Moviprep

Folheto para o doente: Informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no invólucro imediato em língua estrangeira.

Moviprep, pó de preparação de solução oral

Macrogol 3350 + sulfato de sódio anidro + cloreto de sódio + cloreto de potássio + ácido ascórbico +
ascorbato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Moviprep e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Moviprep
• 3. Como tomar o medicamento Moviprep
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Moviprep
• 6. Conteúdo do invólucro e outras informações

1. O que é o medicamento Moviprep e para que é utilizado

O Moviprep é um laxante com sabor a limão, composto por quatro sachês.
No invólucro, existem duas grandes sachês (sachê "A") e duas pequenas sachês (sachê "B"). Para
realizar um ciclo de tratamento, são necessárias as quatro sachês.
O medicamento Moviprep é destinado a adultos, é utilizado para limpeza intestinal, o que
permite o seu exame.
O medicamento Moviprep causa a evacuação intestinal, portanto, após a sua administração, deve-se
esperar a evacuação de fezes aquosas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Moviprep

Quando não tomar o medicamento Moviprep:

• se o doente tiver alergia (for hipersensível) a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver obstrução intestinal,
• se o doente tiver perfurado a parede intestinal,
• se o doente tiver distúrbios da evacuação gástrica,
• se o doente tiver paralisia intestinal (frequente após uma operação abdominal),
• se o doente tiver fenilcetonúria. É uma incapacidade inata do organismo de processar um determinado aminoácido. O medicamento Moviprep contém uma substância que é uma fonte de fenilalanina,
• se o organismo do doente não produzir quantidade suficiente de desidrogenase da glicose-6-fosfato,
• se o doente tiver toxicidade da megacólon (complicação grave da doença de Crohn).

Advertências e precauções

Se o estado geral de saúde do doente for ruim ou se o doente estiver gravemente doente, deve estar
ciente dos possíveis efeitos não desejados, que são listados no ponto 4. Em caso de dúvida, deve
consultar um médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Moviprep, deve discutir com o médico ou
farmacêutico se:

• o doente tiver tendência para regurgitar bebidas, alimentos ou ácido gástrico ou problemas de deglutição (ver Moviprep com alimentos e bebidas),
• o doente tiver doença renal,
• o doente tiver insuficiência cardíaca, problemas renais graves ou estiver tomando medicamentos para controlar a pressão arterial,
• o doente tiver insuficiência cardíaca ou doenças cardíacas, incluindo pressão arterial elevada, batimentos cardíacos irregulares ou palpitações,
• o doente tiver doenças da tiróide,
• o doente tiver desidratação,
• o doente tiver uma exacerbação da doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerativa),
• o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões no passado. O medicamento Moviprep não deve ser administrado a doentes com consciência diminuída sem supervisão médica.

Se durante o tratamento com o medicamento Moviprep para limpeza intestinal, o doente apresentar
dor abdominal súbita ou sangramento retal, deve consultar um médico ou procurar assistência
médica imediatamente.
Se durante o tratamento com o medicamento Moviprep, o doente apresentar vômitos (com sangue), seguidos de dor súbita no peito, pescoço ou abdômen, dificuldade de deglutição ou dificuldade de respirar, deve interromper o tratamento e consultar um médico imediatamente.

Crianças e adolescentes

O medicamento Moviprep não deve ser administrado a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Moviprep e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está
tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia
tomar.
Se o doente estiver tomando outros medicamentos por via oral (por exemplo, pílulas anticoncepcionais), não deve tomá-los uma hora antes, durante e uma hora após a administração do medicamento Moviprep, pois, caso contrário, os medicamentos podem ser eliminados do sistema digestivo e não funcionarão corretamente.
Se o doente estiver tomando pílulas anticoncepcionais orais, pode ser necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais (por exemplo, preservativo) para evitar a gravidez.

Moviprep com alimentos e bebidas

Não deve comer alimentos sólidos desde o início do tratamento com o medicamento Moviprep até
o final do exame.
Se o doente precisar de espessantes para poder engolir com segurança, o medicamento Moviprep pode
contrariar o efeito do espessante.
Durante o tratamento com o medicamento Moviprep, deve beber grandes quantidades de líquidos. O líquido contido na solução do medicamento Moviprep não substitui os líquidos regulares.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não há dados sobre a administração do medicamento Moviprep durante a gravidez e amamentação, portanto, o medicamento deve ser administrado apenas se o médico considerar necessário. Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Moviprep não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Moviprep contém sódio, potássio e fonte de fenilalanina

Este medicamento contém 8,4 g de sódio (principal componente do sal de cozinha) em um ciclo de
tratamento (um ciclo de tratamento consiste em dois litros de solução preparada do medicamento Moviprep). Esta quantidade corresponde a 420% do consumo diário máximo recomendado de sódio para um adulto. Deve ser considerado em doentes que seguem uma dieta com controle de sódio. Apenas uma parte do sódio é absorvida (até 2,6 g em um ciclo de tratamento).
Este medicamento contém 1,1 g de potássio em um ciclo de tratamento (um ciclo de tratamento consiste em dois litros de solução preparada do medicamento Moviprep). Deve ser considerado em doentes com distúrbios da função renal ou doentes que seguem uma dieta com controle de potássio.
Este medicamento contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria.

3. Como tomar o medicamento Moviprep

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de
dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de dois litros de solução preparada da seguinte forma:
O invólucro contém duas bolsas transparentes, cada uma contendo um par de sachês: sachê A e sachê B. Cada par de sachês (A e B) deve ser dissolvido em água para obter um litro de solução. Este invólucro é suficiente para preparar dois litros de solução do medicamento Moviprep.
Antes de tomar o medicamento Moviprep, deve ler atentamente as instruções abaixo. O doente deve
saber:

• Quando tomar o medicamento Moviprep
• Como preparar o medicamento Moviprep
• Como tomar o medicamento Moviprep
• O que esperar após a administração do medicamento

Quando tomar o medicamento Moviprep

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto ou de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico. O tratamento com o medicamento Moviprep deve ser concluído antes do exame.
O medicamento pode ser tomado em doses divididas ou em uma única dose, de acordo com a descrição abaixo:

Para procedimentos realizados sob anestesia (anestesia geral):

• 1. Doses divididas: um litro de solução do medicamento Moviprep na noite anterior ao exame e um litro de solução do medicamento Moviprep cedo na manhã do exame. Deve garantir que a administração do medicamento Moviprep, bem como de outros líquidos claros, seja concluída pelo menos duas horas antes do início do exame.
• 2. Dose única: dois litros de solução do medicamento Moviprep na noite anterior ao exame ou dois litros de solução do medicamento Moviprep na manhã do exame. Deve garantir que a administração do medicamento Moviprep, bem como de outros líquidos claros, seja concluída pelo menos duas horas antes do início do exame.

Para procedimentos realizados sem anestesia (sem anestesia geral):

• 1. Doses divididas: um litro de solução do medicamento Moviprep na noite anterior ao exame e um litro de solução do medicamento Moviprep cedo na manhã do exame. Deve garantir que a administração do medicamento Moviprep, bem como de outros líquidos claros, seja concluída pelo menos uma hora antes do início do exame.

• 2. Dose única: dois litros de solução do medicamento Moviprep na noite anterior ao exame ou dois litros de solução do medicamento Moviprep na manhã do exame. Deve garantir que a administração do medicamento Moviprep seja concluída pelo menos duas horas antes do início do exame. Deve garantir que a administração de outros líquidos claros seja concluída pelo menos uma hora antes do início do exame.

Importante: Não deve comer alimentos sólidos desde o início do tratamento com o medicamento Moviprep até o final do exame.

Como preparar o medicamento Moviprep

• Abrir uma bolsa transparente e remover as sachês A e B.
• Adicionar o conteúdo de AMBAS as sachês, A e B, a um recipiente com capacidade de pelo menos 1 litro.
• Adicionar água até o nível de um litro indicado no recipiente e misturar até que o pó esteja completamente dissolvido. A solução do medicamento Moviprep deve ser transparente ou ligeiramente turva. Isso pode levar até 5 minutos.

Como tomar o medicamento Moviprep

Deve beber o primeiro litro de solução do medicamento Moviprep em um período de uma a duas horas. O doente deve tentar beber um copo cheio a cada 10-15 minutos.
Quando o doente estiver pronto, deve preparar e beber o segundo litro de solução do medicamento Moviprep preparado com o conteúdo das sachês A e B da bolsa restante.
Durante o tratamento com o medicamento Moviprep, é recomendado beber um litro adicional de líquido claro para evitar a sensação de sede e desidratação. Para isso, podem ser usados: água, sopas leves e claras, sucos de frutas (sem polpa), refrigerantes, chá ou café (sem leite). Esses líquidos devem ser tomados pelo menos duas horas antes do exame sob anestesia geral e pelo menos uma hora antes do exame sem anestesia geral.

O que esperar após a administração do medicamento

Após o início da administração da solução do medicamento Moviprep, deve permanecer perto do banheiro. Em algum momento, o doente começará a evacuar fezes aquosas. Isso é completamente normal e indica que a solução do medicamento Moviprep está funcionando. As evacuações intestinais e a necessidade de evacuar terminarão logo após a interrupção da ingestão.
Ao seguir as instruções, o doente poderá limpar os intestinos, permitindo a realização do exame com sucesso. Após a última ingestão de líquido, deve planejar o tempo necessário para se dirigir ao local do exame de colonoscopia.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Moviprep

A administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Moviprep pode causar diarreia excessiva, o que pode levar à desidratação. Deve beber grandes quantidades de líquidos, especialmente sucos de frutas. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Moviprep

Se o doente esquecer uma dose do medicamento Moviprep, deve tomar a dose assim que se lembrar. Se já se passaram várias horas desde o horário da dose, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o doente estiver tomando o medicamento Moviprep em doses divididas, é muito importante que conclua a administração do medicamento pelo menos uma hora antes do exame sem anestesia geral ou pelo menos duas horas antes do exame sob anestesia geral.
Se o doente estiver tomando o medicamento Moviprep na manhã do dia do procedimento em dose única, é muito importante que conclua a administração do medicamento pelo menos duas horas antes do exame.
Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Moviprep pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O efeito típico após a administração do medicamento Moviprep é a diarreia.
O doente deve interromper a administração do medicamento Moviprep e consultar imediatamente um médico se notar algum dos seguintes sintomas:

• erupção cutânea ou coceira,
• inchaço do rosto, tornozelos ou outras partes do corpo,
• palpitações cardíacas,
• cansaço acentuado,
• dificuldade de respirar.

Estes são sintomas de uma reação alérgica grave.
Deve interromper a administração do medicamento Moviprep e consultar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• convulsões. Se dentro de 6 horas após a administração do medicamento Moviprep não ocorrer evacuação, deve interromper a administração e consultar imediatamente um médico.

Outros efeitos não desejados:
Efeitos não desejados muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas):
Dor abdominal, inchaço, cansaço, mal-estar geral, dor anal, náuseas e febre.
Efeitos não desejados frequentes (ocorrem em não mais de 1 em 10 pessoas):
Fome, distúrbios do sono, tontura, dor de cabeça, vômitos, dispepsia, sede e calafrios.
Efeitos não desejados não muito frequentes (ocorrem em não mais de 1 em 100 pessoas):
Desconforto, dificuldade de deglutição e alterações nos resultados dos exames de função hepática.
Foram observados os seguintes efeitos não desejados, mas não há dados sobre a frequência de ocorrência: inchaço (gases), aumento transitório da pressão arterial, ritmo cardíaco irregular ou palpitações, desidratação, reflexo de vômito, ruptura do esôfago devido a vômitos, nível muito baixo de sódio no sangue que pode levar a convulsões e alterações nos níveis de sal no sangue, como nível reduzido de bicarbonato, nível aumentado ou reduzido de cálcio, nível aumentado ou reduzido de cloreto e nível reduzido de fosfato. Também pode ocorrer redução do nível de potássio e sódio no sangue.
Essas reações ocorrem geralmente apenas durante o período de tratamento. Se persistirem por mais tempo, deve consultar um médico.
Reações alérgicas podem causar erupção cutânea, coceira, vermelhidão da pele ou urticária, inchaço das mãos, pés ou tornozelos, dor de cabeça, palpitações cardíacas, dificuldade de respirar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, telefone: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Moviprep

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no invólucro. Deve prestar atenção ao fato de que o prazo de validade pode ser diferente em diferentes sachês.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
As sachês do medicamento Moviprep devem ser conservadas em temperatura abaixo de 25°C.
Após a dissolução do medicamento Moviprep em água, a solução deve ser conservada em temperatura abaixo de 25°C.
A solução pode ser conservada na geladeira (2°C-8°C). A solução deve ser conservada coberta. Não deve conservar a solução por mais de 24 horas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e outras informações

O que contém o medicamento Moviprep

A sachê Acontém as seguintes substâncias ativas:
100 g
7,500 g
2,691 g
1,015 g
A sachê Bcontém as seguintes substâncias ativas:
Macrogol (também conhecido como polietilenoglicol) 3350
Sulfato de sódio anidro
Cloreto de sódio
Cloreto de potássio
4,700 g
5,900 g
A concentração de íons eletrólitos após a dissolução de ambas as sachês em um litro de água é:
Sódio
Cloruros
Sulfatos
Potássio
Ascrobato
Ácido ascórbico
Ascrobato de sódio
181,6 mmol/l (dos quais não mais de 56,2 mmol são absorvíveis)
59,8 mmol/l
52,8 mmol/l
14,2 mmol/l
56,5 mmol/l
Os outros componentes são:
Sabor a limão (contendo maltodextrina, citral, óleo de limão, óleo de lima, goma xantana, vitamina E) e aspartamo (E 951) e acesulfamo de potássio (E 950) como edulcorantes.
Para obter informações adicionais, ver ponto 2.

Como é o medicamento Moviprep e o que o invólucro contém

O invólucro contém duas bolsas transparentes, cada uma contendo um par de sachês: sachê A e sachê B. Cada par de sachês (A e B) deve ser dissolvido em um litro de água.
O medicamento Moviprep, pó para solução oral em sachês, está disponível em invólucros contendo 1 kit terapêutico.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Lituânia, no país de exportação:

Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083HP Amsterdam
Países Baixos

Fabricante:

Norgine Limited
New Road, Hengoed
Mid Glamorgan CF82 8SJ
Reino Unido
Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083HP Amsterdam
Países Baixos
Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6
Höganäs, 263 34
Suécia
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
França

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Número da autorização na Lituânia, no país de exportação:LT/1/10/2314/001
Número da autorização para importação paralela:281/21

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia

e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Áustria, Bélgica, Bulgária, República Tcheca, Dinamarca, Estônia, Finlândia, França, Alemanha, Islândia, Irlanda, Itália, Letônia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Noruega, Polônia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Reino Unido (Irlanda do Norte): MOVIPREP
Suécia: MOVPREP

Data de aprovação do folheto: 21.05.2025

[Informação sobre marca registrada]
As seguintes informações são destinadas apenas ao pessoal médico e de saúde:
Informação destinada apenas ao pessoal médico especializado:
O medicamento Moviprep deve ser usado com cautela em doentes muito debilitados em mau estado geral e doentes com distúrbios clínicos, como:

• comprometimento do reflexo faríngeo ou tendência a engasgar ou regurgitar alimentos
• distúrbios da consciência
• insuficiência renal grave (clearance de creatinina <30 ml min)< li>
• insuficiência cardíaca (III ou IV estágio na escala NYHA)
• em pessoas com risco de arritmia, por exemplo, pessoas tratadas para doenças cardiovasculares ou com doenças da tiróide
• desidratação
• exacerbação da doença inflamatória intestinal não específica de gravidade (doença de Crohn ou colite ulcerativa) Desidratação ou distúrbios eletrolíticos devem ser tratados antes da administração do medicamento Moviprep.

Doentes parcialmente conscientes ou em risco de engasgar ou regurgitar alimentos devem permanecer sob supervisão rigorosa durante a administração do medicamento, especialmente se for administrado por via nasogástrica.
O medicamento Moviprep não deve ser administrado a doentes inconscientes.