• Os outros componentes são: copolímero de metacrilato de amônio (Tipo A), triacetina, acetato de butila, acetato de etila e etanol.

Como é o medicamento Perlid e o que contém a embalagem

Perlid é um esmalte para unhas, medicamentoso. Embalagens do medicamento:

• frasco contendo 2,5 ml de esmalte para unhas, medicamentoso, com 10 espátulas.
• frasco contendo 2,5 ml de esmalte para unhas, medicamentoso, com 10 espátulas, 30 cotonetes e 30 limas de unha.
• frasco contendo 5 ml de esmalte para unhas, medicamentoso, com 10 espátulas, 30 cotonetes e 30 limas de unha. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

P.W. Beyvers GmbH Schaffhausener Strasse. 26–34 D-12099 Berlim Alemanha

Data da última atualização do folheto: