Mikodermina

Folheto anexo à embalagem: informação para o paciente

Micodermina, (60 mg)g, pomada
Mono-N-etanol-undecilenamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico
ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Micodermina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Micodermina
• 3. Como aplicar o medicamento Micodermina
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Micodermina
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Micodermina e para que é utilizado

O medicamento Micodermina é uma pomada, contém a substância ativa - monoetanolamida do ácido undecilenoico. O medicamento Micodermina é utilizado topicamente, atua sobre os fungos dos gêneros Trichophyton, Microsporiume Epidermophyton, bem como sobre os fungos semelhantes a leveduras. O medicamento tem ação fungistática (inibidora do crescimento do fungo), e em grandes concentrações, fungicida. O medicamento atua sobre a micélia e esporos.
O medicamento Micodermina é utilizado no tratamento:

• de infecções fúngicas da pele lisa e pilosa,
• de infecções fúngicas dos pés,
• de infecções fúngicas da pele e da unha,
• de infecções fúngicas da pele e das unhas, em casos de infecções fúngicas da pele e das unhas, e profilaticamente. Se após alguns dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Micodermina

Quando não aplicar o medicamento Micodermina:

• se o paciente tiver alergia à monoetanolamida do ácido undecilenoico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

O medicamento é para aplicação tópica na pele.
O medicamento não deve ser aplicado em feridas abertas e mucosas.
O medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

Crianças e jovens

O medicamento pode ser utilizado em crianças com mais de 2 anos de idade.
Não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade.

Micodermina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A Micodermina potencia a ação da nistatina e da griseofulvina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar o medicamento.
Não há dados sobre a utilização do medicamento Micodermina durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram detectados efeitos adversos na condução de veículos e utilização de máquinas.
O medicamento Micodermina contém lanolina, o que pode causar reações locais na pele, como dermatite de contato.

3. Como aplicar o medicamento Micodermina

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Micodermina é destinado apenas para uso externo.
O medicamento deve ser aplicado na pele limpa e cuidadosamente seca. A menos que o médico prescreva de outra forma, as áreas afetadas por fungos ou em risco de infecção fúngica devem ser aplicadas com o medicamento 1 ou 2 vezes ao dia.
Após a resolução dos sintomas da infecção, o tratamento com o medicamento Micodermina deve ser continuado por pelo menos 4 semanas.
Se o paciente sentir que a ação do medicamento Micodermina é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso em crianças e jovens

Jovens e crianças com mais de 2 anos de idade - uso como em adultos.
Não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Micodermina

Não há dados. Não foi relatado nenhum caso de superdose do medicamento.

Omissão da aplicação do medicamento Micodermina

Não deve ser aplicada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Micodermina

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento Micodermina pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Pode ocorrer irritação passageira e local na pele - a frequência de ocorrência não é conhecida, não pode ser determinada com base nos dados disponíveis.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento

5. Como armazenar o medicamento Micodermina

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não utilizar o medicamento após a data de validade indicada na embalagem após "Data de validade": A data de validade é o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém a Micodermina

• A substância ativa do medicamento é a monoetanolamida do ácido undecilenoico.
• 1 g de pomada contém 60 mg de monoetanolamida do ácido undecilenoico
• Os outros componentes do medicamento são: vaselina branca, lanolina, parafina líquida, parafina sólida, colesterol.

Como é o medicamento Micodermina e o que contém a embalagem

O medicamento Micodermina é uma pomada.
A embalagem do medicamento é um recipiente de polietileno (HDPE - recipiente, LDPE - tampa).
A embalagem contém 50 g de pomada.

Responsável

Starpharma Sp. z o.o.
ul. Stawki 2, 23 andar
00-193 Varsóvia

Fabricante

Starpharma Sp. z o.o.
ul. Kościuszki 24
05-500 Piaseczno
telefone: 22 756 76 21

Data da última atualização do folheto: