Pazopanib Stada

Folheto informativo: informação para o doente

Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos revestidos

Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos revestidos

Pazopanibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito apenas para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos indesejados, incluindo todos os possíveis efeitos indesejados não listados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Pazopanib STADA e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib STADA
• 3. Como tomar o medicamento Pazopanib STADA
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Pazopanib STADA
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pazopanib STADA e para que é utilizado

O Pazopanib STADA pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da quinase proteica. A ação do medicamento consiste em inibir a atividade das proteínas que participam no crescimento e disseminação das células cancerígenas.
O Pazopanib STADA é utilizado em doentes adultos para tratar:

• câncer de rim avançado ou com metástases para outros órgãos.
• certas formas de sarcoma de tecidos moles, que é um tipo de tumor que ataca o tecido conjuntivo do corpo. Pode ocorrer nos músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros tecidos que suportam, envolvem e protegem os órgãos internos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib STADA

Quando não tomar o medicamento Pazopanib STADA

• se o doente tiver alergiaao pazopanibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Deve consultar um médicose o doente achar que o supra se aplica a si.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Pazopanib STADA, deve discutir com o seu médico:

• se o doente tiver doença cardíaca.
• se o doente tiver doença hepática.
• se o doente tiver tido insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco.
• se o doente tiver colapso pulmonar(edema pleural) na história.
• se o doente tiver sangramento, coágulos sanguíneos ou estreitamento das artérias.
• se o doente tiver tido doenças gastrointestinais, como perfuração(perforação) ou fistula(formação de conexões anormais entre diferentes partes do intestino).
• se o doente tiver doenças da tiróide.
• se o doente tiver distúrbios da função renal.
• se o doente tiver ou teve aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo.

Deve informar o seu médicose ocorrer alguma dessas circunstâncias. O médico decidirá se o medicamento Pazopanib STADA é adequado para o doente. Pode ser necessário realizar exames adicionais no doente para verificar se os rins, coração e fígado estão funcionando corretamente.

Pressão arterial alta e uso do medicamento Pazopanib STADA

O medicamento Pazopanib STADA pode causar aumento da pressão arterial. Antes de começar a tomar o medicamento Pazopanib STADA e durante o tratamento, a pressão arterial do doente será controlada. Se o doente tiver pressão arterial alta, o médico prescreverá medicamentos para reduzir a pressão arterial.

• - Deve informar o seu médicose o doente tiver pressão arterial alta.

Se o doente for submeter a uma cirurgia

O médico recomendará interromper o uso do medicamento Pazopanib STADA pelo menos 7 dias antes da cirurgia, pois o medicamento pode afetar o processo de cicatrização da ferida pós-operatória. O tratamento será reiniciado após a cicatrização da ferida.

Condições que requerem atenção especial

O medicamento Pazopanib STADA pode causar agravamento de certas condições ou efeitos indesejados graves. Durante o uso do medicamento Pazopanib STADA, é importante prestar atenção a certos sintomas para reduzir o risco de efeitos indesejados. Ver ponto 4.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Pazopanib STADA em doentes com menos de 18 anos.
Até à data, não se determinou como o medicamento funciona nesta faixa etária de doentes. Além disso, por razões de segurança, o medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos.

Pazopanib STADA e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui produtos à base de plantas e outros medicamentos que são vendidos sem receita.
Certos medicamentos podem afetar a ação do medicamento Pazopanib STADA ou aumentar a probabilidade de efeitos indesejados. O medicamento Pazopanib STADA também pode afetar a ação de outros medicamentos. Estes medicamentos incluem:

• claritromicina, cetocanazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados no tratamento de infecções).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados no tratamento de infecções por HIV).
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).
• simvastatina e provavelmente outras estatinas (utilizadas no tratamento do colesterol elevado no sangue).
• -medicamentos que reduzem a secreção de ácido estomacal. Medicamentos tomados para reduzir a secreção de suco estomacal (por exemplo, inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H ou antiácidos) podem afetar a absorção do medicamento Pazopanib STADA. Para obter conselhos, deve consultar um médico ou enfermeira. Deve informar o seu médicoou farmacêutico se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos.

Pazopanib STADA com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento Pazopanib STADA com alimentos, pois isso afeta a absorção do medicamento. O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após uma refeição ou 1 hora antes de uma refeição (ver ponto 3).
Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA, não deve beber suco de toranja, pois isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se recomenda o uso do medicamento Pazopanib STADA durante a gravidez.Não se sabe como o medicamento Pazopanib STADA afeta a gravidez.

• - Deve informar o seu médico, se a doente estiver grávidaou planeia engravidar. Durante o uso do medicamento Pazopanib STADA e pelo menos 2 semanas após o término do tratamento, deve utilizar um método anticoncepcional eficazpara evitar a gravidez.
• - Deve informar o seu médico, se a doente engravidardurante o uso do medicamento Pazopanib STADA. Durante o uso do medicamento Pazopanib STADA, não deve amamentar.Não se sabe se os componentes do medicamento Pazopanib STADA passam para o leite materno. Deve discutir isso com o seu médico.

Homens(incluindo homens que foram submetidos a vasectomia), cujas parceiras estão grávidas ou são capazes de engravidar (incluindo mulheres que utilizam outros métodos anticoncepcionais) devem usar preservativos durante as relações sexuais durante o tratamento com o medicamento Pazopanib STADA e pelo menos 2 semanas após a última dose.
O tratamento com o medicamento Pazopanib STADA pode afetar a fertilidade. Deve discutir isso com o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o uso do medicamento Pazopanib STADA, podem ocorrer efeitos indesejados que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

• Deve evitar conduzir veículos e utilizar máquinas se o doente sentir tontura, fadiga ou fraqueza ou se tiver nível de energia reduzido.

O medicamento Pazopanib STADA contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, o que significa que o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Pazopanib STADA

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico.Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Quantos comprimidos de medicamento deve tomar

Pazopanib STADA 200 mg comprimidos revestidos
A dose usualdo medicamento Pazopanib STADA é de quatro comprimidos de 200 mg (800 mg de pazopanibe) uma vez ao dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose se o doente apresentar efeitos indesejados.
Pazopanib STADA 400 mg comprimidos revestidos
A dose usualdo medicamento Pazopanib STADA é de dois comprimidos de 400 mg (800 mg de pazopanibe) uma vez ao dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose se o doente apresentar efeitos indesejados.

Quando tomar o medicamento

Não deve tomar o medicamento Pazopanib STADA com alimentos.O medicamento deve ser tomado pelo menos 2 horas após uma refeição ou 1 hora antes de uma refeição. Por exemplo, o medicamento pode ser tomado 2 horas após o café da manhã ou 1 hora antes do almoço. O medicamento Pazopanib STADA deve ser tomado todos os dias no mesmo horário.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, um após o outro, com um pouco de água. Não deve partir ou mastigar os comprimidos, pois isso afeta a absorção do medicamento e pode aumentar o risco de efeitos indesejados.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pazopanib STADA

Se o doente ingerir uma quantidade excessiva de comprimidos, deve procurar aconselhamento médico ou farmacêutico. Se possível, deve mostrar o pacote do medicamento ou este folheto.

Esquecer uma dose do medicamento Pazopanib STADA

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Não deve interromper o uso do medicamento Pazopanib STADA sem o conselho do médico

O medicamento Pazopanib STADA deve ser utilizado durante o período de tempo recomendado pelo médico. Não deve interromper o uso do medicamento, a menos que o médico o aconselhe.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos indesejados graves

Edema cerebral(síndrome da leucoencefalopatia posterior reversível)
Raramente, o medicamento Pazopanib STADA pode causar edema cerebral, que pode ser fatal. Os sintomas incluem:

• perda de fala
• distúrbios da visão
• convulsões
• desorientação
• pressão arterial alta.

Deve interromper o uso do medicamento Pazopanib STADA e procurar ajuda médica imediatamente

se ocorrer algum desses sintomas ou dor de cabeça acompanhada de algum desses sintomas.
Crise hipertensiva(aumento súbito e severo da pressão arterial)
O Pazopanib STADA pode causar, raramente, um aumento súbito e severo da pressão arterial. Este estado é conhecido como crise hipertensiva. O médico que acompanha o doente monitorará a pressão arterial durante o uso do medicamento Pazopanib STADA. Os sintomas de crise hipertensiva podem incluir:

• dor severa no peito
• dor de cabeça severa
• visão turva
• desorientação
• náuseas
• vômitos
• ansiedade severa
• falta de ar
• convulsões
• desmaio.

Deve interromper o uso do medicamento Pazopanib STADA e procurar ajuda médica imediatamente

se ocorrer uma crise hipertensiva.

Distúrbios cardíacos

O risco desses distúrbios pode ser maior em pessoas com doença cardíaca pré-existente ou que tomam outros medicamentos.
During o uso do medicamento Pazopanib STADA, o doente será monitorado para detectar distúrbios cardíacos.
Distúrbios da função cardíaca/insuficiência cardíaca, ataque cardíaco
O Pazopanib STADA pode afetar a eficiência da bomba cardíaca ou aumentar a probabilidade de ataque cardíaco. Os sintomas incluem:

• batimento cardíaco irregular ou acelerado
• palpitações
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• falta de ar
• inchaço nos pés. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
O medicamento Pazopanib STADA pode afetar o ritmo cardíaco, o que pode levar a distúrbios do ritmo cardíaco chamados torsades de pointes, que podem ser graves. Podem causar batimento cardíaco muito rápido, o que pode levar à perda de consciência.
Deve informar o seu médicose o doente apresentar alterações do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco muito rápido ou muito lento.

Acidente vascular cerebral

O Pazopanib STADA pode aumentar a probabilidade de acidente vascular cerebral. Os sintomas de acidente vascular cerebral podem incluir:

• entorpecimento ou fraqueza de um lado do corpo
• dificuldade de falar
• dor de cabeça
• tontura. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Sangramento

O Pazopanib STADA pode causar sangramento grave no trato gastrointestinal (estômago, esôfago, reto ou intestino), pulmões, rins, vagina ou sangramento no cérebro, embora isso seja raro. Os sintomas de sangramento incluem:

• -presença de sangue nas fezes ou cor escura das fezes
• -presença de sangue na urina
• -dor abdominal
• -tosse com sangue ou vômito com sangue. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Perfuração e fístula

O Pazopanib STADA pode causar perfuração (ruptura) da parede do estômago ou intestino ou formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do trato gastrointestinal (fístula). Os sintomas desta condição podem incluir:

• -dor abdominal severa
• -náuseas e (ou) vômitos
• -febre
• -formação de um orifício (perfuração) no estômago, intestino grosso ou delgado, com saída de líquido infectado ou fedorento. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Doenças hepáticas

O Pazopanib STADA pode causar distúrbios hepáticos, que podem levar a doenças graves, como distúrbios da função hepática ou insuficiência hepática, que pode ser fatal. O médico monitorará a atividade das enzimas hepáticas do doente durante o uso do medicamento Pazopanib STADA. Os sintomas de disfunção hepática podem incluir:

• -icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)
• -urina escura
• -fadiga
• -náuseas
• -vômitos
• -perda de apetite
• -dor no lado direito do abdômen
• -hematomas fáceis. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Coágulos sanguíneos

Trombose venosa profunda e embolia pulmonar
O Pazopanib STADA pode causar a formação de coágulos sanguíneos nos vasos, especialmente nos vasos das pernas (trombose venosa profunda), que podem se deslocar para os pulmões (embolia pulmonar). Os sintomas desta condição podem incluir:

• -dor aguda no peito
• -falta de ar
• -respiração acelerada
• -dor na perna
• -inchaço nos braços e mãos ou pés e tornozelos.

Microangiopatia trombótica
O Pazopanib STADA pode causar coágulos sanguíneos nos pequenos vasos sanguíneos dos rins e cérebro, acompanhados de uma redução no número de glóbulos vermelhos e plaquetas (microangiopatia trombótica). Os sintomas incluem:

• -hematomas fáceis
• -pressão arterial alta
• -febre
• -desorientação
• -sonolência
• -convulsões
• -redução da quantidade de urina eliminada Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Síndrome de lise tumorral

O medicamento Pazopanib STADA pode causar a degradação rápida das células tumorais, levando à síndrome de lise tumorral, que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas podem incluir arritmia cardíaca, convulsões, desorientação, espasmos musculares ou redução da quantidade de urina eliminada. Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Infecções

Infecções que ocorrem durante o uso do medicamento Pazopanib STADA podem se tornar infecções graves. Os sintomas de infecção podem incluir:

• -febre
• -sintomas semelhantes aos da gripe, como tosse, fadiga e dores no corpo, que não desaparecem
• -falta de ar e (ou) respiração ofegante
• -dor ao urinar
• -cortes, arranhões ou feridas que estão vermelhos, quentes, inchados ou dolorosos Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Pneumonite

O medicamento Pazopanib STADA pode causar pneumonite (doença pulmonar intersticial, pneumonite), que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas incluem falta de ar ou tosse, que não desaparece. Durante o uso do medicamento Pazopanib STADA, o doente será examinado para detectar problemas pulmonares.
Deve procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum desses sintomas.

Doenças da tiróide

O medicamento Pazopanib STADA pode reduzir a produção de hormônios da tiróide no organismo. Isso pode causar ganho de peso e fadiga. Durante o uso do medicamento Pazopanib STADA, o médico monitorará a quantidade de hormônios da tiróide no doente.
Deve informar o seu médicose o doente notar um ganho de peso significativo ou fadiga.

Visão turva ou distúrbios da visão

O Pazopanib STADA pode causar a separação ou ruptura da membrana na parte de trás do olho (descolamento ou ruptura da retina). Isso pode causar visão turva ou distúrbios da visão.
Deve informar o seu médicose o doente notar qualquer alteração na visão.

Efeitos indesejados possíveis (incluindo possíveis efeitos indesejados graves nas categorias de frequência apropriadas). Muito frequentes efeitos indesejados (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes ):

• -pressão arterial alta
• -diarreia
• -náuseas (enjoo) ou vômitos
• -dor abdominal
• -perda de apetite
• -perda de peso
• -distúrbios do paladar ou perda do paladar
• -dor na boca
• -dor de cabeça
• -dor no tumor
• -falta de energia, sensação de fraqueza ou fadiga
• -alterações na cor do cabelo
• -perda excessiva ou rarefação do cabelo
• -descoloração da pele
• -erupção cutânea com possíveis descamações da pele
• -vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou solas dos pés. Deve informar o seu médico ou farmacêuticose algum desses sintomas se tornar incômodo.

Muito frequentes efeitos indesejados que podem ser detectados em exames de sangue ou urina

• -aumento da atividade das enzimas hepáticas
• -redução da concentração de albumina no sangue
• -proteína na urina
• -redução do número de plaquetas (componente do sangue que permite a coagulação)
• -redução do número de glóbulos brancos.

Frequentes efeitos indesejados(podem ocorrer em até 1 em 10doentes) :

• -dispepsia, inchaço, gases
• -sangramento nasal
• -secura na boca ou úlceras na boca
• -infecções
• -sonolência excessiva
• -distúrbios do sono
• -dor no peito, falta de ar e (ou) dor nas pernas e inchaço nas pernas ou pés. Estes podem ser sintomas de formação de coágulos sanguíneos no organismo (tromboembolismo). Se um coágulo se deslocar para os pulmões, pode ser fatal.
• -redução da capacidade do coração de bombear sangue para todo o organismo (distúrbio da função cardíaca)
• -batimento cardíaco lento
• -sangramento na boca, reto ou pulmões
• -tontura
• -visão turva
• -ondas de calor
• -inchaço no rosto, mãos, pernas na altura dos tornozelos, pés ou pálpebras, devido ao acúmulo de líquido
• -formigamento, fraqueza ou entorpecimento das mãos, braços, pernas ou pés
• -distúrbios da pele, vermelhidão, coceira, secura da pele
• -distúrbios das unhas
• -sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento da pele
• -sensação de frio com calafrios
• -suor excessivo
• -desidratação
• -dor muscular, dor articular, dor nos tendões ou dor no peito, cãibras musculares
• -rouquidão
• -falta de ar
• -tosse
• -expectoração de sangue
• -soluço
• -colapso pulmonar com ar preso no espaço entre o pulmão e a caixa torácica, frequentemente causando falta de ar (pneumotórax). Deve informar o seu médicoou farmacêutico se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Frequentes efeitos indesejados que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• -hipotireoidismo
• -disfunção hepática
• -aumento da concentração de bilirrubina (substance produzida pelo fígado)
• -aumento da atividade da lipase (enzima que participa da digestão)
• -aumento da concentração de creatinina (substance produzida pelos músculos)
• -alterações na concentração ou atividade de outras substâncias ou enzimas no sangue. O médico informará o doente sobre os resultados dos exames de sangue.

Pouco frequentes efeitos indesejados(podem ocorrer em até 1 em 100doentes):

• -acidente vascular cerebral
• -ataque isquêmico transitório (ataque de falta de sangue no cérebro)
• -interrupção do fluxo sanguíneo para uma parte do coração ou ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
• -interrupção parcial do fluxo sanguíneo para uma parte do coração (isquemia do miocárdio)
• -coágulos sanguíneos, acompanhados de uma redução no número de glóbulos vermelhos e plaquetas (microangiopatia trombótica). Isso pode danificar órgãos como o cérebro e os rins.
• -aumento do número de glóbulos vermelhos
• -falta de ar súbita, especialmente se ocorrer com dor no peito e (ou) respiração ofegante (embolia pulmonar)
• -sangramento grave no trato gastrointestinal (estômago, esôfago ou intestino), rins, vagina ou sangramento no cérebro
• -distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
• -perfuração (ruptura) do estômago ou intestino
• -formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do intestino (fístula)
• -sangramento menstrual excessivo ou irregular
• -aumento súbito e severo da pressão arterial (crise hipertensiva)
• -pancreatite
• -inflamação, disfunção ou dano ao fígado
• -icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)
• -inflamação da membrana que reveste a cavidade abdominal (peritonite)
• -corrimento nasal aquoso

erupções cutâneas, que podem ser coceiras ou acompanhadas de inflamação (placas ou bolhas planas ou elevadas)

• -diarreia frequente
• -sensibilidade aumentada da pele à luz solar
• -fraqueza ou perda de sensibilidade, especialmente da pele
• -ferida na pele que não cicatriza (úlcera cutânea).

Raros efeitos indesejados(podem ocorrer em até 1 em 1000doentes):

• -pneumonite
• -dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• -síndrome de lise tumorral devido à degradação rápida das células tumorais
• -insuficiência hepática.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeitos indesejados, incluindo todos os possíveis efeitos indesejados não listados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site da internet https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pazopanib STADA

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na embalagem e caixa.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pazopanib STADA

Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos revestidos:

• -A substância ativa é pazopanibe (na forma de cloreto). Cada comprimido revestido contém 200 mg de pazopanibe.
• -Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina tipo 101, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K-30, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose 6mPa.s, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E 172), polissorbato 80.

Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos revestidos:

• -A substância ativa é pazopanibe (na forma de cloreto). Cada comprimido revestido contém 400 mg de pazopanibe.
• -Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina tipo 101, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K-30, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose 6mPa.s, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, polissorbato 80.

Como é o medicamento Pazopanib STADA e o que o pacote contém

Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos revestidos
O Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos revestidos são comprimidos revestidos rosados em forma de cápsula, com a inscrição "200" de um lado, com dimensões de aproximadamente 14,3 mm x 5,7 mm.
São fornecidos em blisters transparentes de dose única com folha de alumínio/PVC/PE/PVDC contendo 30 x 1 e 90 x 1 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos revestidos
O Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos revestidos são comprimidos revestidos brancos em forma de cápsula, com a inscrição "400" de um lado, com dimensões de aproximadamente 18,0 mm x 7,1 mm.
São fornecidos em blisters transparentes de dose única com folha de alumínio/PVC/PE/PVDC contendo 30 x 1 e 60 x 1 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricante

Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056
Chipre
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas, deve consultar um representante do responsável pelo medicamento:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsóvia
Tel. +48 22 737 79 20
Data da última atualização do folheto:08/2024