Pazopanib Accord

Folheto informativo: informação para o doente

Pazopanib Accord, 200 mg, comprimidos revestidos por película

Pazopanib Accord, 400 mg, comprimidos revestidos por película

Pazopanib

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o doente.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Pazopanib Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib Accord
• 3. Como tomar o medicamento Pazopanib Accord
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Pazopanib Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pazopanib Accord e para que é utilizado

O Pazopanib Accord pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores de quinase de proteína. O efeito do medicamento consiste em inibir a atividade de proteínas que participam no crescimento e disseminação de células cancerígenas.
O Pazopanib Accord é utilizado em doentes adultos para tratar:

• câncer de rim avançado ou com metástase para outros órgãos.
• certos tipos de sarcoma de tecidos moles, que é um tipo de tumor que ataca o tecido conjuntivo do corpo. Pode ocorrer nos músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros tecidos que suportam, envolvem e protegem os órgãos internos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib Accord

Quando não tomar o medicamento Pazopanib Accord

• se o doente for alérgicoao pazopanib ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Deve consultar o médicose o doente achar que o supra se aplica a si.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Pazopanib Accord, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver doença cardíaca.
• se o doente tiver doença hepática.
• se o doente tiver tido insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco.
• se o doente tiver tido colapso pulmonar(edema pleural) no histórico.
• se o doente tiver sangramento, coágulos sanguíneos ou estreitamento das artérias.
• se o doente tiver tido doenças gastrointestinais, como perfuração(perforação) ou fistula(formação de conexões anormais entre diferentes partes do intestino).
• se o doente tiver doenças da tiróide.
• se o doente tiver distúrbios da função renal.
• se o doente tiver ou tiver tido aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo.

Deve informar o médicose ocorrerem essas circunstâncias. O médico decidirá se o medicamento Pazopanib Accord é adequado para o doente. Pode ser necessário realizar exames adicionaispara verificar se os rins, coração e fígado estão funcionando corretamente.

Pressão arterial alta e uso do medicamento Pazopanib Accord

O medicamento Pazopanib Accord pode causar aumento da pressão arterial. Antes de começar a tomar o medicamento Pazopanib Accord e durante o tratamento, a pressão arterial do doente será controlada. Se o doente tiver pressão arterial alta, o médico prescreverá medicamentos para reduzir a pressão.

• - Deve informar o médicose o doente tiver pressão arterial alta.

Se o doente for submeter a uma cirurgia

O médico recomendará interromper o uso do medicamento Pazopanib Accord pelo menos 7 dias antes da cirurgia, pois o medicamento pode afetar o processo de cicatrização da ferida pós-operatória. O tratamento será reiniciado após a cicatrização da ferida.

Condições que requerem atenção especial

O medicamento Pazopanib Accord pode agravar certas condições ou causar efeitos não desejados graves. Durante o uso do medicamento Pazopanib Accord, é importante prestar atenção a certos sintomas para reduzir o risco de efeitos não desejados. Ver ponto 4.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Pazopanib Accord em doentes com menos de 18 anos. Até ao momento, não se determinou como o medicamento funciona nesse grupo de doentes. Além disso, por razões de segurança, o medicamento não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos.

Pazopanib Accord e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui preparados à base de plantas e outros medicamentos que são vendidos sem receita.
Certos medicamentos podem afetar o funcionamento do medicamento Pazopanib Accord ou aumentar a probabilidade de efeitos não desejados. O medicamento Pazopanib Accord também pode afetar o funcionamento de outros medicamentos. Esses medicamentos incluem:

• claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (usados no tratamento de infecções).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usados no tratamento de infecção por HIV).
• nefazodona (usado no tratamento de depressão).
• simvastatina e provavelmente outras estatinas (usadas no tratamento de colesterol elevado no sangue).
• -medicamentos que reduzem a secreção de ácido estomacal. Medicamentos tomados para reduzir a secreção de suco estomacal (por exemplo, inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H ou antiácidos) podem afetar a absorção do medicamento Pazopanib Accord. Para obter conselho, deve consultar o médico ou enfermeira.

Deve dizer ao médicoou farmacêutico se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos.

Pazopanib Accord com comida e bebida

Não deve tomar o medicamento Pazopanib Accord com comida, pois isso afeta a absorção do medicamento. O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após a refeição ou 1 hora antes da refeição (ver ponto 3).
Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Accord, não deve beber suco de toranja, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se recomenda o uso do medicamento Pazopanib Accord durante a gravidez. Não se sabe como o medicamento Pazopanib Accord afeta a gravidez.

• - Deve informar o médicose a doente estiver grávida ou planeia engravidar. Durante o uso do medicamento Pazopanib Accord e pelo menos 2 semanas após o término do tratamento, deve usar um método anticoncepcional eficazpara não engravidar.
• - Deve informar o médicose a doente engravidar durante o uso do medicamento Pazopanib Accord.

Durante o uso do medicamento Pazopanib Accord, não deve amamentar. Não se sabe se os componentes do medicamento Pazopanib Accord passam para o leite materno. Deve discutir isso com o médico que a está a tratar.
Homens(incluindo homens que foram submetidos a vasectomia), cujas parceiras estão grávidas ou são capazes de engravidar (incluindo mulheres que usam outros métodos anticoncepcionais) devem usar preservativos durante as relações sexuais durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Accord e pelo menos 2 semanas após a última dose.
O tratamento com o medicamento Pazopanib Accord pode afetar a fertilidade. Deve discutir isso com o médico que a está a tratar.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o uso do medicamento Pazopanib Accord, podem ocorrer efeitos não desejados que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

• Deve evitar conduzir veículos e operar máquinas se o doente sentir tontura, fadiga ou fraqueza ou se tiver nível de energia reduzido.

O medicamento Pazopanib Accord contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Pazopanib Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quantos comprimidos do medicamento deve tomar

A dose usualmente administradaé de 800 mg tomados uma vez por dia. A dose pode ser tomada em 2 comprimidos de 400 mg ou em 4 comprimidos de 200 mg. A dose de 800 mg é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose se o doente apresentar efeitos não desejados.

Quando tomar o medicamento

Não deve tomar o medicamento Pazopanib Accord com comida. O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após a refeição ou 1 hora antes da refeição. Por exemplo, o medicamento pode ser tomado 2 horas após o café da manhã ou 1 hora antes do almoço. O medicamento Pazopanib Accord deve ser tomado todos os dias no mesmo horário.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, um após o outro, com um pouco de água. Não deve partir ou mastigar os comprimidos, pois isso afeta a absorção do medicamento e pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

Se tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Pazopanib Accord

Se engolir mais comprimidos do que o recomendado, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico. Se possível, deve mostrar o pacote do medicamento ou este folheto.

Se esquecer de tomar uma dose de medicamento Pazopanib Accord

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Não deve interromper o uso do medicamento Pazopanib Accord sem o conselho do médico

O medicamento Pazopanib Accord deve ser usado por tanto tempo quanto o médico recomendar. Não deve interromper o uso do medicamento, a menos que o médico o aconselhe.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Efeitos não desejados graves

Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior)
Raramente, o medicamento Pazopanib Accord pode causar edema cerebral, que pode ser fatal.
Os sintomas incluem:

• perda de fala
• distúrbios da visão
• convulsões
• desorientação
• pressão arterial alta

Deve interromper o uso do medicamento Pazopanib Accord e procurar ajuda médica imediatamente

se ocorrer algum desses sintomas ou dor de cabeça com algum desses sintomas.
Crise hipertensiva(aumento súbito e grave da pressão arterial)
O medicamento Pazopanib Accord pode causar, raramente, um aumento súbito e grave da pressão arterial. Este estado é conhecido como crise hipertensiva. O médico que está a tratar o doente monitorizará a pressão arterial durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Accord. Os sintomas de crise hipertensiva podem incluir:

• dor no peito
• dor de cabeça
• visão turva
• desorientação
• náuseas
• vômitos
• ansiedade
• falta de ar
• convulsões
• desmaio

Deve interromper o uso do medicamento Pazopanib Accord e procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer crise hipertensiva.

Distúrbios cardíacos

O risco desses distúrbios pode ser maior em pessoas com doença cardíaca pré-existente ou que tomam outros medicamentos. Durante o uso do medicamento Pazopanib Accord, o doente será monitorizado para detectar distúrbios cardíacos.
Distúrbios da função cardíaca/insuficiência cardíaca, ataque cardíaco
O medicamento Pazopanib Accord pode afetar a capacidade de bombear sangue do coração ou aumentar a probabilidade de ataque cardíaco. Os sintomas incluem:

• batimento cardíaco irregular ou acelerado
• palpitações
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• falta de ar
• inchaço nos pés

Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.
Alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
O medicamento Pazopanib Accord pode afetar o ritmo cardíaco, o que pode levar a distúrbios do ritmo cardíaco conhecidos como torsades de pointes, que podem ser graves. Podem causar um batimento cardíaco muito rápido, o que pode levar a perda de consciência.
Deve informar o médicose o doente apresentar alterações do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco muito rápido ou muito lento.

Acidente vascular cerebral

O medicamento Pazopanib Accord pode aumentar a probabilidade de acidente vascular cerebral. Os sintomas de acidente vascular cerebral podem incluir:

• formigamento ou fraqueza de um lado do corpo
• dificuldade em falar
• dor de cabeça
• tontura

Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Sangramento

O medicamento Pazopanib Accord pode causar sangramento grave no trato gastrointestinal (estômago, esôfago, reto ou intestino), pulmões, rins, boca, vagina ou sangramento no cérebro, embora isso ocorra raramente. Os sintomas de sangramento incluem:

• -presença de sangue nas fezes ou fezes escuras
• -presença de sangue na urina
• -dor abdominal
• -tosse ou vomito com sangue.

Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Perfuração e fístula

O medicamento Pazopanib Accord pode causar perfuração (ruptura) da parede do estômago ou intestino ou formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do trato gastrointestinal (fístula). Os sintomas desta condição podem incluir:

• -dor abdominal grave
• -náuseas e (ou) vômitos
• -febre
• -formação de um orifício (perfuração) no estômago, intestino grosso ou delgado, do qual sai líquido ou pus.

Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Doenças hepáticas

O medicamento Pazopanib Accord pode causar distúrbios hepáticos, que podem levar a doenças graves, como distúrbios da função hepática ou insuficiência hepática, que pode ser fatal. O médico monitorizará a atividade das enzimas hepáticas do doente durante o uso do medicamento Pazopanib Accord. Os sintomas de disfunção hepática podem incluir:

• -icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)
• -urina escura
• -fadiga
• -náuseas
• -vômitos
• -perda de apetite
• -dor no lado direito do abdômen
• -hematoma fácil.

Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Coágulos sanguíneos

Trombose venosa profunda e embolia pulmonar
O medicamento Pazopanib Accord pode causar coágulos sanguíneos nos vasos, especialmente nos vasos das pernas (trombose venosa profunda), que também podem se deslocar para os pulmões (embolia pulmonar). Os sintomas desta condição podem incluir:

• -dor no peito
• -falta de ar
• -respiração acelerada
• -dor na perna
• -inchaço nos braços e mãos ou pés e tornozelos.

Microangiopatia trombótica
O medicamento Pazopanib Accord pode causar coágulos sanguíneos nos pequenos vasos sanguíneos nos rins e cérebro, que podem levar a distúrbios do sangue. Os sintomas incluem:

• -hematoma fácil
• -pressão arterial alta
• -febre
• -desorientação
• -sonolência
• -convulsões
• -redução da quantidade de urina.

Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Síndrome de lise tumorral

O medicamento Pazopanib Accord pode causar uma rápida destruição de células tumorais, levando a uma síndrome de lise tumorral, que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas podem incluir batimento cardíaco irregular, convulsões, desorientação, espasmos musculares ou redução da quantidade de urina. Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Infecções

As infecções que ocorrem durante o uso do medicamento Pazopanib Accord podem se tornar graves. Os sintomas de infecção podem incluir:

• -febre
• -sintomas semelhantes aos da gripe, como tosse, fadiga e dor no corpo, que não desaparecem
• -falta de ar e (ou) respiração ofegante
• -dor ao urinar
• -cortes, arranhões ou feridas que estão vermelhos, quentes, inchados ou dolorosos.

Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Pneumonite

O medicamento Pazopanib Accord pode causar, raramente, pneumonite (doença intersticial pulmonar, pneumonite), que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas incluem falta de ar ou tosse que não desaparece. Durante o uso do medicamento Pazopanib Accord, o doente será monitorizado para detectar problemas pulmonares.
Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Doenças da tiróide

O medicamento Pazopanib Accord pode reduzir a produção de hormônios da tiróide no organismo. Isso pode causar aumento de peso e fadiga. Durante o uso do medicamento Pazopanib Accord, o médico monitorizará a quantidade de hormônios da tiróide no doente.
Deve dizer ao médicose o doente notar um aumento significativo de peso ou fadiga.

Visão turva ou distúrbios da visão

O medicamento Pazopanib Accord pode causar descolamento ou ruptura da membrana na parte de trás do olho (descolamento ou ruptura da retina). Isso pode causar visão turva ou distúrbios da visão.
Deve informar o médicose o doente notar qualquer alteração na visão.

Efeitos não desejados possíveis (incluindo possíveis efeitos não desejados graves nas categorias de frequência apropriadas). Muito frequentes efeitos não desejados (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• -pressão arterial alta
• -diarreia
• -náuseas (enjoo) ou vômitos
• -dor abdominal
• -perda de apetite
• -perda de peso
• -distúrbios do paladar ou perda do paladar
• -dor na boca
• -dor de cabeça
• -dor no tumor
• -falta de energia, sensação de fraqueza ou fadiga
• -alterações na cor do cabelo
• -perda excessiva ou rarefação do cabelo
• -descoloração da pele
• -erupção cutânea com possíveis descamações da pele
• -vermelhidão e inchaço nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés.

Deve informar o médico ou farmacêuticose algum desses sintomas se tornar incômodo.

Muito frequente efeito não desejado que pode ser detectado em exames de sangue ou urina

• -aumento da atividade das enzimas hepáticas
• -redução da concentração de albumina no sangue
• -proteína na urina
• -redução da contagem de plaquetas (componente do sangue que permite a formação de coágulos)
• -redução da contagem de glóbulos brancos.

Frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• -dispepsia, inchaço, gases
• -sangramento nasal
• -secura na boca ou úlceras na boca
• -infecções
• -sonolência excessiva
• -distúrbios do sono
• -dor no peito, falta de ar e (ou) dor nas pernas e inchaço nas pernas ou pés. Podem ser sintomas de coágulos sanguíneos no organismo (embolia). Se o coágulo se deslocar para os pulmões, pode ser fatal.
• -redução da capacidade do coração de bombear sangue para todo o organismo (distúrbio da função cardíaca)
• -batimento cardíaco lento
• -sangramento na boca, reto ou pulmões
• -tontura
• -visão turva
• -ondas de calor
• -inchaço no rosto, mãos, pernas na altura dos tornozelos, pés ou pálpebras, devido à retenção de líquidos
• -formigamento, fraqueza ou dormência nas mãos, braços, pernas ou pés
• -distúrbios da pele, vermelhidão, coceira, secura da pele
• -distúrbios das unhas
• -sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento na pele
• -sensação de frio com calafrios
• -suor excessivo
• -desidratação
• -dor muscular, dor nas articulações, dor nos tendões ou dor no peito, cãibras musculares
• -rouquidão
• -falta de ar
• -tosse
• -expectoração de sangue
• -soluço
• -colapso pulmonar com ar preso no espaço entre o pulmão e a caixa torácica, frequentemente causando falta de ar (pneumotórax).

Deve informar o médicoou farmacêutico se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Frequentes efeitos não desejados que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• -hipotireoidismo
• -disfunção hepática
• -aumento da concentração de bilirrubina (substantância produzida pelo fígado)
• -aumento da atividade da lipase (enzima que participa da digestão)
• -aumento da concentração de creatinina (substantância produzida pelos músculos)
• -alterações na concentração ou atividade de várias outras substâncias ou enzimas no sangue. O médico informará o doente sobre os resultados dos exames de sangue.

Pouco frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• -acidente vascular cerebral
• -ataque isquêmico transitório (ataque de falta de sangue no cérebro)
• -interrupção do fluxo sanguíneo para uma parte do coração ou ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
• -interrupção parcial do fluxo sanguíneo para uma parte do coração (isquemia do miocárdio)
• -coágulos sanguíneos, que podem estar associados a uma redução na contagem de glóbulos vermelhos e plaquetas (microangiopatia trombótica, TMA). Isso pode danificar órgãos como o cérebro e os rins.
• -aumento da contagem de glóbulos vermelhos
• -falta de ar súbita, especialmente se ocorrer com dor no peito e (ou) respiração ofegante (embolia pulmonar)

Raros efeitos não desejados(podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• -pneumonite
• -dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta).

Frequência não conhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• -síndrome de lise tumorral devido à destruição rápida de células tumorais
• -insuficiência hepática.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde de [país]
[Endereço]
Telefone: [número de telefone]
Fax: [número de fax]
Sítio da internet: [endereço da internet]
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pazopanib Accord

O medicamento deve ser conservado em um local onde não possa ser visto ou alcançado por crianças.
Não use este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na embalagem, frasco ou caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pazopanib Accord

Pazopanib Accord, 200 mg, comprimidos revestidos por película

• -O princípio ativo é pazopanib (na forma de cloreto). Cada comprimido revestido por película contém cloreto de pazopanib na quantidade equivalente a 200 mg de pazopanib.
• -Os outros componentes são:
• -Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E 460), carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona (E 1201), estearato de magnésio (E 470b).
• -Revestimento do comprimido (Opadry 13B540026 Rosa): hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol (E 1521), óxido de ferro vermelho (E 172), polissorbato 80 (E 433) (ver ponto 2 “O medicamento Pazopanib Accord contém sódio”).

Pazopanib Accord, 400 mg, comprimidos revestidos por película

• -O princípio ativo é pazopanib (na forma de cloreto). Cada comprimido revestido por película contém cloreto de pazopanib na quantidade equivalente a 400 mg de pazopanib.
• -Os outros componentes são:
• -Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E 460), carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona (E 1201), estearato de magnésio (E 470b).
• -Revestimento do comprimido (Opadry 13B58802 Branco): hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol (E 1521), polissorbato 80 (E 433) (ver ponto 2 “O medicamento Pazopanib Accord contém sódio”).

Como é o medicamento Pazopanib Accord e que conteúdo tem o pacote

Pazopanib Accord, 200 mg, comprimidos revestidos por película
O Pazopanib Accord, 200 mg, são comprimidos revestidos por película rosas em forma de cápsula com o número “200” gravado em um lado e dimensões aproximadas de 14,3 mm × 5,7 mm.
O Pazopanib Accord, 200 mg, é embalado em caixas de cartão contendo 10, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película em blister transparente de PVC/PE/PVDC//Alu
ou
caixas de cartão contendo 10×1, 30×1, 60×1 ou 90×1 comprimidos revestidos por película em blister transparente perfurado de PVC/PE/PVDC//Alu dividido em doses individuais,
ou
frascos brancos de HDPE com fecho de segurança para crianças de PP contendo 30, 90 comprimidos revestidos por película e embalagens coletivas contendo 90 (3 embalagens de 30 unidades) comprimidos revestidos por película, em caixa de cartão.
Pazopanib Accord, 400 mg, comprimidos revestidos por película
O Pazopanib Accord, 400 mg, são comprimidos revestidos por película brancos em forma de cápsula com o número “400” gravado em um lado e dimensões aproximadas de 18,0 mm × 7,1 mm.
O Pazopanib Accord, 400 mg, é embalado em caixas de cartão contendo 10, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película em blister transparente de PVC/PE/PVDC//Alu
ou
caixas de cartão contendo 10×1, 30×1, 60×1 ou 90×1 comprimidos revestidos por película em blister transparente perfurado de PVC/PE/PVDC/Alu dividido em doses individuais,
ou
frascos brancos de HDPE com fecho de segurança para crianças de PP contendo 30 ou 60 comprimidos revestidos por película, em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cêrca, n.º 5 - 1.º andar
1200-452 Lisboa
Telefone: +351 213 122 400

Fabricante

Intas Pharmaceuticals Limited
Plot No 5, 6 & 7, Pharmez
Savli, Vadodara - 391 775
Índia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Data da última revisão do folheto: