Flomixa

Folheto informativo do utilizador

Flomixa, 5 mg/ml, gotas para os olhos, solução

Moxifloxacino(na forma de cloreto)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Flomixa e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Flomixa
• 3. Como usar o medicamento Flomixa
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Flomixa
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Flomixa e para que é usado

As gotas para os olhos Flomixa são usadas para tratar infecções bacterianas nos olhos (conjuntivite).
A substância ativa do medicamento é a moxifloxacina, um medicamento antibacteriano para os olhos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Flomixa

Quando não usar o medicamento Flomixa:

• se o doente for alérgico à moxifloxacina, a outros quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Este medicamento é destinado apenas para uso nos olhos e não deve ser usado para injeções.

• Se o doente apresentar reações alérgicas ao medicamento Flomixa, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico. As reações alérgicas ocorrem raramente, e as reações alérgicas graves são ainda mais raras. Se ocorrerem reações alérgicas (hipersensibilidade) ou outros efeitos secundários, deve seguir as instruções do ponto 4.
• Se o doente usar lentes de contato, deve parar de usá-las quando apresentar sintomas de infecção nos olhos. Em vez disso, deve usar óculos. Não deve usar lentes de contato até que os sintomas da infecção nos olhos tenham desaparecido e o uso do medicamento tenha sido concluído.
• Em pacientes que tomam fluoroquinolonas por via oral ou intravenosa, ocorreram casos de edema e ruptura de tendões, especialmente em pacientes idosos e que tomam corticosteroides concomitantemente. Deve interromper o uso do medicamento Flomixa se o doente apresentar dor ou edema nos tendões e consultar um médico.
• Assim como com qualquer outro antibiótico, o uso prolongado do medicamento Flomixa 5 mg/ml, gotas para os olhos, solução, pode levar a infecções secundárias.

Flomixa e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo aqueles que são vendidos sem prescrição.
Se estiver usando mais de um medicamento tópico para os olhos, deve usar os medicamentos com um intervalo de pelo menos 5 minutos. As pomadas para os olhos devem ser aplicadas por último.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Por um curto período após a instilação do medicamento Flomixa, a visão pode estar turva. Até que a visão volte ao normal, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Flomixa

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose usual para adultos, incluindo idosos, e crianças é de 1 gota no olho afetado ou nos olhos, 3 vezes ao dia (de manhã, à tarde e à noite).
O medicamento Flomixa pode ser usado em crianças, pacientes com mais de 65 anos e pacientes com disfunção renal ou hepática. As informações sobre o uso deste medicamento em recém-nascidos são muito limitadas, e o seu uso não é recomendado em recém-nascidos.
Este medicamento deve ser usado em ambos os olhos apenas se o médico tiver prescrito isso.
O medicamento Flomixa é destinado apenas para uso nos olhos.

Modo de administração

• Lavar as mãos.
• Preparar a garrafa de Flomixa e ficar em frente a um espelho.
• Remover a tampa.
• Se, após remover a tampa, o anel de segurança estiver solto, deve removê-lo antes de usar o medicamento. Inverter a garrafa e segurá-la entre o polegar e o dedo médio. Inclinar a cabeça para trás. Com o dedo limpo, puxar a pálpebra para baixo, de modo a criar uma "bolsa" entre a pálpebra e o globo ocular. A gota deve cair nessa "bolsa".
• Aproximar a ponta da garrafa do olho. Para facilitar, pode usar um espelho. Não tocar a ponta da garrafa no olho ou na pálpebra, ou em outras superfícies. Isso pode levar a infecção das gotas.
• Pressionar suavemente a parte inferior da garrafa para liberar uma gota única do medicamento.
• Após a instilação do medicamento Flomixa, pressionar o canto do olho perto do nariz com o dedo por 2-3 minutos. Isso ajudará a prevenir a absorção do medicamento pelo organismo, o que é especialmente importante em crianças pequenas.
• Se estiver usando gotas em ambos os olhos, deve lavar as mãos antes de repetir o procedimento para o segundo olho. Isso ajudará a prevenir a transferência de infecção de um olho para o outro.
• Logo após o uso do medicamento, fechar a garrafa com cuidado.

Se a gota não entrar no olho, deve tentar novamente.
Se esquecer de usar o medicamento Flomixa:deve continuar usando o medicamento, administrando a próxima dose de acordo com o esquema de dosagem planejado. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se o paciente estiver usando outras gotas para os olhos, deve manter um intervalo de pelo menos 5 minutos entre a instilação do medicamento Flomixa e das outras gotas.

Duração do tratamento

A infecção geralmente desaparece em 5 dias.
Se não houver melhora aparente, deve consultar um médico. Deve continuar usando as gotas por mais 2-3 dias ou até que o médico tenha prescrito.
Se usar mais do que a dose recomendada de Flomixa:deve enxaguar os olhos com água morna.
Não deve usar mais gotas até a próxima dose programada. Se o medicamento Flomixa for ingerido acidentalmente, deve consultar um médico ou farmacêutico para obter conselho.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Geralmente, pode continuar usando as gotas, a menos que os efeitos secundários sejam graves ou que o doente apresente reações alérgicas graves.
Se o doente apresentar uma reação alérgica grave ou algum dos sintomas abaixo, deve parar de usar o medicamento Flomixa e informar imediatamente o seu médico: edema das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, edema da boca ou da garganta que pode dificultar a deglutição ou a respiração, erupção cutânea ou urticária, bolhas grandes cheias de líquido, feridas ou úlceras.
Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)
Efeitos relacionados aos olhos: dor nos olhos, irritação nos olhos
Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)
Efeitos relacionados aos olhos: secura nos olhos, coceira nos olhos, vermelhidão nos olhos, inflamação da superfície do olho ou cicatrização, ruptura de vasos sanguíneos nos olhos, sensação anormal nos olhos, anormalidades nas pálpebras, coceira, vermelhidão ou edema
Efeitos gerais: dores de cabeça, sabor desagradável na boca
Efeitos secundários raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)
Efeitos relacionados aos olhos: doença da córnea, visão turva ou limitada, inflamação ou infecção da conjuntiva, fadiga visual, edema nos olhos, dor na pálpebra
Efeitos gerais: vômitos, sensação de desconforto no nariz, sensação de caroços na garganta, redução da concentração de ferro no sangue, resultados anormais de testes de função hepática, distúrbios da sensação na pele, dor, irritação da garganta
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Efeitos relacionados aos olhos: infecção nos olhos, opacidade da superfície do olho, edema da córnea, depósitos na superfície do olho, aumento da pressão nos olhos, arranhões na superfície do olho, alergia nos olhos, secreção nos olhos, aumento da produção de lágrimas, sensibilidade à luz
Efeitos gerais: falta de ar, ritmo cardíaco irregular, tontura, agravamento de sintomas alérgicos, coceira, erupção cutânea, vermelhidão da pele, náuseas e urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Flomixa

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na garrafa e na caixa de cartão após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do produto.
Do ponto de vista microbiológico, após a abertura, o produto pode ser armazenado por até 28 dias a 25°C. Para outros tempos e condições de armazenamento, a responsabilidade é do utilizador.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Flomixa

A substância ativa do medicamento é a moxifloxacina.
1 ml de gotas para os olhos contém 5 mg de moxifloxacina (na forma de cloreto de moxifloxacina).
Os outros componentes do medicamento são: cloreto de sódio, ácido bórico, água para injeção.
Hidróxido de sódio e ácido clorídrico diluído podem ser adicionados para ajustar o pH da solução.

Como é o medicamento Flomixa e o que contém a embalagem

O medicamento é um líquido (solução clara, amarela), fornecido em caixas de cartão contendo uma garrafa de plástico de 5 ml com tampa.

Responsável pelo medicamento Importador

Farmak International Sp. z o.o.
Rua Koszykowa 65
00-667 Varsóvia
telefone: +48 22 822 93 06
e-mail: [email protected]
Farmak International Sp. z o.o.
Rua Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Polônia
Data da última atualização do folheto:maio de 2025