Mikodermina

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Mykodermina, (30 mg + 100 mg)g, pó de medicamento
Mono-N-etanol-undecilenamida + Undecilenato de Zinco

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre usado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico
ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mykodermina e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Mykodermina
• 3. Como usar o medicamento Mykodermina
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Mykodermina
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mykodermina e para que é usado

O medicamento Mykodermina é um pó, contém substâncias ativas - monoetanolamida do ácido undecileno e undecilenato de zinco. O medicamento Mykodermina, quando usado topicamente, atua sobre os fungos dos gêneros Trichophyton, Microsporiume Epidermophyton, bem como sobre os fungos semelhantes a leveduras. O medicamento tem ação fungistática (inibidora do crescimento do fungo), e em grandes concentrações, fungicida. O medicamento atua sobre a micélia e esporos.
O medicamento Mykodermina é usado no tratamento:

• de infecções fúngicas da pele lisa,
• de infecções fúngicas dos pés,
• de infecções fúngicas da pele e da unha, erupções fúngicas,
• no tratamento de infecções fúngicas da pele e das fissuras interdigitais, infecções fúngicas das unhas, candidíase e profilaxia. Se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Mykodermina

Quando não usar o medicamento Mykodermina:

• se o doente for alérgico à monoetanolamida do ácido undecileno, undecilenato de zinco ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Medicamento para uso tópico na pele.
O medicamento não deve ser usado em feridas abertas e mucosas.

Crianças e jovens

O medicamento pode ser usado em crianças com mais de 2 anos de idade.
Não use em crianças com menos de 2 anos de idade.

Mykodermina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia usar.
A Mykodermina potencia a ação da nistatina e da griseofulvina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não há dados sobre o uso do medicamento Mykodermina durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foi detectado qualquer efeito adverso na condução de veículos e uso de máquinas.

3. Como usar o medicamento Mykodermina

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Mykodermina é destinado apenas para uso externo.
O medicamento deve ser aplicado na pele limpa e cuidadosamente seca. A menos que o médico prescreva de outra forma, as áreas afetadas por fungos ou em risco de infecção fúngica devem ser polvilhadas com o medicamento 2 ou 3 vezes ao dia.
Após a resolução dos sintomas da infecção, deve continuar o tratamento com o medicamento Mykodermina por pelo menos 4 semanas.
Se achar que a ação do medicamento Mykodermina é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso em crianças e jovens

Jovens e crianças com mais de 2 anos de idade - uso como em adultos.
Não use em crianças com menos de 2 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Mykodermina

Não há dados. Não foi relatado nenhum caso de superdose do medicamento.

Omissão do uso do medicamento Mykodermina

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Mykodermina

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Pode ocorrer irritação passageira e local da pele - frequência de ocorrência desconhecida, não pode ser determinada com base nos dados disponíveis.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento

5. Como armazenar o medicamento Mykodermina

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade indicada na etiqueta após "Data de validade": A data de validade é o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mykodermina

• As substâncias ativas do medicamento são monoetanolamida do ácido undecileno e undecilenato de zinco.
• 1 grama de pó de medicamento contém 30 mg de monoetanolamida do ácido undecileno e 100 mg de undecilenato de zinco.
• O componente restante do medicamento é talco.

Como é o medicamento Mykodermina e o que contém o embalagem

O medicamento Mykodermina é um pó de medicamento.
O embalagem do medicamento é um recipiente branco de polietileno com uma tampa com uma peneira que facilita a dosagem do pó, fechada com uma tampa de polietileno do tipo flip-top.
O embalagem contém 15 g de pó de medicamento.

Responsável

Starpharma Sp. z o.o.
Rua Jedności 9,
05-506 Lesznowola

Fabricante:

Starpharma Sp. z o.o.
Rua Kościuszki 24
05-500 Piaseczno
telefone: 22 756 76 21
Data da última atualização do folheto:09/2023