SALCEDOL pó efervescente

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Salcedol pó efervescente

hidrogenocarbonato de sódio, ácido tartárico, sulfato sódico e sulfato potássico

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Salcedol e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Salcedol
3. Como tomar Salcedol
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Salcedol
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Salcedol e para que é utilizado

Salcedol está indicado em adultos e adolescentes maiores de 12 anos para o tratamento dos sintomas relacionados com os distúrbios digestivos:

• Acidez e ardor de estômago.
• Prisão de ventre, quando uma dieta com alto teor de água e exercício físico diário não deu resultados satisfatórios.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Salcedol

Não tomeSalcedol:

• Se é alérgico aos princípios ativos ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem insuficiência grave de rim ou do coração.
• Se tem alcalose (diminuição da acidez do sangue e dos tecidos).
• Se está a seguir uma dieta baixa em sódio, devido a que tem a tensão arterial alta ou insuficiência cardíaca.
• Se tem apendicite ou algum dos seus sintomas (dor abdominal associada a cãibras, náuseas e vómitos).
• Se tem o ventre inchado.
• Se tem obstrução ou inflamação intestinal, doença de Crohn, colite ulcerosa ou megacólon tóxico.

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento se se encontrar em alguma das situações descritas a seguir:

Se tem fezes com sangue, tendência para a retenção de água (edema) ou se está em tratamento com diuréticos (medicamentos que facilitam e aumentam a eliminação de urina).

Se padece insuficiência nos rins.

Se padece insuficiência no coração.

Se tem uma colostomia.

Se padece alteração no equilíbrio electrolítico.

Um tratamento prolongado ou excessivo pode dar origem a alcalose metabólica (diminuição da acidez do sangue e dos tecidos), por isso não deve ultrapassar a dose recomendada.

Não utilize durante mais de 7 dias seguidos, ou se os sintomas se mantêm ou pioram, sem consultar o médico.

Crianças

Não administrar este medicamento a crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e Salcedol

Informar o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Antes de tomar Salcedol, informar o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos:

• Anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue).
• Fenitoína (medicamento utilizado para a epilepsia).
• Diazepam (medicamento utilizado para a ansiedade e o insónio).
• Glucósidos digitálicos (medicamentos para o coração).
• Sais de ferro (utilizados para tratar algumas anemias).
  • Antibióticos (tetraciclinas, quinolonas) (utilizados para tratar algumas infecções).
• Cimetidina e ranitidina (medicamentos para a úlcera de estômago).
• Anfetaminas (estimulantes do sistema nervoso central).
• Quinina (utilizada para a malária).
• Efedrina (utilizada em medicamentos para a asma ou como descongestionante nasal em alguns antigripais).

Deve distanciar 2 horas a tomada de Salcedol com estes medicamentos.

Interferência com testes diagnósticos:

Este medicamento interfere com os testes de detecção da secreção ácida gástrica, por isso não deve tomá-lo no dia em que se realizem os testes.

Toma de Salcedol com os alimentos, bebidas e álcool

Não tome este medicamento com leite ou derivados lácteos ou com cálcio. O consumo de leite e produtos lácteos deve ser realizado a horas distintas da tomada do medicamento.

Não deve tomar este medicamento com o estômago demasiado cheio de comida ou de bebida.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve ter precaução na administração deste medicamento durante a gravidez.

Lactação

As mulheres em período de lactação devem consultar com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar maquinaria.

Este medicamento contém sódio, potássio e tartrazina

Salcedol contém 754,1 mg de sódio(componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada unidade de dose (5 g). Isto equivale a 38% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Salcedol contém 44,9 mg de potássiopor unidade de dose (5 g), o que deve ser tido em conta em pacientes com insuficiência renal ou em pacientes com dietas pobres em potássio.

Salcedol contém tartrazina, que pode provocar reações de tipo alérgico.

3. Como tomar Salcedol

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é a seguinte:

Adultos:

Acidez de estômago: a dose recomendada é de meia a uma colher de sopa (2,5 – 5 g) dissolvida em um copo de água.

Administrar de 20 minutos a 1 hora após as principais refeições ou no momento em que se apresentem os sintomas.

Não tomar mais de duas vezes ao dia.

Laxante: A dose recomendada é de uma a duas colheres de sopa (5 – 10 g) dissolvidas em um copo de água, ao deitar, e a mesma dose no dia seguinte em jejum, guardando, se possível, alguns minutos de repouso.

Em caso de prisão de ventre rebelde, administrar duas colheres de sopa, dissolvidas em meio copo de água, em jejum e repetir a mesma dose após uma hora.

Adolescentes e crianças maiores de 12 anos:

Acidez de estômago: a dose recomendada é meia colher de sopa (2,5 g), dissolvida em um copo de água.

Administrar de 20 minutos a 1 hora após as principais refeições ou no momento em que se apresentem os sintomas.

Não tomar mais de duas vezes ao dia.

Laxante: a dose recomendada é de meia a uma colher de sopa (2,5 – 5 g), dissolvida em um copo de água, ao deitar, e a mesma dose no dia seguinte em jejum, guardando, se possível, alguns minutos de repouso.

Em caso de prisão de ventre rebelde administrar uma colher de sopa, dissolvida em um copo de água, em jejum e repetir a mesma dose após uma hora.

Uso em crianças

Não se recomenda a administração deste medicamento a crianças menores de 12 anos.

Forma de administração

Via oral.

Dissolver a dose a administrar em um copo de água, remover até que cesse a efervescência. Uma vez dissolvido em água, deve ser tomado imediatamente.

Se tomar maisSalcedol do que deve

Os principais sintomas da sobredosificação são alcalose metabólica (dor de cabeça, tonturas, zumbido de ouvidos, visão borrosa, sonolência, suor, náuseas, vómitos, ocasionalmente diarreia, hiperirritabilidade e tetania (contracção muscular involuntária)) e dificuldade para respirar.

Em caso de sobredosificação ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico imediatamente ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarSalcedol

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Salcedol pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Utilizado nas doses recomendadas não se têm descrito efeitos adversos.

Durante o período de utilização deste medicamento, poderiam aparecer os efeitos adversos que se descrevem a seguir com a sua frequência associada:

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Flatulência (gases no estômago ou intestino), arrotos, vómitos, cólicas, distensão (inchaço) do estômago e efeito rebote (aumento da acidez produzida pelo próprio medicamento).
• Hipernatremia (aumento do nível de sódio no sangue).
• Perforação gástrica, devida à produção de gás que produz o hidrogenocarbonato de sódio.

Muitoraras (pode afetar até 1 de cada 10.000 pacientes):

• Se usado continuamente ou a altas doses pode produzir alcalose sistémica cujos sintomas incluem dificuldade ao respirar, debilidade muscular, aumento do tônus muscular, espasmos, tetania (contracção involuntária dos músculos).

Se usado continuamente ou a altas doses pode produzir hipertensão (aumento da tensão arterial) e edema (retenção de líquidos).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer outro efeito adverso não mencionado neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Salcedol

Mantenha o frasco bem fechado para protegê-lo da humidade.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar que mudou de cor ou está apelmazado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Salcedol

Uma dose de 5 g de pó efervescente contém:

• Como princípios ativos 0,4 g de sulfato sódico, 0,1 g de sulfato potássico, 2,25 g de hidrogenocarbonato de sódio e 2,0 g de ácido tartárico.
• Os demais componentes (excipientes) são carboximetilcelulosa sódica, sacarina sódica e essência de limão (maltodextrina de milho, amido de milho modificado, tartrazina (E102)).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Salcedol é um pó efervescente, de cor branca-amarela e cheiro a limão.

Apresenta-se em um frasco com 125 g de pó efervescente.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratório de Aplicações Farmacodinâmicas, S.A.

Grassot, 16 – 08025 Barcelona

Espanha.

Data da última revisão deste prospecto:julho 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es