Noliprel Forte

Folheto de informação para o doente

Noliprel Forte, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos revestidos

Perindopril arginina + Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Noliprel Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Noliprel Forte
• 3. Como tomar o Noliprel Forte
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Noliprel Forte
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Noliprel Forte e para que é utilizado

O Noliprel Forte é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em adultos.

O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.

A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. A indapamida difere de outros diuréticos porque aumenta apenas ligeiramente a quantidade de urina eliminada.

As duas substâncias ativas reduzem a pressão arterial e actuam em conjunto para normalizar a pressão arterial do doente.

2. Informações importantes antes de tomar o Noliprel Forte

Quando não tomar o Noliprel Forte:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à indapamida ou a outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver apresentado sintomas, tais como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, prurido intenso ou erupções cutâneas graves, ou se tiver apresentado tais sintomas em qualquer outra ocasião (condição conhecida como angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquirino;
• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição conhecida como encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
• se o doente tiver doença renal grave que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou a outra forma de filtração sanguínea. Dependendo do equipamento utilizado, o Noliprel Forte pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca não tratada e não controlada (retenção de líquidos no organismo, dificuldades respiratórias);
• se a doente estiver grávida de mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do Noliprel Forte no início da gravidez - ver "Gravidez e amamentação");
• se o doente estiver a tomar um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Noliprel Forte e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o Noliprel Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver estenose da válvula aórtica (estenose do principal vaso sanguíneo que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou qualquer outra doença cardíaca;
• se o doente tiver doença renal ou estiver a ser submetido a diálise;
• se o doente apresentar deterioração da visão ou dor nos olhos. Estes podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema macular) ou aumento da pressão no olho, que podem ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a administração do Noliprel Forte. Se não tratados, estes sintomas podem levar a perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, existe um risco maior de ocorrerem estes distúrbios.
• se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou espasmos musculares;
• se o doente tiver níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (distúrbio da glândula paratireoide);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a usar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou medicamentos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno), ou suplementos de potássio - deve evitar tomar estes medicamentos enquanto estiver a tomar o Noliprel Forte (ver "Noliprel Forte e outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente já teve reações alérgicas à luz;
• se o doente apresentar reação alérgica grave com inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldades em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem estes sintomas, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico;
• se o doente estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes;
• alisquirino. O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.

Ver também o subponto "Quando não tomar o Noliprel Forte".

• se o doente for de raça negra - neste caso, pode existir um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise com membranas de alta permeabilidade;
• se o doente estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Angioedema

Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o Noliprel Forte, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, e dificuldades em engolir ou respirar). Esta reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem estes sintomas, deve interromper a administração do Noliprel Forte e consultar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não é recomendável tomar o Noliprel Forte no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver "Gravidez e amamentação").

Se o doente estiver a tomar o Noliprel Forte, deve também informar o médico ou o pessoal médico:

• se o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• se o doente tiver tido diarreia ou vómitos recentemente, ou estiver desidratado;
• se o doente for submetido a diálise ou a uma sessão de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um equipamento especial);
• se o doente for submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir as reações alérgicas às picadas de abelhas ou vespas;
• se o doente for submetido a um exame que exija a administração de um meio de contraste que contenha iodo (substância que permite visualizar os órgãos, como os rins ou o estômago, num exame de raio-X);
• se o doente apresentar distúrbios da visão ou dor nos olhos durante a administração do Noliprel Forte. Estes podem ser sintomas de glaucoma ou aumento da pressão no olho. Deve interromper a administração do Noliprel Forte e consultar o médico.

Os atletas devem ter em mente que o Noliprel Forte contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo num teste de doping.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado o Noliprel Forte a crianças e jovens.

Noliprel Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Deve evitar tomar o Noliprel Forte com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• alisquirino (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
• medicamentos diuréticos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), sais de potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no organismo (como a heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos, ou trimetoprima e cotrimoxazol, conhecido como medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II.

A administração de outros medicamentos pode afectar o tratamento com o Noliprel Forte. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoptação de outras medidas de precaução. Deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precaução:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o Noliprel Forte" e "Advertências e precauções"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções";
• medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica). Ver pontos "Quando não tomar o Noliprel Forte" e "Advertências e precauções".
• medicamentos anestésicos;
• meios de contraste que contenham iodo;
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, moxifloxacino, esparfloxacino, eritromicina administrada por via intravenosa);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após o transplante de órgãos, para evitar a rejeição;
• halofantrina (utilizada no tratamento de certos tipos de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• sais de ouro administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento da artrite reumatoide);
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em doentes idosos, incluindo a perda de memória);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a insulina, metformina ou gliptinas;
• cálcio, incluindo preparados para suplementar a falta de cálcio;
• medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, seno);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, e também para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• anfotericina B administrada por via intravenosa (utilizada no tratamento de infecções fúngicas graves);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, a ansiedade, a esquizofrenia (por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
• tetracosactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Noliprel Forte com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o Noliprel Forte antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper a administração do Noliprel Forte antes de a doente ficar grávida ou assim que souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do Noliprel Forte. Não é recomendável tomar o Noliprel Forte no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Não é recomendável tomar o Noliprel Forte se a doente estiver a amamentar.

Deve dizer imediatamente ao médico se a doente estiver a amamentar ou planeiar amamentar.

Deve contactar imediatamente o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Noliprel Forte não afeta normalmente a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas ou sensação de fadiga associadas à hipotensão.

Nestes casos, a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estar afectada.

O Noliprel Forte contém lactose monohidratada

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

O Noliprel Forte contém sódio

O Noliprel Forte contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Noliprel Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. O médico pode recomendar uma dose diferente se o doente tiver doença renal.

Deve tomar o comprimido preferencialmente de manhã, antes das refeições. Deve engolir o comprimido com um copo de água.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Noliprel Forte

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de sobredose é a hipotensão.

Se ocorrer hipotensão grave (com náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação e alteração da quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.

Esquecer uma dose de Noliprel Forte

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é a mais eficaz.

Se o doente esquecer uma dose de Noliprel Forte, deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper a administração do Noliprel Forte

O tratamento da hipertensão é de longa duração, por isso, antes de interromper a administração deste medicamento, deve contactar o médico.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Noliprel Forte pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves, deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente o médico:

• tonturas graves ou desmaio devido à hipotensão (frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes);
• espasmo dos brônquios (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e dificuldade respiratória; não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes);
• inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, dificuldades em respirar (angioedema, ver subponto "Advertências e precauções" no ponto 2); não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes;
• reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea que frequentemente começa com a aparência de placas vermelhas, pruriginosas, nos braços ou pernas) ou erupção cutânea grave, urticária, rubor, sensação de queimadura, formação de bolhas, descamação e inchaço cutâneo, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio; muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal grave e má saúde geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), que pode ser um sintoma de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• distúrbios do ritmo cardíaco graves (frequência desconhecida);
• doença hepática que afeta o cérebro (encefalopatia hepática; frequência desconhecida);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição anormal muscular (frequência desconhecida).

Os efeitos não desejados, agrupados por frequência decrescente, podem ser os seguintes:

• frequente (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes): níveis baixos de potássio no sangue, reações cutâneas em doentes com tendência para reações alérgicas e asma, dor de cabeça, tonturas centrais, tonturas periféricas, sensação de formigamento, distúrbios da visão, zumbido, tosse, dificuldade respiratória, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido), cãibras musculares, sensação de fadiga.
• não muito frequente (pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes): alterações do humor, depressão, distúrbios do sono, urticária, erupção cutânea punctiforme, agrupamentos de bolhas, doenças renais, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações dos resultados dos exames laboratoriais: níveis elevados de potássio no sangue que desaparecem após a interrupção do tratamento, níveis baixos de sódio no sangue, que podem causar desidratação e hipotensão, sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, vasculite, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor articular, dor muscular, dor no peito, má saúde geral, edema periférico, febre, aumento dos níveis de ureia no sangue, aumento dos níveis de creatinina no sangue, quedas.
• raros (pode ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes): agravamento da psoríase, alterações dos resultados dos exames laboratoriais: níveis baixos de cloro no sangue, níveis baixos de magnésio no sangue, aumento da actividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue; fadiga, rubor súbito do rosto e do pescoço, redução ou ausência da eliminação de urina, insuficiência renal aguda. Cor da urina escura, náuseas ou vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Estes podem ser sintomas de um estado conhecido como SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético).
• muito raros (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes): desorientação, pneumonite eosinofílica (tipo raro de pneumonite), vasculite nasal (obstrução nasal ou coriza), doenças renais graves, alterações dos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução da hemoglobina, redução do número de plaquetas, níveis elevados de cálcio no sangue, distúrbios da função hepática.
• frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): anomalias da condução cardíaca detectadas no eletrocardiograma, alterações dos resultados dos exames laboratoriais: níveis elevados de ácido úrico e níveis elevados de açúcar no sangue, miopia, visão turva, distúrbios da visão, pioria da visão ou dor nos olhos devido à pressão (possíveis sintomas de edema macular ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, entorpecimento e dor nos dedos das mãos ou dos pés (sintomas de Raynaud). Se o doente tiver lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar.

Pode ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, bem como alterações dos resultados dos exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para controlar o estado de saúde do doente.

Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico o mais breve possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve dizer ao médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos.

5. Como conservar o Noliprel Forte

Deve conservar o medicamento num local seguro e fora do alcance das crianças.

Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após a abreviatura "VAL" (abreviatura utilizada para descrever o prazo de validade). O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

A palavra "Lote" impressa na embalagem refere-se ao número do lote do medicamento.

Deve conservar o recipiente bem fechado para proteger o medicamento da humidade.

Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Noliprel Forte

• As substâncias ativas do Noliprel Forte são: perindopril e indapamida. Um comprimido revestido contém 5 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 3,395 mg de perindopril) e 1,25 mg de indapamida.
• Os outros componentes do núcleo do comprimido são: lactose monohidratada, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilamido de sódio (tipo A); os componentes da camada de revestimento do comprimido são: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171).

Como é o Noliprel Forte e que contenções tem o pacote

O Noliprel Forte é um comprimido revestido branco, alongado. Um comprimido revestido contém 5 mg de perindopril arginina e 1,25 mg de indapamida.

Os comprimidos estão disponíveis em embalagens que contêm 30, 60 e 90 comprimidos.

Responsável pelo medicamento:

ANPHARM - Empresa Farmacêutica, S.A.

Rua Annopol, 6B

03-236 Varsóvia

Fabricante:

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy

França

Servier Ireland Industries Ltd

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow

Irlanda

EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company

Rua Mátyás király, 65

9900 Körmend - Hungria

ANPHARM - Empresa Farmacêutica, S.A.

Rua Annopol, 6B

03-236 Varsóvia

Para obter informações detalhadas, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento:

Servier Portugal, S.A.

Número de telefone: (22) 594-90-00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Bélgica

COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg

República Checa

PRESTARIUM NEO COMBI 5 mg/1,25 mg

França

PRETERVAL 5 mg/1,25 mg

Hungria

COVEREX-AS KOMB

Itália

PRELECTAL 5 mg/1,25 mg

Letónia

PRESTARIUM COMBI ARGININE 5 mg/1.25 mg apvalkotās tabletes

Luxemburgo

COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg

Malta

COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg

Polónia

NOLIPREL FORTE

Roménia

PREXAREL 5 mg/ 1,25 mg

República Eslovaca

PRESTARIUM COMBI A

Eslovénia

BIOPREXANIL COMBI 5 mg/1.25 mg filmsko obložene tablete

Data da última revisão do folheto: 05/2022