Noliprel

Folheto informativo para o doente:

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Noliprel (Preterax), 2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos revestidos
Perindopril arginina + Indapamida
Noliprel e Preterax são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Noliprel e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Noliprel
• 3. Como tomar o medicamento Noliprel
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Noliprel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Noliprel e para que é utilizado

O medicamento Noliprel é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em adultos.
Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora da angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita ao coração bombear sangue.
Indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. Indapamida difere de outros diuréticos por apenas aumentar ligeiramente a quantidade de urina eliminada.
As duas substâncias ativas reduzem a pressão arterial e actuam em conjunto para normalizar a pressão arterial do doente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Noliprel

Quando não tomar o medicamento Noliprel:

• se o doente for alérgico a perindopril ou outros inibidores da ECA, a indapamida ou outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se, durante o tratamento anterior com inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, inchaço da face ou língua, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em um familiar em qualquer outra circunstância (condição conhecida como angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquirino;
• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição conhecida como encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
• se o doente tiver doença renal grave que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou filtração do sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Noliprel pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver baixos níveis de potássio no sangue;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca não tratada e descompensada (retenção de líquidos no organismo, dificuldade em respirar);
• se a doente estiver grávida mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Noliprel no início da gravidez - ver "Gravidez");
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Medicamento Noliprel com outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Noliprel, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver estreitamento da válvula aórtica (estreitamento do principal vaso sanguíneo que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento da artéria renal (estreitamento do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver doença renal ou estiver a ser submetido a diálise;
• se o doente apresentar pioria da visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema coroide) ou aumento da pressão no olho, que pode ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a administração do medicamento Noliprel. Se não tratado, esses sintomas podem levar a perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um maior risco de ocorrer esses distúrbios.
• se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares;
• se o doente tiver níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (distúrbio da glândula paratireoide);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a usar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou medicamentos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno), ou suplementos de potássio - deve evitar tomar esses medicamentos enquanto estiver a tomar o medicamento Noliprel (ver "Medicamento Noliprel com outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente já teve reações alérgicas à luz;
• se o doente apresentar uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes;
• alisquirino. O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.

Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Noliprel".

• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um maior risco de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise com membranas de alta permeabilidade;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Noliprel, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, e dificuldade em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper a administração do medicamento Noliprel e contactar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não é recomendável o uso do medicamento Noliprel no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver "Gravidez e amamentação").
Ao tomar o medicamento Noliprel, também deve informar o médico ou o pessoal médico:

• se o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• se o doente tiver tido diarreia ou vómitos recentemente, ou estiver desidratado;
• se for realizada diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
• se for realizada uma desensibilização para reduzir as reações alérgicas às picadas de abelhas ou vespas;
• se for realizada uma investigação que exija a administração de um meio de contraste que contenha iodo (substância que permite visualizar órgãos, como o rim ou o estômago, em uma radiografia);
• se o doente apresentar distúrbios da visão ou dor em um ou ambos os olhos. Pode ser um sinal de glaucoma ou aumento da pressão no olho. Deve interromper a administração do medicamento Noliprel e contactar o médico.

Atletas devem ter em mente que o medicamento Noliprel contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo no teste antidoping.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado o medicamento Noliprel em crianças e jovens.

Medicamento Noliprel com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Noliprel com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• alisquirino (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
• medicamentos diuréticos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), sais de potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, também conhecido como medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial: inibidores da enzima conversora da angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II.

A administração de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Noliprel. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precaução:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Noliprel" e "Advertências e precauções"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
• medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Noliprel" e "Advertências e precauções".
• medicamentos anestésicos;
• meios de contraste que contenham iodo;
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, moxifloxacino, esparfloxacino, eritromicina administrada por injeção);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de doenças, como a asma grave e a artrite reumatoide;
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após o transplante de órgãos, para evitar a rejeição;
• halofantrina (utilizada no tratamento de algumas formas de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• sais de ouro administrados por injeção (utilizados no tratamento da artrite reumatoide);
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em doentes idosos, incluindo a perda de memória);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a insulina, metformina ou gliptinas;
• calcio, incluindo preparados para complementar a falta de cálcio;
• medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, sena);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, e também para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• anfotericina B administrada por injeção (no tratamento de infecções fúngicas graves);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, a ansiedade, a esquizofrenia (por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactida (no tratamento da doença de Crohn);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Medicamento Noliprel com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento Noliprel antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper a administração do medicamento Noliprel antes de a doente ficar grávida ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do medicamento Noliprel. Não é recomendável o uso do medicamento Noliprel no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Não é recomendável tomar o medicamento Noliprel se a doente estiver amamentando.
Deve informar o médico imediatamente se a doente estiver amamentando ou planeiar amamentar.
Deve contactar o médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Noliprel geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas ou sensação de fadiga devido à hipotensão.
Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.

Medicamento Noliprel contém lactose monoidratada

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

Medicamento Noliprel contém sódio

O medicamento Noliprel contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Noliprel

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. O médico pode decidir aumentar a dose para 2 comprimidos por dia ou modificar a dose em caso de doença renal.
Deve tomar o comprimido preferencialmente de manhã, antes das refeições. Deve engolir o comprimido com um copo de água.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a partir o comprimido.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Noliprel

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão.
Se ocorrer hipotensão grave (com náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação, alteração da quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.

Omissão da administração do medicamento Noliprel

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é a mais eficaz.
Se o doente esquecer uma dose do medicamento Noliprel, deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Noliprel

O tratamento da hipertensão arterial é de longa duração, por isso, antes de interromper o tratamento com este medicamento, deve contactar o médico.
Se o doente tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves, deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente o médico:

• tonturas graves ou desmaio devido à redução da pressão arterial (frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes);
• espasmo dos brônquios (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar; não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema, ver subponto "Advertências e precauções" no ponto 2.); não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes;
• reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea polimorfa (erupção cutânea que geralmente começa com o aparecimento de manchas vermelhas, coceira e prurido nos braços ou pernas) ou erupção cutânea grave, urticária, vermelhidão da pele, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio; muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• inflamação do pâncreas, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• icoloração amarelada da pele ou olhos (icterícia), que pode ser um sinal de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• distúrbios graves do ritmo cardíaco (frequência desconhecida);
• doença cerebral causada por doença hepática (encefalopatia hepática; frequência desconhecida);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Os efeitos não desejados, agrupados por frequência decrescente, podem ser:

• frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes): baixos níveis de potássio no sangue, reações cutâneas em doentes com tendência a reações alérgicas e asma, dor de cabeça, tonturas de origem central, tonturas de origem vestibular, sensação de formigamento, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons), tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, sensação de fadiga.
• não muito frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): alterações do humor, depressão, distúrbios do sono, urticária, placas (manchas vermelhas na pele), aglomerações de bolhas, doenças renais, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações dos resultados dos exames laboratoriais: níveis elevados de potássio no sangue transitórios após a interrupção do tratamento, baixos níveis de sódio no sangue, que podem causar desidratação e redução da pressão arterial, sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (atividade cardíaca rápida), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, inflamação dos vasos sanguíneos, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor nas articulações, dor muscular, dor no peito, mal-estar, inchaço periférico, febre, aumento dos níveis de ureia no sangue, aumento dos níveis de creatinina no sangue, quedas.
• raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1 000 doentes): agravamento da psoríase, alterações dos resultados dos exames laboratoriais: baixos níveis de cloreto no sangue, baixos níveis de magnésio no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue; fadiga, rubor súbito da face e do pescoço, redução ou ausência da eliminação de urina, insuficiência renal aguda. Cor da urina escura, náuseas ou vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Pode ser um sinal de um estado conhecido como SIADH (síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético).
• muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes): desorientação, eosinofilia pulmonar (tipo raro de inflamação pulmonar); inflamação da mucosa nasal (obstrução nasal ou resfriado), doenças renais graves, alterações dos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução dos níveis de hemoglobina, redução do número de plaquetas, níveis elevados de cálcio no sangue; distúrbios da função hepática.
• frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): função cardíaca anormal detectada no eletrocardiograma, alterações dos resultados dos exames laboratoriais: níveis elevados de ácido úrico e níveis elevados de açúcar no sangue, miopia, visão turva, distúrbios da visão, pioria da visão ou dor nos olhos devido à pressão (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, entorpecimento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud). Se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar.

Pode ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, bem como alterações dos resultados dos exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para controlar o estado de saúde do doente.
Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde de Portugal
Rua Alexandre Herculano, 46
1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 792 70 00
Fax: +351 21 792 70 01
Site da internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Noliprel

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o recipiente bem fechado para proteger contra a humidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Noliprel

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril e indapamida. Um comprimido revestido contém 2,5 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 1,6975 mg de perindopril) e 0,625 mg de indapamida.
• Os outros componentes do núcleo do comprimido são: lactose monoidratada, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilcelulose sódica (tipo A); os componentes da camada de revestimento do comprimido são: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Noliprel e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Noliprel são comprimidos brancos, alongados, revestidos com uma linha de corte de ambos os lados. Um comprimido revestido contém 2,5 mg de perindopril arginina e 0,625 mg de indapamida.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens que contêm 30 unidades.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

Servier Portugal, Rua do Centro Comercial e Industrial da Abrunheira, 2, 1495-131 Alfragide, Portugal

Fabricante:

Servier Industries, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, França
Servier (Irlanda) Industries Ltd, Gorey Road – Arklow, Co. Wicklow, Irlanda
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Varsóvia, Polónia
Importador paralelo:Delfarma - Sociedade Técnico-Médica, S.A., Rua da Tapada Grande, 4, 2615-501 Amadora, Portugal
Reembalado por:Delfarma - Sociedade Técnico-Médica, S.A., Rua da Tapada Grande, 4, 2615-501 Amadora, Portugal
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal: 316/19

Tradução dos símbolos dos dias da semana presentes na embalagem primária:

SEG– segunda-feira
TER– terça-feira
QUA– quarta-feira
QUI– quinta-feira
SEX– sexta-feira
SÁB– sábado
DOM– domingo

Este medicamento está autorizado à comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha
PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Austria
PRETERAX-ARGININ
Bélgica
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Chipre
COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Eslováquia
NOLIPREL A
Eslovénia
BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete

Data de revisão do folheto: 15.07.2024

[Informação sobre marca registada]