Miconolak

Folheto informativo para o utilizador

Myconolak, 50 mg/ml, esmalte para unhas para uso medicinal

Amorolfina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Myconolak e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Myconolak
• 3. Como usar o medicamento Myconolak
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Myconolak
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Myconolak e para que é usado

• O medicamento Myconolak é usado para tratar infecções fúngicas das unhas.
• O medicamento Myconolak contém a substância ativa amorolfina (como cloreto), que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antifúngicos.
• Mata uma variedade de fungos que podem causar infecções das unhas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Myconolak

Quando não usar o medicamento Myconolak

• Se o paciente tiver alergia à amorolfina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

O medicamento pode causar reações alérgicas e algumas delas podem ser graves. Se ocorrer uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento imediatamente, remover o medicamento com um removedor de esmalte ou usar os cotonetes fornecidos com a embalagem e consultar um médico. Não deve reaplicar o medicamento. Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve procurar ajuda médica:

• Dificuldade em respirar
• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• Erupção cutânea grave

Antes de começar a usar o medicamento Myconolak, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

• Se o paciente tiver diabetes.
• Se o paciente estiver sendo tratado por imunodeficiência.
• Se o paciente tiver circulação sanguínea ruim nas mãos e pés.
• Se as unhas estiverem gravemente danificadas ou infectadas.
• Se o medicamento Myconolak entrar em contato com os olhos ou ouvidos, deve enxaguar imediatamente com água e consultar um médico, farmacêutico ou hospital mais próximo.
• Deve evitar o contato do esmalte com as membranas mucosas (por exemplo, boca e nariz).
• Não deve inalar o medicamento.
• Não deve aplicar o esmalte na pele ao redor da unha.

Medicamento Myconolak e outros medicamentos

O paciente pode usar o esmalte para unhas enquanto estiver usando outros medicamentos.

Uso de outros produtos para unhas

Não deve aplicar unhas artificiais enquanto estiver usando o medicamento Myconolak. Pode usar esmalte cosmético, mas deve esperar pelo menos 10 minutos após aplicar o medicamento Myconolak antes de aplicar o esmalte cosmético. Antes de reaplicar o medicamento Myconolak, deve remover o esmalte cosmético.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

3. Como usar o medicamento Myconolak

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. O esmalte para unhas Myconolak deve ser aplicado na superfície infectada da unha uma ou duas vezes por semana, exatamente como o médico prescrever.

Instruções de uso:

Passo 1: Lixar a unha Antes de aplicar o esmalte pela primeira vez, deve lixar a maior parte da unha infectada, incluindo a superfície da unha, usando a lixa de unha fornecida. ADVERTÊNCIA: não deve usar a lixa de unha em unhas saudáveis, pois pode espalhar a infecção. Para evitar a transmissão da infecção, é importante garantir que ninguém mais use a lixa de unha do paciente.
Passo 2: Limpar a unha Deve usar um dos cotonetes fornecidos (ou um removedor de esmalte) para limpar a superfície da unha.

Deve repetir os passos 1 e 2 para cada unha infectada.

Passo 3: Pegar uma pequena quantidade de esmalte do frasco

Deve mergulhar o aplicador no frasco de esmalte para unhas. Não deve limpar o esmalte na borda do frasco antes de aplicar.

Passo 4: Aplicar o esmalte

Deve aplicar o esmalte uniformemente em toda a superfície da unha. Deve repetir o mesmo passo para cada unha infectada. Deve deixar o esmalte secar na unha por cerca de 3 minutos. Deve esperar pelo menos 10 minutos antes de aplicar esmalte cosmético.

Passo 5: Limpar os aplicadores

Os aplicadores fornecidos são para uso múltiplo. No entanto, é importante limpar o aplicador com o mesmo cotonete usado para limpar a superfície da unha após cada uso. Deve evitar tocar o cotonete nas unhas que foram tratadas. Deve fechar bem o frasco de esmalte. Deve remover o cotonete com cuidado, pois é inflamável.

• Antes de reaplicar o esmalte para unhas, deve remover o esmalte antigo e o esmalte cosmético das unhas usando um cotonete, e então lixar as unhas se necessário.
• Deve reaplicar o esmalte como descrito anteriormente.
• Após o esmalte secar, o esmalte aplicado é resistente à água e sabão, então o paciente pode lavar as mãos e pés normalmente. Se necessário, use produtos químicos como removedores de esmalte ou acetona, deve usar luvas de borracha ou outras luvas impermeáveis para proteger o esmalte nas unhas do paciente.
• É importante continuar usando o medicamento Myconolak até que a infecção desapareça e as unhas cresçam novamente. Isso geralmente leva 6 meses para as unhas das mãos e 9-12 meses para as unhas dos pés.

O médico provavelmente vai monitorar o tratamento a cada 3 meses.

Ingestão acidental do medicamento Myconolak

Se o paciente ou alguém inguir acidentalmente o esmalte, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Esquecimento de usar o medicamento Myconolak

Não deve se preocupar se esquecer de usar o esmalte no horário correto. Assim que se lembrar, deve começar a usar o esmalte novamente do mesmo jeito que antes.

Interrupção do uso do esmalte para unhas Myconolak

Não deve interromper o tratamento até que o médico o informe, pois a infecção pode retornar. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem. Deve parar de usar o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer:

• Reação alérgica generalizada (reação alérgica grave que pode estar associada a inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar e/ou erupção cutânea grave).

Raro (pode afetar até 1 em 1.000 pacientes):

• Danos às unhas, descoloração das unhas, unhas quebradiças ou frágeis.

Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pacientes):

• Sensação de queimadura na pele.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Vermelhidão, coceira, urticária, bolhas na pele e reações alérgicas na pele.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Myconolak

• Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
• Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
• Deve armazenar em temperatura abaixo de 30°C. Proteger do calor. Deve armazenar o frasco de esmalte em posição vertical, bem fechado.

Produto inflamável! Armazenar longe do fogo e chamas!

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Myconolak

A substância ativa do medicamento Myconolak é 50 mg/ml de amorolfina (equivalente a 55,74 mg/ml de cloreto de amorolfina). Os outros componentes do medicamento são: copolímero de metacrilato de amônio (tipo A), triacetina, acetato de butila, acetato de etila e etanol anidro.

Como é o medicamento Myconolak e o que contém a embalagem

O medicamento Myconolak é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarela. Tamanhos de embalagem disponíveis: 2,5 ml, 3 ml, 5 ml; 1 frasco embalado com cotonetes (ou sem cotonetes), aplicadores e lixas de unha (ou sem lixas de unha). O medicamento Myconolak também está disponível em embalagens de 7,5 ml e 10 ml; 2 frascos embalados com cotonetes (ou sem cotonetes), aplicadores e lixas de unha (ou sem lixas de unha). Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Aristo Pharma Sp. z o.o. ul. Baletowa 30, 02-867 Warszawa

Fabricante

Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irlanda. Para obter mais informações sobre este medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve consultar o responsável pelo medicamento: Aristo Pharma Sp. z o.o., ul. Baletowa 30, 02-867 Warszawa, tel.: +48 22 855 40 93, fax: +48 22 855 40 95. Data da última atualização do folheto:abril de 2021