Neosine

Folheto informativo para o doente

Neosine, 500 mg, comprimidos

Inosinum pranobexum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neosine e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neosine
• 3. Como tomar o medicamento Neosine
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neosine
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neosine e para que é utilizado

O Neosine é um medicamento antiviral e imunomodulador (estimula a atividade do sistema imunológico).
O medicamento Neosine contém a substância ativa inosina pranobex, que inibe a replicação de vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.

Indicações para o uso do medicamento Neosine

• Apoio a pessoas com imunidade diminuída, em caso de infecções respiratórias recorrentes.
• No tratamento de herpes labial e cutâneo causado pelo vírus herpes simples (Herpes simplex). O medicamento Neosine só deve ser utilizado em doentes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por vírus herpes simples.

Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neosine

Quando não tomar o medicamento Neosine

• Se o doente for alérgico à substância ativa (inosina pranobex) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, faríngeo ou lingual.
• se o doente tiver atualmente um ataque de gota (dor intensa na articulação com edema e vermelhidão da pele ou também no interior das grandes articulações ocorre a formação de efusão) ou exames tenham mostrado níveis elevados de ácido úrico no sangue.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neosine, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente teve ataques de gota ou níveis elevados de ácido úrico - o medicamento pode causar um aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina;
• se o doente teve cálculos renais;
• se o doente tiver disfunção renal - durante o tratamento com o medicamento Neosine, o médico irá monitorar regularmente o sangue e controlar a função renal;
• se o tratamento for prolongado (dura 3 meses ou mais) o médico irá prescrever exames regulares de sangue e função renal e hepática.

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.

Medicamento Neosine e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Em particular, deve informar o médico se o doente estiver tomando:

• medicamentos para tratar a gota (por exemplo, alopurinol ou outros inibidores da xantina oxidase);
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), por exemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clorotalidona, indapamida;
• medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico (medicamentos imunossupressores, utilizados em doentes submetidos a transplante de órgãos ou com dermatite atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado no tratamento da AIDS).

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Neosine durante a gravidez e amamentação sem consultar o médico, que avaliará se os benefícios do medicamento para a mãe superam os riscos para o feto.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se ocorrer dor de cabeça, tontura ou sonolência, não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam concentração. Ver também ponto 4.

Medicamento Neosine contém amido de trigo

Este medicamento contém quantidades muito pequenas de glúten (derivado do amido de trigo). Portanto, é muito improvável que cause problemas em doentes com doença celíaca.
Uma compressa contém não mais de 10,3 microgramas de glúten.
O medicamento não deve ser utilizado por doentes com alergia ao trigo (outros que a doença celíaca).

3. Como tomar o medicamento Neosine

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.

Dose recomendada

Adultos, incluindo pessoas idosas (acima de 65 anos)
A dose recomendada é de 50 mg por kg de peso corporal por dia - geralmente 1000 mg, ou seja, 2 comprimidos 3 vezes ao dia.
Não deve tomar mais de 8 comprimidos por dia.
Crianças acima de 1 ano de idade
A dose recomendada é de 50 mg por kg de peso corporal por dia, administrada em várias doses divididas.
Para crianças que não conseguem engolir comprimidos, é recomendada a administração do medicamento Neosine em xarope.

Modo de administração

O comprimido deve ser engolido com um grande volume de líquido, preferencialmente água. Em caso de dificuldade em engolir o comprimido inteiro, para facilitar a ingestão do medicamento, o comprimido pode ser partido e dissolvido em uma pequena quantidade de água.

Duração do tratamento

O tratamento geralmente dura de 5 a 14 dias. É recomendado que, após a melhoria dos sintomas da doença, o medicamento seja tomado por mais 1 a 2 dias.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Neosine

Não há dados disponíveis sobre a superdose do medicamento Neosine.
Em caso de dúvida ou mal-estar, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Neosine

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais rápido possível e continuar o tratamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejados

Frequentes(em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• aumento transitório dos níveis de ácido úrico no sangue;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas ou dos níveis de nitrogênio ureico no sangue;
• náuseas com ou sem vômitos;
• dor abdominal;
• prurido, erupção cutânea;
• dor de cabeça ou tontura;
• fadiga, mal-estar;
• dor nas articulações.

Pouco frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):

• diarreia;
• constipação;
• nervosismo;
• sonolência ou dificuldade em adormecer (insônia);
• eliminação de grande quantidade de urina (poliúria).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neosine

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no blister e na caixa após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Lote - indica o número da série.
EXP - indica a data de validade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neosine

• A substância ativa do medicamento é inosina pranobex (composto que contém inosina e 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamônio na proporção molar de 1:3). Uma compressa contém 500 mg de inosina pranobex.
• Os outros componentes são: amido de trigo, manitol, povidona, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Neosine e o que contém a embalagem

O medicamento Neosine é apresentado em forma de comprimidos. Os comprimidos são alongados, ovais, convexos dos dois lados, com uma linha de divisão em uma das faces. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a sua quebra, para facilitar a ingestão, e não a divisão em doses iguais.
A embalagem do medicamento é: 20 ou 50 comprimidos em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: