Perindopril + Indapamide Krka

Folheto informativo para o doente

Perindopril + Indapamida Krka, 4 mg + 1,25 mg, comprimidos

tert-butilamina perindopril + indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka
• 3. Como tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado

O que é o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

O Perindopril + Indapamida Krka é uma combinação de duas substâncias ativas, perindopril e indapamida. O Perindopril + Indapamida Krka é um medicamento anti-hipertensivo utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão).

Para que é utilizado o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). O mecanismo de ação destes medicamentos consiste em dilatar os vasos sanguíneos, o que facilita ao coração bombear sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. No entanto, a indapamida difere dos outros diuréticos pelo facto de causar apenas um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada uma das substâncias ativas reduz a pressão arterial, e a sua ação combinada melhora o controlo da pressão arterial sanguínea.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

Quando não tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka:

• Se o doente for alérgico ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA; ou à indapamida ou a qualquer outro medicamento do grupo das sulfonamidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• Se, durante a administração anterior de inibidores da ECA, o doente apresentou sintomas como: respiração sibilante, edema facial ou lingual, prurido intenso ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em alguém da família do doente em qualquer outra circunstância (doença chamada angioedema);
• Em doentes com doença hepática grave ou encefalopatia hepática (distúrbios da função cerebral);
• Se o doente tiver doença renal grave que cause uma redução no fornecimento de sangue aos rins (estenose da artéria renal);
• Se o doente estiver a fazer diálise ou filtração de sangue por qualquer outro método. Dependendo do aparelho utilizado, o medicamento Perindopril + Indapamida Krka pode não ser adequado para o doente;
• Em caso de aumento ou diminuição do nível de potássio no sangue;
• Em doentes com suspeita de insuficiência cardíaca não tratada e não controlada (os sintomas podem incluir retenção de líquidos no organismo e dificuldades respiratórias);
• A partir do 3º mês de gravidez (também se aconselha a evitar a utilização do medicamento Perindopril + Indapamida Krka no início da gravidez - ver "Gravidez e amamentação");
• Se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino,
• Se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em adultos, pois aumenta o risco de angioedema (edema rápido dos tecidos localizados sob a pele em locais como a garganta).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose da valva principal da artéria que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose da artéria que fornece sangue ao rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou qualquer outra doença cardíaca;
• se o doente tiver doenças renais ou estiver a fazer diálise;
• se o doente tiver níveis anormalmente elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver doenças hepáticas;
• se o doente tiver doenças do tecido conjuntivo (doenças da pele), como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (atividade excessiva das glândulas paratireoides);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com restrição de sal ou a utilizar substitutos de sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou diuréticos poupadores de potássio (como a espironolactona, triamtereno) - deve evitar a sua utilização com o medicamento Perindopril + Indapamida Krka (ver "Perindopril + Indapamida Krka com outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente tiver tido reações alérgicas à luz;
• se o doente tiver tido uma reação alérgica grave com edema facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo e dificuldades em engolir ou respirar (angioedema) - o edema pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem sintomas, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados com a diabetes,
• alisquirino. O médico pode aconselhar controlos regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka".
• se o doente for de raça negra - neste caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• se o doente estiver a fazer diálise com membranas de alta permeabilidade;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, aumenta o risco de angioedema (edema rápido da pele em locais como a garganta):
• racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia),
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR (utilizados na prevenção da rejeição de transplantes e no tratamento do cancro),
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Perindopril + Indapamida Krka, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com edema facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo e dificuldades em engolir ou respirar). Esta reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem sintomas, deve interromper a administração do medicamento Perindopril + Indapamida Krka e contactar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não se aconselha a utilização do medicamento Perindopril + Indapamida Krka durante o primeiro trimestre de gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode ter um efeito muito prejudicial ao desenvolvimento do feto, se for utilizado durante este período de gravidez.
Sobre a administração do medicamento Perindopril + Indapamida Krka, também deve informar o médico ou o pessoal médico em caso de:

• anestesia planeada e/ou operação,
• diarreia ou vómitos recentes ou desidratação,
• diálise ou aférese de LDL (procedimento de remoção de colesterol do sangue utilizando um aparelho especial),
• tratamento de desensibilização ao veneno de abelha ou vespa,
• exame diagnóstico que inclua a administração intravenosa de meios de contraste que contenham iodo (substância que permite visualizar órgãos como os rins ou o estômago em imagens de raios-X),
• se durante a administração do medicamento Perindopril + Indapamida Krka ocorrerem distúrbios da visão ou dor em um ou ambos os olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou glaucoma, aumento da pressão no olho - podem ocorrer num período de algumas horas a semanas após a administração do medicamento Perindopril + Indapamida Krka. Doentes com histórico de alergia às sulfonamidas ou penicilina podem ter um risco maior de desenvolver esta doença. Deve interromper a administração do medicamento Perindopril + Indapamida Krka e contactar o médico.

O medicamento contém a substância ativa indapamida, que pode dar um resultado positivo nos testes antidoping.

Crianças e jovens

O medicamento Perindopril + Indapamida Krka não deve ser utilizado em crianças e jovens.

Perindopril + Indapamida Krka com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve evitar a administração do medicamento Perindopril + Indapamida Krka com:

• lítio (utilizado no tratamento da depressão),
• alisquirino (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) em doentes que não tenham diabetes ou distúrbios da função renal;
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida), sais de potássio, outros medicamentos que possam aumentar o nível de potássio no organismo (como a heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes),
  • estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
  • outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II.

  Outros medicamentos podem influenciar o tratamento com o medicamento Perindopril+Indapamida Krka. Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário um acompanhamento especial:

  • outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão; incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka" e "Precauções e advertências"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
  • diuréticos poupadores de potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
  • medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica). Ver os pontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka" e "Precauções e advertências".
  • anestésicos;
  • meios de contraste iodados;
  • procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
  • alopurinol (utilizado no tratamento da gota),
  • terfenadina ou astemizol, mizolastina (medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento da febre dos fenos ou alergias),
  • corticosteroides utilizados no tratamento de diversas doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide,
  • medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplantes de órgãos para prevenir a rejeição (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo),
  • medicamentos anticancerígenos,
  • eritromicina administrada por via intravenosa, moxifloxacina, esparfloxacina (antibióticos),
  • halofantrina (utilizada no tratamento de certos tipos de malária),
  • pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia),
  • vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em pessoas idosas, incluindo a perda de memória,
  • bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito),
  • medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretilio),
  • cisaprida, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais),- digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas),
  • baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla),
  • medicamentos hipoglicemiantes, como a insulina, metformina ou gliptinas,
  • cálcio, incluindo suplementos de cálcio,
  • medicamentos laxantes que estimulam a peristalse (por exemplo, senna),
  • medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou salicilatos em doses elevadas (por exemplo, ácido acetilsalicílico),
  • anfotericina B administrada por via intravenosa (utilizada no tratamento de infecções fúngicas graves),
  • medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, ansiedade, esquizofrenia [por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos, neurolépticos (como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)],
  • tetracozactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn),
  • medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos,
  • ouro administrado por via intravenosa (utilizado no tratamento da artrite), por exemplo, aurotiomalato de sódio,
  • medicamento utilizado principalmente no tratamento da diarreia (racecadotril),
  • medicamentos utilizados principalmente na prevenção da rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo ou outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR). Ver o ponto "Precauções e advertências",
  • medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

  O médico pode aconselhar a alteração da dose e/ou a utilização de outras medidas de precaução:

  • se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka" e "Precauções e advertências").

  Perindopril + Indapamida Krka com alimentos e bebidas

  Recomenda-se a administração do medicamento Perindopril + Indapamida Krka antes das refeições.

  Gravidez e amamentação

  Em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez, antes de utilizar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
  Gravidez
  Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. O médico geralmente aconselha a interrupção do medicamento Perindopril + Indapamida Krka antes da gravidez planeada ou o mais rápido possível após a confirmação da gravidez e aconselha a utilização de outro medicamento em vez do medicamento Perindopril+Indapamida Krka. Não se aconselha a utilização do medicamento Perindopril + Indapamida Krka no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode ter um efeito muito prejudicial ao desenvolvimento do feto, se for utilizado durante este período de gravidez.
  Amamentação
  Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Perindopril + Indapamida Krka não é recomendado durante a amamentação e o médico pode prescrever outro medicamento se a paciente desejar amamentar.

  Condução de veículos e utilização de máquinas

  O Perindopril + Indapamida Krka geralmente não afeta a capacidade de conduzir ou operar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer reações individuais, como tonturas ou fraqueza, devido à redução da pressão arterial. Se ocorrerem sintomas, a capacidade de conduzir ou operar máquinas pode ser afetada.

  Perindopril + Indapamida Krka contém lactose e sódio

  Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de iniciar a administração deste medicamento.
  Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, pelo que pode ser considerado como "não contendo sódio".

  3. Como tomar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

  Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
  A dose recomendada é de um comprimido por dia.
  O médico pode decidir alterar a dose em caso de distúrbios da função renal.
  Recomenda-se a administração de um comprimido pela manhã, antes das refeições.
  O comprimido deve ser engolido com um copo de água.

  Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Perindopril + Indapamida Krka

  Em caso de administração de uma dose excessiva, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. O sintoma mais provável de superdose é a hipotensão.
  Em caso de hipotensão grave (com náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação, alteração da quantidade de urina eliminada pelos rins), deve deitar-se de costas com as pernas elevadas acima do nível do tronco.

  Omissão da administração do medicamento Perindopril + Indapamida Krka

  É importante tomar o medicamento diariamente, pois a eficácia do tratamento da hipertensão depende da administração regular do medicamento. No entanto, em caso de omissão de uma dose do medicamento Perindopril + Indapamida Krka, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

  Interrupção da administração do medicamento Perindopril + Indapamida Krka

  Como o tratamento da hipertensão geralmente dura toda a vida, antes de interromper o tratamento, deve contactar o médico.
  Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos não desejados

  Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

  Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves, deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente o médico:

  • tonturas intensas ou síncope devido à hipotensão (frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes);
  • espasmo brônquico (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e dificuldade respiratória; pouco frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
  • edema facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, dificuldades respiratórias - reação alérgica aguda com dificuldade respiratória, erupção cutânea (angioedema, ver o subponto "Precauções e advertências" no ponto 2); pouco frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes;
  • reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea frequentemente iniciada por placas vermelhas, pruriginosas, no rosto, braços ou pernas) ou erupção cutânea grave, urticária, rubor, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e edema cutâneo, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
  • distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio; muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
  • fraqueza muscular ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
  • pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, irradiada para as costas, e mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
  • icterícia (amarelamento da pele ou olhos), que pode ser um sintoma de inflamação hepática (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
  • distúrbios do ritmo cardíaco graves (frequência desconhecida);
  • doença hepática cerebral (encefalopatia hepática; frequência desconhecida);
  • fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre, o que pode ser causado por uma decomposição muscular anormal (frequência desconhecida).

  Foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
  Frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

  • reações cutâneas em doentes com tendência para reações alérgicas e asma, dor de cabeça, distúrbios da visão, tonturas, fraqueza (astenia), zumbido, tonturas de origem labiríntica (sensação de vertigem), sensação de picada e formigamento, dificuldade respiratória, tosse, distúrbios gastrointestinais (náuseas, dor abdominal, perda de apetite, vómitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, secura da mucosa bucal, dispepsia, diarreia, constipação), cãibras musculares, reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido), sensação de fadiga, baixo nível de potássio no sangue.

  Pouco frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

  • alterações do humor, distúrbios do sono, depressão, urticária, erupção cutânea punctiforme (pontos vermelhos na pele), bolhas, distúrbios da função renal, sudorese excessiva, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), distúrbios da ereção, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações dos resultados dos exames laboratoriais: aumento do nível de potássio no sangue transitório após a interrupção do tratamento, baixo nível de sódio no sangue, que pode causar desidratação e hipotensão, sonolência, síncope, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue), vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor articular, dor muscular, dor no peito, mal-estar, edema periférico, febre, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue, quedas
  • se o doente tiver lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar),

  Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

  • piora da psoríase, alterações dos resultados dos exames laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de bilirrubina no sangue, aumento do nível de cálcio no sangue, baixo nível de cloro no sangue, baixo nível de magnésio no sangue, redução ou ausência da eliminação de urina, eritema palmar, insuficiência renal aguda,
  • urina escura ou náuseas ou vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético).

  Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):

  • confusão, eosinofilia pulmonar (tipo raro de pneumonia), rinite (inflamação da mucosa nasal), alterações dos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do hematócrito, redução do número de plaquetas, distúrbios da função hepática.

  Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

  • anomalias da condução cardíaca detectadas no eletrocardiograma, alterações dos resultados dos exames laboratoriais: aumento do nível de ácido úrico e aumento do nível de açúcar no sangue, miopia, visão turva ou dor ocular devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma agudo de ângulo fechado),
  • cianose, formigamento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud).

  Podem ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, bem como alterações dos resultados dos exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode aconselhar exames de sangue para controlar a saúde do doente.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed:
  Av. João Paulo II, 1249-019 Lisboa
  Tel.: +351 21 798 73 00
  Fax: +351 21 798 73 99
  Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
  A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

  O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
  Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Não conservar a uma temperatura superior a 25 °C.
  Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
  Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Perindopril + Indapamida Krka

  • As substâncias ativas do medicamento são perindopril com tert-butilamina e indapamida. Cada comprimido contém 4 mg de perindopril com tert-butilamina, o que corresponde a 3,34 mg de perindopril, e 1,25 mg de indapamida.
  • Os outros componentes são: cloreto de cálcio hexaidratado, lactose monoidratada, crospovidona, celulose microcristalina, bicarbonato de sódio, dióxido de silício coloidal hidratado, estearato de magnésio. Ver o ponto 2 "Perindopril + Indapamida Krka contém lactose e sódio".

  Como é o medicamento Perindopril + Indapamida Krka e que conteúdos a embalagem

  Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, ligeiramente convexos, com corte em uma das faces. O corte no comprimido apenas facilita a partição para ajudar a engolir, e não para dividir em doses iguais.
  Embalagens: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 ou 100 comprimidos em blister em caixa de cartão.
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
  Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos produtos farmacêuticos noutros estados-membros do Espaço Económico Europeu, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
  KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
  ul. Równoległa 5
  02-235 Varsóvia
  Tel. 22 57 37 500
  Data da última revisão do folheto:13.01.2022