Folheto informativo para o doente
Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primária em língua estrangeira.
Noliprel, 2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos revestidos
Perindopril arginina + Indapamida
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Noliprel e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Noliprel
- 3. Como tomar o medicamento Noliprel
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento Noliprel
- 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Noliprel e para que é utilizado
O Noliprel é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida.
É um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em adultos.
O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. A indapamida difere de outros diuréticos por apenas aumentar ligeiramente a quantidade de urina eliminada.
As duas substâncias ativas reduzem a pressão arterial e actuam em conjunto para normalizar a pressão arterial do doente.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Noliprel
Quando não tomar o medicamento Noliprel:
- se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à indapamida ou a outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
- se, durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, prurido intenso ou erupções cutâneas graves, ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em um familiar em qualquer outra circunstância (condição conhecida como angioedema);
- se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
- se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição conhecida como encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
- se o doente tiver doença renal grave que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
- se o doente estiver a fazer diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do aparelho utilizado, o medicamento Noliprel pode não ser adequado para o doente.
- se o doente tiver baixos níveis de potássio no sangue;
- se o doente tiver insuficiência cardíaca não tratada e descompensada (retenção de líquidos no organismo, dificuldade em respirar);
- se a doente estiver grávida mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Noliprel no início da gravidez - ver "Gravidez e amamentação");
- se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Medicamento Noliprel e outros medicamentos").
Advertências e precauções
Antes de começar a tomar o medicamento Noliprel, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
- se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose do principal vaso sanguíneo que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
- se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
- se o doente tiver doenças renais ou estiver a fazer diálise;
- se o doente apresentar pioria da visão ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema coroide) ou aumento da pressão no olho, podem ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a ingestão do medicamento Noliprel. Sintomas não tratados podem levar a perda permanente da visão. Se o doente tiver alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um risco maior de ocorrer essas perturbações.
- se o doente tiver doenças musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares;
- se o doente tiver níveis anormalmente elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
- se o doente tiver doenças hepáticas;
- se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
- se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
- se o doente tiver hiperparatireoidismo (distúrbio da glândula paratireoide);
- se o doente tiver gota;
- se o doente tiver diabetes;
- se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a usar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
- se o doente estiver a tomar lítio ou medicamentos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno), ou suplementos de potássio - deve evitar tomar esses medicamentos enquanto estiver a tomar o medicamento Noliprel (ver "Medicamento Noliprel e outros medicamentos");
- se o doente for idoso;
- se o doente tiver apresentado reações alérgicas à luz;
- se o doente tiver apresentado uma reação alérgica grave com inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico;
- se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
- antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal relacionada com diabetes;
- alisquirino. O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Noliprel".
- se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
- se o doente estiver a fazer diálise com membranas de alta permeabilidade;
- se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
- racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
- sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro);
- sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica;
- linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).
Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Noliprel, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, e dificuldade em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper a ingestão do medicamento Noliprel e contactar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não é recomendável tomar o medicamento Noliprel no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver "Gravidez e amamentação").
Ao tomar o medicamento Noliprel, também deve informar o médico ou o pessoal médico:
- se o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
- se o doente tiver apresentado diarreia ou vómitos recentemente, ou estiver desidratado;
- se for realizada diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um aparelho especial);
- se for realizada desensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas;
- se for realizada uma prova que exija a administração de um meio de contraste contendo iodo (substância que permite ver órgãos, como o rim ou o estômago, em uma prova de raio-X);
- se o doente apresentar perturbações da visão ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de glaucoma ou aumento da pressão no olho. Deve interromper a ingestão do medicamento Noliprel e contactar o médico.
Atletas devem ter em mente que o medicamento Noliprel contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo num teste antidoping.
Crianças e jovens
Não deve ser administrado o medicamento Noliprel a crianças e jovens.
Medicamento Noliprel e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve evitar tomar o medicamento Noliprel com:
- lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
- alisquirino (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
- medicamentos diuréticos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), sais de potássio, outros
medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no organismo (como a heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e evitar a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, também conhecido como medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
- estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
- outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II. A administração de outros medicamentos pode afectar o tratamento com o medicamento Noliprel. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoptação de outras medidas de precaução. Deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precaução:
- outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Noliprel" e "Advertências e precauções"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
- medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
- medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
- medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Noliprel" e "Advertências e precauções".
- medicamentos anestésicos;
- meios de contraste contendo iodo;
- antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, moxifloxacino, esparfloxacino, eritromicina administrada por via intravenosa);
- metadona (utilizada no tratamento da dependência);
- procaína (utilizada no tratamento de arritmias cardíacas);
- alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
- medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
- corticosteroides utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
- medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após o transplante de órgãos, para evitar a rejeição;
- halofantrina (utilizada no tratamento de algumas formas de malária);
- pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
- sais de ouro administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento da artrite reumatoide);
- vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em doentes idosos, incluindo a perda de memória);
- bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
- medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
- czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
- digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
- baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
- medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a insulina, metformina ou gliptinas;
- calcio, incluindo preparados para suplementar a falta de calcio;
- medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, sena);
- anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizado como analgésico e antipirético, e também para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
- anfotercina B administrada por via intravenosa (no tratamento de infecções fúngicas graves);
- medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, a ansiedade, a esquizofrenia (por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
- tetracozactida (no tratamento da doença de Crohn);
- trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
- medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
- medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).
Medicamento Noliprel com alimentos e bebidas
Recomenda-se tomar o medicamento Noliprel antes das refeições.
Gravidez e amamentação
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper a ingestão do medicamento Noliprel antes de engravidar ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do medicamento Noliprel. Não é recomendável tomar o medicamento Noliprel no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Não é recomendável tomar o medicamento Noliprel se a doente estiver a amamentar.
Deve dizer imediatamente ao médico se a doente estiver a amamentar ou planeiar amamentar.
Deve contactar imediatamente o médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O medicamento Noliprel não afeta normalmente a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas ou sensação de fadiga associadas à hipotensão.
Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estar afectada.
Medicamento Noliprel contém lactose monohidratada
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Medicamento Noliprel contém sódio
O medicamento Noliprel contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o medicamento Noliprel
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. O médico pode decidir aumentar a dose para 2 comprimidos por dia ou alterar a dosagem em caso de doença renal.
Deve tomar o comprimido preferencialmente de manhã, antes das refeições. Deve engolir o comprimido com um copo de água.
A linha de divisão no comprimido não é para partir o comprimido.
Tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Noliprel
Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de sobredosagem é a hipotensão.
Se ocorrer hipotensão significativa (com náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação, alteração da quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.
Esquecer uma dose de medicamento Noliprel
É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é a mais eficaz.
Se o doente esquecer uma dose de medicamento Noliprel, deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Interromper a administração do medicamento Noliprel
O tratamento da hipertensão arterial é de longa duração, por isso, antes de interromper a administração deste medicamento, deve contactar o médico.
Se o doente tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos não desejados
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves, deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente o médico:
- tonturas intensas ou desmaio devido à hipotensão (frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes);
- espasmo brônquico (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e dificuldade em respirar; não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes);
- inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, dificuldade em respirar (angioedema, ver subponto "Advertências e precauções" no ponto 2); não muito frequente
- pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes;
- reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea que frequentemente começa com a aparência de manchas vermelhas, pruriginosas, nos braços ou pernas) ou erupção cutânea grave, urticária, rubor, erupção cutânea generalizada, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e inchaço cutâneo, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
- distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio; muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
- fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
- pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e má saúde geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
- icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), que pode ser um sintoma de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
- distúrbios do ritmo cardíaco potencialmente fatais (frequência não conhecida);
- doença cerebral causada por doença hepática (encefalopatia hepática; frequência não conhecida); fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição muscular anormal (frequência não conhecida).
Os efeitos não desejados, agrupados por frequência decrescente, podem ser os seguintes:- frequente (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes): reações cutâneas em doentes com tendência para reações alérgicas e asma, dor de cabeça, tonturas de origem central, tonturas de origem vestibular, sensação de formigamento, distúrbios da visão, zumbido, tosse, dificuldade em respirar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido), cãibras musculares, sensação de fadiga.
- não muito frequente (pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes): alterações do humor, distúrbios do sono, urticária, petéquias (pontos vermelhos na pele), aglomerações de bolhas, doenças renais, impotência, suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações nos resultados dos exames laboratoriais: níveis elevados de potássio no sangue transitórios após a interrupção do tratamento, níveis baixos de sódio no sangue, sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, vasculite, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor articular, dor muscular, dor no peito, má saúde geral, inchaço periférico, febre, aumento dos níveis de ureia no sangue, aumento dos níveis de creatinina no sangue, quedas.
- raros (pode ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes): agravamento da psoríase, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue; fadiga.
- muito raros (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes): desorientação, pneumonia eosinofílica (tipo raro de pneumonia), inflamação da mucosa nasal (obstrução nasal ou coriza), doenças renais graves, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, diminuição dos níveis de hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, níveis elevados de cálcio no sangue, distúrbios da função hepática.
- frequência não conhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): função cardíaca anormal detectada no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: níveis baixos de potássio, níveis elevados de ácido úrico e níveis elevados de açúcar no sangue, miopia, visão turva, distúrbios da visão, pioria da visão ou dor nos olhos devido à hipertensão (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou dos pés (sintomas de fenômeno de Raynaud). Se o doente tiver lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar. Podem ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, bem como alterações nos resultados dos exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para controlar o estado de saúde do doente.
Ao tomar inibidores da ECA, pode ocorrer concentração da urina (cor escura da urina), náuseas ou vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões, o que pode ser causado por uma secreção inadequada do hormônio antidiurético. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico o mais rápido possível.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar efeitos não desejados, pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Noliprel
Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o recipiente bem fechado para proteger contra a humidade.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa medida ajudará a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Noliprel
- As substâncias ativas do medicamento são: perindopril e indapamida. Um comprimido revestido contém 2,5 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 1,6975 mg de perindopril) e 0,625 mg de indapamida.
- Os outros componentes da tablete são: lactose monohidratada, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilcelulose sódica (tipo A); os componentes da camada de revestimento do comprimido são: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171).
Como é o medicamento Noliprel e que conteúdo tem a embalagem
O medicamento Noliprel são comprimidos brancos, alongados, revestidos com uma linha de corte de ambos os lados. Um comprimido revestido contém 2,5 mg de perindopril arginina e 0,625 mg de indapamida.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 30 unidades.
Para obter mais informações, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.
Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal
Servier Portugal, Rua António Enes, n.º 7, 4.º andar, 1050-025 Lisboa, Portugal
Fabricante
Servier Industries, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, França
Importador paralelo
InPharm - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua da Tapada Grande, n.º 2, 2790-138 Carnaxide, Portugal
Reembalado por
InPharm - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua da Tapada Grande, n.º 2, 2790-138 Carnaxide, Portugal
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal
PT/1/07/0667/004
Data de revisão do folheto
25 de abril de 2022