SALMAGNE PÓ PARA SOLUÇÃO EFERVESCENTE

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Salmagne pó efervescente

citrato de magnésio, sulfato de magnésio, manitol, hidrogenocarbonato de sódio e ácido tartárico

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Salmagne e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Salmagne
3. Como tomar Salmagne
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Salmagne
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Salmagne e para que é utilizado

Salmagne está indicado em adultos e adolescentes maiores de 12 anos para o tratamento dos sintomas relacionados com os distúrbios digestivos seguintes:

? Alterações da digestão por excessos na alimentação ou de secreção de ácido no estômago.

? Prisão de ventre, quando uma dieta com alto teor de água e exercício físico diário não deu resultados satisfatórios.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Salmagne Pó Efervescente

Não tome Salmagne

• Se é alérgico aos princípios ativos ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se tem uma insuficiência grave de rim ou do coração.
• Se está a seguir uma dieta baixa em sódio, devido a que tem a tensão arterial alta ou insuficiência cardíaca.
• Se tem apendicite ou algum dos seus sintomas (dor abdominal associada a cãibras, náuseas e vómitos).
• Se tem obstrução intestinal ou inflamação intestinal, doença de Crohn, colite ulcerosa ou megacólon tóxico.
• Se tem tendência para a retenção de líquidos ou formação de edemas.
• Se padece de diarreia crónica.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento se se encontrar em alguma das situações descritas a seguir:

Se tem fezes com sangue, tendência para a retenção de água (edema) ou se está em tratamento com diuréticos (medicamentos que facilitam e aumentam a eliminação de urina).

Se padece de insuficiência nos rins.

Se tem uma colostomia.

Se padece de alteração no equilíbrio electrolítico.

Um tratamento prolongado ou excessivo pode dar lugar a alcalose metabólica (diminuição da acidez do sangue e dos tecidos), por isso não deve ultrapassar a dose recomendada.

Não utilize durante mais de 7 dias seguidos, ou se os sintomas se mantêm ou pioram, sem consultar o médico.

Crianças

Não administrar este medicamento a crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e Salmagne

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Antes de tomar Salmagne, informe o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue).
• Fenitoína (medicamento utilizado para a epilepsia).
• Diazepam (medicamento utilizado para a ansiedade e o insónio).
• Glucósidos digitálicos (medicamentos para o coração).
• Sais de ferro (utilizados para tratar algumas anemias).
  • Antibióticos (tetraciclinas, quinolonas) (utilizados para tratar algumas infecções).
• Cimetidina e ranitidina (medicamentos para a úlcera).
• Anfetaminas (estimulantes do sistema nervoso central).
• Quinina (utilizada para a malária).
• Efedrina (utilizada em medicamentos para a asma ou como descongestionante nasal em alguns antigripais).

Deve distanciar 2 horas a tomada de Salmagne com estes medicamentos.

Interferência com testes diagnósticos:

Este medicamento interfere com os testes de detecção da secreção ácida gástrica, por isso não deve tomá-lo no dia em que se realizem os testes.

Toma de Salmagne com os alimentos, bebidas e álcool

Não tome este medicamento com leite ou derivados lácteos ou com cálcio. O consumo de leite e produtos lácteos deve ser realizado a horas distintas da tomada do medicamento.

Não deve tomar este medicamento com o estômago demasiado cheio de comida ou de bebida.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve ter precaução na administração deste medicamento durante a gravidez.

Lactação

As mulheres em período de lactação devem consultar com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Condução euso de máquinas

Este medicamento não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Este medicamento contém sódio e tartrazina

Salmagnecontém 538,5 mgde sódio(componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada unidade de dose (5 g). Isto equivale a 27% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Salmagne contém tartrazina, que pode provocar reações de tipo alérgico.

3. Como tomar Salmagne

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Acidez de estômago:

Tomar uma ou duas colheres de sobremesa ao dia, dissolvidas em meio copo de água. Deve ser administrado após as refeições, de 20 minutos a 1 hora após a refeição ou no momento em que se apresentem os sintomas.

Prisão de ventre:

Tomar duas colheres de sobremesa ao dia, dissolvidas em meio a um copo de água, ao deitar e a mesma dose ao dia seguinte em jejum, guardando, se possível, uns minutos de repouso.

Se os sintomas persistem após 7 dias de tratamento contínuo, consulte o seu médico para descartar doenças mais sérias.

Uso em crianças

Não se recomenda a administração deste medicamento a crianças menores de 12 anos.

Forma de administração

Via oral.

Dissolver a dose a administrar em meio a um copo de água, segundo se indica, remover até que cesse a efervescência. Uma vez dissolvido em água, deve ser tomado imediatamente.

Se tomar mais Salmagnedo que deve

Os principais sintomas da sobredosificação são alcalose metabólica (dor de cabeça, tonturas, zumbido de ouvidos, visão borrosa, sonolência, suor, náuseas, vómitos, ocasionalmente diarreia, hiperirritabilidade e tetania (debilidade muscular)) e dificuldade para respirar.

Em caso de sobredosificação ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico imediatamente ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Salmagne

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Salmagne pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Utilizado nas doses recomendadas, não se têm descrito efeitos adversos.

Durante o período de utilização deste medicamento, poderiam aparecer os efeitos adversos que se descrevem a seguir com a sua frequência associada:

Frequência não conhecida(não se pode estimar a partir dos dados disponíveis):

• Flatulência (gases no estômago ou intestino), eructos, vómitos, retortijones, distensão do estômago e efeito rebote (aumento da acidez produzida pelo próprio medicamento).
• Hipernatremia (aumento do nível de sódio no sangue).
• Hipertensão (aumento da tensão arterial) e edema (retenção de líquidos) se for utilizado continuamente ou a altas doses.
• A ingestão oral de hidrogenocarbonato de sódio causou perfuração gástrica espontânea devido à produção de gás.
• Após a tomada de doses altas durante períodos longos de tempo ou em pacientes com a função do rim diminuída, pode produzir-se um aumento dos níveis de magnésio no sangue.

Muitoraras (pode afetar até 1 de cada 10.000 pacientes):

• Se for utilizado continuamente ou a altas doses, pode produzir alcalose sistémica, cujos sintomas incluem dificuldade para respirar, debilidade muscular, aumento do tônus muscular, espasmos, tetania (contracção involuntária dos músculos).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Salmagne

Mantenha o frasco bem fechado para protegê-lo da humidade.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar que mudou de cor ou está apelmazado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6.

Composição de Salmagne

Uma dose de 5 g de pó efervescente contém:

• Os princípios ativos: 0,55 g de citrato de magnésio, 0,20 g de sulfato de magnésio, 0,25 g de manitol, 2,03 g de hidrogenocarbonato de sódio e 1,88 g de ácido tartárico.
• Os demais componentes são carboximetilcelulosa sódica, sacarina sódica e essência de limão (maltodextrina de milho, amido de milho modificado, tartrazina (E102)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Salmagne é um pó efervescente, granuloso, fino, irregular e homogêneo, de cor branca e odor ligeiro a limão.

Apresenta-se em um frasco com 125 g de pó efervescente.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratório de Aplicações Farmacodinâmicas, S.A.

Grassot, 16 – 08025 Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:julho 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es