Pentohexal 600 retard

Folheto informativo para o doente

PentoHEXAL 600 Retard, 600 mg, comprimidos de libertação prolongada

Pentoxifilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é PentoHEXAL 600 Retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento PentoHEXAL 600 Retard
• 3. Como tomar PentoHEXAL 600 Retard
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar PentoHEXAL 600 Retard
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é PentoHEXAL 600 Retard e para que é utilizado

PentoHEXAL 600 Retard contém a substância ativa pentoxifilina - um medicamento que diminui a viscosidade do sangue, melhora o seu fluxo através dos vasos periféricos e também aumenta o suprimento de sangue para os tecidos.
As indicações para o uso do medicamento PentoHEXAL 600 Retard são:

• distúrbios da circulação periférica: aterosclerose das artérias dos membros inferiores com claudicação intermitente, doença de Bürger
• sintomas leves de isquemia do sistema nervoso central,
• distúrbios da circulação na retina do olho devido à diabetes ou hipertensão arterial (se não houver hemorragia na retina).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento PentoHEXAL 600 Retard

Quando não tomar o medicamento PentoHEXAL 600 Retard

se o doente for alérgico à pentoxifilina ou a substâncias semelhantes (como a teofilina, aminofilina, cafeína) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente tiver tido recentemente um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral;
se o doente tiver tido uma hemorragia significativa ou tiver uma doença associada a um alto risco de hemorragia (por exemplo, no cérebro, no trato gastrointestinal ou nos tratos genitourinários);
se o doente tiver tido uma hemorragia na retina;
se o doente tiver uma doença hemorrágica;
se o doente tiver uma úlcera gástrica e (ou) intestinal.
Se, durante o tratamento com o medicamento PentoHEXAL 600 Retard, o doente apresentar uma hemorragia na retina, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e o doente deve consultar um médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Precauções e advertências

Se o doente apresentar uma reação alérgica, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento PentoHEXAL 600 Retard, deve discutir com o médico se o doente:
tiver distúrbios da função cardíaca, especialmente ritmo cardíaco irregular, pressão arterial baixa, doença coronária (também conhecida como doença cardíaca isquêmica), tiver tido um ataque cardíaco no passado;
tiver aterosclerose das artérias cerebrais;
tiver sido submetido a uma cirurgia;
tiver uma doença autoimune (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico ou doença de colágeno misto);
tiver uma tendência aumentada para hemorragias (por exemplo, esteja tomando medicamentos anticoagulantes) ou distúrbios da coagulação - o médico pode solicitar exames de sangue mais frequentes devido ao aumento do risco de hemorragia;
esteja tomando medicamentos hipoglicemiantes orais ou insulina ou ciprofloxacino (um antibiótico) - ver ponto "PentoHEXAL 600 Retard e outros medicamentos";
tiver distúrbios da função renal ou hepática - o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.
Como o medicamento PentoHEXAL 600 Retard pode causar uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, o médico realizará exames de sangue regulares para monitorar a contagem de glóbulos vermelhos do doente.
Deve seguir estritamente as recomendações do médico sobre a realização de exames de sangue.
Deve consultar o médico se alguma das advertências acima se aplicar ao doente atualmente ou se aplicou no passado.

PentoHEXAL 600 Retard e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento PentoHEXAL 600 Retard e outros medicamentos podem interagir entre si e afetar a eficácia e a segurança do tratamento. Isso se aplica especialmente a medicamentos como:
medicamentos que diminuem a pressão arterial (o medicamento PentoHEXAL 600 Retard pode aumentar o efeito hipotensor desses medicamentos);
medicamentos anticoagulantes (o medicamento PentoHEXAL 600 Retard pode aumentar o efeito anticoagulante desses medicamentos, como a warfarina, acenocoumarol);
insulina e medicamentos hipoglicemiantes orais (o medicamento PentoHEXAL 600 Retard pode causar uma diminuição do nível de açúcar no sangue);
teofilina, um medicamento utilizado no tratamento de doenças respiratórias (o medicamento PentoHEXAL 600 Retard pode aumentar o nível de teofilina no sangue e aumentar seu efeito);
cimetidina, um medicamento que diminui a secreção de ácido estomacal (pode aumentar o efeito do medicamento PentoHEXAL 600 Retard);
ciprofloxacino, um antibiótico (a administração concomitante com o medicamento PentoHEXAL 600 Retard pode causar um aumento do número e da gravidade dos efeitos não desejados).
Se o doente tiver dúvidas sobre se está tomando algum desses medicamentos, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

PentoHEXAL 600 Retard com alimentos e bebidas

O medicamento PentoHEXAL 600 Retard deve ser tomado após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de experiência suficiente, o medicamento PentoHEXAL 600 Retard não deve ser utilizado durante a gravidez.
A pentoxifilina passa para o leite materno em pequena quantidade. O medicamento PentoHEXAL 600 Retard pode ser utilizado durante a amamentação apenas se, na opinião do médico, os benefícios do tratamento superarem o risco.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram observados efeitos do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Antes de realizar atividades que exigem plena capacidade, deve consultar o médico.

3. Como tomar PentoHEXAL 600 Retard

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Abaixo estão indicadas as doses recomendadas e a forma de tomar o medicamento. Deve ler atentamente as informações apresentadas.
Normalmente, é administrada 1 comprimido do medicamento PentoHEXAL 600 Retard de manhã e 1 comprimido à noite (1200 mg de pentoxifilina por dia).
Em pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepática, o médico ajustará a dose do medicamento de acordo com a gravidade dos sintomas da doença e a tolerância do medicamento pelo paciente.
O tempo de tratamento é determinado pelo médico.

Uso em crianças

O medicamento PentoHEXAL 600 Retard não deve ser utilizado em crianças devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia.
Se o doente tiver a sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento PentoHEXAL 600 Retard

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento para que seja conhecido o medicamento que foi ingerido.
Os sintomas de superdose podem incluir: tontura, náusea, diminuição da pressão arterial, taquicardia, sensação de calor, perda de consciência, coma, febre, agitação, falta de reflexos, convulsões, acidose metabólica, vômitos em forma de café e distúrbios do ritmo cardíaco.
Procedimento em caso de superdose
Se a superdose ocorreu recentemente, o médico pode realizar um lavado gástrico e administrar carvão ativado. Também pode decidir realizar uma diálise.
Não há uma antidota específica conhecida para a superdose de pentoxifilina.

Omissão da tomada do medicamento PentoHEXAL 600 Retard

Se o doente esquecer de tomar o medicamento, deve fazê-lo assim que se lembrar.
Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve retornar ao esquema de dosagem normal.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento PentoHEXAL 600 Retard

O médico fornecerá informações sobre por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento PentoHEXAL 600 Retard. Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com o medicamento PentoHEXAL 600 Retard e consultar imediatamente um médico.

Muito raros, efeitos não desejados graves(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):
baixa contagem de plaquetas, sangramento anormal ou formação de hematomas sob a pele (púrpura trombocitopênica), baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia aplástica)
sangramento no cérebro ou nos olhos (hemorragia retiniana)
reações alérgicas, sometimes muito graves, incluindo inchaço da face, lábios, língua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar, falar ou engolir (angioedema)
dificuldade para respirar (broncoespasmo)
diminuição repentina da pressão arterial, palidez, desmaio ou choque (choque anafilático)
reação alérgica grave com formação de bolhas na pele e (ou) mucosas dos lábios, olhos, boca, nariz ou genitálias (síndrome de Stevens-Johnson) ou descamação da pele (nekrolise epidérmica tóxica)
meningite asséptica com sintomas como dor de cabeça, rigidez da nuca, dor nos olhos ou sensação de desconforto à luz. Em todos os casos observados, os sintomas desapareceram após a interrupção da pentoxifilina.
Raros, efeitos não desejados graves(podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):
sangramento na pele e mucosas, no estômago, intestinos, trato urinário, trato genital
Muito raros, efeitos não desejados graves(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):
visão de flashes de luz, perda de visão (descolamento da retina)

Outros possíveis efeitos não desejados

Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):
rubor (vermelhidão da face, sensação de calor)
distúrbios do trato gastrointestinal (como náusea, vômitos, inchaço, sensação de desconforto, diarreia)
Não muito comuns(podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):
agitação, distúrbios do sono
dor de cabeça, tontura, tremores
distúrbios da visão, vermelhidão, coceira e lacrimejamento dos olhos (conjuntivite)
ritmo cardíaco irregular, taquicardia
reações de hipersensibilidade cutânea (como coceira, vermelhidão, urticária)
febre
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):
dor no peito
dificuldade para respirar (dispneia)
diminuição da pressão arterial
inchaço dos membros (edema periférico)
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):
formigamento ou dormência, convulsões
aumento da pressão arterial
coceira, icterícia, urina escura, fezes descoloridas (colestase intra-hepática)
aumento da atividade das enzimas hepáticas
suor excessivo
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
diminuição da contagem de glóbulos brancos
constipação
erupção cutânea.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, o farmacêutico ou a enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Rua São Paulo, 1000, São Paulo, SP, Brasil
telefone: +55 11 3207 6000, fax: +55 11 3207 6001, site: www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar PentoHEXAL 600 Retard

O medicamento deve ser conservado em um local onde não possa ser visto ou alcançado por crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote no pacote é indicado por "Lote".
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento PentoHEXAL 600 Retard

A substância ativa do medicamento é a pentoxifilina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém 600 mg de pentoxifilina.
Os outros componentes são: copovidona, hipromelose K 15 M, hipromelose K 100 M, talco, estearato de magnésio.

Como é o medicamento PentoHEXAL 600 Retard e o que o pacote contém

Os comprimidos de libertação prolongada PentoHEXAL 600 Retard são brancos, alongados, convexos dos dois lados, com um sulco que facilita a quebra dos dois lados.
O medicamento PentoHEXAL 600 Retard está disponível em blister de folha de PP/Alumínio, em caixa de cartão.
O pacote contém 30 comprimidos.

Responsável pelo medicamento

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179, Barleben, Alemanha
Para obter mais informações, deve contatar:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: +48 22 209 70 00

Data da última atualização do folheto:

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