Noliprel

Folheto informativo: informação para o doente

Noliprel, 2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos revestidos
Perindopril arginina + Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler caso necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Noliprel e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Noliprel
• 3. Como tomar o Noliprel
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Noliprel
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Noliprel e para que é utilizado

O Noliprel é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida.
É um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em adultos.
O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. A indapamida difere de outros diuréticos porque aumenta apenas ligeiramente a quantidade de urina eliminada.
As duas substâncias ativas reduzem a pressão arterial e actuam em conjunto para normalizar a pressão arterial do doente.

2. Informações importantes antes de tomar o Noliprel

Quando não tomar o Noliprel:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à indapamida ou a outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se, durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, inchaço da face ou da língua, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em um familiar em outras circunstâncias (condição chamada angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição chamada encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
• se o doente tiver doença renal grave que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou filtração sanguínea por outro método. Dependendo do aparelho utilizado, o Noliprel pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver baixo nível de potássio no sangue;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca não tratada e descompensada (retenção de líquidos no organismo, dificuldade em respirar);
• se a doente estiver grávida após o terceiro mês de gestação (também é recomendável evitar o uso do Noliprel no início da gravidez - ver "Gravidez");
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Noliprel e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o Noliprel, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose do principal vaso sanguíneo que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver doença renal ou estiver a ser submetido a diálise;
• se o doente apresentar pioria da visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema coroide) ou aumento da pressão no olho, que pode ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a administração do Noliprel. Se não tratado, esses sintomas podem levar a perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um risco maior de ocorrer essas perturbações.
• se o doente tiver doenças musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou espasmos musculares;
• se o doente tiver nível elevado de hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (distúrbio da glândula paratireoide);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a usar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou medicamentos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno), ou suplementos de potássio - deve evitar tomar esses medicamentos enquanto estiver a tomar o Noliprel (ver "Noliprel e outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente já teve reações alérgicas à luz;
• se o doente apresentar reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem esses sintomas, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também chamado de sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes;
• alisquirino. O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.

Ver também o subponto "Quando não tomar o Noliprel".

• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise com membranas de alta permeabilidade;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro);
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o Noliprel, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, e dificuldade em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper a administração do Noliprel e procurar imediatamente um médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não é recomendável o uso do Noliprel no início da gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver "Gravidez e amamentação").
Enquanto estiver a tomar o Noliprel, também deve informar o médico ou o pessoal médico:

• se o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• se o doente tiver tido diarreia ou vômitos recentemente, ou estiver desidratado;
• se for realizada diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um aparelho especial);
• se for realizada desensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas;
• se for realizada uma prova que exija a administração de um meio de contraste contendo iodo (substância que permite visualizar órgãos, como o rim ou o estômago, em uma prova de raio-X);
• se o doente apresentar perturbações da visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de glaucoma ou aumento da pressão no olho. Deve interromper a administração do Noliprel e procurar um médico.

Atletas devem ter em mente que o Noliprel contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo em um teste de doping.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado o Noliprel em crianças e jovens.

Noliprel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve evitar o uso do Noliprel com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• alisquirino (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
• medicamentos diuréticos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), sais de potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar o nível de potássio no organismo (como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, também conhecido como medicamento combinado contendo trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II.

A administração de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o Noliprel. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precaução:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o Noliprel" e "Advertências e precauções"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
• medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o Noliprel" e "Advertências e precauções".
• medicamentos anestésicos;
• meios de contraste contendo iodo;
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, moxifloxacina, esparfloxacina, eritromicina administrada por injeção);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após o transplante de um órgão, para evitar a rejeição (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• halofantrina (utilizada no tratamento de algumas formas de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• sais de ouro administrados por injeção (utilizados no tratamento da artrite reumatoide);
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em pacientes idosos, incluindo a perda de memória);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a insulina, metformina ou gliptinas;
• cálcio, incluindo preparados para complementar a falta de cálcio;
• medicamentos laxantes com ação irritante (por exemplo, sena);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou grandes doses de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizado como analgésico e antipirético, e também para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• anfotericina B administrada por injeção (no tratamento de infecções fúngicas graves);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, a ansiedade, a esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, neurolépticos, como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactida (no tratamento da doença de Crohn);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Noliprel com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o Noliprel antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper a administração do Noliprel antes da gravidez ou assim que a paciente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do Noliprel. Não é recomendável o uso do Noliprel no início da gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Não é recomendável tomar o Noliprel se a paciente estiver amamentando.
Deve informar o médico imediatamente se a paciente estiver amamentando ou planejar amamentar.
Deve procurar um médico imediatamente.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Noliprel geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, no entanto, em alguns pacientes, podem ocorrer tonturas ou fadiga associadas à hipotensão.
Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.

O Noliprel contém lactose monohidratada

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

O Noliprel contém sódio

O Noliprel contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Noliprel

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. O médico pode decidir aumentar a dose para 2 comprimidos por dia ou alterar a dosagem em caso de doença renal.
Deve tomar o comprimido preferencialmente de manhã, antes das refeições. Deve engolir o comprimido com um copo de água.
A linha de divisão no comprimido não é para partir o comprimido.

Uso de dose maior do que a recomendada do Noliprel

Se o paciente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão.
Se ocorrer hipotensão grave (com náuseas, vômitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação, alteração da quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.

Omissão de uma dose do Noliprel

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é a mais eficaz.
Se o paciente esquecer uma dose do Noliprel, deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Noliprel

O tratamento da hipertensão arterial é de longa duração, por isso, antes de interromper o tratamento com este medicamento, deve consultar o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Noliprel pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os pacientes.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves, deve interromper a administração do medicamento e procurar imediatamente um médico:

• tonturas graves ou desmaio devido à hipotensão (frequência comum - pode ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes);
• espasmo dos brônquios (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar; frequência não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes);
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema, ver subponto "Advertências e precauções" no ponto 2); frequência não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes;
• reações graves na pele, incluindo erupção cutânea polimorfa (erupção cutânea que geralmente começa com a aparência de manchas vermelhas, coceira e prurido nos braços ou pernas) ou erupção cutânea grave, urticária, vermelhidão da pele, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (frequência muito rara - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes);
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio; frequência muito rara - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes);
• fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral (frequência muito rara - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa e mal-estar geral (frequência muito rara - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes);
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), que pode ser um sinal de inflamação do fígado (frequência muito rara - pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes);
• distúrbios do ritmo cardíaco graves (frequência desconhecida);
• doença cerebral causada por doença hepática (encefalopatia hepática; frequência desconhecida);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o paciente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Os efeitos não desejados, agrupados por frequência decrescente, podem ser:

• comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes): baixo nível de potássio no sangue, reações cutâneas em pacientes com tendência a reações alérgicas e asmáticas, dor de cabeça, tonturas de origem central, tonturas de origem labiríntica, sensação de formigamento e picadas, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons), tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, sensação de fadiga.
• não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes): alterações do humor, depressão, distúrbios do sono, urticária, erupção cutânea punctiforme (pontos vermelhos na pele), bolhas, doenças renais, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível elevado de potássio no sangue que desaparece após a interrupção do tratamento, baixo nível de sódio no sangue, que pode causar desidratação e hipotensão, sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (batimento cardíaco rápido), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes, inflamação dos vasos sanguíneos, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor nas articulações, dor muscular, dor no peito, mal-estar, inchaço periférico, febre, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue, quedas.
• raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1 000 pacientes): agravamento da psoríase, alterações nos resultados dos exames de laboratório: baixo nível de cloro no sangue, baixo nível de magnésio no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no sangue; fadiga, rubor súbito da face e do pescoço, redução ou ausência da eliminação de urina, insuficiência renal aguda. Cor da urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Pode ser um sinal de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético).
• muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes): desorientação, eosinofilia pulmonar (tipo raro de inflamação pulmonar); inflamação da mucosa nasal (obstrução nasal ou coriza), doenças renais graves, alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do número de plaquetas, nível elevado de cálcio no sangue; distúrbios da função hepática.
• frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): anomalias da condução cardíaca detectadas no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível elevado de ácido úrico e nível elevado de açúcar no sangue, miopia, visão turva, distúrbios da visão, pioria da visão ou dor nos olhos devido à pressão (possíveis sintomas de edema coroide ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, formigamento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud). Se o paciente tiver lupus eritematoso sistêmico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar.

Pode ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, bem como alterações nos resultados dos exames de laboratório (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para controlar a saúde do paciente.
Se ocorrerem esses sintomas, deve procurar um médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Noliprel

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviação "VAL" (abreviação utilizada para descrever o prazo de validade). O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
A palavra "Lote" impressa na embalagem refere-se ao número do lote do medicamento.
Deve conservar o recipiente bem fechado para proteger contra a umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Noliprel

• As substâncias ativas do Noliprel são: perindopril e indapamida. Um comprimido revestido contém 2,5 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 1,6975 mg de perindopril) e 0,625 mg de indapamida.
• Os outros componentes do núcleo do comprimido são: lactose monohidratada, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilcelulose sódica (tipo A); os componentes da camada de revestimento do comprimido são: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171).

Como é o Noliprel e que conteúdo tem o pacote

O Noliprel é um comprimido branco, alongado, revestido, com uma linha de corte de um dos lados. Um comprimido revestido contém 2,5 mg de perindopril arginina e 0,625 mg de indapamida.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens que contêm 30, 60 e 90 unidades.

Titular da autorização de comercialização:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
França

Fabricante:

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
França
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6 B
03-236 Warszawa
Para obter informações detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Servier Polska Sp. z o.o.
Número de telefone: (22) 594-90-00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Áustria

PRETERAX-ARGININ

Bélgica

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Chipre

COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg

Estônia

NOLIPREL ARGININE

Finlândia

PRETERAX NOVUM

França

PRETERAX 2,5mg/0,625mg

Alemanha

PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten

Grécia

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Irlanda

COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg

Itália

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Letônia

NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes

Lituânia

NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès

Luxemburgo

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Polônia

NOLIPREL

Portugal

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Romênia

NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg

República Eslovaca

NOLIPREL A

Eslovênia

BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete

Data da última revisão do folheto: 05/2022