Moxifloxacinum Stulln

Folheto informativo para o utilizador

Moxifloxacinum Stulln, 5 mg/ml, gotas para os olhos, solução

Moxifloxacinum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Moxifloxacinum Stulln e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Moxifloxacinum Stulln
• 3. Como usar o medicamento Moxifloxacinum Stulln
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Moxifloxacinum Stulln
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Moxifloxacinum Stulln e para que é usado

As gotas para os olhos Moxifloxacinum Stulln são usadas para tratar infecções bacterianas nos olhos (conjuntivite). A substância ativa do medicamento é a moxifloxacina, um antibiótico oftálmico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Moxifloxacinum Stulln

Quando não usar o medicamento Moxifloxacinum Stulln:

• se o paciente tiver alergia à moxifloxacina, a outros quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Moxifloxacinum Stulln, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• Se o paciente tiver apresentado reações alérgicas à moxifloxacina. As reações alérgicas ocorrem com frequência não muito alta, e as reações alérgicas graves são raras. Se ocorrer qualquer reação alérgica (reação de hipersensibilidade) ou qualquer outro efeito secundário, deve seguir as recomendações fornecidas no ponto 4.
• 4.
• Se o paciente usar lentes de contato- deve parar de usá-las quando apresentar sintomas de infecção nos olhos. Em vez disso, deve usar óculos. Não deve usar lentes de contato até que os sintomas da infecção nos olhos tenham desaparecido e até que o tratamento com o medicamento tenha sido concluído.
• Nos pacientes que recebem fluorquinolonas por via oral ou intravenosa, foram relatados casos de edema e ruptura de tendões, especialmente em pacientes idosos e aqueles que também estão sendo tratados com corticosteroides. Deve interromper o uso do medicamento Moxifloxacinum Stulln se o paciente apresentar dor ou edema nos tendões.

Assim como com qualquer outro antibiótico, o uso prolongado do medicamento Moxifloxacinum Stulln pode levar ao desenvolvimento de outras infecções.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Por um curto período após a instilação do medicamento Moxifloxacinum Stulln, a visão pode estar turva. Até que a visão volte ao normal, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Moxifloxacinum Stulln

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem recomendada:

Adultos, incluindo idosos e crianças: 1 gota no olho afetado ou olhos, 3 vezes

por dia(de manhã, à tarde e à noite). O medicamento Moxifloxacinum Stulln pode ser usado em crianças, em pacientes com mais de 65 anos e em pacientes com doenças renais ou hepáticas. O uso deste medicamento não é recomendado em recém-nascidos, pois existem apenas informações limitadas sobre o seu uso nesses pacientes.

Modo de administração

O medicamento Moxifloxacinum Stulln é destinado apenas à instilação nos olhos. Este medicamento deve ser usado em ambos os olhos apenas se o médico o tiver prescrito.

Figura 1
Figura 2
Figura 3

• Preparar a garrafa com o medicamento Moxifloxacinum Stulln e um espelho.
• Lavar as mãos.
• Remover a tampa.
• Se, após remover a tampa, o anel de segurança estiver solto, deve removê-lo antes de usar o medicamento.
• Segurar a garrafa invertida entre o polegar e o dedo médio.
• Inclinar a cabeça para trás. Com o dedo limpo, puxar a pálpebra para baixo, de modo a criar uma "bolsa" entre a córnea e a pálpebra; a gota deve cair nessa "bolsa" (figura 1).
• Aproximar a ponta da garrafa do olho. Para facilitar, pode usar um espelho.
• Não tocar no olho ou na pálpebra, ou em outras superfícies com a ponta da garrafa.Isso pode causar infecção.
• Pressionar levemente a garrafa para fazer com que uma gota única do medicamento seja liberada (figura 2).
• Após a instilação do medicamento Moxifloxacinum Stulln, pressionar o canto do olho perto do nariz com o dedo por 2-3 minutos (figura 3). Isso ajudará a evitar que o medicamento entre no organismo, o que é especialmente importante em crianças pequenas.
• Se estiver usando gotas em ambos os olhos, deve lavar as mãos antes de repetir o procedimento acima para o segundo olho. Isso ajudará a evitar a transferência de infecção de um olho para o outro.
• Fechar a garrafa imediatamente após o uso.

Se a gota não atingir o olhodeve repetir a tentativa de instilação.
Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Moxifloxacinum Stulln:deve enxaguar os olhos com água morna. Não deve instilar mais medicamento até a próxima dose programada.
Se o medicamento Moxifloxacinum Stulln for ingerido acidentalmentedeve consultar o médico ou farmacêutico para obter conselho.
Se esquecer de usar o medicamento Moxifloxacinum Stulln:deve continuar a usar o medicamento, administrando a próxima dose de acordo com o esquema de dosagem planejado. Não deveusar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se o paciente estiver usando outras gotas para os olhos, deve manter um intervalo de pelo menos 5 minutos entre a instilação do medicamento Moxifloxacinum Stulln e de outras gotas. As pomadas para os olhos devem ser usadas por último.

Duração do tratamento

A melhora geralmente ocorre dentro de 5 dias. Se não ocorrer melhora, deve consultar o médico. Deve continuar a usar as gotas por mais 2 a 3 dias ou por tanto tempo quanto o médico tiver prescrito.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os apresentem.
Geralmente, pode continuar a usar as gotas, a menos que os efeitos secundários sejam graves ou que o paciente apresente reações alérgicas graves.

Se o paciente apresentar uma reação alérgica grave ou algum dos sintomas abaixo, deve parar de usar o medicamento

Moxifloxacinum Stulln e procurar ajuda médica imediatamente:edema das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, edema da boca ou da garganta que pode dificultar a deglutição ou a respiração, erupção cutânea ou urticária, bolhas grandes cheias de líquido, feridas ou úlceras.
Efeitos secundários frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)

• Efeitos relacionados aos olhos:dor nos olhos, irritação nos olhos

Efeitos secundários menos frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)

• Efeitos relacionados aos olhos:secura nos olhos, coceira nos olhos, vermelhidão nos olhos, inflamação da superfície do olho ou cicatrização, ruptura de um vaso sanguíneo no olho, sensação anormal nos olhos, anormalidades nas pálpebras, coceira, vermelhidão ou edema
• Efeitos gerais:dores de cabeça, sabor desagradável na boca

Efeitos secundários raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas)

• Efeitos relacionados aos olhos:doença da córnea, visão turva ou limitada, inflamação ou infecção da conjuntiva, fadiga visual, edema nos olhos
• Efeitos gerais:vômitos, sensação de desconforto no nariz, sensação de caroços na garganta, redução da concentração de ferro no sangue, resultados anormais de testes de função hepática, distúrbios da sensação na pele, dor, irritação da garganta

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Efeitos relacionados aos olhos:infecção nos olhos, opacidade da superfície do olho, edema da córnea, depósitos na superfície do olho, aumento da pressão nos olhos, arranhões na superfície do olho, alergia nos olhos, secreção nos olhos, aumento da produção de lágrimas, sensibilidade à luz
• Efeitos gerais:falta de ar, ritmo cardíaco irregular, tontura, agravamento de sintomas alérgicos, coceira, erupção cutânea, vermelhidão da pele, náuseas e urticária

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia: Rua [inserir endereço], [inserir cidade], [inserir código postal], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site]. A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Moxifloxacinum Stulln

O medicamento deve ser conservado em um local onde não possa ser visto ou alcançado por crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão e na garrafa: EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não use por mais de 4 semanas após a primeira abertura da garrafa. Isso ajudará a prevenir infecções.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Moxifloxacinum Stulln

• A substância ativa do medicamento é a moxifloxacina. 1 ml de solução contém 5 mg de moxifloxacina (como cloreto de moxifloxacina 5,45 mg). Uma gota contém 210 microgramas de moxifloxacina.
• Os outros componentes são: cloreto de sódio, ácido bórico, hidróxido de sódio e, se aplicável, ácido clorídrico concentrado (para ajustar o pH) e água para injeção.

Como é o medicamento Moxifloxacinum Stulln e o que contém a embalagem

O medicamento é um líquido (solução transparente, amarelo-clara) fornecido em uma garrafa de plástico transparente com um dispositivo de gotejamento e uma tampa.
Cada garrafa contém 3 ml ou 5 ml de gotas para os olhos, solução.
Tamanhos da embalagem: caixa contendo 1 ou 3 garrafas.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3
92551 Stulln, Baviera
Alemanha

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria
Moxifloxacin Stulln
Alemanha
Moxifloxacin Stulln
Grécia
MOFLOTREX
Itália
Omnimoxa
Países Baixos
Moxifloxacine Stulln
Polônia
Moxifloxacinum Stulln
Espanha
Omnimoxa

Data da última atualização do folheto: 02/2023