Pazopanib Accord

Folheto informativo: informação para o doente

Pazopanib Accord, 200 mg, comprimidos revestidos por película

Pazopanib Accord, 400 mg, comprimidos revestidos por película

Pazopanibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o doente.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Pazopanib Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Pazopanib Accord
• 3. Como tomar o Pazopanib Accord
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Pazopanib Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Pazopanib Accord e para que é utilizado

O Pazopanib Accord pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores de quinase de proteínas. O efeito do medicamento consiste em inibir a atividade de proteínas que participam no crescimento e propagação de células cancerígenas.
O Pazopanib Accord é utilizado em doentes adultos para tratar:

• câncer de rim avançado ou com metástases para outros órgãos.
• certas formas de sarcoma de tecidos moles, que é um tipo de tumor que ataca o tecido conjuntivo do corpo. Pode ocorrer nos músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros tecidos que suportam, envolvem e protegem os órgãos internos.

2. Informações importantes antes de tomar o Pazopanib Accord

Quando não tomar o Pazopanib Accord

• se o doente tiver alergiaao pazopanibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Deve consultar o seu médico, se o doente achar que a afirmação anterior se aplica a si.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Pazopanib Accord, o doente deve discutir com o seu médico:

• se o doente tiver doença cardíaca.
• se o doente tiver doença hepática.
• se o doente tiver tido insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco.
• se o doente tiver tido colapso pulmonar(edema pleural) no histórico.
• se o doente tiver sangramento, coágulos sanguíneos ou estreitamento das artérias.
• se o doente tiver tido doenças gastrointestinais, como perfuração(perfuração) ou fistula(formação de conexões anormais entre diferentes partes do intestino).
• se o doente tiver doenças da tiróide.
• se o doente tiver distúrbios da função renal.
• se o doente tiver tido ou tiver atualmenteum aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou rotura da parede de um vaso sanguíneo.

Deve informar o seu médicose ocorrerem essas circunstâncias. O médico decidirá se o Pazopanib Accord é adequado para o doente. Pode ser necessário realizar exames adicionaispara verificar se os rins, coração e fígado estão funcionando corretamente.

Pressão arterial elevada e uso do Pazopanib Accord

O Pazopanib Accord pode causar aumento da pressão arterial. Antes de começar a tomar o Pazopanib Accord e durante o tratamento, a pressão arterial do doente será controlada. Se o doente apresentar pressão arterial elevada, o médico prescreverá medicamentos para reduzir a pressão arterial.

• - Deve informar o seu médicose o doente tiver pressão arterial elevada.

Se o doente for submeter a uma cirurgia

O médico aconselhará a interrupção do uso do Pazopanib Accord pelo menos 7 dias antes da cirurgia, pois o medicamento pode afetar o processo de cicatrização da ferida pós-operatória. O tratamento será reiniciado após a cicatrização da ferida.

Condições que requerem atenção especial

O Pazopanib Accord pode agravar certas condições ou causar efeitos não desejados graves. Durante o uso do Pazopanib Accord, é necessário prestar atenção a certos sintomas para reduzir o risco de efeitos não desejados. Ver ponto 4.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do Pazopanib Accord em doentes com menos de 18 anos. Até ao momento, não se verificou como o medicamento age nesse grupo de doentes. Além disso, por razões de segurança, o medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos.

Pazopanib Accord e outros medicamentos

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui preparados à base de plantas e outros medicamentos que são vendidos sem receita.
Certos medicamentos podem afetar a ação do Pazopanib Accord ou aumentar a probabilidade de efeitos não desejados. O Pazopanib Accord também pode afetar a ação de outros medicamentos. Esses medicamentos incluem:

• claritromicina, cetocanazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (usados no tratamento de infecções).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usados no tratamento de infecção por HIV).
• nefazodona (usado no tratamento de depressão).
• simvastatina e provavelmente outras estatinas (usadas no tratamento de colesterol elevado no sangue).
• -medicamentos que reduzem a secreção de ácido estomacal. Medicamentos tomados para reduzir a secreção de suco gástrico (por exemplo, inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H ou antiácidos) podem afetar a absorção do Pazopanib Accord. Para obter conselho, deve consultar o seu médico ou enfermeira.

Deve dizer ao seu médicoou farmacêutico se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos.

Pazopanib Accord com alimentos e bebidas

Não deve tomar o Pazopanib Accord com alimentos, pois isso afeta a absorção do medicamento. O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após a refeição ou 1 hora antes da refeição (ver ponto 3).
Durante o tratamento com o Pazopanib Accord, não deve beber suco de toranja, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se recomenda o uso do Pazopanib Accord durante a gravidez. Não se sabe como o Pazopanib Accord afeta a gravidez.

• - Deve informar o seu médicose a doente estiver grávida ou planeia engravidar. Durante o uso do Pazopanib Accord e pelo menos 2 semanas após a interrupção do tratamento, deve usar um método anticoncepcional eficazpara evitar a gravidez.
• - Deve informar o seu médicose a doente engravidar durante o uso do Pazopanib Accord.

Durante o uso do Pazopanib Accord, não deve amamentar. Não se sabe se os componentes do Pazopanib Accord passam para o leite materno. Deve discutir isso com o seu médico.
Homens(incluindo homens após vasectomia), cujas parceiras estão grávidas ou são capazes de engravidar (incluindo mulheres que usam outros métodos anticoncepcionais) devem usar preservativos durante as relações sexuais durante o tratamento com o Pazopanib Accord e por pelo menos 2 semanas após a última dose.
O tratamento com o Pazopanib Accord pode afetar a fertilidade. Deve discutir isso com o seu médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o uso do Pazopanib Accord, podem ocorrer efeitos não desejados que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

• Deve evitar conduzir veículos e operar máquinas se o doente sentir tontura, fadiga ou fraqueza ou se tiver nível de energia reduzido.

O Pazopanib Accord contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Pazopanib Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Quantos comprimidos de Pazopanib Accord deve tomar

A dose usualé de 800 mg tomados uma vez ao dia. A dose pode ser tomada em dois comprimidos de 400 mg ou em quatro comprimidos de 200 mg. A dose de 800 mg é a dose diária máxima. O médico pode recomendar a redução da dose se o doente apresentar efeitos não desejados.

Quando tomar o medicamento

Não deve tomar o Pazopanib Accord com alimentos. O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após a refeição ou 1 hora antes da refeição. Por exemplo, o medicamento pode ser tomado 2 horas após o café da manhã ou 1 hora antes do almoço. O Pazopanib Accord deve ser tomado todos os dias no mesmo horário.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, um após o outro, com um pouco de água. Não deve partir ou esmagar os comprimidos, pois isso afeta a absorção do medicamento e pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

Se tomar mais do que a dose recomendada de Pazopanib Accord

Se o doente ingerir mais comprimidos do que a dose recomendada, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico. Se possível, deve mostrar o pacote do medicamento ou este folheto.

Se esquecer de tomar uma dose de Pazopanib Accord

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Não deve interromper o uso do Pazopanib Accord sem o conselho do médico

O Pazopanib Accord deve ser usado por tanto tempo quanto o médico recomendar. Não deve interromper o uso do medicamento, a menos que o médico o aconselhe.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Pazopanib Accord pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Efeitos não desejados graves

Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível)
O Pazopanib Accord pode causar edema cerebral, que pode ser fatal.
Os sintomas incluem:

• perda de fala
• distúrbios da visão
• convulsões
• desorientação
• pressão arterial elevada

Deve interromper o uso do Pazopanib Accord e procurar ajuda médica imediatamente

se ocorrer algum desses sintomas ou dor de cabeça com algum desses sintomas.
Crise hipertensiva(aumento súbito e grave da pressão arterial)
O Pazopanib Accord pode causar, raramente, um aumento súbito e grave da pressão arterial. Este estado é conhecido como crise hipertensiva. O médico que acompanha o doente monitorará a pressão arterial durante o uso do Pazopanib Accord. Os sintomas de crise hipertensiva podem incluir:

• dor no peito
• dor de cabeça
• visão turva
• desorientação
• náuseas
• vômitos
• ansiedade
• falta de ar
• convulsões
• desmaio

Deve interromper o uso do Pazopanib Accord e procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer crise hipertensiva.

Distúrbios cardíacos

O risco desses distúrbios pode ser maior em pessoas com doença cardíaca pré-existente ou que tomam outros medicamentos. Durante o uso do Pazopanib Accord, o doente será monitorado para detectar distúrbios cardíacos.
Distúrbios da função cardíaca/insuficiência cardíaca, ataque cardíaco
O Pazopanib Accord pode afetar a eficiência da bomba cardíaca ou aumentar a probabilidade de ataque cardíaco. Os sintomas incluem:

• batimento cardíaco irregular ou acelerado
• palpitações
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• falta de ar
• inchaço nas pernas

Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.
Alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
O Pazopanib Accord pode afetar o ritmo cardíaco, o que pode levar a distúrbios do ritmo cardíaco chamados torsades de pointes, que podem ser graves. Podem causar batimento cardíaco muito rápido, o que pode levar à perda de consciência.
Deve informar o seu médicose o doente apresentar alterações do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco muito rápido ou muito lento.

Acidente vascular cerebral

O Pazopanib Accord pode aumentar a probabilidade de acidente vascular cerebral. Os sintomas de acidente vascular cerebral podem incluir:

• adormecimento ou fraqueza de um lado do corpo
• dificuldade de falar
• dor de cabeça
• tontura

Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Sangramento

O Pazopanib Accord pode causar sangramento grave no trato gastrointestinal (estômago, esôfago, intestino grosso ou delgado), pulmões, rins, vagina ou sangramento no cérebro, embora isso ocorra raramente. Os sintomas de sangramento incluem:

• -presença de sangue nas fezes ou cor escura das fezes
• -presença de sangue na urina
• -dor abdominal
• -tosse ou vômito com sangue.

Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Perfuração e fístula

O Pazopanib Accord pode causar perfuração (rompimento) da parede do estômago ou intestino ou formação de uma conexão anormal entre duas partes do trato gastrointestinal (fístula). Os sintomas desta condição podem incluir:

• -dor abdominal grave
• -náuseas e (ou) vômitos
• -febre
• -formação de um orifício (perfuração) no estômago, intestino grosso ou delgado, com saída de conteúdo sangrento ou fedorento.

Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Doenças hepáticas

O Pazopanib Accord pode causar distúrbios hepáticos, que podem levar a doenças graves, como distúrbios da função hepática ou insuficiência hepática, que pode ser fatal. O médico monitorará a atividade das enzimas hepáticas do doente durante o uso do Pazopanib Accord. Os sintomas de disfunção hepática podem incluir:

• -amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• -urina escura
• -sensação de fadiga
• -náuseas
• -vômitos
• -perda de apetite
• -dor no lado direito do abdômen
• -facilidade de hematoma.

Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Coágulos sanguíneos

Trombose venosa profunda e embolia pulmonar
O Pazopanib Accord pode causar formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos, especialmente nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda), que também podem se deslocar para os pulmões (embolia pulmonar). Os sintomas desta condição podem incluir:

• -dor aguda no peito
• -falta de ar
• -respiração acelerada
• -dor na perna
• -inchaço nos braços e mãos ou pernas e pés.

Microangiopatia trombótica
O Pazopanib Accord pode causar coágulos sanguíneos nos pequenos vasos sanguíneos dos rins e cérebro, acompanhados de redução do número de glóbulos vermelhos e plaquetas (microangiopatia trombótica, TMA). Os sintomas incluem:

• -facilidade de hematoma
• -pressão arterial elevada
• -febre
• -desorientação
• -sonolência
• -convulsões
• -redução da quantidade de urina eliminada.

Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Síndrome de lise tumorral

O Pazopanib Accord pode causar decomposição rápida de células tumorais, levando à síndrome de lise tumorral, que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas podem incluir arritmia cardíaca, convulsões, desorientação, espasmos musculares ou redução da quantidade de urina eliminada. Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Infecções

Infecções durante o uso do Pazopanib Accord podem se tornar infecções graves. Os sintomas de infecção podem incluir:

• -febre
• -sintomas semelhantes aos da gripe, como tosse, fadiga e dores no corpo, que não desaparecem
• -falta de ar e (ou) respiração acelerada
• -dor ao urinar
• -lesões, arranhões ou feridas que estão vermelhas, quentes, inchadas ou dolorosas.

Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Pneumonite

O Pazopanib Accord pode causar, raramente, pneumonite (doença intersticial pulmonar, pneumonite), que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas incluem falta de ar ou tosse que não desaparece. Durante o uso do Pazopanib Accord, o doente será examinado para detectar problemas pulmonares.
Deve procurar ajuda médica imediatamentese o doente apresentar algum desses sintomas.

Doenças da tiróide

O Pazopanib Accord pode reduzir a produção de hormônios da tiróide no organismo. Isso pode causar aumento de peso e fadiga. Durante o uso do Pazopanib Accord, o médico monitorará a quantidade de hormônios da tiróide no doente.
Deve dizer ao seu médicose o doente notar um aumento significativo de peso ou fadiga.

Visão turva ou distúrbios da visão

O Pazopanib Accord pode causar descolamento ou ruptura da membrana na parte de trás do olho (descolamento ou ruptura da retina). Isso pode causar visão turva ou distúrbios da visão.
Deve informar o seu médicose o doente notar qualquer alteração na visão.

Efeitos não desejados possíveis (incluindo possíveis efeitos não desejados graves nas categorias de frequência apropriadas). Muito frequentes efeitos não desejados (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• -pressão arterial elevada
• -diarreia
• -náuseas (enjoo) ou vômitos
• -dor abdominal
• -perda de apetite
• -perda de peso
• -distúrbios do paladar ou perda do paladar
• -dor na boca
• -dor de cabeça
• -dor no tumor
• -falta de energia, sensação de fraqueza ou fadiga
• -alterações da cor do cabelo
• -perda excessiva ou rarefação do cabelo
• -despigmentação da pele
• -erupção cutânea com possíveis descamações da pele
• -vermelhidão e inchaço das mãos ou sola dos pés.

Deve informar o seu médico ou farmacêuticose algum desses sintomas se tornar incômodo.

Muito frequente efeito não desejado que pode ser detectado em exames de sangue ou urina

• -aumento da atividade das enzimas hepáticas
• -redução da concentração de albumina no sangue
• -proteína na urina
• -redução do número de plaquetas (componente do sangue que permite a formação de coágulos)
• -redução do número de glóbulos brancos.

Frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• -dispepsia, inchaço, gases
• -sangramento nasal
• -secura na boca ou úlceras na boca
• -infecções
• -sonolência excessiva
• -distúrbios do sono
• -dor no peito, falta de ar e (ou) dor nas pernas e inchaço nas pernas ou pés. Estes podem ser sintomas de formação de coágulos sanguíneos no organismo (embolia). Se o coágulo se deslocar para os pulmões, pode ser fatal.
• -redução da capacidade do coração de bombear sangue para todo o organismo (distúrbio da função cardíaca)
• -batimento cardíaco lento
• -sangramento na boca, ânus ou pulmões
• -tontura
• -visão turva
• -ondas de calor
• -inchaço no rosto, mãos, pernas na altura dos tornozelos, pés ou pálpebras, devido à retenção de líquidos
• -formigamento, fraqueza ou dormência nas mãos, braços, pernas ou pés
• -distúrbios da pele, vermelhidão, coceira, secura da pele
• -distúrbios das unhas
• -sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento na pele
• -sensação de frio com calafrios
• -suor excessivo
• -desidratação
• -dor muscular, dor articular, dor nos tendões ou dor no peito, cãibras musculares
• -rouquidão
• -falta de ar
• -tosse
• -expectoração de sangue
• -soluço
• -colapso pulmonar com ar preso no espaço entre o pulmão e a caixa torácica, frequentemente causando falta de ar (pneumotórax).

Deve informar o seu médicoou farmacêutico se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Frequentes efeitos não desejados que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• -hipotireoidismo
• -disfunção hepática
• -aumento da concentração de bilirrubina (substância produzida pelo fígado)
• -aumento da atividade da lipase (enzima que participa da digestão)
• -aumento da concentração de creatinina (substância produzida pelos músculos)
• -alterações da concentração ou atividade de várias outras substâncias ou enzimas no sangue. O médico informará o doente sobre os resultados dos exames de sangue.

Pouco frequentes efeitos não desejados(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• -acidente vascular cerebral
• -ataque isquêmico transitório (ataque de falta de sangue no cérebro)
• -interrupção do fluxo sanguíneo para uma parte do coração ou ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
• -interrupção parcial do fluxo sanguíneo para uma parte do coração (isquemia do miocárdio)
• -coágulos sanguíneos, acompanhados de redução do número de glóbulos vermelhos e plaquetas (microangiopatia trombótica, TMA). Isso pode danificar órgãos como o cérebro e os rins.
• -aumento do número de glóbulos vermelhos
• -falta de ar súbita, especialmente se ocorrer com dor no peito e (ou) respiração acelerada (embolia pulmonar)

Raro efeito não desejado(pode ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• -pneumonite
• -dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• -síndrome de lise tumorral devido à decomposição rápida de células tumorais
• -insuficiência hepática.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Pazopanib Accord

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade (EXP) impressa no blister, frasco e caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Pazopanib Accord

Pazopanib Accord, 200 mg, comprimidos revestidos por película

• -O princípio ativo é o pazopanibe (na forma de cloreto). Cada comprimido revestido por película contém cloreto de pazopanibe equivalente a 200 mg de pazopanibe.
• -Os outros componentes são:
• -Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E 460), carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona (E 1201), estearato de magnésio (E 470b).
• -Revestimento do comprimido (Opadry 13B540026 Pink): hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol (E 1521), óxido de ferro vermelho (E 172), polissorbato 80 (E 433) (ver ponto 2 "O Pazopanib Accord contém sódio").

Pazopanib Accord, 400 mg, comprimidos revestidos por película

• -O princípio ativo é o pazopanibe (na forma de cloreto). Cada comprimido revestido por película contém cloreto de pazopanibe equivalente a 400 mg de pazopanibe.
• -Os outros componentes são:
• -Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E 460), carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona (E 1201), estearato de magnésio (E 470b).
• -Revestimento do comprimido (Opadry 13B58802 White): hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol (E 1521), polissorbato 80 (E 433) (ver ponto 2 "O Pazopanib Accord contém sódio").

Como é o Pazopanib Accord e que contenha o pacote

Pazopanib Accord, 200 mg, comprimidos revestidos por película
O Pazopanib Accord, 200 mg, são comprimidos revestidos por película rosados em forma de cápsula com o número "200" gravado em um lado e com dimensões aproximadas de 14,3 mm × 5,7 mm.
O Pazopanib Accord, 200 mg, é embalado em caixas de cartão contendo 10, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película em blisters transparentes de PVC/PE/PVDC//Alu
ou
caixas de cartão contendo 10×1, 30×1, 60×1 ou 90×1 comprimidos revestidos por película em blisters transparentes perfurados de PVC/PE/PVDC//Alu divididos em doses individuais,
ou
frascos brancos de HDPE com fechamento de segurança para crianças com PP contendo 30, 90 comprimidos revestidos por película e embalagens coletivas contendo 90 (3 embalagens de 30 unidades) comprimidos revestidos por película, em caixa de cartão.
Pazopanib Accord, 400 mg, comprimidos revestidos por película
O Pazopanib Accord, 400 mg, são comprimidos revestidos por película brancos em forma de cápsula com o número "400" gravado em um lado e com dimensões aproximadas de 18,0 mm × 7,1 mm.
O Pazopanib Accord, 400 mg, é embalado em caixas de cartão contendo 10, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película em blisters transparentes de PVC/PE/PVDC//Alu
ou
caixas de cartão contendo 10×1, 30×1, 60×1 ou 90×1 comprimidos revestidos por película em blisters transparentes perfurados de PVC/PE/PVDC/Alu divididos em doses individuais,
ou
frascos brancos de HDPE com fechamento de segurança para crianças com PP contendo 30 ou 60 comprimidos revestidos por película, em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsóvia
Tel: + 48 22 577 28 00

Fabricante

REMEDICA LTD
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Chipre

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: