Perindopril + Indapamide Krka

Folheto informativo: informação para o doente

Perindopril + Indapamida Krka, 8 mg + 2,5 mg, comprimidos

tert-butylamina perindopril + indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka
• 3. Como tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado

O que é o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

O Perindopril + Indapamida Krka é uma combinação de duas substâncias ativas, perindopril e indapamida. O Perindopril + Indapamida Krka é um medicamento anti-hipertensivo utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão).

Para que é utilizado o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). O mecanismo de ação desses medicamentos consiste em dilatar os vasos sanguíneos, o que facilita ao coração bombear sangue através deles. A indapamida é um medicamento diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. No entanto, a indapamida difere dos outros diuréticos pelo fato de causar apenas um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada uma das substâncias ativas reduz a pressão arterial, e a sua ação combinada melhora o controlo da pressão arterial sanguínea.
O Perindopril + Indapamida Krka é destinado a doentes que já foram previamente tratados com perindopril em dose de 8 mg e indapamida em dose de 2,5 mg sob a forma de medicamentos separados. Esses doentes podem tomar uma compressa do medicamento Perindopril+Indapamida Krka com força de 8 mg + 2,5 mg, que contém ambas as substâncias ativas, em vez de tomar compressas separadas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

Quando não tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka:

• Se o doente for alérgico ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA; ou à indapamida ou a qualquer outro medicamento do grupo das sulfonamidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• Se, durante o tratamento anterior com inibidores da ECA, o doente apresentou sintomas como: respiração sibilante, inchaço da face ou língua, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em alguém da família do doente em

qualquer outra circunstância (doença chamada angioedema);

• Em doentes com doença hepática grave ou encefalopatia hepática (distúrbios da função cerebral);
• Se o doente tiver doença renal grave que cause uma redução no fornecimento de sangue aos rins (estenose da artéria renal);
• Se o doente estiver a fazer diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do aparelho utilizado, o medicamento Perindopril + Indapamida Krka pode não ser adequado para o doente;
• Em caso de aumento ou diminuição do nível de potássio no sangue;
• Em doentes com suspeita de insuficiência cardíaca não tratada e não controlada (os sintomas podem incluir retenção de líquidos no organismo e dificuldades respiratórias);
• Acima de 3 meses de gravidez (também se aconselha a evitar a utilização do medicamento Perindopril + Indapamida Krka no início da gravidez - ver "Gravidez e amamentação");
• Se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial sanguínea que contenha alisquireno,
• Se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de um tipo de insuficiência cardíaca crónica em adultos, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos localizados sob a pele em locais como a garganta).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose da valva principal da artéria que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose da artéria que fornece sangue ao rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver doenças renais ou estiver a fazer diálise;
• se o doente tiver níveis anormalmente elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver doenças hepáticas;
• se o doente tiver doenças do tecido conjuntivo (doenças da pele), como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das paredes das artérias);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (atividade excessiva das glândulas paratireoides);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com restrição de sal ou a utilizar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou diuréticos que poupam potássio (p. ex., espironolactona, triamtereno) - deve evitar a sua utilização com o medicamento Perindopril + Indapamida Krka (ver "Perindopril + Indapamida Krka com outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente tiver apresentado reações alérgicas à luz;
• se o doente tiver apresentado uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldades em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados com a diabetes,
• alisquireno.

O médico pode aconselhar a realização de controlos regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (p. ex., potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka".

• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• se o doente estiver a fazer diálise com membranas de alta permeabilidade;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido da pele em locais como a garganta):
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia),
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR (utilizados na prevenção da rejeição de transplantes e no tratamento do cancro),
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Perindopril + Indapamida Krka, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta e dificuldades em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper a tomada do medicamento Perindopril + Indapamida Krka e contactar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não se aconselha a utilização do medicamento Perindopril + Indapamida Krka no primeiro trimestre de gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver "Gravidez e amamentação").
Deve também informar o médico ou pessoal médico sobre a tomada do medicamento Perindopril + Indapamida Krka em caso de:

• planeamento de anestesia e/ou cirurgia,
• diarreia ou vómitos recentes ou desidratação,
• planeamento de diálise ou aférese de LDL (procedimento de remoção de colesterol do sangue utilizando um aparelho especial),
• planeamento de tratamento de desensibilização ao veneno de abelha ou vespa,
• planeamento de exame diagnóstico que inclua a administração intravenosa de meios de contraste que contenham iodo (substância que permite visualizar órgãos como os rins ou estômago em imagens de raios-X),
• se ocorrerem distúrbios da visão ou dor em um ou ambos os olhos durante a tomada do medicamento Perindopril + Indapamida Krka. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou glaucoma, aumento da pressão no olho - podem ocorrer num período de algumas horas a semanas após a tomada do medicamento Perindopril + Indapamida Krka. Doentes com histórico de alergia às sulfonamidas ou penicilina podem ter um risco maior de desenvolver essa doença. Deve interromper a tomada do medicamento Perindopril + Indapamida Krka e contactar o médico.

O medicamento contém uma substância ativa (indapamida) que pode dar um resultado positivo nos testes antidoping.

Crianças e jovens

O medicamento Perindopril + Indapamida Krka não deve ser utilizado em crianças e jovens.

Perindopril + Indapamida Krka com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve evitar a tomada do medicamento Perindopril + Indapamida Krka com:

• lítio (utilizado no tratamento da depressão),
• alisquireno (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) em doentes que não têm diabetes ou distúrbios da função renal;
• suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), diuréticos que poupam potássio (p. ex., espironolactona, triamtereno, amilorida), sais de potássio, outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como a heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas, ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes),
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II.

Outros medicamentos podem afetar o tratamento com o medicamento Perindopril+Indapamida Krka. Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário um acompanhamento especial:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão; incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquireno (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka" e "Precauções e advertências"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica). Ver os pontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka" e "Precauções e advertências".
• medicamentos anestésicos;
• meios de contraste iodados;
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota),
• terfenadina ou astemizol, mizolastina (medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento da febre dos fenos ou alergias),
• corticosteroides utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide,
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplantes de órgãos para prevenir a rejeição (p. ex., ciclosporina, tacrolimo),
• medicamentos antineoplásicos,
• eritromicina administrada por via intravenosa, moxifloxacina, esparfloxacina (antibióticos),
• halofantrina (utilizada no tratamento de certos tipos de malária),
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia),
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em pessoas idosas, incluindo a perda de memória,
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito),
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (p. ex., quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretilio),
• czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais),
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas),
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla),
• medicamentos antidiabéticos, como a insulina, metformina ou gliptinas,
• cálcio, incluindo suplementos de cálcio,
• medicamentos laxantes que estimulam a peristalse (p. ex., senna),
• anti-inflamatórios não esteroides (p. ex., ibuprofeno) ou salicilatos em doses elevadas (p. ex., ácido acetilsalicílico),
• anfotericina B administrada por via intravenosa (utilizada no tratamento de infecções fúngicas graves),
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, ansiedade, esquizofrenia [p. ex., medicamentos antidepressivos tricíclicos, neurolépticos (como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)],
• tetracozactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn),
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos,
• ouro administrado por via intravenosa (utilizado no tratamento da artrite), p. ex., aurotiomalato de sódio,
• medicamento utilizado principalmente no tratamento da diarreia (racecadotril),
• medicamentos utilizados principalmente na prevenção da rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo ou outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR). Ver o ponto "Precauções e advertências",
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (p. ex., efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

O médico pode aconselhar a alteração da dose e/ou a utilização de outras medidas de precaução:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquireno (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka" e "Precauções e advertências").

Perindopril + Indapamida Krka com alimentos e bebidas

Recomenda-se a tomada do medicamento Perindopril + Indapamida Krka antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez, antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. O médico geralmente aconselha a interrupção do medicamento Perindopril + Indapamida Krka antes da gravidez planeada ou o mais rápido possível após a confirmação da gravidez e aconselha a tomada de outro medicamento em vez do medicamento Perindopril+Indapamida Krka. Não se aconselha a utilização do medicamento Perindopril + Indapamida Krka no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode ter um efeito muito prejudicial ao desenvolvimento do feto (ver "Gravidez e amamentação").
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Perindopril + Indapamida Krka não é recomendado durante a amamentação e o médico pode prescrever outro medicamento se a paciente desejar amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Perindopril + Indapamida Krka geralmente não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas em alguns doentes podem ocorrer reações individuais, como tonturas ou fraqueza, devido à redução da pressão arterial. Se ocorrerem esses sintomas, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada.

Perindopril + Indapamida Krka contém lactose e sódio

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de começar a tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por compressa, pelo que pode ser considerado como "não contendo sódio".

3. Como tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de uma compressa por dia.
O médico pode decidir alterar a dose em caso de distúrbios da função renal.
Recomenda-se a tomada de uma compressa de manhã, antes das refeições.
A compressa deve ser engolida com um copo de água.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Perindopril + Indapamida Krka

Em caso de tomada de uma dose excessiva, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. O sintoma mais provável de superdose é a hipotensão.
Em caso de hipotensão grave (com náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação, alteração da quantidade de urina eliminada pelos rins), deve deitar-se de costas com as pernas elevadas acima do nível do tronco.

Omissão da tomada do medicamento Perindopril + Indapamida Krka

É importante tomar o medicamento diariamente, pois a eficácia do tratamento da hipertensão depende da tomada regular do medicamento. No entanto, em caso de omissão da dose do medicamento Perindopril + Indapamida Krka, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

Como o tratamento da hipertensão geralmente dura toda a vida, antes de interromper o tratamento, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente o médico:

• tonturas intensas ou desmaio devido à redução da pressão arterial (frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes);
• espasmo dos brônquios (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e dificuldade respiratória; não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes);
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldades respiratórias - reação alérgica grave com dificuldade respiratória, erupção cutânea (angioedema, ver o subponto "Precauções e advertências" no ponto 2); não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes;
• reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea que geralmente começa com o aparecimento de manchas vermelhas, coceiras, nas mãos ou pés) ou erupção cutânea grave, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio; muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa e mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• icterícia (amarelamento da pele ou olhos), que pode ser um sinal de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• distúrbios graves do ritmo cardíaco (frequência desconhecida);
• doença hepática cerebral (encefalopatia hepática; frequência desconhecida);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Frequente (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• reações cutâneas em doentes com tendência para reações alérgicas e asma, dor de cabeça, distúrbios da visão, tonturas, fraqueza (astenia), zumbido nos ouvidos, tonturas de origem labiríntica (sensação de rodopio), sensação de picada e formigamento, dificuldade respiratória, tosse, distúrbios gastrointestinais (náuseas, dor abdominal, perda de apetite, vómitos), dor abdominal, distúrbios do paladar, secura da mucosa bucal, dispepsia, diarreia, constipação), cãibras musculares, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), sensação de fadiga, níveis baixos de potássio no sangue.

Não muito frequente (pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• mudanças de humor, distúrbios do sono, depressão, urticária, erupção cutânea punctiforme (manchas vermelhas na pele), aglomerações de bolhas, distúrbios da função renal, sudorese excessiva, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), distúrbios da ereção, alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e vermelhos, redução da hemoglobina, redução do hematócrito, redução do número de plaquetas, distúrbios da função hepática.

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes):

• aumento da creatina fosfoquinase no sangue,
• zoster (infecção viral que causa dor e erupção cutânea),
• redução da libido (desejo sexual),
• alterações nos resultados dos exames laboratoriais: aumento do nível de ureia e creatinina no sangue.

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• exacerbação da psoríase, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no sangue, nível elevado de cálcio no soro, nível baixo de cloreto no sangue, nível baixo de magnésio no sangue, redução da excreção ou ausência de excreção de urina, rubor súbito da face e pescoço, insuficiência renal aguda,
• urina escura ou náuseas ou vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Pode ser um sinal de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético).

Frequência desconhecida:

• confusão, eosinofilia pulmonar (uma forma rara de pneumonia), congestão nasal ou rinite (inflamação da mucosa nasal), alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e vermelhos, redução da hemoglobina, redução do hematócrito, redução do número de plaquetas, distúrbios da função hepática.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

• anomalias da condução cardíaca detectadas no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: nível elevado de ácido úrico e nível elevado de glicose no sangue, miopia, visão turva ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma),

cianose, formigamento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud).

Pode ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, bem como alterações nos resultados dos exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode aconselhar a realização de exames de sangue para controlar o estado de saúde do doente.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed:
Av. da República, 37 - 1º andar, 1050-187 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 25
Sítio da Internet: http://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar a uma temperatura superior a 30 ºC.
Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

• As substâncias ativas do medicamento são perindopril com tert-butylamina e indapamida. Cada compressa contém 8 mg de perindopril com tert-butylamina, o que corresponde a 6,68 mg de perindopril, e 2,5 mg de indapamida.
• Os outros componentes são: cloreto de cálcio hexaidratado, lactose monoidratada, crospovidona, celulose microcristalina, bicarbonato de sódio, dióxido de silício coloidal hidratado, estearato de magnésio. Ver o ponto 2. "Perindopril + Indapamida Krka contém lactose e sódio".

Como é o medicamento Perindopril + Indapamida Krka e que contenções o pacote tem

Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente convexos, com uma linha de corte de um lado. A linha de corte na compressa apenas facilita a partição para ajudar a engolir, e não para dividir em doses iguais.
Embalações: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 ou 100 comprimidos em blisters em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos produtos farmacêuticos noutros Estados-Membros do Espaço Económico Europeu, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última revisão do folheto:13.01.2022