Neo-angin uichnia

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Neo-angin cereja, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg, pastilhas duras
Álcool 2,4-diclorobenzílico + Amilmetacresol + Levomentol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3-4 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Neo-angin cereja e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neo-angin cereja
• 3. Como tomar o medicamento Neo-angin cereja
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neo-angin cereja
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neo-angin cereja e para que é utilizado

Neo-angin cereja é um medicamento na forma de pastilhas duras, que contém duas substâncias ativas (álcool 2,4-diclorobenzílico e amilometacresol) com ação antisséptica, e levomentol, que causa uma sensação de frescura nas mucosas. A administração concomitante das substâncias ativas no medicamento Neo-angin cereja provoca a cessação da dor de garganta e da dificuldade de deglutição. O Neo-angin cereja é recomendado para auxiliar no tratamento de estados inflamatórios da cavidade oral e da garganta, que se manifestam com sintomas como dor de garganta, vermelhidão, inchaço. Se após 3-4 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neo-angin cereja

Quando não tomar o medicamento Neo-angin cereja:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Crianças

Não administrar a crianças com menos de 6 anos de idade.

Advertências e precauções

Antes de iniciar a administração de Neo-angin cereja, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se o doente apresentar tosse crônica ou rouquidão, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento Neo-angin cereja, pois podem ser sintomas de uma doença grave.

Medicamento Neo-angin cereja e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Até ao momento, não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Administração do medicamento Neo-angin cereja com alimentos e bebidas

Não existem dados sobre o efeito dos alimentos e bebidas na ação do medicamento Neo-angin cereja. Não se recomenda comer ou beber imediatamente após a administração do medicamento Neo-angin cereja, para evitar a remoção das substâncias ativas da superfície da mucosa da cavidade oral e da garganta.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não existem dados clínicos suficientes sobre a administração do medicamento Neo-angin cereja em mulheres grávidas. Por isso, não se recomenda a administração do medicamento Neo-angin cereja em mulheres grávidas e que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Medicamento Neo-angin cereja contém Ponceau 4R (E 124), álcool benzílico, butilhidroxianisol (E 320) e isomalt (E 953)

O medicamento Neo-angin cereja contém o corante Ponceau 4R (E 124), que pode causar reações alérgicas. Este medicamento contém 0,30 mg de álcool benzílico (componente do aroma de cereja) em cada pastilha dura (2,6 g). O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. As mulheres grávidas ou que amamentam, os doentes com doenças hepáticas ou renais devem contactar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode acumular-se no seu organismo e causar efeitos secundários (chamados de acidose metabólica). O aroma de cereja do medicamento também contém butilhidroxianisol (E 320), que pode causar irritação das mucosas. O medicamento Neo-angin cereja contém 2,58 g de isomalt (E 953) - um edulcorante - em cada pastilha dura, o que corresponde a 6 kcal (26 kJ). Isso deve ser considerado em doentes com diabetes. Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento. O isomalt pode ter um efeito ligeiramente laxante.

3. Como tomar o medicamento Neo-angin cereja

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico. O medicamento Neo-angin cereja é destinado a administração oral. Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade: deve chupar lentamente 1 pastilha a cada 2-3 horas. Não engolir as pastilhas inteiras. Não mastigar. Não tomar mais de 6 pastilhas em 24 horas. Se os sintomas da infecção da cavidade oral e da garganta piorarem ou não desaparecerem após 3-4 dias, deve contactar o médico. O medicamento Neo-angin cereja não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Neo-angin cereja

Após a administração de uma dose significativamente maior do que a recomendada, pode ocorrer irritação da mucosa da cavidade oral e do trato gastrointestinal. Em caso de efeitos secundários causados pela administração de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Neo-angin cereja

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida adicional sobre a administração do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Neo-angin cereja pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. Os seguintes efeitos secundários podem ser observados após a administração do Neo-angin cereja: Muito raro:

• irritação da mucosa da cavidade oral e do trato gastrointestinal

Frequência desconhecida:

• reações alérgicas, como inchaço dos lábios e da língua

A avaliação dos efeitos secundários foi realizada com base na frequência do seu aparecimento. Muito frequente: em mais de 1 em 10 doentes. Frequente: em menos de 1 em 10 doentes. Pouco frequente: em menos de 1 em 100 doentes. Raro: em menos de 1 em 1000 doentes. Muito raro: em menos de 1 em 10 000 doentes. Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neo-angin cereja

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças. Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado. Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C. Armazenar no embalagem original. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neo-angin cereja

• As substâncias ativas do medicamento são: álcool 2,4-diclorobenzílico, amilometacresol e levomentol. Cada pastilha dura contém 1,2 mg de álcool 2,4-diclorobenzílico, 0,6 mg de amilometacresol e 5,9 mg de levomentol.
• Os outros componentes são: isomalt (E 953), ácido tartárico, aroma de cereja contendo, entre outros, álcool benzílico e butilhidroxianisol (E 320), óleo de hortelã-pimenta, Ponceau 4R (E 124), indigotina (E 132).

Como é o medicamento Neo-angin cereja e o que contém o embalagem

As pastilhas duras Neo-angin cereja são redondas, vermelhas e ligeiramente transparentes. As pastilhas duras Neo-angin cereja estão disponíveis em blisters em caixas de cartão. Tamanho do embalagem: 12, 16, 24 ou 48 pastilhas duras. Nem todos os tamanhos do embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização: M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Varsóvia tel.: +48 22 231 8287 e-mail: biuro@klosterfrau.pl Fabricante: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlim Alemanha

Data da última atualização do folheto: