Neosine duo

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Neosine duo, 1000 mg + 6,25 mg Zn, comprimidos

Inosina pranobex + Gluconato de zinco

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neosine duo e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neosine duo
• 3. Como tomar o medicamento Neosine duo
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neosine duo
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neosine duo e para que é usado

O Neosine duo contém duas substâncias ativas: inosina pranobex e gluconato de zinco.
A inosina pranobex tem ação antiviral e aumenta a resistência do organismo (estimula a atividade
do sistema imunológico).
O zinco apoia o sistema imunológico do organismo, tem ação anti-inflamatória e antiviral.

Indicações para o uso do medicamento

O medicamento é indicado para uso em adultos e crianças com mais de 8 anos.

• Apoio em pessoas com resistência diminuída, em caso de infecções recorrentes das vias respiratórias superiores.
• No tratamento de herpes labial e da pele do rosto causado pelo vírus do herpes simples (Herpessimplex).
• O medicamento é usado em estados de aumento da necessidade de zinco, que ocorrem nas indicações acima mencionadas .

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neosine duo

Quando não tomar o medicamento Neosine duo

• Se o paciente tiver alergia às substâncias ativas (inosina pranobex ou gluconato de zinco) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, coceira, dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, garganta ou língua;
• Se o paciente tiver uma crise de gota (dor forte na articulação com inchaço e vermelhidão da pele ou também na área das grandes articulações ocorre a formação de efusão) ou os exames mostraram aumento da concentração de ácido úrico no sangue.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Neosine duo, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente teve crises de gota ou aumento da concentração de ácido úrico - o medicamento pode causar aumento transitório da concentração de ácido úrico no sangue e na urina;
• se o paciente teve cálculos renais;
• se o paciente tiver distúrbios da função renal - durante o tratamento com Neosine duo, o médico fará exames regulares de sangue e controlará a função renal;
• se o tratamento for prolongado (dura 3 meses ou mais), o médico prescreverá exames regulares de sangue e da função renal e hepática.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 8 anos.

Medicamento Neosine duo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Em particular, deve informar o médico se o paciente estiver tomando:

• medicamentos para o tratamento da gota (por exemplo, alopurinol ou outros inibidores da xantina oxidase);
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), por exemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clorotalidona, indapamida;
• medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico (medicamentos imunossupressores, usados em pacientes após transplante de órgãos ou em dermatite atópica);
• azidotimidina (medicamento usado no tratamento da AIDS);
• sales de ferro e cálcio, pois podem reduzir a absorção de zinco, e grandes doses de zinco podem reduzir a absorção de ferro e cobre;
• substâncias quelantes (medicamentos usados, por exemplo, no tratamento da intoxicação por chumbo, como a D-penicilamina);
• tetraciclinas, ofloxacino e outras quinolonas (antibióticos usados no tratamento de infecções, por exemplo, norfloxacino, ciprofloxacino), pois o zinco piora a absorção deles. Por isso, deve haver um intervalo de pelo menos 3 horas entre a tomada do medicamento Neosine duo e desses medicamentos;
• ácido acetilsalicílico (substância encontrada em medicamentos usados para reduzir a febre);
• ibuprofeno ou indometacina (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides - AINEs);
• diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a produção de urina);
• corticosteroides (medicamentos usados, entre outros, no tratamento da doença reumática);
• outros medicamentos e/ou suplementos dietéticos que contenham cálcio, ferro e cobre;
• produtos lácteos reduzem a absorção de zinco.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Neosine duo durante a gravidez e amamentação. O médico avaliará se
os benefícios do uso do medicamento superam o risco potencial.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se ocorrer dor de cabeça, tontura ou sonolência, não deve conduzir veículos,
operar máquinas, ou realizar outras atividades que exijam concentração.

Medicamento Neosine duo contém amido de trigo e sódio

Amido de trigo
Este medicamento contém quantidades muito pequenas de glúten (derivado do amido de trigo) e é considerado
“sem glúten”. Portanto, é muito improvável que cause problemas em pacientes com doença celíaca.
Uma compressa contém não mais de 5 microgramas de glúten.
Pacientes com alergia ao trigo (outros que a doença celíaca) não devem tomar este medicamento.
Sódio
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por compressa, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Neosine duo

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.

Dose recomendada

A dose recomendada de inosina pranobex é de 50 mg por quilograma de peso corporal por dia.
Adultos, incluindo pessoas idosas (acima de 65 anos):
Normalmente 1 compressa 3 vezes ao dia. Não deve tomar mais de 4 compressas ao dia. A dose máxima é de 4 g de inosina pranobex por dia.
Crianças com mais de 8 anos:
Normalmente ½ compressa 3-4 vezes ao dia, de acordo com a tabela abaixo:

Duração do tratamento

• No caso de infecção, é importante iniciar o tratamento assim que aparecerem os primeiros sintomas. O tratamento geralmente dura de 5 a 14 dias. Recomenda-se que, após a melhora dos sintomas, o medicamento seja tomado por mais 1 a 2 dias.
• Em crianças e adolescentes com resistência diminuída, o medicamento deve ser tomado por 10 dias no mês, por 3 meses consecutivos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Neosine duo

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contatar um médico
ou farmacêutico.
Sintomas de superdose:
distúrbios gastrointestinais, sabor metálico na língua, dor abdominal, náuseas, vômitos,
sonolência, dor de cabeça, tontura e anemia (redução do número de glóbulos vermelhos).

Omissão da tomada do medicamento Neosine duo

Em caso de omissão da tomada da dose do medicamento Neosine duo, deve tomar a dose
o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose.
Nesse caso, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário correto.
Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.

Podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais

Frequentes(em 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• aumento transitório da concentração de ácido úrico no sangue e na urina;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas ou da concentração de nitrogênio ureico no sangue;
• náuseas com ou sem vômitos;
• dor abdominal;
• coceira, erupção cutânea;
• dor de cabeça ou tontura;
• fadiga, mal-estar;
• dor nas articulações.

Não muito frequentes(ocorrem em 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):

• diarreia;
• constipação;
• nervosismo;
• sonolência ou dificuldade para dormir (insônia);
• eliminação de grande quantidade de urina (poliúria).

Muito raros(ocorrem em menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
No início do tratamento, os sais de zinco podem causar distúrbios gastrointestinais. Esses sintomas ocorrem com mais frequência se o zinco for tomado com o estômago vazio. Os sintomas desaparecem rapidamente após a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neosine duo

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neosine duo

• As substâncias ativas do medicamento são inosina pranobex e zinco na forma de gluconato de zinco. Uma compressa contém 1000 mg de inosina pranobex e 6,25 mg de íons de zinco.
• Os outros componentes são: amido de trigo, povidona 30, carboximetilcelulose sódica (tipo A), laurilsulfato de sódio, manitol, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Neosine duo e o que contém a embalagem

O medicamento Neosine duo tem a forma de compressa alongada, oval, convexa dos dois lados, cor branca
com uma linha de corte unilateral. A compressa pode ser dividida em doses iguais.
A embalagem do medicamento é de 10 ou 30 compressas em uma caixa de papelão.

Responsável pelo medicamento

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: