Meloxicam
O Aglan 15 contém como substância ativa o meloxicam. O meloxicam pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que são usados para reduzir a inflamação e a dor nas articulações e músculos.
O Aglan 15 é destinado a adultos e jovens a partir de 16 anos.
O Aglan 15 é indicado para
Não tomar o medicamento Aglan 15 em crianças e jovens abaixo de 16 anos.
Deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aglan 15.
A tomada de medicamentos como o Aglan 15 pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a tomada de doses altas durante um longo período. Não tomar doses maiores ou por mais tempo do que o recomendado (ver ponto 3).
Deve interromper o tratamento com o medicamento Aglan 15 imediatamente se ocorrer sangramento (causando fezes negras) ou úlcera no trato gastrointestinal (causando dores abdominais).
Em caso de doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou suspeita de que exista risco dessas perturbações, deve discutir o tratamento com um médico ou farmacêutico.
Por exemplo, quando:
Com a tomada de meloxicam, foram relatados erupções cutâneas potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), que começam como pontos ou manchas vermelhas no tronco, frequentemente com bolhas centrais.
Sintomas adicionais que podem ser observados incluem úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados).
Essas erupções cutâneas potencialmente fatais são frequentemente acompanhadas de sintomas semelhantes aos da gripe.
A erupção pode evoluir para bolhas generalizadas ou descamação da pele.
O risco mais alto de reações cutâneas graves ocorre nos primeiros dias de tratamento.
Em pacientes que desenvolveram síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica durante o tratamento com meloxicam, nunca deve ser reiniciado o tratamento com meloxicam.
Em caso de erupção ou sintomas acima mencionados, deve interromper a tomada de meloxicam e procurar imediatamente um médico, informando-o sobre a tomada deste medicamento.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aglan 15, deve discutir com um médico ou farmacêutico se o paciente já teve, após a tomada de meloxicam ou outros oxicams (por exemplo, piroxicam), um rash fixo de medicamento (manchas ou placas vermelhas, inchadas e com coceira na pele, geralmente recorrentes no mesmo local, bolhas e coceira).
O medicamento Aglan 15 não é adequado para o tratamento de ataques agudos de dor.
O medicamento Aglan 15 pode mascarar os sintomas de infecção (por exemplo, febre). Se o paciente suspeitar de infecção, deve contatar um médico.
Deve consultar um médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aglan 15 se:
Nesses casos, o médico monitorará os resultados do tratamento.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, como:
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O médico prescreverá este medicamento durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez apenas em caso de necessidade extrema, pois existe um risco potencial de aborto ou malformações. Nesse caso, a paciente deve receber a dose mais baixa possível e o tratamento mais curto possível,
Não deve tomar o medicamento Aglan 15 se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto. Pode causar problemas nos rins e coração do feto. Pode aumentar a tendência a sangramentos na paciente e no feto e causar atraso ou prolongamento do parto. Não deve tomar o medicamento Aglan 15 durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico considere o uso necessário.
Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de gravidez, deve usar a dose mais baixa possível por um período de tempo o mais curto possível.
A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Aglan 15 pode causar distúrbios da função renal no feto, que podem levar a um baixo nível de líquido amniótico (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo do que alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Se a paciente tomou este medicamento durante a gravidez, deve informar imediatamente o médico ou parteira, para que possa monitorar de perto a paciente.
Amamentação
Este medicamento não é recomendado durante a amamentação.
Fertilidade
O medicamento Aglan 15 pode dificultar a gravidez.
Distúrbios da visão, incluindo visão turva, tontura, sonolência, sensação de vertigem (de origem labiríntica) ou outros distúrbios do sistema nervoso central podem ocorrer após a tomada deste medicamento. Se esses sintomas ocorrerem, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Para tomar a dose de 7,5 mg, deve tomar metade de um comprimido do medicamento Aglan 15. O comprimido do medicamento Aglan 15, 15 mg, pode ser dividido em doses iguais.
Exacerbações da doença degenerativa das articulações:
7,5 mg por dia, se necessário, a dose pode ser aumentada para 15 mg por dia
Artrite reumatoide:
15 mg por dia, no entanto, a dose pode ser reduzida para 7,5 mg por dia, se necessário.
Espondilite anquilosante:
15 mg por dia, no entanto, a dose pode ser reduzida para 7,5 mg por dia, se necessário.
Grupos especiais de pacientes
Em pacientes idosos, com distúrbios da função hepática ou renal ou em pacientes com risco aumentado de efeitos colaterais (relativos a todas as doenças mencionadas sob o título "Advertências e precauções"), o médico pode limitar a dose a 7,5 mg por dia.
Uso em crianças e jovens
O medicamento Aglan 15 não deve ser usado em crianças e jovens abaixo de 16 anos.
NÃO EXCEDER A DOSE MÁXIMA DIÁRIA DE 15 MG.
A dose diária total deve ser tomada em uma única dose, uma vez por dia.
O comprimido deve ser tomado durante a refeição, engolido com água ou outro líquido.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento Aglan 15 é muito forte ou muito fraco, ou se após alguns dias não sentir nenhuma melhora, deve contatar um médico ou farmacêutico.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aglan 15, deve contatar imediatamente um médico.
Os sintomas de superdose são: falta de energia (letargia), sonolência, náuseas, vômitos, dor na região abdominal (abdômen).
Esses sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento com o medicamento Aglan 15. O paciente pode apresentar sangramento gastrointestinal (sangramento do trato gastrointestinal).
A superdose grave pode levar a hipertensão arterial (pressão arterial alta), insuficiência renal aguda, distúrbios da função hepática, depressão respiratória, perda de consciência (coma), convulsões e colapso cardiovascular (colapso cardíaco), parada cardíaca, reações alérgicas imediatas (hipersensibilidade), incluindo syncope, dispneia, reações cutâneas.
Não deve se preocupar se esquecer uma dose. Deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose do medicamento no horário correto, de acordo com o esquema de dosagem do medicamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A interrupção prematura do tratamento pode levar a uma recaída ou agravamento da doença e (ou) seus sintomas, que foram a razão para iniciar o tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
DEVE PROCURAR AJUDA MÉDICA IMEDIATAMENTE E INTERROMPER O TRATAMENTO COM O MEDICAMENTO AGLAN 15em caso de ocorrência de:
Qualquer reação alérgica (hipersensibilidade), que pode se manifestar da seguinte forma:
Qualquer sintoma de efeitos colaterais do trato gastrointestinal, em particular:
O sangramento gastrointestinal (sangramento gastrointestinal) ou úlcera no trato gastrointestinal pode ter um curso grave e potencialmente fatal, especialmente em pacientes idosos.
Se o paciente já teve distúrbios do trato gastrointestinal devido ao uso prolongado de AINEs, o paciente deve procurar imediatamente um médico, especialmente se for idoso. O médico pode monitorar o progresso do tratamento.
Efeitos colaterais gerais associados ao uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
O uso de alguns anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) pode estar associado a um ligeiro aumento do risco de oclusão arterial (eventos arteriais trombóticos), como infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral (AVC), especialmente em caso de uso de doses altas e tratamento prolongado.
Foram relatados retenção de líquidos (edema), hipertensão arterial e insuficiência cardíaca associados ao tratamento com AINEs.
Os efeitos colaterais mais comuns observados são relacionados ao trato gastrointestinal (distúrbios do estômago e intestino):
Foram relatados os seguintes efeitos colaterais após a administração de AINEs:
Efeitos colaterais do meloxicam - substância ativa do medicamento Aglan 15:
Insuficiência renal aguda devido a alterações na estrutura dos rins:
Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa é o meloxicam na dose de 15 mg por comprimido.
Além disso, o medicamento contém: lactose monohidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, citrato de sódio di-hidratado, crospovidona (tipo A).
Aglan 15: comprimidos amarelo-claros, redondos, convexos em ambos os lados, com canto chanfrado, com a inscrição "B" e "19" de um lado e de outro lado liso.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O medicamento Aglan 15, 15 mg, está disponível em blister de 10 comprimidos.
Tamanho da embalagem:
Aglan 15: 10, 20, 30, 60 ou 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Tcheca.
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Tcheca
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:
República Tcheca: RECOXA 15
Polônia: AGLAN 15
Estônia: Recoxa
Lituânia: Recoxa 15 mg tabletės
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia
telefone: +48 22 375 92 00
Data da última atualização do folheto:agosto de 2023
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