Noliprel

Folheto informativo: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Noliprel (Noliprel Arginina), 2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos revestidos
Perindopril arginina + Indapamida
Noliprel e Noliprel Arginina são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Noliprel e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Noliprel
• 3. Como tomar o medicamento Noliprel
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Noliprel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Noliprel e para que é utilizado

O medicamento Noliprel é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em adultos.
Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos funcionam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o bombeamento de sangue pelo coração.
Indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. Indapamida difere de outros diuréticos por aumentar apenas ligeiramente a quantidade de urina eliminada.
As duas substâncias ativas reduzem a pressão arterial e cooperam para normalizar a pressão arterial do doente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Noliprel

Quando não tomar o medicamento Noliprel:

• se o doente for alérgico a perindopril ou outros inibidores da ECA, a indapamida ou outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se, durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se tais sintomas ocorreram no doente ou em um familiar em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição chamada encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
• se o doente tiver doença renal grave que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Noliprel pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver baixo nível de potássio no sangue;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca não tratada e descompensada (retenção de líquidos no organismo, dificuldade respiratória);
• se a doente estiver grávida após o 3º mês de gravidez (também é recomendável evitar o uso do medicamento Noliprel no início da gravidez - ver "Gravidez");
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Medicamento Noliprel com outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Noliprel, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose do principal vaso sanguíneo que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver doença renal ou estiver a ser submetido a diálise;
• se o doente apresentar pioria da visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema coroide) ou aumento da pressão intraocular, que pode ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a ingestão do medicamento Noliprel. Se não tratado, os sintomas podem levar a perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um risco maior de ocorrer essas perturbações.
• se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares;
• se o doente tiver nível elevado de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (distúrbio da glândula paratireoide);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a usar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou medicamentos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno), ou suplementos de potássio - deve evitar tomar esses medicamentos enquanto estiver a tomar o medicamento Noliprel (ver "Medicamento Noliprel com outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente já teve reações alérgicas à luz;
• se o doente apresentar uma reação alérgica grave com inchaço facial, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente um médico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também chamado de sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes;
• alisquirino. O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.

Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Noliprel".

• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise com membranas de alta permeabilidade;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Noliprel, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, lábios, língua ou garganta, e dificuldade em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper a ingestão do medicamento Noliprel e contactar imediatamente um médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não é recomendável tomar o medicamento Noliprel no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver "Gravidez e amamentação").
Ao tomar o medicamento Noliprel, também deve informar o médico ou o pessoal médico:

• se o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• se o doente tiver tido diarreia ou vómitos recentemente, ou estiver desidratado;
• se for realizada diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
• se for realizada dessensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas;
• se for realizada uma prova que exija a administração de um meio de contraste contendo iodo (substância que permite visualizar órgãos, como o rim ou o estômago, em um exame de raios-X);
• se ocorrerem distúrbios da visão ou dor em um ou ambos os olhos durante a ingestão do medicamento Noliprel. Pode ser um sinal de glaucoma ou aumento da pressão intraocular. Deve interromper a ingestão do medicamento Noliprel e contactar um médico.

Atletas devem ter em mente que o medicamento Noliprel contém uma substância ativa (indapamida) que pode dar um resultado positivo em um teste de doping.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado o medicamento Noliprel em crianças e jovens.

Medicamento Noliprel com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve evitar tomar o medicamento Noliprel com:

• alisquirino (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
• medicamentos diuréticos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), sais de potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar o nível de potássio no organismo (como a heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e evitar a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, também conhecido como medicamento combinado contendo trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II.

A ingestão de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Noliprel. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precaução especial:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Noliprel" e "Advertências e precauções"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
• medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Noliprel" e "Advertências e precauções".
• medicamentos anestésicos;
• meios de contraste contendo iodo;
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, moxifloxacina, esparfloxacina, eritromicina administrada por injeção);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de doenças, como asma grave e artrite reumatoide;
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após o transplante de órgãos, para evitar a rejeição;
• halofantrina (utilizada no tratamento de algumas formas de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• sais de ouro administrados por injeção (utilizados no tratamento da artrite reumatoide);
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em doentes idosos, incluindo a perda de memória);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a insulina, metformina ou gliptinas;
• calcio, incluindo preparados para suplementar a falta de cálcio;
• medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, sena);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, e também para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• anfotercina B administrada por injeção (no tratamento de infecções fúngicas graves);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, a ansiedade, a esquizofrenia (por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactida (no tratamento da doença de Crohn);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Medicamento Noliprel com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento Noliprel antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper a ingestão do medicamento Noliprel antes de engravidar ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do medicamento Noliprel. Não é recomendável tomar o medicamento Noliprel no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Não é recomendável tomar o medicamento Noliprel se a doente estiver amamentando.
Deve informar imediatamente o médico se a doente estiver amamentando ou planeiar amamentar.
Deve contactar imediatamente o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Noliprel geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas ou sensação de fadiga associadas à hipotensão.
Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.

Medicamento Noliprel contém lactose monoidratada

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar este medicamento.

Medicamento Noliprel contém sódio

O medicamento Noliprel contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Noliprel

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. O médico pode decidir aumentar a dose para 2 comprimidos por dia ou modificar a dose em caso de doença renal.
Deve tomar o comprimido preferencialmente de manhã, antes das refeições. Deve engolir o comprimido com um copo de água.
A linha de divisão no comprimido não é para partir o comprimido.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Noliprel

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão.
Se ocorrer hipotensão grave (com náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação, alteração da quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.

Omissão da ingestão do medicamento Noliprel

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a ingestão regular é a mais eficaz.
Se o doente esquecer uma dose do medicamento Noliprel, deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Noliprel

O tratamento da hipertensão é de longa duração, por isso, antes de interromper o tratamento com este medicamento, deve contactar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a ingestão deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos adversos, que podem ser graves, deve interromper a ingestão do medicamento e contactar imediatamente um médico:

• tonturas graves ou desmaio devido à hipotensão (frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes);
• espasmo brônquico (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar; pouco frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• inchaço facial, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema, ver subponto "Advertências e precauções" no ponto 2.); pouco frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes;
• reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea polimorfa (erupção cutânea que frequentemente começa com a aparência de manchas vermelhas, coceiras, nos braços ou pernas) ou erupção cutânea grave, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio; muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e má saúde geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), que pode ser um sinal de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes);
• distúrbios graves do ritmo cardíaco (frequência desconhecida);
• doença cerebral causada por doença hepática (encefalopatia hepática; frequência desconhecida);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre, o que pode ser causado por uma decomposição anormal muscular (frequência desconhecida).

Os efeitos adversos, agrupados por frequência decrescente, podem ser:

• frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes): baixo nível de potássio no sangue, reações cutâneas em doentes com tendência a reações alérgicas e asma, dor de cabeça, tonturas de origem central, tonturas de origem vestibular, sensação de formigamento, distúrbios da visão, zumbido (sensação de ouvir sons), tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, sensação de fadiga.
• pouco frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): alterações do humor, depressão, distúrbios do sono, urticária, petéquias (pontos vermelhos na pele), aglomerações de bolhas, doenças renais, impotência (incapacidade de alcançar ou manter uma ereção), suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível elevado de potássio no sangue transitório após a interrupção do tratamento, baixo nível de sódio no sangue, que pode causar desidratação e hipotensão, sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (atividade cardíaca rápida), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, vasculite, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor articular, dor muscular, dor no peito, má saúde geral, inchaço periférico, febre, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue, quedas.
• raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1 000 doentes): agravamento da psoríase, alterações nos resultados dos exames de laboratório: baixo nível de cloreto no sangue, baixo nível de magnésio no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no sangue; fadiga, rubor facial e cervical, redução da quantidade de urina eliminada ou ausência de urina, insuficiência renal aguda. Cor da urina escura, náuseas ou vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Pode ser um sinal de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético).
• muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes): desorientação, eosinofilia pulmonar (tipo raro de pneumonia); inflamação da mucosa nasal (obstrução nasal ou resfriado), doenças renais graves, alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do número de plaquetas, nível elevado de cálcio no sangue; distúrbios da função hepática.
• frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): anomalias da atividade cardíaca detectadas no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível elevado de ácido úrico e nível elevado de açúcar no sangue, miopia, visão turva, distúrbios da visão, pioria da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, entorpecimento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud). Se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar.

Pode ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, e alterações nos resultados dos exames de laboratório (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para controlar o estado de saúde do doente.
Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem efeitos adversos, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Saúde de [país]
[Endereço]
Telefone: [número de telefone]
Fax: [número de fax]
Sítio da internet: [endereço da internet]
Ao notificar os efeitos adversos, pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Noliprel

Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o recipiente bem fechado para proteger contra a umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Noliprel

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril arginina e indapamida. Um comprimido revestido contém 2,5 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 1,6975 mg de perindopril) e 0,625 mg de indapamida.
• Os outros componentes do núcleo do comprimido são: lactose monoidratada, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilcelulose sódica (tipo A); os componentes da camada de revestimento do comprimido são: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Noliprel e o que contém o embalagem

O medicamento Noliprel são comprimidos brancos, alongados, revestidos, com uma linha de corte de um dos lados. Um comprimido revestido contém 2,5 mg de perindopril arginina e 0,625 mg de indapamida.
Os comprimidos revestidos estão disponíveis em recipientes de polipropileno brancos, contendo 30 unidades, com uma membrana de polietileno e um bico de dosagem, e um plugue de polietileno de baixa densidade contendo um dessecante, em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento em [país]:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, França

Fabricante:

Servier (Irlanda) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Irlanda
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 Route De Saran, 45520 Gidy, França
Anpharm Empresa Farmacêutica S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Varsóvia, Polônia
Importador paralelo:Delfarma S.A., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reembalado por:Delfarma S.A., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização em [país]: 07-0015

Número de autorização de importação paralela: 220/25

Tradução dos símbolos dos dias da semana no embalagem primário:

P

• segunda-feira

O

• terça-feira

T

• quarta-feira

C

• quinta-feira

Pk

• sexta-feira

S

• sábado

Sv

• domingo

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria

PRETERAX-ARGININA

Bélgica

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Chipre

COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg

Estônia

NOLIPREL ARGININA

Finlândia

PRETERAX NOVUM

França

PRETERAX 2,5mg/0,625mg

Alemanha

PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg comprimidos revestidos

Grécia

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Irlanda

COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg

Itália

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Letônia

NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg comprimidos revestidos

Lituânia

NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg comprimidos

Luxemburgo

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Malta

PRETERAX ARGININE 2.5mg/0.625mg

Polônia

NOLIPREL

Portugal

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Romênia

NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg

Eslováquia

NOLIPREL A

Eslovênia

BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg comprimidos revestidos

Data de aprovação do folheto: 26.06.2025

[Informação sobre marca registrada]