Noliprel

Folheto de informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no invólucro imediato em língua estrangeira.

Noliprel

2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos revestidos
Perindopril arginina + Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o doente.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Noliprel e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Noliprel
• 3. Como tomar o Noliprel
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o Noliprel
• 6. Conteúdo do invólucro e outras informações

1. O que é o Noliprel e para que é utilizado

O Noliprel é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida.
É um medicamento anti-hipertensivo utilizado no tratamento da hipertensão arterial em adultos.
O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. A indapamida difere de outros diuréticos por aumentar apenas ligeiramente a quantidade de urina eliminada.
As duas substâncias ativas reduzem a pressão arterial e atuam em conjunto para normalizar a pressão arterial do doente.

2. Informações importantes antes de tomar o Noliprel

Quando não tomar o Noliprel:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à indapamida ou a outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se, durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, prurido intenso ou erupções cutâneas graves, ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em um familiar em outras circunstâncias (condição conhecida como angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição conhecida como encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
• se o doente tiver doença renal grave que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou filtração sanguínea por outros meios. Dependendo do dispositivo utilizado, o Noliprel pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver baixo nível de potássio no sangue;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca não tratada e descompensada (retenção de líquidos no organismo, dificuldade respiratória);
• se a doente estiver grávida após o terceiro mês de gestação (também é recomendável evitar o uso do Noliprel no início da gravidez - ver "Gravidez e amamentação");
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Noliprel com outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o Noliprel, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose do principal vaso sanguíneo que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver doença renal ou estiver a ser submetido a diálise;
• se o doente apresentar pioria da visão ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema coroide) ou aumento da pressão no olho, podem ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a ingestão do Noliprel. Se não tratados, esses sintomas podem levar a perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, existe um maior risco de ocorrer essas perturbações.
• se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares;
• se o doente tiver nível anormalmente alto de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (distúrbio da glândula paratireoide);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a usar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou medicamentos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno), ou suplementos de potássio - deve evitar tomar esses medicamentos enquanto estiver a tomar o Noliprel (ver "Noliprel com outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente já teve reações alérgicas à luz;
• se o doente apresentar reação alérgica grave com inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem esses sintomas, o doente deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes;
• alisquirino. O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o Noliprel".
• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um maior risco de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise com membranas de alta permeabilidade;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, aumenta o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o Noliprel, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, e dificuldade em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper a ingestão do Noliprel e procurar imediatamente um médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não é recomendado o uso do Noliprel no início da gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver "Gravidez e amamentação").
Ao tomar o Noliprel, o doente também deve informar o médico ou o pessoal médico:

• se o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• se o doente tiver tido diarreia ou vómitos recentemente, ou estiver desidratado;
• se o doente for submetido a diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
• se o doente for submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas;
• se o doente for submetido a um exame que exija a administração de um meio de contraste contendo iodo (substância que permite visualizar órgãos, como o rim ou o estômago, em um exame de raio-X);
• se o doente apresentar distúrbios da visão ou dor em um ou ambos os olhos. Podem ser sintomas de glaucoma ou aumento da pressão no olho. O doente deve interromper a ingestão do Noliprel e procurar um médico.

Atletas devem ter em mente que o Noliprel contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo em um teste antidoping.

Crianças e jovens

O Noliprel não deve ser utilizado em crianças e jovens.

Noliprel com outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
O doente deve evitar tomar o Noliprel com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• alisquirino (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
• diuréticos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), sais de potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar o nível de potássio no organismo (como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e evitar a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, conhecido como medicamento combinado contendo trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);

Se o doente estiver a tomar outros medicamentos, o tratamento com o Noliprel pode ser afetado. O médico pode recomendar uma alteração da dose e/ou tomar outras precauções. O doente deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precauções especiais:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o Noliprel" e "Advertências e precauções"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções";
• medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o Noliprel" e "Advertências e precauções";
• anestésicos;
• meios de contraste contendo iodo;
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, moxifloxacino, esparfloxacino, eritromicina administrada por injeção);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após o transplante de um órgão, para evitar a rejeição do órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• halofantrina (utilizada no tratamento de algumas formas de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• sais de ouro administrados por injeção (utilizados no tratamento da artrite reumatoide);
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em doentes idosos, incluindo a perda de memória);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a insulina, metformina ou gliptinas;
• cálcio, incluindo preparados para complementar a falta de cálcio;
• medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, sena);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou grandes doses de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizado como analgésico e antipirético, e também para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• anfotercina B administrada por injeção (no tratamento de infecções fúngicas graves);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, neurolépticos, como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactida (no tratamento da doença de Crohn);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Noliprel com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o Noliprel antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper a ingestão do Noliprel antes de engravidar ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do Noliprel. Não é recomendado o uso do Noliprel no início da gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Não é recomendado tomar o Noliprel se a doente estiver a amamentar.
Deve informar imediatamente o médico se a doente estiver a amamentar ou planeiar amamentar.
Deve contactar imediatamente o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Noliprel geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas ou sensação de fadiga associadas à hipotensão.
Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.

Noliprel contém lactose monoidratada

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

Noliprel contém sódio

O Noliprel contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Noliprel

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. O médico pode decidir aumentar a dose para 2 comprimidos por dia ou modificar a dosagem em caso de doença renal.
O comprimido deve ser tomado preferencialmente de manhã, antes das refeições. O comprimido deve ser engolido com um copo de água.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a partir o comprimido.

Uso de dose maior do que a recomendada do Noliprel

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de overdose é a hipotensão.
Se ocorrer hipotensão grave (com náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação, alteração da quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.

Omissão de uma dose do Noliprel

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é a mais eficaz.
Se o doente esquecer uma dose do Noliprel, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Noliprel

O tratamento da hipertensão é de longa duração, por isso, antes de interromper o tratamento com este medicamento, deve contactar o médico.
Se o doente tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, o Noliprel pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos indesejados, que podem ser graves, deve interromper a ingestão do medicamento e contactar imediatamente o médico:

• tonturas graves ou desmaio devido à hipotensão (frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes);
• espasmo brônquico (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar; não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, dificuldade em respirar (angioedema, ver subponto "Advertências e precauções" no ponto 2.); não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes;
• reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea polimorfa (erupção cutânea que frequentemente começa com o aparecimento de manchas vermelhas, pruriginosas, nos braços ou pernas) ou erupção cutânea grave, urticária, vermelhidão da pele, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio; muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), que pode ser um sintoma de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• distúrbios graves do ritmo cardíaco (frequência desconhecida);
• encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro devido à doença hepática; frequência desconhecida);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por um metabolismo muscular anormal (frequência desconhecida).

Os efeitos indesejados, agrupados por frequência decrescente, podem ser:

• frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes): reações cutâneas em doentes com tendência para reações alérgicas e asmáticas, dor de cabeça, tonturas centrais, tonturas periféricas, sensação de formigamento, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons), tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido), cãibras musculares, sensação de fadiga.
• não muito frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): alterações do humor, distúrbios do sono, urticária, petéquias (pontos vermelhos na pele), agrupamentos de bolhas, doenças renais, impotência, suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações nos resultados dos exames laboratoriais: nível alto de potássio no sangue transitório após a interrupção do tratamento, nível baixo de sódio no sangue, sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (atividade cardíaca rápida), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, vasculite, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor articular, dor muscular, dor no peito, mal-estar, edema periférico, febre, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue, quedas.
• raros (pode ocorrer em menos de 1 em 1 000 doentes): agravamento da psoríase, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível alto de bilirrubina no sangue; fadiga.
• muito raros (pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes): desorientação, pneumonia eosinofílica (tipo raro de pneumonia), inflamação da mucosa nasal (obstrução nasal ou coriza), doenças renais graves, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, diminuição do nível de hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, nível alto de cálcio no sangue, distúrbios da função hepática.
• frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): anomalia da função cardíaca detectada no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: nível baixo de potássio, nível alto de ácido úrico e nível alto de açúcar no sangue, miopia, visão turva, distúrbio da visão, pioria da visão ou dor nos olhos devido à hipertensão (possíveis sintomas de edema coroide ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, entorpecimento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud). Se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar.

Pode ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, e alterações nos resultados dos exames laboratoriais (exames sanguíneos). O médico pode recomendar exames sanguíneos para controlar o estado de saúde do doente.
Após a administração de inibidores da ECA, pode ocorrer concentração da urina (cor escura da urina), náuseas ou vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões, o que pode ser causado por uma secreção inadequada do hormônio antidiurético. Se ocorrerem esses sintomas, o doente deve contactar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Noliprel

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar o frasco bem fechado para proteger contra a umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Noliprel

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril e indapamida. Um comprimido revestido contém 2,5 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 1,6975 mg de perindopril) e 0,625 mg de indapamida.
• Os outros componentes do núcleo do comprimido: lactose monoidratada, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilcelulose sódica (tipo A); componentes da camada de revestimento do comprimido: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171).

Como é o Noliprel e que conteúdo tem a embalagem

O Noliprel é um comprimido revestido branco, alongado, com uma linha de corte de um dos lados. Um comprimido revestido contém 2,5 mg de perindopril arginina e 0,625 mg de indapamida.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens que contêm 30 unidades.
Para obter mais informações, o doente deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado na Lituânia, no país de exportação:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, França

Fabricante:

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsóvia
Polônia
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
França
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Lituânia, no país de exportação: LT/1/07/0667/004

Número da autorização para importação paralela: 88/17

Tradução dos símbolos dos dias da semana presentes na embalagem imediata:

P.

• segunda-feira

A.

• terça-feira

T.

• quarta-feira

K.

• quinta-feira

Pn.

• sexta-feira

Š.

• sábado

S.

• domingo

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Áustria

PRETERAX-ARGININ

Bélgica

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Chipre

COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg

Estônia

NOLIPREL ARGININE

Finlândia

PRETERAX NOVUM

França

PRETERAX 2,5mg/0,625mg

Alemanha

PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten

Grécia

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Irlanda

COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg

Itália

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Letônia

NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes

Lituânia

NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès

Luxemburgo

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Polônia

NOLIPREL

Portugal

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Romênia

NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg

Eslováquia

NOLIPREL A

Eslovênia

BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete

Data de aprovação do folheto: 01.03.2022
[Informação sobre marca registada]