Opokan max

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Opokan max, 15 mg, comprimidos

Meloxicam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou enfermeiro.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Opokan max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Opokan max
• 3. Como tomar o medicamento Opokan max
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Opokan max
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Opokan max e para que é utilizado

O medicamento Opokan max contém a substância ativa meloxicam. O meloxicam pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), utilizados para reduzir a inflamação e a dor nas articulações e nos músculos.
O medicamento tem efeitos anti-inflamatórios, analgésicos e antipiréticos.

Indicações para o uso do medicamento Opokan max:

O medicamento é utilizado em adultos, quando a dose de 7,5 mg de meloxicam anteriormente utilizada não foi suficientemente eficaz, no tratamento a curto prazo de exacerbações de sintomas de doenças reumáticas, tais como artrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil e espondilite anquilosante, como anti-inflamatório e analgésico em dores ósseas e musculares (por exemplo, dores nas costas, joelhos) no curso de doenças reumáticas e degenerativas das articulações.
Não deve ser utilizado por mais de 7 dias sem consulta ao médico.

ATENÇÃO: O medicamento Opokan max só pode ser tomado por doentes que não obtiveram o resultado esperado com a dose de 7,5 mg de meloxicam na redução da dor.

ATENÇÃO: O medicamento Opokan max pode ser tomado apenas por doentes que não obtiveram o resultado esperado com a dose de 7,5 mg de meloxicam.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Opokan max

Quando não tomar o medicamento Opokan max

• se o doente for alérgico ao meloxicam ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se, durante o tratamento com outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo o ácido acetilsalicílico (aspirina), ocorreram: respiração sibilante, sensação de aperto no peito, falta de ar (asma), erupções cutâneas (urticária), obstrução nasal devido ao edema da mucosa nasal (pólipos nasais), edema súbito da pele ou mucosas, como edema ao redor dos olhos, face, lábios, boca ou garganta, que pode dificultar a respiração (edema angioneurótico);
• se o doente tiver insuficiência hepática grave;
• se o doente tiver insuficiência renal grave e não estiver em diálise;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave;
• se, durante o tratamento com medicamentos anti-inflamatórios (AINE), ocorreram: sangramentos gástricos ou intestinais, perfurações gástricas ou intestinais;
• se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa ou recorrente (com pelo menos dois episódios de úlcera comprovada ou sangramento);
• se o doente teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou outros sangramentos, por exemplo, do trato gastrointestinal;
• se a doente estiver grávida ou amamentando;
• se o doente tiver menos de 18 anos.

Se o doente não tiver certeza se algum dos pontos acima se aplica a ele, deve contactar o médico.

Precauções e advertências

O medicamento Opokan max é destinado a doentes que não obtiveram o resultado esperado com a dose de 7,5 mg de meloxicam.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Opokan max, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente teve uma reação alérgica súbita (choque anafilático), ocorrendo dentro de 20 minutos após a administração do medicamento (ver ponto 4: Efeitos secundários possíveis);
• o doente tem úlcera gástrica ou duodenal ou esofagite. O medicamento pode ser administrado a doentes que tenham sido completamente curados da doença;
• o doente tem diabetes;
• o doente tem níveis elevados de colesterol no sangue;
• o doente tem hipertensão, pois isso aumenta o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
• o doente tem insuficiência cardíaca leve ou moderada (manifestada por, entre outros, edema);
• o doente tem doença coronária, doença arterial periférica ou doença cerebrovascular, pois isso aumenta o risco de trombose arterial;
• o doente tem doenças intestinais (colite ulcerativa ou doença de Crohn), pois isso aumenta o risco de sangramentos gástricos. Se ocorrer sangramento gastrointestinal, o medicamento deve ser interrompido imediatamente;
• o doente tem distúrbios renais. Nesse caso, deve ser realizada uma monitorização regular da função renal. Está disponível um medicamento Opokan de menor força (7,5 mg, comprimidos), que pode ser mais apropriado;
• o doente tem volume de sangue circulante reduzido (hipovolemia), que pode ocorrer em caso de grande perda de sangue ou queimaduras, cirurgia ou ingestão insuficiente de líquidos;
• o doente tem distúrbios hepáticos; o medicamento pode causar um aumento leve e transitório da atividade das enzimas hepáticas no sangue (ASAT e ALAT);
• o doente é idoso, pois isso aumenta o risco de distúrbios renais, hepáticos e cardíacos. O médico prescreverá exames regulares;
• a doente planeia engravidar ou tem dificuldades em engravidar, pois o medicamento pode afetar a fertilidade. Nesse caso, deve interromper o medicamento;
• o doente tem níveis elevados de potássio no sangue, diagnosticados anteriormente pelo médico;
• o doente já teve uma reação cutânea de fotossensibilidade (erupção cutânea) após a administração de meloxicam ou outros oxicams (por exemplo, piroxicam) [erupção cutânea redonda ou oval, vermelha e edematosa, geralmente recorrente no mesmo local (nos mesmos locais), bolhas, urticária e prurido].
  Em caso de dúvida se as condições acima se aplicam ao doente, deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Opokan max.
  Deve interromper o uso do medicamento Opokan max imediatamente após notar sangramento (causando fezes escuras) ou úlcera gastrointestinal (causando dores abdominais).
  A administração de medicamentos como o Opokan max pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Esse risco aumenta com a administração de doses elevadas e tratamento prolongado. Não deve ser utilizado em doses maiores ou por período mais longo do que o recomendado (ver ponto 3: Como tomar o medicamento Opokan max).
  Em caso de distúrbios cardíacos, acidente vascular cerebral ou suspeita de que exista risco desses distúrbios (por exemplo, pressão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo) deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.
  Em relação ao uso do medicamento Opokan max, foram relatados casos de erupções cutâneas potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), que começam como pontos ou manchas vermelhas no tronco, frequentemente com bolhas centrais.

Os sintomas adicionais que podem ser observados incluem úlceras na boca, garganta, nariz e genitais, e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados). Essas erupções cutâneas potencialmente fatais são frequentemente acompanhadas de sintomas semelhantes aos da gripe. A erupção pode evoluir para bolhas generalizadas ou descamação da pele. O risco mais alto de reações cutâneas graves ocorre nos primeiros meses de tratamento. Em doentes que desenvolveram síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica durante o tratamento com o medicamento Opokan max, não deve ser reiniciado o tratamento com meloxicam.
Em caso de erupção ou sintomas acima, deve interromper o uso do medicamento Opokan max e procurar imediatamente um médico, informando-o sobre a administração do medicamento.
Precauções especiais para doentes com distúrbios renais
Doentes em diálise com insuficiência renal grave não devem tomar doses maiores que 7,5 mg de meloxicam por dia.

O medicamento Opokan max não é recomendado para uso durante ataques de dor aguda.

O medicamento Opokan max pode mascarar os sintomas de infecção (por exemplo, febre). Se o doente suspeitar de uma infecção, deve contactar o médico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Opokan max não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pessoas idosas

Se o doente for idoso, deve ter cuidado ao tomar o medicamento Opokan max devido ao aumento do risco de efeitos secundários. É recomendada uma consulta ao médico.

Opokan max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.

Não deve tomar o medicamento Opokan max juntamente com os seguintes medicamentos:

• outros anti-inflamatórios não esteroides, incluindo salicilatos(por exemplo, ácido acetilsalicílico em dose única de 500 mg e dose diária de 3000 mg), pois a administração concomitante com o medicamento Opokan max pode aumentar o risco de úlceras e sangramentos gástricos;
• diuréticos(que aumentam a produção de urina, por exemplo, furosemida), pois a administração concomitante com o medicamento Opokan max pode causar insuficiência renal grave em doentes desidratados. Doentes que recebem o medicamento Opokan max e diuréticos devem ingerir grandes quantidades de líquidos (para beber e/ou administrados por via intravenosa em gotas). Antes de iniciar o tratamento, o médico examinará a função renal;
• anticoagulantes orais ou parenterais(utilizados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos); a administração concomitante com o medicamento Opokan max pode aumentar o risco de sangramento;
• agentes trombolíticos e antiplaquetários(medicamentos que dissolvem coágulos sanguíneos);
• medicamentos que reduzem a pressão arterial:inibidores da enzima conversora de angiotensina (por exemplo, captopril, enalapril); antagonistas do receptor de angiotensina II do tipo AT1 (também conhecidos como sartanas); betabloqueadores; a administração concomitante desses medicamentos com o medicamento Opokan max pode causar distúrbios graves da função renal e reduzir o efeito terapêutico;
• ciclosporina, tacrolimo(medicamento utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos ou com doenças graves da pele, artrite reumatoide ou síndrome nefrótica); o médico realizará um controle regular da função renal;
• trimetoprima(medicamento utilizado no tratamento de infecções do trato urinário);
• sales de potássio(medicamentos utilizados no tratamento de baixos níveis de potássio no sangue);
• dispositivos anticoncepcionais intrauterinos;o medicamento Opokan max pode reduzir a eficácia desses dispositivos. É necessário utilizar um método adicional de prevenção da gravidez, por exemplo, usar preservativos;
• corticosteroides(por exemplo, utilizados como anti-inflamatórios ou no tratamento de reações alérgicas) - a administração concomitante com o medicamento Opokan max pode aumentar o risco de úlceras e sangramentos gástricos;
• lítio(medicamento utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas);
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS)- utilizados no tratamento da depressão;
• metotrexato(medicamento citostático, utilizado no tratamento de câncer ou doenças graves da pele e artrite reumatoide ativa);
• colestiramina(medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue);
• deferasirox- utilizado no tratamento de níveis elevados de ferro no organismo;
• pemetrexede- utilizado no tratamento de câncer;
• medicamentos orais antidiabéticos(derivados da sulfonilureia, nateglinida) - utilizados no tratamento do diabetes. O médico deve garantir a monitorização regular dos níveis de açúcar no sangue do doente para detectar a ocorrência de hipoglicemia.

Opokan max com alimentos e bebidas

O medicamento Opokan max deve ser tomado durante as refeições, acompanhado de um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento Opokan max se estiver grávida nos últimos 3 meses, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência a sangramentos da doente e do feto, além de prolongar o trabalho de parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Opokan max, a menos que o médico considere necessário. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve ser utilizada a dose mais baixa possível por um período o mais curto possível.
A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Opokan max pode causar no feto a estreitamento do ducto arterioso (uma artéria no coração do feto) ou distúrbios renais, que podem levar a um baixo nível de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia). Se for necessário o tratamento por um período mais longo que alguns dias, o médico pode recomendar uma monitorização adicional.
Amamentação
O medicamento Opokan max é contraindicado em mulheres que amamentam.
Fertilidade
Este medicamento pode dificultar a gravidez. A doente deve informar o médico se planeja engravidar ou tem dificuldades em engravidar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em caso de ocorrência de efeitos secundários, tais como tontura, distúrbios da visão, incluindo visão turva, sonolência ou outros distúrbios do sistema nervoso central, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Opokan max contém lactose monoidratada e sódio

Lactose monoidratada

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém 4,69 mg de sódio em cada comprimido.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Opokan max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A administração do medicamento Opokan max por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas reduz o risco de efeitos secundários.

Dose recomendada: Adultos, se necessário

1 comprimido (15 mg de meloxicam) 1 vez ao dia. A dose máxima recomendada do medicamento é 1 comprimido 1 vez ao dia.
O medicamento Opokan max pode ser tomado apenas por doentes que não obtiveram o resultado esperado com a dose de 7,5 mg de meloxicam anteriormente.
Se os sintomas não desaparecerem após 3 dias de tratamento ou se os sintomas piorarem apesar da administração do medicamento, o doente deve procurar imediatamente um médico.
Não deve tomar o medicamento por mais de 7 dias sem consultar o médico.

Pessoas idosas e doentes com risco aumentado de efeitos secundários

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Opokan max em pessoas idosas e doentes com risco aumentado de efeitos secundários.
É recomendada uma consulta ao médico. Se o tratamento farmacológico for decidido pelo médico, ele pode recomendar uma dose de 7,5 mg. Dependendo da eficácia e tolerabilidade do medicamento, o médico pode aumentar a dose para 15 mg de meloxicam.
Distúrbios renais:doentes em diálise com insuficiência renal grave não devem tomar doses maiores que 7,5 mg de meloxicam por dia.
Distúrbios hepáticos:não é necessário reduzir a dose do medicamento em doentes com distúrbios hepáticos leves ou moderados.
Uso em crianças e adolescentes:não deve tomar o medicamento Opokan max em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Opokan max é muito forte ou muito fraco, ou se após 3 dias não notar nenhuma melhoria, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração:

• O medicamento deve ser tomado durante as refeições, acompanhado de um copo de água.
• O medicamento Opokan max deve ser tomado 1 vez ao dia (em dose única).
• A dose máxima diária é 15 mg (1 comprimido).

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Opokan max

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Opokan max ou suspeita de superdose, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo.

Os sintomas de superdose de AINE são geralmente limitados a:

• fraqueza (sensação de falta de energia);
• sonolência;
• náusea e vômito;
• dor abdominal (na região do estômago). Esses sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do uso do medicamento Opokan max. O doente pode apresentar sangramento gástrico ou intestinal (sangramento gastrointestinal).

Intoxicação grave pode levar a efeitos secundários graves do medicamento (ver ponto 4):

• aumento da pressão arterial (hipertensão);
• insuficiência renal aguda;
• distúrbios da função hepática;
• respiração superficial ou parada respiratória (depressão respiratória);
• perda de consciência (coma);
• convulsões (ataques epilépticos);
• colapso circulatório (colapso cardiovascular);
• parada cardíaca;
• reações alérgicas imediatas (hipersensibilidade), incluindo:
• desmaio;
• dificuldade respiratória;
• reações cutâneas.

Omissão da administração do medicamento Opokan max

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário estabelecido.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Deve interromper o uso do medicamento Opokan max e consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo em caso de ocorrência de:

Qualquer reação alérgica (hipersensibilidade), que pode se manifestar da seguinte forma:

• reações cutâneas, como prurido (coceira), formação de bolhas e descamação da pele, que podem ser potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), lesões dos tecidos moles (lesões das mucosas) ou eritema multiforme (ver ponto 2). Eritema multiforme é uma reação alérgica grave da pele que causa manchas, listras vermelhas ou roxas ou bolhas na pele. Também pode ocorrer na boca, olhos e outras partes úmidas do corpo;
• edema da pele ou mucosas, como edema ao redor dos olhos, face e lábios, boca ou garganta, que pode dificultar a respiração, edema dos tornozelos e pés (edema dos membros inferiores);
• dificuldade respiratória ou ataque de asma;
• hepatite. Pode causar sintomas como:
• icoloração amarelada da pele e olhos (icterícia);
• dor abdominal, perda de apetite.

Qualquer sintoma de efeitos secundários do trato gastrointestinal, em particular:

• sangramento (causando fezes escuras);
• úlcera gastrointestinal (causando dor abdominal).

Sangramento gastrointestinal, formação de úlceras ou perfuração gastrointestinal pode ter um curso grave e potencialmente fatal, especialmente em pessoas idosas.
Se o doente tiver apresentado anteriormente distúrbios do trato gastrointestinal devido ao uso prolongado de AINE, deve procurar imediatamente um médico, especialmente se for idoso. O médico pode monitorar o progresso do tratamento.
Se o uso do medicamento Opokan max causar distúrbios da visão, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Efeitos secundários gerais devido ao uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINE)

O uso de alguns anti-inflamatórios não esteroides (AINE) pode estar associado a um ligeiro aumento do risco de oclusão arterial (coágulos arteriais), por exemplo, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente em caso de uso de doses elevadas e tratamento prolongado.
Foram relatados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca em associação com o tratamento com AINE.
Os efeitos secundários mais comuns observados são relacionados ao trato gastrointestinal (distúrbios do estômago e intestino):

• doença ulcerosa do estômago e duodeno;
• perfuração da parede intestinal ou sangramento gastrointestinal (por vezes fatal, especialmente em pessoas idosas).

Os seguintes efeitos secundários foram relatados após a administração de AINE:

• náusea (enjoo) e vômito;
• fezes soltas (diarreia);
• inchaço com flatulência;
• constipação;
• dispepsia (indigestão), dor abdominal;
• fezes escuras devido ao sangramento gastrointestinal;
• vômito com sangue;
• estomatite aftosa;
• exacerbação da doença intestinal (por exemplo, exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn).

Foram observados com menor frequência casos de gastrite.

Efeitos secundários do meloxicam - substância ativa do medicamento Opokan max são os seguintes:

Muito comuns:podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes

• distúrbios gástricos, como dispepsia (indigestão), náusea (enjoo) e vômito, dor abdominal, constipação, inchaço, fezes soltas (diarreia).

Comuns:podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes

• dor de cabeça.

Menos comuns:podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes

• tontura (sensação de vacuidade na cabeça);
• tontura ou sensação de vertigem (de origem labiríntica);
• sonolência (sonolência);
• anemia (redução da concentração de hemoglobina no sangue);
• aumento da pressão arterial (hipertensão);
• rubor facial (rubor facial temporário);
• retenção de sódio e água;
• aumento do nível de potássio (hiperpotassemia). Isso pode levar a sintomas como:
• distúrbios do ritmo cardíaco;
• palpitações (quando o doente sente o batimento cardíaco mais do que o normal);
• fraqueza muscular;
• refluxo (retorno do conteúdo estomacal para o esôfago);
• gastrite;
• sangramento gastrointestinal;
• estomatite;
• reações alérgicas imediatas (hipersensibilidade);
• prurido, erupção cutânea;
• edema devido à retenção de líquidos, incluindo edema dos tornozelos/pés (edema dos membros inferiores);
• edema súbito da pele ou mucosas, como edema ao redor dos olhos, face, lábios, boca ou garganta, que pode dificultar a respiração (edema angioneurótico);
• alterações transitórias nos testes de função hepática (por exemplo, aumento da atividade das enzimas hepáticas, como ASAT e ALAT). O médico pode detectar essas alterações por meio de um exame de sangue;
• alterações nos exames de laboratório da função renal (por exemplo, aumento da creatinina ou ureia).

Raros:podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes

• distúrbios do humor;
• pesadelos;
• distúrbios da morfologia sanguínea, incluindo:
• análise de sangue anormal;
• redução do número de glóbulos brancos (leucopenia);
• redução do número de plaquetas (trombocitopenia). Esses efeitos secundários podem levar a um aumento do risco de infecção e sintomas como:
• hematomas ou sangramentos nasais;

Muito raros:podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes

• erupções cutâneas vesiculares e eritema multiforme. Eritema multiforme é uma reação alérgica grave da pele que causa manchas, listras vermelhas ou roxas ou bolhas na pele. Também pode ocorrer na boca, olhos e outras partes úmidas do corpo;
• hepatite. Pode causar sintomas como:
• icoloração amarelada da pele e olhos (icterícia);
• dor abdominal, perda de apetite;
• insuficiência renal aguda, especialmente em doentes com fatores de risco, como doenças cardíacas, diabetes ou doenças renais;
• perfuração da parede intestinal;
• morte de células renais (necrose aguda dos túbulos renais ou dos glomérulos);
• presença de proteína na urina (síndrome nefrótico com proteinúria).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• confusão, desorientação;
• dificuldade respiratória e reações cutâneas (anafilactoides e/ou anafiláticas) erupções cutâneas causadas pela exposição à luz solar (reações de hipersensibilidade à luz);
• insuficiência cardíaca relatada em associação com o tratamento com AINE;
• pancreatite;
• infertilidade em mulheres, atraso na ovulação;
• reação cutânea característica de hipersensibilidade, conhecida como erupção cutânea fixa medicamentosa, geralmente recorrente no mesmo local (nos mesmos locais) após a readministração do medicamento e pode ter a aparência de manchas vermelhas ou ovais, pruriginosas, edematosas e bolhosas na pele, urticária.

Efeitos secundários causados por anti-inflamatórios não esteroides (AINE), mas ainda não relatados com o medicamento Opokan max:

• insuficiência renal aguda devido a alterações na estrutura dos rins;
• casos muito raros de nefrite intersticial (nefrite intersticial);
• morte de células renais (necrose aguda dos túbulos renais ou dos glomérulos);
• presença de proteína na urina (síndrome nefrótico com proteinúria).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Opokan max

O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e invisível para crianças.
Conservar em embalagem fechada, a uma temperatura de até 25°C, em local seco.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Lote - significa número de série
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Opokan max

• A substância ativa do medicamento é o meloxicam. Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido de milho, citrato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Opokan max e o que o pacote contém

O medicamento Opokan max é um comprimido.
O pacote contém 10 comprimidos. O blister é embalado em uma caixa de papelão.

Responsável pelo medicamento

Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o.
Rua Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Telefone: + 48 (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o.
Rua Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: