Neosine

Folheto informativo do paciente

Neosine, 250 mg/5 ml, xarope

Inosinum pranobexum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neosine e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neosine
• 3. Como tomar o medicamento Neosine
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neosine
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neosine e para que é utilizado

Neosine é um medicamento antiviral e imunomodulador (estimula a atividade do sistema imunológico).
O medicamento Neosine contém a substância ativa inosina pranobex, que inibe a replicação in vitrode vírus patogênicos para humanos da família Herpes.

Indicações para o uso do medicamento Neosine

Auxiliar em pacientes com imunidade diminuída, em caso de infecções respiratórias recorrentes.
No tratamento de herpes labial e de pele facial causados pelo vírus herpes simplex (Herpes simplex). O medicamento Neosine só pode ser utilizado em pacientes que já foram diagnosticados com infecção por herpes simplex no passado.
Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neosine

Quando não tomar o medicamento Neosine

• Se o paciente for alérgico à substância ativa (inosina pranobex) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, coceira, dificuldade respiratória, inchaço facial, lábios, garganta ou língua.
• Se o paciente tiver atualmente um ataque de gota (dor forte na articulação com inchaço e vermelhidão da pele ou também na área das grandes articulações, ocorre a formação de efusão) ou os exames mostraram níveis elevados de ácido úrico no sangue.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neosine, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente teve ataques de gota ou níveis elevados de ácido úrico - o medicamento pode causar um aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina;
• se o paciente teve cálculos renais;
• se o paciente tiver problemas renais - durante o tratamento com o medicamento Neosine, o médico realizará exames regulares de sangue e monitorará a função renal;
• se o tratamento for prolongado (dura 3 meses ou mais), o médico prescreverá exames regulares de sangue e monitorará a função renal e hepática.

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.

Medicamento Neosine e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Em particular, deve informar o médico se o paciente estiver tomando:

• medicamentos para tratar a gota (por exemplo, alopurinol ou outros inibidores da xantina oxidase);
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimem a atividade do sistema imunológico (medicamentos imunossupressores, utilizados em pacientes que receberam transplantes de órgãos ou têm dermatite atópica);
• azidotimina (medicamento utilizado no tratamento da AIDS).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Neosine durante a gravidez e amamentação sem consultar o médico, que avaliará se os benefícios do medicamento para a mãe superam os riscos para o filho.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se ocorrer dor de cabeça, tontura ou sonolência, não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam concentração. Ver também ponto 4.

Medicamento Neosine contém sacarose, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato, propilenoglicol (E 1520) e sódio

Medicamento contém açúcar sacarose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 3315 mg de sacarose em 5 ml de xarope. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.

Metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

Propilenoglicol (E 1520) e como componente do aroma de banana AR2876

O medicamento contém 512 mg de propilenoglicol em 5 ml de xarope.
Antes de administrar o medicamento a uma criança com menos de 5 anos, deve consultar o médico ou farmacêutico, especialmente se a criança estiver tomando outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem tomar este medicamento sem recomendação médica.
O médico pode decidir realizar exames adicionais nesses pacientes.
Pacientes com problemas hepáticos ou renais não devem tomar este medicamento sem recomendação médica. O médico pode decidir realizar exames adicionais nesses pacientes.

Sódio

O medicamento contém 10,3 mg em 5 ml de xarope.
O medicamento contém 41,2 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 20 ml de xarope. Isso corresponde a 2,06% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Neosine

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.

Dose recomendada

Adultos, incluindo idosos (acima de 65 anos):
normalmente 20 ml de xarope 3 ou 4 vezes ao dia (1 ml de xarope por kg de peso corporal por dia).
A dose máxima é de 4 g de inosina pranobex (ou 80 ml de xarope) por dia.
Crianças acima de 1 ano:
1 ml de xarope por kg de peso corporal por dia. O medicamento deve ser administrado 3 vezes ao dia, de acordo com a tabela abaixo:

Peso da criança

Dose (ml de xarope)

Administrar 3 vezes ao dia

10 a 14 kg
5 ml
15 a 20 kg
5 a 7,5 ml
21 a 30 kg
7,5 a 10 ml
31 a 40 kg
10 a 15 ml
41 a 50 kg
15 a 17,5 ml
Para dosar, deve usar a medida incluída na embalagem do medicamento. Isso permite medir a dose exata.

Duração do tratamento

O tratamento normalmente dura de 5 a 14 dias. Recomenda-se que, após a melhoria dos sintomas, o medicamento seja tomado por mais 1 a 2 dias.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Neosine

Não há dados sobre a superdose do medicamento Neosine.
Em caso de dúvida ou mal-estar, deve consultar imediatamente o médico.

Esquecer uma dose do medicamento Neosine

Se esquecer uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível e continuar o tratamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.

Podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais

Frequentes(em 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas ou dos níveis de nitrogênio ureico no sangue;
• náuseas com ou sem vômitos;
• dor abdominal;
• coceira, erupção cutânea;
• dor de cabeça ou tontura;
• fadiga, mal-estar;
• dor nas articulações.

Não muito frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):

• diarreia;
• constipação;
• nervosismo;
• sonolência ou dificuldade para dormir (insônia);
• produção excessiva de urina (poliúria).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neosine

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na etiqueta e na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não armazenar na geladeira. Não congelar.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neosine

• A substância ativa do medicamento é inosina pranobex (composto que contém inosina e 4-acetamidobenzoato 2-hidroxipropilodimetilamônio na proporção molar 1:3). 1 ml de xarope contém 50 mg de inosina pranobex. 5 ml de xarope contém 250 mg de inosina pranobex.
• Os outros componentes são: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato, sacarose, ácido cítrico, hidróxido de sódio, propilenoglicol (E 1520), aroma de banana AR2876 [contém, entre outros, 1,2 glicol propilenoglicol (E 1520), eugenol, geraniol, linalol, citronelol, limoneno], água purificada.

Como é o medicamento Neosine e o que contém a embalagem

O medicamento Neosine é um xarope com aroma de banana e sabor ligeiramente amargo.
A embalagem do produto é: frasco de vidro âmbar, contendo 150 ml de xarope, fechado com uma tampa de alumínio branca com uma medida de dosagem de polipropileno de 15 ml (com divisões que permitem a dosagem do produto em volumes de 2,5 ml e múltiplos deste volume), em uma caixa de papelão.

Responsável pelo produto

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów

Data da última atualização do folheto: