PENTOXIFILINA VIR 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Pentoxifilina Vir 400 mg comprimidos de libertação prolongada EFG

Pentoxifilina

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Pentoxifilina Vir e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pentoxifilina Vir
3. Como tomar Pentoxifilina Vir
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Pentoxifilina Vir
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Pentoxifilina Vir e para que é utilizado

Sempre sob prescrição médica, este medicamento é indicado para o tratamento dos distúrbios circulatórios periféricos devidos a arterioesclerose, diabetes, inflamação ou outras causas; úlceras nas pernas e gangrena.

A pentoxifilina favorece a circulação sanguínea.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pentoxifilina Vir

Não tome Pentoxifilina Vir

• se é alérgico (hipersensível) à pentoxifilina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se já experimentou uma reação alérgica frente a outro derivado das xantinas como a teofilina (os quais são utilizados no tratamento do asma e dos espasmos das vias respiratórias), si poderá sofrer uma reação semelhante ao tomar este medicamento.
• se padece de uma hemorragia grave ou uma hemorragia importante da retina.
• se sofreu recentemente um infarto de miocárdio.

Em caso de dúvida sobre se deve tomar este medicamento, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Pentoxifilina Vir.

• em pacientes com alterações graves do ritmo cardíaco.
• em pacientes com infarto de miocárdio.
• em pacientes com hipotensão.
• em pacientes com doença grave dos rins (aclaramento de creatinina inferior a 10 ml/min).
• em pacientes com doença grave do fígado.
• em pacientes com tendência aumentada à hemorragia devido a medicação anticoagulante ou a distúrbios da coagulação (ver apartado “Não tome Pentoxifilina Vir”).

Crianças e adolescentes

Não se dispõe de experiência do uso de pentoxifilina em crianças.

Uso de Pentoxifilina Vir com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderá ter que tomar qualquer outro medicamento.

Se se administrarem de forma simultânea pentoxifilina e medicamentos para a hipertensão, pode ser necessário ajustar a dose de forma individual, por isso deve advertir o médico se está a tomar algum medicamento para a pressão arterial.

O tratamento com pentoxifilina em pacientes tratados com medicamentos para a diabetes (insulina ou tratamento oral) pode potenciar o efeito destes últimos, por isso deve advertir o médico se está a tomar algum medicamento para a diabetes.

Do mesmo modo, o tratamento simultâneo com pentoxifilina e teofilina pode originar uma elevação dos níveis de teofilina e com isso aumentar os efeitos secundários desta, por isso igualmente será necessário que informe ao seu médico se está a tomar algum medicamento que contenha teofilina.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que poderá estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda tomar pentoxifilina durante a gravidez.

Uma vez que a pentoxifilina passa para o leite materno em pequenas quantidades, o seu médico avaliará a conveniência de continuar ou não o tratamento durante o período de amamentação.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito negativo da pentoxifilina sobre a capacidade de conduzir veículos ou manejar maquinaria.

Pentoxifilina Vir contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pentoxifilina Vir

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico quanto ao número de comprimidos que deve tomar e com que frequência, pois a dose está orientada segundo a natureza e gravidade da doença, bem como da tolerância de cada paciente. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

É importante que informe ao seu médico de qualquer doença que si padece, pois poderá ser útil para determinar a dose correta para si.

A dose recomendada é de um comprimido, duas ou três vezes ao dia, que se deve ingerir inteiro com um pouco de líquido, após as refeições.

Se si padece de uma doença grave dos rins ou do fígado, o seu médico reduzirá a dose, ajustando-a em função desta doença e da sua tolerância ao medicamento.

Se si tem a pressão arterial baixa ou instável, ou padece de alguma doença para a qual poderia ser prejudicial uma diminuição da pressão arterial (doença cardíaca coronária grave ou estenose dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro), o seu médico prescreverá uma dose inicial baixa que irá aumentando de forma gradual, segundo a resposta que observe.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de água, após as refeições.

Se tomar mais Pentoxifilina Vir do que deve

Se si tomar uma dose demasiado alta de pentoxifilina, pode experimentar náuseas, vertigem, palpitações ou uma diminuição brusca da pressão sanguínea. Além disso, podem produzir-se febre, agitação, sofocos, perda de reflexos, convulsões, erupções da pele, vómitos em poso de café e perda do conhecimento. Se si observar estes sintomas, acuda ao seu médico ou ao serviço de urgência do hospital mais próximo, levando consigo este prospecto. Ou bem, se si se dar conta de que tomou mais doses do que a prescrita, ligue imediatamente ao médico, que lhe indicará as medidas a tomar.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Pentoxifilina Vir

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Podem produzir-se as seguintes reações adversas, em particular se se administra pentoxifilina a doses elevadas:

Distúrbios cardíacos

Ocasionalmente alteração do ritmo dos latidos do coração (por exemplo: palpitações).

Raramente pode aparecer angina de peito

Distúrbios da sangue e do sistema linfático

Em casos isolados, diminuição do número de plaquetas

Raramente podem aparecer hemorragias (por exemplo: da pele e/ou das mucosas localizadas no estômago e/ou intestino), em especial em pacientes com uma tendência aumentada à hemorragia.

Distúrbios do sistema nervoso

Ocasionalmente podem produzir-se vertigem, dor de cabeça, agitação e alterações do sono.

Distúrbios gastrointestinais

Com frequência alterações gastrointestinais como pressão no estômago, sensação de plenitude, náuseas, vómitos ou diarreias.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Podem aparecer ocasionalmente reações de alergia como picor, erupção da pele e urticária

Distúrbios vasculares

Com frequência sofocos

Raramente podem aparecer queda da pressão sanguínea

Distúrbios do sistema imunológico

Em casos isolados reações anafilácticas / anafilactoides que podem avançar até edema angioneurótico, dificuldade para respirar e queda da pressão arterial. Quando se observarem estas manifestações, interrompa imediatamente a administração de pentoxifilina e informe um médico.

Distúrbios hepatobiliares

Em casos isolados distúrbios do funcionamento do fígado (colestase intra-hepática e elevação das transaminases).

Se observar qualquer reação adversa não descrita anteriormente, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los através do sistema nacional de notificação: www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Pentoxifilina Vir

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não retire os comprimidos do blister até o momento de tomá-los, para conservá-los bem protegidos.

Conserva o estuche e o prospecto até finalizar o tratamento, pois ambos contêm informações importantes sobre o medicamento.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, si ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Pentoxifilina Vir

• O princípio ativo é pentoxifilina.
• Os demais componentes são ácido esteárico, cera de carnauba, hipromelosa, lactose, estearato de magnésio, acetato de celulosa, triacetina e “Opadry pink”.

“Opadry pink” é composto por: lactose, hipromelosa, dióxido de titânio (E171), triacetina, eritrosina (E127) e carmim índigo (E 132)-laca de alumínio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos revestidos, ovalados de cor rosa.

Envases com 60 e 500 comprimidos de libertação prolongada

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Indústria Química e Farmacêutica VIR, S.A.

Rua Laguna 66-70. Pol. Ind. Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Agosto 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/.