Pazopanib Stada

Folheto informativo para o doente

Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos revestidos

Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos revestidos

Pazopanibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito apenas para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos indesejados, incluindo todos os possíveis efeitos indesejados não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Pazopanib STADA e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib STADA
• 3. Como tomar o medicamento Pazopanib STADA
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Pazopanib STADA
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pazopanib STADA e para que é utilizado

O Pazopanib STADA pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores de quinase proteica. O efeito do medicamento consiste em inibir a atividade das proteínas que participam no crescimento e propagação das células cancerígenas.
O Pazopanib STADA é utilizado em doentes adultos para o tratamento de:

• câncer de rim avançado ou com metástases para outros órgãos.
• certas formas de sarcoma de tecidos moles, que é um tipo de tumor que ataca o tecido conjuntivo do corpo. Pode ocorrer nos músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros tecidos que suportam, envolvem e protegem os órgãos internos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib STADA

Quando não tomar o medicamento Pazopanib STADA

• se o doente tiver alergiaao pazopanibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Deve consultar o médicose o doente achar que o supra se aplica a si.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver doença cardíaca.
• se o doente tiver doença hepática.
• se o doente tiver tido insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco.
• se o doente tiver colapso pulmonar(edema pleural) na história.
• se o doente tiver sangramento, coágulos sanguíneos ou estreitamento das artérias.
• se o doente tiver tido doenças gástricas ou intestinais, como perfuração(perforação) ou fístula(criação de conexões anormais entre diferentes partes do intestino).
• se o doente tiver doenças da tiróide.
• se o doente tiver distúrbios da função renal.
• se o doente tiver ou teve aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo.

Deve informar o médicose ocorrer alguma dessas circunstâncias. O médico decidirá se o medicamento Pazopanib STADA é adequado para o doente. Pode ser necessário realizar exames adicionaispara verificar se os rins, coração e fígado estão funcionando corretamente.

Pressão arterial alta e uso do medicamento Pazopanib STADA

O medicamento Pazopanib STADA pode causar aumento da pressão arterial. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA e durante o tratamento, a pressão arterial do doente será controlada. Se o doente tiver pressão arterial alta, o médico prescreverá medicamentos para reduzir a pressão.

• - Deve informar o médicose o doente tiver pressão arterial alta.

Se o doente for submetido a uma operação cirúrgica

O médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA pelo menos 7 dias antes da operação, pois o medicamento pode afetar o processo de cicatrização da ferida pós-operatória. O tratamento será reiniciado após a cicatrização da ferida.

Condições que requerem atenção especial

O medicamento Pazopanib STADA pode agravar certas condições ou causar efeitos indesejados graves. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA, é importante prestar atenção a certos sintomas para reduzir o risco de efeitos indesejados. Ver ponto 4.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Pazopanib STADA em doentes com menos de 18 anos.
Até ao momento, não foi estabelecido como o medicamento funciona nesse grupo de doentes. Além disso, por razões de segurança, o medicamento não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos.

Pazopanib STADA e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui produtos à base de plantas e outros medicamentos que são vendidos sem receita.
Certos medicamentos podem afetar a ação do medicamento Pazopanib STADA ou aumentar a probabilidade de efeitos indesejados. O medicamento Pazopanib STADA também pode afetar a ação de outros medicamentos. Esses medicamentos incluem:

• claritromicina, cetconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (usados no tratamento de infecções).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usados no tratamento de infecções por HIV).
• nefazodona (usado no tratamento de depressão).
• simvastatina e provavelmente outras estatinas (usadas no tratamento de colesterol elevado no sangue).
• -medicamentos que reduzem a secreção de ácido estomacal. Medicamentos tomados para reduzir a secreção de suco gástrico (por exemplo, inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H ou antiácidos) podem afetar a absorção do medicamento Pazopanib STADA. Para obter conselho, deve consultar o médico ou enfermeira. Deve informar o médicoou farmacêutico se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos.

Pazopanib STADA com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento Pazopanib STADA com alimentos, pois isso afeta a absorção do medicamento. O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após a refeição ou 1 hora antes da refeição (ver ponto 3).
Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA, não deve beber suco de toranja, pois isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não é recomendado o uso do medicamento Pazopanib STADA durante a gravidez.Não se sabe como o medicamento Pazopanib STADA afeta a gravidez.

• - Deve informar o médico, se a doente estiver grávidaou planeia engravidar. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA e pelo menos 2 semanas após o fim do tratamento, deve usar um método anticoncepcional eficazpara evitar a gravidez.
• - Deve informar o médico, se a doente engravidardurante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA, não deve amamentar.Não se sabe se os componentes do medicamento Pazopanib STADA passam para o leite materno. Deve discutir isso com o médico que a está a tratar.

Homens(incluindo homens que foram submetidos a vasectomia), cujas parceiras estão grávidas ou são capazes de engravidar (incluindo mulheres que usam outros métodos anticoncepcionais) devem usar preservativos durante as relações sexuais durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA e pelo menos 2 semanas após a última dose.
O tratamento com o medicamento Pazopanib STADA pode afetar a fertilidade. Deve discutir isso com o médico que a está a tratar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA, podem ocorrer efeitos indesejados que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

• Deve evitar conduzir veículos e operar máquinas se o doente sentir tontura, fadiga ou fraqueza ou se tiver nível de energia reduzido.

O medicamento Pazopanib STADA contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Pazopanib STADA

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico.Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quantos comprimidos do medicamento deve tomar

Pazopanib STADA 200 mg comprimidos revestidos
A dose usualdo medicamento Pazopanib STADA é de quatro comprimidos de 200 mg (800 mg de pazopanibe) uma vez ao dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose se o doente tiver efeitos indesejados.
Pazopanib STADA 400 mg comprimidos revestidos
A dose usualdo medicamento Pazopanib STADA é de dois comprimidos de 400 mg (800 mg de pazopanibe) uma vez ao dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose se o doente tiver efeitos indesejados.

Quando tomar o medicamento

Não deve tomar o medicamento Pazopanib STADA com alimentos.O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após a refeição ou 1 hora antes da refeição. Por exemplo, o medicamento pode ser tomado 2 horas após o café da manhã ou 1 hora antes do almoço. O medicamento Pazopanib STADA deve ser tomado todos os dias no mesmo horário.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, um após o outro, com um pouco de água. Não deve partir ou mastigar os comprimidos, pois isso afeta a absorção do medicamento e pode aumentar o risco de efeitos indesejados.

Se tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Pazopanib STADA

Se o doente engolir mais comprimidos do que o recomendado, deve procurar aconselhamento do médico ou farmacêutico. Se possível, deve mostrar o pacote do medicamento ou este folheto.

Se esquecer de tomar o medicamento Pazopanib STADA

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA sem o conselho do médico

O medicamento Pazopanib STADA deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico recomendar. Não deve interromper o tratamento com o medicamento, a menos que o médico o recomende.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos indesejados graves

Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior)
Raramente, o medicamento Pazopanib STADA pode causar edema cerebral, que pode ser fatal. Os sintomas incluem:

• perda de fala
• distúrbios da visão
• convulsões
• desorientação
• pressão arterial alta.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA e procurar ajuda médica imediatamente

se ocorrer algum desses sintomas ou dor de cabeça com algum desses sintomas.
Crise hipertensiva(aumento súbito e severo da pressão arterial)
O medicamento Pazopanib STADA pode causar, raramente, um aumento súbito e severo da pressão arterial. Este estado é conhecido como crise hipertensiva. O médico que o está a tratar monitorizará a pressão arterial do doente durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA. Os sintomas de crise hipertensiva podem incluir:

• dor severa no peito
• dor de cabeça severa
• visão turva
• desorientação
• náuseas
• vômitos
• ansiedade severa
• falta de ar
• convulsões
• desmaio.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA e procurar ajuda médica imediatamente

se ocorrer crise hipertensiva.

Distúrbios cardíacos

O risco desses distúrbios pode ser maior em pessoas com doença cardíaca pré-existente ou que tomam outros medicamentos.
Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA, o doente será monitorizado para detectar distúrbios cardíacos.
Distúrbios da função cardíaca/insuficiência cardíaca, ataque cardíaco
O medicamento Pazopanib STADA pode afetar a eficiência da bomba cardíaca ou aumentar a probabilidade de ataque cardíaco. Os sintomas incluem:

• batimento cardíaco irregular ou acelerado
• batimento cardíaco rápido
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• falta de ar
• inchaço nos pés. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
O medicamento Pazopanib STADA pode afetar o ritmo cardíaco, o que pode levar a distúrbios do ritmo cardíaco conhecidos como torsades de pointes, que podem ser graves. Podem causar batimento cardíaco muito rápido, o que pode levar a perda de consciência.
Deve informar o médicose o doente tiver alterações do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco muito rápido ou muito lento.

Acidente vascular cerebral

O medicamento Pazopanib STADA pode aumentar a probabilidade de acidente vascular cerebral. Os sintomas de acidente vascular cerebral podem incluir:

• adormecimento ou fraqueza de um lado do corpo
• dificuldade em falar
• dor de cabeça
• tontura. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Sangramento

O medicamento Pazopanib STADA pode causar sangramento grave no trato gastrointestinal (do estômago, esôfago, reto ou intestino), pulmões, rins, vagina ou sangramento no cérebro, embora isso seja raro. Os sintomas de sangramento incluem:

• -presença de sangue nas fezes ou cor escura das fezes
• -presença de sangue na urina
• -dor abdominal
• -tosse com sangue ou vômito com sangue. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Perfuração e fístula

O medicamento Pazopanib STADA pode causar perfuração (ruptura) da parede do estômago ou intestino ou formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do trato gastrointestinal (fístula). Os sintomas desta condição podem incluir:

• -dor abdominal severa
• -náuseas e (ou) vômitos
• -febre
• -formação de um orifício (perfuração) no estômago, intestino grosso ou delgado, do qual sai líquido infectado ou fedorento. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Doenças hepáticas

O medicamento Pazopanib STADA pode causar distúrbios hepáticos, que podem levar a doenças graves, como distúrbios da função hepática ou insuficiência hepática, que pode ser fatal. O médico monitorizará a atividade das enzimas hepáticas do doente durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA. Os sintomas de disfunção hepática podem incluir:

• -icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)
• -urina escura
• -fadiga
• -náuseas
• -vômitos
• -perda de apetite
• -dor no lado direito do abdômen
• -hematoma fácil. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Coágulos sanguíneos

Trombose venosa profunda e embolia pulmonar
O medicamento Pazopanib STADA pode causar formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos, especialmente nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda), que também podem se deslocar para os pulmões (embolia pulmonar). Os sintomas desta condição podem incluir:

• -dor súbita no peito
• -falta de ar
• -respiração acelerada
• -dor na perna
• -inchaço nos braços e mãos ou pés e tornozelos.

Microangiopatia trombótica
O medicamento Pazopanib STADA pode causar coágulos sanguíneos nos pequenos vasos sanguíneos nos rins e cérebro, acompanhados de redução do número de glóbulos vermelhos e plaquetas (microangiopatia trombótica). Os sintomas incluem:

• -hematoma fácil
• -pressão arterial alta
• -febre
• -desorientação
• -sonolência
• -convulsões
• -redução da quantidade de urina eliminada Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Síndrome de lise tumorral

O medicamento Pazopanib STADA pode causar lise rápida de células tumorais, levando a síndrome de lise tumorral, que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas podem incluir batimento cardíaco irregular, convulsões, desorientação, espasmos musculares ou redução da quantidade de urina eliminada. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Infecções

Infecções que ocorrem durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA podem se tornar infecções graves. Os sintomas de infecção podem incluir:

• -febre
• -sintomas semelhantes aos da gripe, como tosse, fadiga e dores no corpo, que não desaparecem
• -falta de ar e (ou) respiração ofegante
• -dor ao urinar
• -cortes, arranhões ou feridas que estão vermelhos, quentes, inchados ou dolorosos Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Pneumonite

O medicamento Pazopanib STADA pode causar pneumonite (doença intersticial pulmonar, pneumonite), que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas incluem falta de ar ou tosse que não desaparece. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA, o doente será examinado para detectar problemas pulmonares.
Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Doenças da tiróide

O medicamento Pazopanib STADA pode reduzir a produção de hormônios da tiróide no organismo. Isso pode causar aumento de peso e fadiga. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA, o médico monitorizará a quantidade de hormônios da tiróide no doente.
Deve informar o médicose o doente notar um aumento significativo de peso ou fadiga.

Visão turva ou distúrbios da visão

O medicamento Pazopanib STADA pode causar descolamento ou ruptura da membrana na parte de trás do olho (descolamento ou ruptura da retina). Isso pode causar visão turva ou distúrbios da visão.
Deve informar o médicose o doente notar qualquer alteração na visão.

Efeitos indesejados possíveis (incluindo possíveis efeitos indesejados graves nas categorias de frequência apropriadas). Muito frequentes efeitos indesejados (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• -pressão arterial alta
• -diarreia
• -náuseas (enjoo) ou vômitos
• -dor abdominal
• -perda de apetite
• -perda de peso
• -distúrbios do paladar ou perda do paladar
• -dor na boca
• -dor de cabeça
• -dor no tumor
• -falta de energia, sensação de fraqueza ou fadiga
• -alterações da cor do cabelo
• -perda excessiva ou rarefação do cabelo
• -descoloração da pele
• -erupção cutânea com possível descamação da pele
• -vermelhidão e inchaço nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés. Deve informar o médico ou farmacêuticose algum desses sintomas se tornar incômodo.

Efeitos indesejados muito frequentes que podem ser detectados em exames de sangue ou urina

• -aumento da atividade das enzimas hepáticas
• -redução da concentração de albumina no sangue
• -proteína na urina
• -redução do número de plaquetas (componente do sangue que permite a formação de coágulos)
• -redução do número de glóbulos brancos.

Efeitos indesejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes) :

• -dispepsia, inchaço, gases
• -sangramento nasal
• -secura na boca ou úlceras na boca
• -infecções
• -sonolência excessiva
• -distúrbios do sono
• -dor no peito, falta de ar e (ou) dor nas pernas e inchaço nas pernas ou pés. Estes podem ser sintomas de formação de coágulos sanguíneos no organismo (embolia). Se o coágulo se deslocar para os pulmões, pode ser fatal.
• -redução da capacidade do coração de bombear sangue para todo o organismo (distúrbio da função cardíaca)
• -batimento cardíaco lento
• -sangramento na boca, reto ou pulmões
• -tontura
• -visão turva
• -ondas de calor
• -inchaço no rosto, mãos, pernas na altura dos tornozelos, pés ou pálpebras, devido ao acúmulo de líquido
• -formigamento, fraqueza ou dormência nas mãos, braços, pernas ou pés
• -distúrbios da pele, vermelhidão, coceira, secura da pele
• -distúrbios das unhas
• -sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento da pele
• -sensação de frio com calafrios
• -suor excessivo
• -desidratação
• -dor muscular, dor nas articulações, dor nos tendões ou dor no peito, cãibra muscular
• -rouquidão
• -falta de ar
• -tosse
• -expectoração de sangue
• -soluço
• -colapso pulmonar com ar preso no espaço entre o pulmão e a parede torácica, frequentemente causando falta de ar (pneumotórax). Deve informar o médicoou farmacêutico se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Efeitos indesejados frequentes que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• -hipotireoidismo
• -disfunção hepática
• -aumento da bilirrubina (substância produzida pelo fígado)
• -aumento da lipase (enzima que participa da digestão)
• -aumento da creatinina (substância produzida pelos músculos)
• -alterações da concentração/atividade de várias outras substâncias/enzimas no sangue. O médico informará o doente sobre os resultados dos exames de sangue.

Efeitos indesejados pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• -acidente vascular cerebral
• -ataque isquêmico transitório (ataque isquêmico transitório)
• -interrupção do fluxo sanguíneo para uma parte do coração ou ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
• -interrupção parcial do fluxo sanguíneo para uma parte do coração (isquemia do miocárdio)
• -coágulos sanguíneos, acompanhados de redução do número de glóbulos vermelhos e plaquetas (microangiopatia trombótica). Isso pode danificar órgãos como o cérebro e os rins.
• -aumento do número de glóbulos vermelhos
• -falta de ar súbita, especialmente se ocorrer com dor no peito súbita e (ou) respiração ofegante (embolia pulmonar)
• -sangramento grave no trato gastrointestinal (do estômago, esôfago ou intestino), rins, vagina ou sangramento no cérebro
• -distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
• -perfuração (ruptura) do estômago ou intestino
• -formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do intestino (fístula)
• -sangramento menstrual excessivo ou irregular
• -aumento súbito e severo da pressão arterial (crise hipertensiva)
• -pancreatite
• -inflamação, disfunção ou dano ao fígado
• -icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)
• -inflamação da membrana que reveste a cavidade abdominal (peritonite)
• -corrimento nasal aquoso

erupções cutâneas, que podem ser coçadas ou acompanhadas de inflamação (placas planas ou elevadas ou bolhas)

• -diarreia frequente
• -sensibilidade aumentada da pele à luz solar
• -fraqueza ou perda de sensação, especialmente na pele
• -ferida na pele que não cicatriza (úlcera cutânea).

Efeitos indesejados raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• -pneumonite
• -dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• -síndrome de lise tumorral devido à lise rápida de células tumorais
• -insuficiência hepática.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Alameda dos Oceanos
PT-1950-088 Lisboa
Tel.: +351 21 798 70 00
Fax: +351 21 798 70 09
Site da internet https://www.infarmed.pt
Efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Pazopanib STADA

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na embalagem e na caixa.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenar o medicamento.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pazopanib STADA

Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos revestidos:

• -O princípio ativo é pazopanibe (na forma de cloridrato). Cada comprimido revestido contém 200 mg de pazopanibe.
• -Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina tipo 101, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K-30, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose 6mPa.s, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E 172), polissorbato 80.

Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos revestidos:

• -O princípio ativo é pazopanibe (na forma de cloridrato). Cada comprimido revestido contém 400 mg de pazopanibe.
• -Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina tipo 101, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K-30, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose 6mPa.s, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, polissorbato 80.

Como é o medicamento Pazopanib STADA e que conteúdo tem a embalagem

Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos revestidos
O Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos revestidos são comprimidos revestidos rosados em forma de cápsula, com "200" gravado em uma das faces, com dimensões de aproximadamente 14,3 mm x 5,7 mm.
São fornecidos em blisters transparentes unitários de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC contendo 30 x 1 e 90 x 1 comprimidos revestidos em caixas de cartão.
Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos revestidos
O Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos revestidos são comprimidos revestidos brancos em forma de cápsula, com "400" gravado em uma das faces, com dimensões de aproximadamente 18,0 mm x 7,1 mm.
São fornecidos em blisters transparentes unitários de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC contendo 30 x 1 e 60 x 1 comprimidos revestidos em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar no mercado.

Titular da autorização de comercialização

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricante

Remedica Ltd
Rua Aharnon, Zona Industrial de Limassol
Limassol 3056
Chipre
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Stada Farmacêutica, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14, 3º - C
1200-459 Lisboa
Tel. +351 21 360 53 30
Data da última revisão do folheto:08/2024