Noliprel Bi-forte

Folheto informativo: informação para o doente

Noliprel Bi-Forte, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos revestidos

Perindopril arginina + Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Noliprel Bi-Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Noliprel Bi-Forte
• 3. Como tomar Noliprel Bi-Forte
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Noliprel Bi-Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Noliprel Bi-Forte e para que é utilizado

Noliprel Bi-Forte é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada). O Noliprel Bi-Forte é prescrito a doentes que já estão a tomar 10 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida em comprimidos separados; esses doentes podem receber um comprimido de Noliprel Bi-Forte, que contém ambos os componentes.

O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora da angiotensina (inibidores da ECA). Esses medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita ao coração bombear sangue.

A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. A indapamida difere de outros diuréticos porque aumenta apenas ligeiramente a quantidade de urina eliminada.

As duas substâncias ativas reduzem a pressão arterial e actuam em conjunto para normalizar a pressão arterial do doente.

2. Informações importantes antes de tomar Noliprel Bi-Forte

Quando não tomar Noliprel Bi-Forte:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à indapamida ou a outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se, durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, inchaço da face ou da língua, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em um familiar em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, que contém alisquereno;
• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição chamada encefalopatia hepática (uma doença que danifica o cérebro);
• se o doente tiver doença renal que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a fazer diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do aparelho utilizado, o Noliprel Bi-Forte pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver baixos níveis de potássio no sangue;
• se o doente tiver suspeita de insuficiência cardíaca não tratada (retenção de líquidos no organismo, dificuldade em respirar);
• se a doente estiver grávida após o terceiro mês (também é recomendável evitar o uso de Noliprel Bi-Forte no início da gravidez - ver "Gravidez");
• se o doente estiver a tomar um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Precauções e advertências" e "Noliprel Bi-Forte com outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Noliprel Bi-Forte, o doente deve discutir com o médico ou o farmacêutico:

• se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (uma doença do músculo cardíaco), ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou qualquer outra doença cardíaca;
• se o doente tiver doença renal ou estiver a fazer diálise;
• se o doente apresentar pioria da visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema coroide) ou aumento da pressão no olho, que pode ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a administração de Noliprel Bi-Forte. Se não tratado, esses sintomas podem levar à perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um risco maior de ocorrer essas perturbações.
• se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares;
• se o doente tiver níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (uma doença da pele), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (nível elevado de paratormona);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a usar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou medicamentos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno), ou suplementos de potássio - deve evitar tomar esses medicamentos enquanto estiver a tomar Noliprel Bi-Forte (ver "Noliprel Bi-Forte com outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente já teve reações alérgicas à luz;
• se o doente apresentar uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem esses sintomas, o doente deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal relacionada com diabetes;
• alisquereno. O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar Noliprel Bi-Forte".
• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• se o doente estiver a fazer diálise com membranas de alta permeabilidade;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro);
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Angioedema

Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo Noliprel Bi-Forte, foram relatados casos de angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, e dificuldade em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico. Ver também o ponto 4.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não é recomendável tomar Noliprel Bi-Forte no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver "Gravidez e amamentação").

Quando o doente estiver a tomar Noliprel Bi-Forte, também deve informar o médico ou o pessoal médico:

• se o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• se o doente tiver tido diarreia ou vómitos recentemente, ou estiver desidratado;
• se for realizada diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um aparelho especial);
• se for realizada uma desensibilização para reduzir as reações alérgicas às picadas de abelhas ou vespas;
• se for realizada uma investigação que exija a administração de um meio de contraste que contenha iodo (uma substância que permite visualizar órgãos, como o rim ou o estômago, em uma radiografia);
• se o doente apresentar distúrbios da visão ou dor nos olhos durante o tratamento com Noliprel Bi-Forte. Pode ser um sinal de glaucoma ou aumento da pressão no olho. Deve interromper o tratamento e procurar um médico.

Atletas devem ter em mente que Noliprel Bi-Forte contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo em um teste de doping.

Crianças e adolescentes

Noliprel Bi-Forte não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.

Noliprel Bi-Forte com outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que o doente planeie tomar.

Deve evitar tomar Noliprel Bi-Forte com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• alisquereno (um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
• medicamentos diuréticos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), sais de potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e evitar a formação de coágulos, trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão: inibidores da enzima conversora da angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II.

A tomada de outros medicamentos pode afetar o tratamento com Noliprel Bi-Forte. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precaução:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquereno (ver também os subpontos "Quando não tomar Noliprel Bi-Forte" e "Precauções e advertências"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Precauções e advertências".
• um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar Noliprel Bi-Forte" e "Precauções e advertências".
• medicamentos anestésicos;
• meios de contraste que contenham iodo;
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, moxifloxacina, esparfloxacina, eritromicina administrada por injeção);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após o transplante de um órgão, para evitar a rejeição;
• halofantrina (utilizada no tratamento de algumas formas de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• sais de ouro administrados por injeção (utilizados no tratamento da artrite reumatoide);
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios da cognição em doentes idosos, incluindo a perda de memória);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a insulina, a metformina ou as gliptinas;
• calcio, incluindo preparados para suplementar a falta de calcio;
• medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, sena);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou grandes doses de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, uma substância encontrada em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, e também para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• anfotericina B administrada por injeção (utilizada no tratamento de infecções fúngicas graves);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, a ansiedade, a esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, neurolépticos, como a amisulprida, a sulpirida, a sultoprida, a tiaprida, a haloperidol, a droperidol);
• tetracozactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Noliprel Bi-Forte com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar Noliprel Bi-Forte antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Normalmente, o médico recomendará interromper o tratamento com Noliprel Bi-Forte antes da gravidez ou quando a doente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez de Noliprel Bi-Forte.

Não é recomendável tomar Noliprel Bi-Forte no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Não é recomendável tomar Noliprel Bi-Forte durante a amamentação, e o médico pode escolher outro tratamento para a doente se ela planeiar amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Deve procurar imediatamente um médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Noliprel Bi-Forte não afeta normalmente a capacidade de conduzir ou operar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer reações como tontura ou fraqueza associadas à redução da pressão arterial. Nesses casos, a capacidade de conduzir ou operar máquinas pode estar prejudicada.

Noliprel Bi-Forte contém lactose (um tipo de açúcar)

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Noliprel Bi-Forte contém sódio

Noliprel Bi-Forte contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Noliprel Bi-Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico.

Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser tomado preferencialmente de manhã, antes das refeições. O comprimido deve ser engolido com um copo de água.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Noliprel Bi-Forte

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a pressão arterial baixa. Se ocorrer uma pressão arterial muito baixa (com náuseas, vómitos, cãibras, tontura, sonolência, desorientação, alteração da quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.

Omissão de uma dose de Noliprel Bi-Forte

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a tomada regular é a mais eficaz.

Se o doente esquecer uma dose de Noliprel Bi-Forte, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual.

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Noliprel Bi-Forte

O tratamento da hipertensão é geralmente de longa duração, por isso, antes de interromper o tratamento com este medicamento, deve consultar o médico.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, Noliprel Bi-Forte pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico:

• tontura intensa ou desmaio devido à redução da pressão arterial (frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes);
• espasmo dos brônquios (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar; não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema, ver subponto "Precauções e advertências" no ponto 2); não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes;
• reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea polimorfa (uma erupção cutânea que geralmente começa com a aparição de manchas vermelhas, coceira e prurido nos braços ou pernas) ou erupção cutânea grave, urticária, rubor, prurido, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio; muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, que irradia para as costas, e má saúde geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), que pode ser um sinal de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• distúrbios do ritmo cardíaco graves (frequência desconhecida);
• encefalopatia hepática (uma doença que danifica o cérebro devido à doença hepática; frequência desconhecida);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Efeitos não desejados, agrupados por frequência decrescente, podem ser:

• frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes): baixos níveis de potássio no sangue, reações cutâneas em doentes com tendência a reações alérgicas e asma, dor de cabeça, tontura de origem central, tontura de origem vestibular, sensação de formigamento, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons), tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, sensação de fadiga.
• não muito frequente (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): alterações do humor, depressão, distúrbios do sono, urticária, erupção cutânea, bolhas, doenças renais, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco), alterações nos resultados dos exames de laboratório: níveis elevados de potássio no sangue que desaparecem após a interrupção do tratamento, níveis baixos de sódio no sangue, que podem causar desidratação e redução da pressão arterial, sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (atividade cardíaca rápida), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, vasculite, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor nas articulações, dor muscular, dor no peito, má saúde geral, inchaço periférico, febre, aumento dos níveis de ureia no sangue, aumento dos níveis de creatinina no sangue, quedas.
• raros (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes): agravamento da psoríase, alterações nos resultados dos exames de laboratório: níveis baixos de cloreto no sangue, níveis baixos de magnésio no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue; fadiga, rubor súbito da face e do pescoço, redução ou ausência da eliminação de urina, insuficiência renal aguda. Cor da urina escura, náuseas ou vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Pode ser um sinal de uma condição chamada SIADH (síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético).
• muito raros (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes): desorientação, pneumonite eosinofílica (um tipo raro de pneumonite), inflamação da mucosa nasal (obstrução nasal ou coriza), doenças renais graves, alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução da hemoglobina, redução do número de plaquetas, níveis elevados de cálcio no sangue, distúrbios da função hepática.
• frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): anomalias da condução cardíaca detectadas no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames de laboratório: níveis elevados de ácido úrico e níveis elevados de açúcar no sangue, miopia, visão turva, distúrbios da visão, pioria da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de edema coroide ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud). Se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico (uma doença do colágeno), os sintomas da doença podem piorar.

Pode ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, e alterações nos resultados dos exames de laboratório (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para controlar a saúde do doente.

Se ocorrerem esses sintomas, deve procurar imediatamente um médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.

5. Como conservar Noliprel Bi-Forte

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem, após a abreviatura "EXP" (abreviatura utilizada para descrever a data de validade). A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

A palavra "Lote" na embalagem refere-se ao número do lote do medicamento.

Deve conservar o medicamento na embalagem original, fechada hermeticamente, para proteger contra a umidade.

Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Noliprel Bi-Forte

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril arginina e indapamida. Um comprimido revestido contém 10 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 6,79 mg de perindopril) e 2,5 mg de indapamida.
• Os outros componentes do comprimido são: núcleo - lactose monoidratada, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilcelulose sódica (tipo A); revestimento: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171).

Como é Noliprel Bi-Forte e que conteúdo tem a embalagem

Noliprel Bi-Forte é um comprimido revestido branco, redondo, com diâmetro de 8 mm e raio de curvatura de 11 mm. Um comprimido revestido contém 10 mg de perindopril arginina e 2,5 mg de indapamida.

Tamanhos da embalagem: 30, 60, 90, 100 comprimidos.

Responsável pelo medicamento

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

França

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy

França

Servier (Irlanda) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow

Irlanda

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Varsóvia

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Bélgica

PRETERAX 10 mg /2,5 mg

Bulgária

NOLIPREL Bi-FORTE

Chipre

Preterax 10 mg/ 2,5 mg

República Checa

Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg

Estônia

NOLITERAX 10mg/2.5mg

Finlândia

COVERSYL COMP NOVUM 10 mg /2,5 mg

França

BIPRETERAX 10mg/2,5mg comprimé pelliculé

Grécia

Preterax 10 mg/2,5 mg

Irlanda

COVERSYL ARGININE PLUS 10/2.5 mg

Itália

NOLITERAX 10/2,5

Letônia

NOLITERAX 10mg/2.5mg apvalkotās tabletes

Lituânia

NOLITERAX 10mg/2,5mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburgo

PRETERAX 10 mg /2,5 mg

Malta

COVERSYL PLUS 10 mg/2,5 mg

Países Baixos

COVERSYL PLUS arg 10 mg /2,5 mg

Polônia

NOLIPREL Bi-FORTE

Portugal

PRETERAX

Romênia

NOLITERAX 10 mg /2,5 mg

Eslováquia

NOLIPREL Bi-FORTE A

Eslovênia

BIONOLIPREL 10mg/2,5mg filmsko obložene tablete

Para obter informações detalhadas, deve consultar um representante do responsável pelo medicamento:

Servier Polska Sp. z o.o.

Número de telefone: (22) 594-90-00

Data da última revisão do folheto: 05/2022