Neosine forte

Folheto informativo para o doente

Neosine forte, 1000 mg, comprimidos

Inosina pranobex

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou de informações adicionais, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neosine forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neosine forte
• 3. Como tomar o medicamento Neosine forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neosine forte
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Neosine forte e para que é utilizado

O Neosine forte é um medicamento antiviral e imunomodulador (estimula a atividade do sistema imunológico).
O medicamento Neosine forte contém a substância ativa - inosina pranobex, que inibe a replicação de vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.

Indicações para o uso do medicamento Neosine forte

• Auxiliar em pessoas com imunidade diminuída, em caso de infecções recorrentes do trato respiratório superior.
• No tratamento de herpes labial e cutâneo causado pelo vírus herpes simples (Herpes simplex). O medicamento Neosine forte pode ser utilizado apenas em doentes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por vírus herpes simples.

Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neosine forte

Quando não tomar o medicamento Neosine forte

• se o doente for alérgico à substância ativa (inosina pranobex) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, prurido, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, garganta ou língua.
• se o doente tiver atualmente um ataque de gota (dor intensa na articulação com inchaço e vermelhidão da pele ou também na área das grandes articulações ocorre a formação de efusão) ou os exames mostraram um aumento do nível de ácido úrico no sangue.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neosine forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente teve ataques de gota ou níveis elevados de ácido úrico - o medicamento pode causar um aumento transitório do nível de ácido úrico no sangue e na urina;
• se o doente teve cálculos renais;
• se o doente tiver distúrbios da função renal - durante o tratamento com o medicamento Neosine forte, o médico irá monitorar regularmente o sangue e controlar a função renal;
• se o tratamento for de longa duração (dura 3 meses ou mais) o médico irá prescrever exames regulares de sangue e função renal e hepática.

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.

Medicamento Neosine forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Em particular, deve informar o médico se o doente estiver tomando:

• medicamentos para tratar a gota (por exemplo, alopurinol ou outros inibidores da xantina oxidase);
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), por exemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrinico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico (também conhecidos como medicamentos imunossupressores, utilizados em doentes que receberam transplantes de órgãos ou com dermatite atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado no tratamento da AIDS).

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Neosine forte durante a gravidez e amamentação sem consultar o médico, que avaliará se os benefícios do medicamento para a mãe superam os riscos para o feto.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se ocorrer dor de cabeça, tontura ou sonolência, não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam concentração. Ver também ponto 4.

Medicamento Neosine forte contém amido de trigo

Este medicamento contém muito pequenas quantidades de glúten (derivado do amido de trigo). Portanto, é muito improvável que cause problemas em doentes com doença celíaca.
Um comprimido contém não mais de 20,6 microgramas de glúten.
O medicamento não deve ser utilizado por doentes com alergia ao trigo (outros que a doença celíaca).

3. Como tomar o medicamento Neosine forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.

Dose recomendada

Adultos, incluindo pessoas idosas (acima de 65 anos)
A dose recomendada é de 50 mg por kg de peso corporal por dia - geralmente 1000 mg, ou seja, 1 comprimido 3 vezes ao dia.
Não deve tomar mais de 4 comprimidos por dia.
Crianças com mais de 1 ano de idade
A dose recomendada é de 50 mg por kg de peso corporal por dia, administrada em várias doses divididas.
Para crianças que não conseguem engolir comprimidos, é recomendada a administração do medicamento Neosine forte em xarope.

Modo de administração

O comprimido deve ser tomado com um grande volume de líquido, preferencialmente água. Em caso de dificuldade em engolir o comprimido inteiro, para facilitar a ingestão do medicamento, o comprimido pode ser partido e dissolvido em uma pequena quantidade de água.

Duração do tratamento

O tratamento geralmente dura de 5 a 14 dias. É recomendado que, após a melhoria dos sintomas da doença, o medicamento seja tomado por mais 1 a 2 dias.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Neosine forte

Não há dados sobre a sobredose do medicamento Neosine forte.
Em caso de dúvida ou mal-estar, deve contactar o médico.

Omissão da dose do medicamento Neosine forte

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais rápido possível e continuar o tratamento.
Não deve tomar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários

Frequentemente(em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• aumento transitório do nível de ácido úrico no sangue;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas ou do nível de azoto ureico no sangue;
• náuseas com ou sem vômitos;
• dor abdominal;
• prurido, erupção cutânea;
• dor de cabeça ou tontura;
• fadiga, mal-estar;
• dor nas articulações.

Não muito frequentemente(ocorrem em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):

• diarreia;
• constipação;
• nervosismo;
• sonolência ou dificuldade em adormecer (insônia);
• eliminação de grande quantidade de urina (poliúria).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neosine forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, no embalagem original.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa após EXP. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Lote - indica o número da série.
EXP -indica o prazo de validade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Neosine forte

• A substância ativa do medicamento é inosina pranobex (composto que contém inosina e 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamônio na proporção molar 1:3). Um comprimido contém 1000 mg de inosina pranobex.
• Os outros componentes são: amido de trigo, manitol, povidona 30, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Neosine forte e o que contém o pacote

O medicamento Neosine forte é um comprimido. Os comprimidos são alongados, ovais, convexos, de cor branca, com uma linha de divisão em um lado. A linha de divisão facilita apenas a quebra para uma ingestão mais fácil, e não a divisão em doses iguais.
O pacote do medicamento é: 10, 20 ou 30 comprimidos em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: