OPONAF 10 g PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL
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Como usar OPONAF 10 g PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Oponaf 10 g pó para solução oral
Lactitol
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Conteúdo do prospecto
- O que é Oponaf e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Oponaf
- Como tomar Oponaf
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Oponaf
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Oponaf e para que é utilizado
Oponaf pertence ao grupo de medicamentos denominados laxantes osmóticos orais.
Oponaf está indicado:
- No tratamento da constipação habitual crônica.
- Como parte do tratamento de alguns sintomas da encefalopatia portossistêmica, que é uma consequência de uma doença grave do fígado.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Oponaf
A constipação crônica deve ser tratada, como primeira medida, mediante dieta rica em fibras, ingestão suficiente de líquidos ou exercício físico. Se não se produzir uma melhoria com estas medidas, o seu médico pode recomendar-lhe o uso de Oponaf.
Especialmente em crianças, deve ter-se em conta que o tratamento prolongado com laxantes pode prejudicar o funcionamento normal do reflexo de defecação, por isso se recomenda tratar a constipação com medidas de higiene e dietéticas adequadas.
Deve evitar-se o uso de laxantes durante períodos prolongados.
Não tome Oponaf
- se é alérgico (hipersensível) ao lactitol;
- se tem obstrução intestinal ou há suspeita de lesões orgânicas no trato digestivo;
- se existe dor abdominal não justificada ou sangramento retal;
- se está a seguir uma dieta sem galactose;
- em caso de estase fecal (retenção prolongada), que deverá ser tratada previamente por outros meios;
- se padece galactosemia;
- se está a amamentar um lactente com intolerância hereditária autossômica recessiva à frutose;
- se padece um desequilíbrio preexistente de eletrólitos no soro.
Advertências e precauções
- em pacientes de idade avançada, debilitados ou com desidratação ou hipopotasemia (baixos níveis de potássio no sangue), o seu médico deverá controlar regularmente o nível de eletrólitos no sangue, especialmente nos tratamentos prolongados;
- se lhe tiver que ser realizado qualquer exame interno do intestino, deve consultar o seu médico;
- em casos de ileostomia ou colostomia (abertura desde o íleon ou o cólon para o exterior) não está recomendada a administração de Oponaf;
- em caso de constipação particularmente resistente, deve consultar o seu médico;
- em caso de náuseas, é recomendável tomar Oponaf durante as refeições;
- em bebês, só se deve usar Oponaf após a recomendação do médico.
Toma de Oponaf com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem prescrição médica.
Certos medicamentos podem interagir com Oponaf; nestes casos pode ser necessário alterar a dose ou interromper o tratamento com algum deles.
É importante que informe o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente algum dos seguintes medicamentos:
- Antiácidos ou neomicina (antibiótico) não devem ser administrados conjuntamente com Oponaf nos tratamentos de cirrose com encefalopatia hepática, porque estes medicamentos podem interferir no seu mecanismo de ação.
- Diuréticos tiazídicos (medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina).
- Corticosteroides (medicamentos anti-inflamatórios e antialérgicos).
- Carbenoxolona (protetor da mucosa gástrica e anti-inflamatório).
- Anfotericina B (medicamento para o tratamento das infecções produzidas por fungos).
- Mesalazina (medicamento anti-inflamatório).
Gravidez e lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Não se utilizará Oponaf durante o primeiro trimestre da gravidez a não ser que o seu médico lhe recomende o contrário.
Embora não tenha sido estudado o passo do lactitol para o leite materno, o uso de Oponaf é considerado seguro para mães em período de amamentação.
Condução e uso de máquinas
Oponaf não exerce nenhum efeito sobre a capacidade para conduzir veículos ou utilizar maquinaria.
Oponaf contém lactitol
Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
O lactitol tem um valor calórico de 2,1 kcal/g.
Oponaf não afeta os níveis de glicose ou insulina no sangue, por isso é apto para pacientes diabéticos.
O uso de Oponaf não afeta os dentes.
3. Como tomar Oponaf
Siga exatamente as instruções de administração de Oponaf indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
Constipação
O tratamento com Oponaf deve ser adaptado de forma individual, com o fim de conseguir uma deposição diária.
Oponaf é administrado por via oral em uma dose única diária, pela manhã ou à noite, preferivelmente misturado com os alimentos ou a bebida e tomando 1-2 copos de líquido durante a refeição. O paciente deverá escolher entre tomar o medicamento pela manhã ou à noite, segundo a sua resposta, porque o efeito laxante ocorre maioritariamente algumas horas após a tomada.
A primeira resposta laxante pode não aparecer até o segundo ou terceiro dia de tratamento.
Uso em crianças: A dose diária inicial é de 0,25 g/kg de peso corporal por dia; uma pauta geral pode ser a seguinte:
- de 1 a 6 anos: 2,5 a 5 g de pó/dia (¼-½ sobre)
- de 6 a 12 anos: 5 a 10 g de pó/dia (½-1 sobre)
- de 12 a 16 anos: 10 a 20 g de pó/dia (1-2 sobres)
A tomada de Oponaf pelas crianças deve ser supervisionada por um adulto e devem seguir-se estritamente as instruções do médico.
Adultos (incluindo pacientes de idade avançada): Oponaf é administrado por via oral, embora, em pacientes hospitalizados, possa ser administrado também por sonda nasogástrica ou enema de retenção via catéter de balão retal, segundo as indicações do médico.
A dose inicial diária deve ser de 2 sobres (20 g de lactitol) em uma única tomada. Depois de alguns dias, uma dose diária de 1 sobre (10 g) pode ser suficiente para muitos pacientes.
Em caso de não resultar eficaz a dose inicial, pode chegar a administrar-se uma dose máxima de 3 sobres (30 g/dia).
Encefalopatia hepática:
O tratamento com Oponaf deve adaptar-se a cada indivíduo. É importante seguir as instruções do médico. A dose inicial para o tratamento de adultos é de 0,5 a 0,7 g/kg de peso corporal por dia. A dose diária deve dividir-se em 3 tomadas, juntamente com as refeições, bebendo 1-2 copos de líquido durante a refeição.
A dose indicada pode variar até conseguir duas deposições blandas por dia, dependendo da gravidade da doença e da resposta ao tratamento.
Se estima que a ação de Oponaf é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Oponaf. Não suspenda o tratamento antes do tempo indicado, porque um uso irregular ou a interrupção prematura do tratamento com Oponaf pode conter o risco de recaída.
Se tomar mais Oponaf do que devia
Se tomou mais Oponaf do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
O sinal de sobredosificação com Oponaf é a diarreia, que pode desaparecer diminuindo a dose. Se a diarreia persistir, consulte o seu médico.
Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20.
Se esqueceu de tomar Oponaf
Tome a próxima dose à hora habitual.
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Oponaf
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Posíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, Oponaf pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram:
No início do tratamento podem produzir-se molestias abdominais e flatulência; às vezes pode apresentar-se dor ou espasmos de estômago. Estes efeitos tendem a diminuir ou desaparecer ao cabo de uns dias da tomada regular de Oponaf
Devido às diferenças entre indivíduos, alguns pacientes podem experimentar diarreia às doses recomendadas. Este problema resolve-se com a redução da dose.
Efeitos adversos raros (afeta de 1 a 10 pacientes de cada 10.000)
- dor abdominal
- molestias abdominais
- diarreia
- flatulência
- vómitos
Efeitos adversos muito raros (afeta menos de 1 paciente de cada 10.000)
- náuseas
- ruídos gastrointestinais anormais
- picor anal
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Oponaf
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a temperatura superior a 30ºC. Conservar protegido da humidade.
A solução preparada deve conservar-se preferentemente entre 2ºC e 8ºC (na geladeira) e deve consumir-se em um máximo de 2 dias.
Não utilize Oponaf após a data de caducidade que aparece no envase após a abreviatura “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Oponaf
O princípio ativo é lactitol monohidrato. Um sobre contém 10 g de lactitol monohidrato.
Oponaf não contém nenhum excipiente.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Oponaf 10 g pó para solução oral é um pó para solução oral, branco, cristalino, de sabor ligeiramente doce, que se apresenta em sobres de papel/alumínio/poliétileno, de 10 g, em caixas de 20 e 50 sobres.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular:
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
c/ Antonio Machado, 78-80
3ª planta, módulo A-Edifício Austrália
08840 Viladecans, Barcelona (Espanha)
Responsável pela fabricação:
Lamp S. Prospero SpA
Via della Pace, 25/A
San Prospero (Módena)
Itália
ou
A.C.R.A.F. S.p.A (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco)
Via Vecchia Del Pinocchio, 22
60131 Ancona (AN)
Itália
Este prospecto foi aprovado em Novembro de 2015
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Quanto custa o OPONAF 10 g PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL em Espanha em 2025?
O preço médio do OPONAF 10 g PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL em outubro de 2025 é de cerca de 7.24 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
- País de registo
- Preço médio em farmácia7.24 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a OPONAF 10 g PÓ PARA SOLUÇÃO ORALForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 10 g lactitol monohidratadoSubstância ativa: lactitolFabricante: Angelini Pharma Espana S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 13125 MG + 350,7 MG + 178,5 MG + 46,6 MGSubstância ativa: macrogol, combinationsFabricante: Lainco S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, gSubstância ativa: macrogol, combinationsFabricante: Sandoz Farmaceutica S.A.Requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de OPONAF 10 g PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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