Opokan

Folheto informativo para o doente

Opokan, 7,5 mg, comprimidos

Meloxicam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Opokan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Opokan
• 3. Como tomar o medicamento Opokan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Opokan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Opokan e para que é utilizado

O Opokan pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O medicamento tem ação anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
É utilizado para dores ósseas e musculares (por exemplo, dores nas costas, joelhos)
no curso de doenças reumáticas e degenerativas das articulações.
O Opokan é destinado a adultos e crianças e jovens com 16 anos ou mais.

Indicações para o uso do medicamento Opokan:

• tratamento de curto prazo de exacerbações de sintomas de doenças reumáticas, tais como: ° artrite reumatoide, ° artrite reumatoide juvenil, ° espondilite anquilosante.

Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Opokan

Quando não tomar o medicamento Opokan

• se o doente for alérgico ao meloxicam ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se durante a administração de outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou ácido acetilsalicílico (aspirina) ocorreram: respiração sibilante, sensação de aperto no peito, falta de ar (asma), erupções cutâneas (urticária), obstrução nasal devido ao edema da mucosa nasal (pólipos nasais), edema súbito da pele ou mucosas, como edema ao redor dos olhos, face, lábios, boca ou garganta, que pode dificultar a respiração (edema angioneurótico);

edema da pele ou mucosas, como edema ao redor dos olhos, face, lábios, boca ou garganta, que pode dificultar a respiração (edema angioneurótico);

• se o doente tiver doença hepática grave;
• se o doente tiver insuficiência renal grave e não estiver em diálise;
• se durante a administração de medicamentos anti-inflamatórios (AINE) ocorreram: sangramento gástrico ou intestinal, perfuração gástrica ou intestinal;
• se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa ou recorrente (com pelo menos dois episódios de úlcera ou sangramento confirmados);
• se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral (AVC) ou outros sangramentos, por exemplo, do trato gastrointestinal;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave;
• em mulheres no terceiro trimestre de gravidez;
• em crianças e jovens com menos de 16 anos.

Se o doente não tiver certeza se algum dos pontos acima se aplica a ele, deve contactar o médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Opokan, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o doente tiver tido uma reação alérgica súbita (choque anafilático), ocorrendo até 20 minutos após a administração do medicamento (ver ponto 4: Efeitos secundários possíveis),
• se o doente tiver doença ulcerosa gástrica ou duodenal ou esofagite. O medicamento pode ser administrado a doentes em que a doença foi completamente curada,
• se o doente tiver diabetes, níveis elevados de colesterol no sangue e hipertensão; aumenta o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
• se o doente tiver insuficiência cardíaca leve ou moderada (com edema),
• se o doente tiver doença coronária, doença vascular periférica ou doença cerebral, pois aumenta o risco de trombose,
• se o doente tiver doenças intestinais (doença de Crohn ou colite ulcerativa), pois aumenta o risco de sangramento gastrointestinal. Se ocorrer sangramento gastrointestinal, o medicamento deve ser interrompido imediatamente,
• se o doente tiver doença renal; deve ser monitorizada regularmente a função renal,
• se o doente tiver volume de sangue reduzido (hipovolemia), que pode ocorrer em caso de grande perda de sangue ou queimadura, cirurgia ou baixa ingestão de líquidos,
• se o doente tiver doença hepática; o medicamento pode causar um ligeiro aumento transitório na atividade de enzimas hepáticas no sangue (ASAT e ALAT),
• se o doente for idoso, pois aumenta o risco de doença renal, hepática e cardíaca. O médico pode solicitar exames regulares,
• se a doente planeja engravidar ou tem dificuldade em engravidar, pois o medicamento afeta negativamente a fertilidade. Deve ser interrompido o tratamento,
• se o doente tiver níveis elevados de potássio no sangue, diagnosticados previamente pelo médico,
• se o doente já teve uma reação cutânea permanente (erupção medicamentosa) após a administração de meloxicam ou outros oxicams (por exemplo, piroxicam). Essa reação cutânea é caracterizada por manchas vermelhas ou ovais, inchadas e comichosas na pele, geralmente recorrentes no mesmo local (nos mesmos locais), bolhas, urticária e coceira.

A administração de medicamentos como o Opokan pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Esse risco aumenta com a administração de doses elevadas e tratamento prolongado.
Não deve ser administrada uma dose maior do que a recomendada e por um período mais longo do que o recomendado (ver ponto 3).
Em caso de problemas cardíacos, acidente vascular cerebral ou suspeita de risco dessas condições (por exemplo, hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo), deve ser discutido o tratamento com o médico ou farmacêutico.
Deve ser interrompida imediatamente a administração do medicamento Opokan se ocorrer sangramento (causando fezes escuras) ou úlcera gastrointestinal (causando dor abdominal).
Foram relatados casos de erupções cutâneas potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associados à administração do medicamento Opokan, inicialmente apresentando-se como manchas vermelhas ou ovais na região do tronco, frequentemente com bolhas centrais. Outros sintomas que podem ser observados incluem úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados). Essas erupções cutâneas potencialmente fatais são frequentemente acompanhadas de sintomas semelhantes aos da gripe. A erupção cutânea pode evoluir para bolhas generalizadas ou descamação da pele. O risco mais elevado de reações cutâneas graves ocorre nos primeiros dias de tratamento. Em doentes que desenvolveram síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica durante o tratamento com o medicamento Opokan, não deve ser reiniciado o tratamento com meloxicam.
Se ocorrer erupção cutânea ou sintomas relacionados, deve ser interrompida a administração do medicamento Opokan e procurar imediatamente um médico, informando-o sobre a administração do medicamento.
O medicamento Opokan não é recomendado para o tratamento de ataques agudos de dor.
O medicamento Opokan pode mascarar os sintomas de infecção (por exemplo, febre). Se o doente suspeitar de infecção, deve contactar o médico.
A administração do medicamento na dose eficaz mais baixa e por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas reduz o risco de efeitos secundários.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado em crianças e jovens com menos de 16 anos.

Opokan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Não deve ser administrado o medicamento Opokan concomitantemente com os seguintes medicamentos:

• outros anti-inflamatórios não esteroides, incluindo salicilatos(por exemplo, ácido acetilsalicílico em dose única de 500 mg e dose diária de 3000 mg), a administração concomitante com o medicamento Opokan pode aumentar o risco de úlceras e sangramentos gastrointestinais,
• diuréticos(que aumentam a produção de urina, por exemplo, furosemida), a administração concomitante com o medicamento Opokan pode causar insuficiência renal grave em doentes desidratados. Os doentes que recebem concomitantemente o medicamento Opokan e diuréticos devem ingerir grandes quantidades de líquidos (para beber e/ou administrados por via intravenosa em gotas). Antes de iniciar o tratamento, o médico avaliará a função renal,
• anticoagulantes orais ou parenterais(usados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos), a administração concomitante com o medicamento Opokan pode aumentar o risco de sangramento,
• agentes trombolíticos e antiplaquetários(medicamentos que dissolvem coágulos sanguíneos),
• medicamentos que reduzem a pressão arterial:inibidores da enzima conversora de angiotensina (por exemplo, captopril, enalapril), antagonistas do receptor de angiotensina II do tipo AT (também conhecidos como sartanas), betabloqueadores.

A administração concomitante desses medicamentos com o medicamento Opokan pode causar insuficiência renal grave e reduzir o efeito terapêutico.

• ciclosporina, tacrolimo(medicamento usado em doentes submetidos a transplante de órgãos ou com doenças graves da pele, artrite reumatoide ou síndrome nefrótica); o médico monitorará regularmente a função renal,
• trimetoprima(medicamento usado no tratamento de infecções do trato urinário);
• sales de potássio(medicamentos usados no tratamento de baixos níveis de potássio no sangue);
• dispositivos anticoncepcionais intrauterinos;o medicamento Opokan pode reduzir a eficácia desses dispositivos. É necessário usar um método adicional de prevenção da gravidez, como o uso de preservativos,
• corticosteroides(por exemplo, usados como anti-inflamatórios ou no tratamento de reações alérgicas); a administração concomitante com o medicamento Opokan pode aumentar o risco de úlceras e sangramentos gastrointestinais,
• litio(medicamento usado no tratamento de certas doenças psiquiátricas),
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS)(usados no tratamento da depressão),
• metotrexato(medicamento citostático usado no tratamento de câncer ou doenças graves da pele e artrite reumatoide ativa),
• colestiramina(medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue),
• deferasirox(usado no tratamento de níveis elevados de ferro no organismo),
• pemetrexede(usado no tratamento de câncer);
• medicamentos orais anti-diabéticos(derivados de sulfonylureia, nateglinida) - usados no tratamento do diabetes. O médico deve garantir a monitorização regular dos níveis de açúcar no sangue do doente para detectar a ocorrência de hipoglicemia.

Opokan com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante as refeições, acompanhado de um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve ser tomado o medicamento Opokan se a doente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência a sangramentos da doente e do feto, além de prolongar o trabalho de parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve ser administrado o medicamento Opokan, a menos que o médico considere o uso necessário. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve ser administrada a dose mais baixa possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Opokan pode causar estreitamento do ducto arterioso no coração do feto ou problemas renais, que podem levar a níveis baixos de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnio). Se for necessário o tratamento por um período mais longo do que alguns dias, o médico pode recomendar monitorização adicional.
Amamentação
O medicamento Opokan não é recomendado para mulheres que amamentam.
Antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Fertilidade
O Opokan pode afetar negativamente a fertilidade feminina e dificultar a gravidez. Não deve ser administrado em mulheres que têm dificuldade em engravidar ou que estão sendo submetidas a exames de infertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se ocorrerem efeitos secundários, como tontura, distúrbios da visão, incluindo visão turva, sonolência ou outros distúrbios do sistema nervoso central, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Opokan contém lactose monoidratada e sódio

Lactose monoidratada

Se foi diagnosticada previamente uma intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém 2,35 mg de sódio em cada comprimido.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Opokan

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

A dose recomendada é de 1 comprimido (7,5 mg) por dia.
Pacientes idosos: 1 comprimido (7,5 mg) por dia.

Pacientes com risco aumentado de efeitos secundários, pacientes com

insuficiência renal, pacientes com insuficiência hepática:não deve ser ultrapassada a dose de 7,5 mg por dia.
Uso em crianças e jovens:não deve ser administrado o medicamento Opokan em crianças e jovens com menos de 16 anos.

Modo de administração:

• O medicamento deve ser tomado por via oral durante as refeições, acompanhado de um copo de água.
• O Opokan deve ser tomado uma vez por dia (em dose única).

Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 7 dias, deve contactar o médico.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Opokan

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Opokan ou suspeita de superdose, deve procurar imediatamente um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo.

Os sintomas de superdose de AINE são geralmente limitados a:

• fraqueza (sensação de falta de energia);
• sonolência;
• náusea e vômito;
• dor abdominal (na região do estômago). Esses sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento com o medicamento Opokan. O doente pode apresentar sangramento gastrointestinal (sangramento do trato gastrointestinal).

Uma superdose grave pode levar a efeitos secundários graves do medicamento (ver ponto 4):

• aumento da pressão arterial (hipertensão);
• insuficiência renal aguda;
• distúrbios da função hepática;
• depressão respiratória ou parada respiratória (depressão respiratória);
• perda de consciência (coma);
• convulsões (ataques epilépticos);
• colapso circulatório (colapso cardiovascular);
• parada cardíaca;
• reações alérgicas imediatas (hipersensibilidade), incluindo:
• desmaio;
• falta de ar;
• reações cutâneas.

Omissão da administração do medicamento Opokan

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve ser tomada a próxima dose no horário estabelecido.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Opokan e procurar imediatamente um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo em caso de:

Qualquer reação alérgica (hipersensibilidade), que pode se manifestar da seguinte forma:

• reações cutâneas, como coceira (prurido), formação de bolhas e descamação da pele, que podem ser potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), lesões dos tecidos moles (lesões das mucosas) ou eritema multiforme (ver ponto 2). O eritema multiforme é uma reação alérgica grave da pele que causa manchas, listras vermelhas ou roxas na pele, e também pode ocorrer na boca, olhos e outras partes úmidas do corpo;
• edema da pele ou mucosas, como edema ao redor dos olhos, face, lábios, boca ou garganta, que pode dificultar a respiração, edema dos tornozelos e pés (edema dos membros inferiores);
• falta de ar ou ataque de asma;
• hepatite. Pode causar sintomas como:
• icoloração amarelada da pele e olhos (icterícia);
• dor abdominal, perda de apetite.

Qualquer sintoma de efeitos secundários gastrointestinais, em particular:

• sangramento (causando fezes escuras);
• úlcera gastrointestinal (causando dor abdominal).

Sangramento gastrointestinal, formação de úlceras ou perfuração gastrointestinal pode ter um curso grave e potencialmente ser fatal, especialmente em pessoas idosas.
Se o doente já teve distúrbios gastrointestinais devido ao uso prolongado de AINE, o doente deve procurar imediatamente um médico, especialmente se for idoso. O médico pode monitorar o progresso do tratamento.
Se a administração do medicamento Opokan causar distúrbios da visão, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Efeitos secundários gerais associados ao uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINE)

O uso de alguns anti-inflamatórios não esteroides (AINE) pode estar associado a um ligeiro aumento do risco de oclusão arterial (trombose arterial), por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, especialmente em caso de administração de doses elevadas e tratamento prolongado.
Foram relatados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca associados ao tratamento com AINE.
Os efeitos secundários mais comuns observados são relacionados ao trato gastrointestinal (distúrbios do estômago e intestinos):

• doença ulcerosa gástrica e duodenal;
• perfuração da parede intestinal ou sangramento gastrointestinal (por vezes fatal, especialmente em pessoas idosas).

Os seguintes efeitos secundários foram relatados após a administração de AINE:

• náusea (enjoo) e vômito;
• diarreia;
• inchaço com flatulência;
• constipação;
• dispepsia;
• dor abdominal;
• fezes escuras devido ao sangramento gastrointestinal;
• vômito com sangue;
• estomatite aftosa;
• exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn.

Menos frequentemente, foi observada gastrite.

Efeitos secundários do meloxicam - substância ativa do medicamento Opokan

Muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas

• distúrbios gastrointestinais, como dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, inchaço, diarreia.

Frequentes:podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas

• dor de cabeça. Pouco frequentes:podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas
• tontura (sensação de vazio na cabeça);
• tontura ou sensação de girar (de origem vestibular);
• sonolência (sonolência);
• anemia (redução da concentração de hemoglobina no sangue);
• aumento da pressão arterial (hipertensão);
• rubor (rubor facial temporário);
• retenção de sódio e água;
• aumento dos níveis de potássio (hiperpotassemia). Isso pode levar a sintomas como:
• distúrbios do ritmo cardíaco;
• palpitações (quando o doente sente o coração bater mais do que o normal);
• fraqueza muscular;
• refluxo (retorno do conteúdo estomacal para o esôfago);
• gastrite;
• sangramento gastrointestinal;
• estomatite aftosa;
• reações alérgicas imediatas (hipersensibilidade);
• coceira, erupção cutânea;
• edema devido à retenção de líquidos, incluindo edema dos tornozelos e pés (edema dos membros inferiores);
• edema súbito da pele ou mucosas, como edema ao redor dos olhos, face, lábios, boca ou garganta, que pode dificultar a respiração (edema angioneurótico);
• alterações transitórias nos testes de função hepática (por exemplo, aumento da atividade de enzimas hepáticas, como ASAT e ALAT). O médico pode detectar essas alterações por meio de exames de sangue;
• alterações nos exames de laboratório da função renal (por exemplo, aumento da creatinina ou ureia no sangue).

Raro:podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas

• distúrbios do humor;
• pesadelos;
• distúrbios da morfologia sanguínea, incluindo:
• anormalidades no exame de sangue;
• redução do número de glóbulos brancos (leucopenia);
• redução do número de plaquetas (trombocitopenia). Esses efeitos secundários podem aumentar o risco de infecção e sintomas como:
• hematomas ou sangramento nasal.

Muito raro:podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas

• reações cutâneas bolhosas e eritema multiforme. O eritema multiforme é uma reação alérgica grave da pele que causa manchas, listras vermelhas ou roxas na pele, e também pode ocorrer na boca, olhos e outras partes úmidas do corpo;
• hepatite. Pode causar sintomas como:
• icoloração amarelada da pele e olhos (icterícia);
• dor abdominal, perda de apetite;
• insuficiência renal aguda, especialmente em doentes com fatores de risco, como doenças cardíacas, diabetes ou doenças renais;
• perfuração da parede intestinal.

Frequência desconhecida:a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• confusão, desorientação;
• dificuldade respiratória e reações cutâneas (anafiláticas e/ou anafilactoides) erupções cutâneas causadas pela exposição à luz solar (reações de hipersensibilidade à luz);
• insuficiência cardíaca relatada em associação com o tratamento com AINE;
• agranulocitose (redução do número de glóbulos brancos), especialmente em doentes que tomam o medicamento Opokan com outros medicamentos que podem ter efeito mielotóxico (medicamentos que afetam a medula óssea). Isso pode causar:
• febre súbita;
• dor de garganta;
• infecções;
• pancreatite;
• infertilidade em mulheres, atraso na ovulação;
• reação cutânea alérgica característica, conhecida como erupção medicamentosa persistente, geralmente recorrente no mesmo local (nos mesmos locais) após a readministração do medicamento e pode ter a aparência de manchas vermelhas ou ovais, coceira, inchadas e comichosas na pele, bolhas (urticária).

Efeitos secundários causados por anti-inflamatórios não esteroides (AINE), mas ainda não relatados com o medicamento Opokan:

• insuficiência renal aguda devido a alterações na estrutura dos rins;
• casos muito raros de nefrite intersticial (nefrite intersticial);
• lesões renais (necrose aguda dos túbulos renais ou necrose dos glomérulos);
• presença de proteína na urina (síndrome nefrótico com proteinúria).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Opokan

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em embalagem fechada, a uma temperatura de até 25°C, em local seco.
Não deve ser administrado este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Lote – indica o número do lote
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve ser perguntado ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Opokan

• A substância ativa do medicamento é o meloxicam. Cada comprimido contém 7,5 mg de meloxicam.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido de milho, citrato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Opokan e o que o pacote contém

O Opokan é um comprimido. Os comprimidos são amarelos, redondos, achatados, com uma linha de divisão em uma das faces. A linha permite dividir o comprimido.
O pacote contém 10 comprimidos (1 blister), 20 comprimidos (2 blisters) ou 30 comprimidos (3 blisters), embalados com o folheto para o doente em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: