Original Timianek i Podbiau

folheto PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ

(100 mg + 100 mg)/comprimido, comprimidos duros
Thymi herbae extractum spissum + Tussilaginis farfarae folii extractum spissum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser utilizado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou
farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Original Tymianek i Podbiał e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Original Tymianek i Podbiał
• 3. Como tomar o medicamento Original Tymianek i Podbiał
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Original Tymianek i Podbiał
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ E PARA QUE É UTILIZADO

Produto medicamentoso tradicional à base de plantas para uso em indicações listadas, resultantes exclusivamente do seu uso prolongado

Original Tymianek i Podbiał é um produto medicamentoso tradicional à base de plantas na forma de comprimidos com ação
adstringente. Os polissacarídeos mucilaginosos contidos no preparado criam uma camada de proteção que alivia
as irritações e inibe as ações reflexas da mucosa da garganta, aliviando assim a tosse.
Original Tymianek i Podbiał é um produto medicamentoso tradicional à base de plantas utilizado para aliviar:
rouquidão, tosse associada a resfriados e auxiliarmente em inflamações das mucosas das vias respiratórias superiores.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO ORIGINAL TYMIANEK I

PODBIAŁ

Quando não deve ser utilizado o medicamento Original Tymianek i Podbiał

• Se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao extrato de tomilho ou extrato de folhas de podbiał ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento listados no ponto 6.
• Se o paciente for alérgico a outras plantas da família das asteráceas (Asteraceae - anteriormente Compositae), como camomila, arnica ou jasmináceas (Lamiaceae - anteriormente Labiatae), como salvia.

Advertências e precauções:

• Se os sintomas não desaparecerem dentro de alguns dias (até uma semana) de tratamento, deve consultar o médico.
• Um comprimido contém não mais de 0,15 µg de alcaloides pirolizidínicos. Não se recomenda exceder a dose diária máxima recomendada de 6 comprimidos, nem o uso prolongado do medicamento, devido ao risco de lesão hepática em caso de abuso do medicamento. Não se recomenda o uso de comprimidos por um período de tempo demasiado longo, ou seja, não mais de 4 a 6 semanas por ano.
• O medicamento não deve ser utilizado em combinação com outros medicamentos compostos que contenham folhas de podbiał ou extratos de folhas de podbiał.
• O medicamento contém sacarose e glicose. Devido à presença de açúcar, o medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com diabetes.

Crianças abaixo de 12 anos:Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda o uso em crianças
abaixo de 12 anos.

Outros medicamentos e Original Tymianek i Podbiał

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos atualmente tomados ou recentemente
tomados, incluindo os que são vendidos sem receita.
A interação (interações) dos comprimidos Original Tymianek i Podbiał com outros medicamentos não é conhecida.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se planeia engravidar, antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não use durante a gravidez.
Não use durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas não é conhecido.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Original Tymianek i Podbiał

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o paciente deve
consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Original Tymianek i Podbiał contém 1,2 g de glicose e 2,07 g de sacarose por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
O medicamento pode ter um efeito prejudicial nos dentes.

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou
farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos e jovens acima de 12 anos de idade – chupar 1 comprimido a cada 4 – 6 horas.
A dose máxima é de 6 comprimidos por dia.
Crianças com menos de 12 anos de idade: Não se recomenda o uso.

Os comprimidos Original Tymianek i Podbiał devem ser chupados lentamente, o que aumenta a produção de saliva, que
umedecendo a mucosa da boca e da garganta, diminui a intensidade da tosse.
Duração do tratamento:
Se os sintomas não desaparecerem dentro de alguns dias (até uma semana) de tratamento, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Original Tymianek i Podbiał

A sobredose é uma ameaça se a dose diária máxima de 6 comprimidos for excedida.
O uso prolongado em doses acima de 6 comprimidos por dia (acima de 1 µg de alcaloides pirolizidínicos) pode levar a alterações no fígado.

Omissão da dose do medicamento Original Tymianek i Podbiał

Não deve ser utilizada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve continuar tomando o medicamento sem aumentar a próxima dose.

Interrupção do tratamento com o medicamento Original Tymianek i Podbiał

Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Foram observadas reações de hipersensibilidade (incluindo choque anafilático e angioedema) e distúrbios do trato gastrointestinal. A frequência de ocorrência desses efeitos secundários não é conhecida.
Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo todos os efeitos secundários não listados no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico

Notificação de efeitos secundários.

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo todos os efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ

Manter em local não visível e inacessível às crianças.
Manter à temperatura não superior a 25°C. Proteger da umidade.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote após: Data de validade.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DO PACOTE E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Original Tymianek i Podbiał

• As substâncias ativas do medicamento são: extrato aquoso concentrado de tomilho (Thymi herbae extractum spissum, DER 3,5-4,5:1) 100 mg e extrato aquoso concentrado de folhas de podbiał (Tussilaginis farfarae folii extractum spissum, DER 4,5-6,0:1) 100 mg.
• Os outros componentes são: sacarose, glicose líquida.

Como é o medicamento Original Tymianek i Podbiał e o que contém o pacote

O medicamento Original Tymianek i Podbiał tem a forma de comprimidos de cor marrom, com formato de cilindro achatado, ligeiramente convexos em ambos os lados, com sabor e aroma característicos de plantas; é permitida a presença de bolhas de ar.
O pacote unitário contém 8, 16, 24 ou 32 comprimidos.

Responsável pelo medicamento

Perrigo Poland Sp. z o.o. [logotipo do responsável pelo medicamento]
ul. Domaniewska 48
02-672 Varsóvia
tel.: +48 (22) 852 55 51

Fabricante

Przedsiębiorstwo Produkcyjno – Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn

Data de aprovação do folheto: agosto de 2024