Aurogo

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

AuroGo, 13,7 g, pó para preparar solução oral

Macrogol 3350 + cloreto de sódio + bicarbonato de sódio + cloreto de potássio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento AuroGo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento AuroGo
• 3. Como tomar o medicamento AuroGo
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento AuroGo
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento AuroGo e para que é utilizado

O nome deste medicamento é AuroGo, 13,7 g, pó para preparar solução oral. Tem ação laxante, é utilizado no tratamento da constipação em adultos, jovens e idosos. O medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos. O AuroGo ajuda a manter a peristalse intestinal normal, mesmo quando a constipação é de longa duração. O AuroGo também pode ser utilizado no tratamento da constipação grave, conhecida como impactação fecal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento AuroGo

Não deve tomar o medicamento AuroGo

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Ou se o doente tiver:
• obstrução intestinal,
• perfuração da parede intestinal,
• doença inflamatória grave do intestino, como colite ulcerativa, doença de Crohn ou megacólon tóxico.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento AuroGo, o doente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Durante o tratamento com o medicamento AuroGo, deve continuar a tomar grandes quantidades de líquidos. O líquido tomado com o medicamento AuroGo não pode substituir a ingestão regular de líquidos. Se ocorrerem efeitos secundários, como inchaço, falta de ar, fadiga, desidratação (sintomas como sede aumentada, secura na boca e fraqueza) ou problemas cardíacos, deve interromper o tratamento com o medicamento AuroGo e contactar imediatamente o médico. Se, durante o tratamento com o medicamento AuroGo para limpeza intestinal, o doente apresentar dor abdominal súbita ou sangramento retal, deve contactar o médico ou procurar ajuda médica imediatamente.

Doenças cardíacas

Se o doente estiver tomando o medicamento AuroGo devido à impactação fecal, deve seguir as instruções especiais fornecidas no ponto 3.

AuroGo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. Durante o tratamento com o medicamento AuroGo, alguns medicamentos, como os anticonvulsivantes, podem não funcionar corretamente. Não deve tomar outros medicamentos por via oral com o medicamento AuroGo e durante uma hora antes e uma hora após a tomada do medicamento AuroGo. Se for necessário engrossar os líquidos para que sejam seguros para engolir, o medicamento AuroGo pode contrariar o efeito do espessante.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. O medicamento AuroGo pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento AuroGo não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento AuroGo contém sódio

A dose diária máxima recomendada do medicamento utilizado para constipação contém 558 mg de sódio (encontrado em sal de cozinha). Isso corresponde a 27,9% da quantidade diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Deve consultar o médico ou farmacêutico se precisar tomar 3 ou mais sachês por dia por um período prolongado, especialmente se o doente tiver sido aconselhado a seguir uma dieta com baixo teor de sódio.

Apenas para a indicação de impactação fecal

A dose diária máxima recomendada do medicamento utilizado para impactação fecal contém 1494 mg de sódio (encontrado em sal de cozinha). Isso corresponde a 74,7% da quantidade diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Deve consultar o médico ou farmacêutico se precisar tomar 3 ou mais sachês por dia por um período prolongado, especialmente se o doente tiver sido aconselhado a seguir uma dieta com baixo teor de sódio.

3. Como tomar o medicamento AuroGo

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. O medicamento pode ser tomado a qualquer momento, com ou sem alimentos. Deve dissolver o conteúdo de cada sachê em 125 ml (meio copo) de água e beber.

Constipação

A dose do medicamento AuroGo é o conteúdo de 1 sachê dissolvido em 125 ml (meio copo) de água. O medicamento deve ser tomado de 1 a 3 vezes por dia, dependendo da gravidade da constipação.

Impactação fecal

Antes de tomar o medicamento AuroGo, deve consultar o médico para confirmar que há impactação fecal. No caso de impactação fecal, deve tomar 8 sachês do medicamento AuroGo por dia. O conteúdo de cada sachê deve ser dissolvido em 125 ml (meio copo) de água. Deve tomar 8 sachês em 6 horas, e se necessário, continuar tomando o medicamento por até 3 dias. Os doentes com doenças cardíacas não devem tomar mais de 2 sachês em 1 hora.

Como preparar a solução do medicamento

Deve abrir o sachê e despejar o conteúdo em um copo. Adicionar cerca de 125 ml (meio copo) de água ao copo. Misturar bem até que o pó se dissolva, e a solução do medicamento AuroGo fique clara ou ligeiramente opalescente, e então beber. Se o doente estiver tomando o medicamento AuroGo devido à impactação fecal, é mais fácil dissolver 8 sachês em 1 litro de água.

Duração do tratamento

Constipação

Normalmente, o tratamento dura 2 semanas. Deve consultar o médico se for necessário tomar o medicamento por mais tempo. Se a constipação for causada por doenças como doença de Parkinson, esclerose múltipla ou pelo uso de outros medicamentos que causam constipação, o médico pode recomendar o uso do medicamento AuroGo por mais de 2 semanas. Se for necessário tomar o medicamento AuroGo por mais tempo, deve consultar o médico. Normalmente, durante o tratamento de longo prazo, a dose pode ser reduzida para 1 ou 2 sachês por dia.

Impactação fecal

O tratamento não deve durar mais de 3 dias.

Tomada de dose excessiva do medicamento AuroGo

O doente pode apresentar diarreia intensa, o que pode levar à desidratação. Nesse caso, deve interromper o tratamento com o medicamento AuroGo e tomar muitos líquidos. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão de dose do medicamento AuroGo

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento AuroGo pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve interromper o tratamento com o medicamento AuroGo e informar imediatamente o médico se:

• ocorrer uma reação alérgica grave que cause dificuldade para respirar ou inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta.

Outros efeitos secundários incluem:

• reações alérgicas que podem causar erupções cutâneas, coceira, vermelhidão da pele ou urticária, inchaço nas mãos, pés ou tornozelos, dor de cabeça e níveis altos ou baixos de potássio no sangue.

Às vezes, pode ocorrer náusea, dor abdominal ou ruídos no estômago. No início do tratamento com o medicamento AuroGo, também pode ocorrer inchaço abdominal, problemas com gases intestinais, náusea ou vômitos, e o doente pode sentir dor no ânus e apresentar diarreia leve. Esses efeitos secundários geralmente desaparecem se a dose do medicamento AuroGo for reduzida. Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• alteração nos níveis de líquidos ou eletrólitos no organismo (baixo nível de potássio, baixo nível de sódio).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao representante do titular da autorização de comercialização na Polônia. A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento AuroGo

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na sachê ou na caixa de papelão: EXP. A data de validade "EXP" significa o último dia do mês indicado. Não deve armazenar em temperaturas acima de 25°C. A solução preparada deve ser armazenada na geladeira a uma temperatura de 5 ± 3°C e consumida em 24 horas. Não deve usar este medicamento se a sachê estiver danificada. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento AuroGo

As substâncias ativas do medicamento são: macrogol 3350, cloreto de sódio, bicarbonato de sódio e cloreto de potássio. Os outros componentes são: aroma de laranja Silarom, aroma de limão-citrino "ME", sílica coloidal anidra e sacarina sódica. Cada sachê do medicamento AuroGo contém 13,1250 g de macrogol 3350, 0,1785 g de bicarbonato de sódio, 0,3507 g de cloreto de sódio e 0,0466 g de cloreto de potássio.

Como é o medicamento AuroGo e o que contém a embalagem

Pó para preparar solução oral. O AuroGo é um pó branco e cristalino. O medicamento AuroGo está disponível em uma caixa de papelão que contém 10, 20, 30 ou 50 sachês com pó. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Warszawa
Polônia

Fabricante

Klocke Pharma-Service GmbH

Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Alemanha
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Áustria

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Países:

Polônia:
AuroGo
Bélgica:
Macrogol+electrolytes Apotex 13.7 g poeder voor drank
Se tiver mais alguma dúvida ou preocupação, deve consultar o médico ou farmacêutico ou o representante do titular da autorização de comercialização:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

tel.: 22 311 20 00

Data da última atualização do folheto: 06.2025