Neosine forte

Folheto informativo para o paciente

Neosine forte, 500 mg/ 5 ml, xarope

Inosinum pranobexum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neosine forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neosine forte
• 3. Como tomar o medicamento Neosine forte
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neosine forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neosine forte e para que é utilizado

Neosine forte é um medicamento antiviral e imunomodulador (estimula a atividade do sistema imunológico).
O medicamento Neosine forte contém a substância ativa inosina pranobex, que inibe in vitroa replicação de vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.

Indicações para o uso do medicamento Neosine forte

Apoio em pacientes com imunidade diminuída, em caso de infecções respiratórias superiores recorrentes.
No tratamento de herpes labial e cutâneo causado pelo vírus herpes simplex (Herpes simplex). O medicamento Neosine forte só deve ser utilizado em pacientes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por herpes simplex.
Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neosine forte

Quando não tomar o medicamento Neosine forte

• Se o paciente for alérgico à substância ativa (inosina pranobex) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, lábios, garganta ou língua.
• Se o paciente tiver uma crise aguda de gota (dor intensa na articulação com edema e vermelhidão da pele ou também no interior das grandes articulações ocorre a formação de efusão) ou os exames mostraram níveis elevados de ácido úrico no sangue.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neosine forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente teve crises de gota ou níveis elevados de ácido úrico - o medicamento pode causar um aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina;
• se o paciente teve cálculos renais;
• se o paciente tiver disfunção renal - durante o tratamento com o medicamento Neosine forte, o médico irá monitorar regularmente o sangue e controlar a função renal;
• se o tratamento for prolongado (dura 3 meses ou mais), o médico irá prescrever exames regulares de sangue e função renal e hepática.

Crianças

Não deve ser administrado em crianças com menos de 1 ano de idade.

Medicamento Neosine forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Em particular, deve informar o médico se o paciente estiver tomando:

• medicamentos para tratar a gota (por exemplo, alopurinol ou outros inibidores da xantina oxidase);
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), por exemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clorotalidona, indapamida;
• medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico (medicamentos imunossupressores, utilizados em pacientes submetidos a transplante de órgãos ou com dermatite atópica);
• azidotimina (medicamento utilizado no tratamento da AIDS).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Neosine forte durante a gravidez e amamentação sem consultar um médico, que avaliará se os benefícios do medicamento para a mãe superam os riscos para o feto.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se ocorrer dor de cabeça, tontura ou sonolência, não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam concentração. Ver também ponto 4.

Medicamento Neosine forte contém sacarose, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato e sódio

Sacarose
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 600 mg de sacarose em 1 ml de xarope. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato
O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
Sódio
O medicamento contém 17,5 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 10 ml de xarope.
Isso corresponde a 0,9% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Neosine forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser administrado por via oral.

Dose recomendada

Adultos, incluindo idosos (acima de 65 anos):
geralmente 10 ml de xarope 3 ou 4 vezes ao dia (0,5 ml de xarope por kg de peso corporal por dia).
A dose máxima é de 4 g de inosina pranobex (ou seja, 40 ml de xarope) por dia.
Crianças acima de 1 ano de idade:
0,5 ml de xarope por kg de peso corporal por dia. O medicamento deve ser administrado 3 vezes ao dia, de acordo com a tabela abaixo:

Dose (ml de xarope)

Administrar 3 vezes ao dia Masa corporal da criança

10 a 14 kg
2,5 ml
15 a 20 kg
2,5 a 3,5 ml
21 a 30 kg
3,5 a 5 ml
31 a 40 kg
5 a 7,5 ml
41 a 50 kg
7,5 a 9 ml
Para dosar, deve usar a medida incluída na embalagem do medicamento. Isso permite medir a dose exata.
Em caso de infecções recorrentes de herpes, é importante iniciar o tratamento no período que antecede a ocorrência dos sintomas prodromais, ou seja, dor, formigamento, coceira ou logo após a aparição das primeiras lesões.

Duração do tratamento

O tratamento geralmente dura de 5 a 14 dias. Recomenda-se que, após a remissão dos sintomas da doença, o paciente continue tomando o medicamento por mais 1 a 2 dias.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Neosine forte

Não há dados sobre a superdose do medicamento Neosine forte. Em caso de dúvida ou mal-estar, deve consultar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Neosine forte

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível e continuar o tratamento.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais

Frequentes(ocorrem em até 1 em 10 pacientes):

• aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue, aumento transitório nos níveis de ácido úrico na urina;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas ou níveis de nitrogênio ureico no sangue;
• náuseas com ou sem vômitos;
• dor abdominal;
• coceira, erupção cutânea;
• dor de cabeça ou tontura;
• fadiga, mal-estar;
• dor nas articulações.

Não muito frequentes(ocorrem em até 1 em 100 pacientes):

• diarreia;
• constipação;
• nervosismo;
• sonolência ou dificuldade para dormir (insônia);
• produção excessiva de urina (poliúria).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neosine forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e na caixa.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neosine forte

• A substância ativa do medicamento é inosina pranobex (composto que contém inosina e 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamônio na proporção molar 1:3). 1 ml de xarope contém 100 mg de inosina pranobex. 5 ml de xarope contém 500 mg de inosina pranobex.
• Os outros componentes são: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), sacarose, sacarina sódica, ácido cítrico, hidróxido de sódio

aroma de banana AR 2876 [contém, entre outros, 1,2 glicol propileno (E 1520), eugenol, geraniol, linalol, citronelol, limoneno], água purificada.

Como é o medicamento Neosine forte e o que contém a embalagem

O medicamento Neosine forte é um xarope incolor a amarelo, com aroma de banana.
A embalagem do medicamento é: frasco de vidro marrom, contendo 75 ml, 100 ml, 150 ml ou 200 ml de xarope, fechado com tampa de alumínio, com medida incluída na caixa de papelão.

Responsável pelo medicamento

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
Rua Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
telefone: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
Rua Krzywa 2
95-030 Rzgów

Data da última atualização do folheto: