Moviprep

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Moviprep, pó de preparação de solução oral

Macrogol 3350 + sulfato de sódio anidro + cloreto de sódio + cloreto de potássio + ácido ascórbico +
ascorbato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Moviprep e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Moviprep
• 3. Como tomar o medicamento Moviprep
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Moviprep
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Moviprep e para que é utilizado

O Moviprep é um laxante com sabor a limão, composto por quatro sachês.
No pacote, existem duas grandes sachês (sachê "A") e duas pequenas sachês (sachê "B"). São necessárias as quatro sachês para realizar um ciclo de tratamento.
O medicamento Moviprep é destinado a adultos, e é utilizado para limpar os intestinos, permitindo que sejam examinados.
O Moviprep causa a evacuação dos intestinos, por isso, após a sua administração, é de esperar a eliminação de fezes aquosas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Moviprep

Quando não tomar o medicamento Moviprep:

• se o paciente for alérgico (hipersensível) aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver obstrução intestinal,
• se o paciente tiver perfurado a parede intestinal,
• se o paciente tiver distúrbios da evacuação gástrica,
• se o paciente tiver paralisia intestinal (frequente após uma operação abdominal),
• se o paciente tiver fenilcetonúria. É uma incapacidade inata do organismo de processar um determinado aminoácido. O Moviprep contém uma substância que é uma fonte de fenilalanina,
• se o organismo do paciente não produzir quantidade suficiente de desidrogenase da glucose-6-fosfato,
• se o paciente tiver toxicidade da megacólon (complicação grave da colite aguda).

Precauções e advertências

Se o estado geral de saúde do paciente for ruim ou se o paciente estiver gravemente doente, deve estar ciente dos possíveis efeitos não desejados listados no ponto 4. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Moviprep, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• o paciente tem tendência para regurgitar bebidas, alimentos ou ácido gástrico ou problemas de deglutição (ver Moviprep com alimentos e bebidas),
• o paciente tem doença renal,
• o paciente tem insuficiência cardíaca, problemas renais graves ou está a tomar medicamentos para controlar a pressão arterial,
• o paciente tem insuficiência cardíaca ou doenças cardíacas, incluindo hipertensão, arritmias ou palpitações,
• o paciente tem doenças da tiróide,
• o paciente está desidratado,
• o paciente tem uma doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerativa),
• o paciente tem epilepsia ou teve convulsões no passado. O medicamento Moviprep não deve ser administrado a pacientes com consciência diminuída sem supervisão médica. Se durante o tratamento com o medicamento Moviprep para limpar os intestinos, o paciente apresentar dor abdominal súbita ou sangramento retal, deve contactar um médico ou procurar assistência médica imediatamente. Se durante o tratamento com o medicamento Moviprep, o paciente vomitar (com sangue), e subsequentemente apresentar dor no peito, pescoço ou abdômen, dificuldade em engolir ou dificuldade em respirar, deve interromper o tratamento e contactar um médico imediatamente.

Crianças e adolescentes

O medicamento Moviprep não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Moviprep e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Se o paciente estiver a tomar outros medicamentos por via oral (por exemplo, pílulas anticoncepcionais), não deve tomá-los uma hora antes, durante e uma hora após a administração do medicamento Moviprep, pois podem ser eliminados do sistema digestivo e não funcionar corretamente.
Se o paciente estiver a tomar pílulas anticoncepcionais, pode ser necessário usar métodos anticoncepcionais adicionais (por exemplo, preservativo) para evitar a gravidez.

Moviprep com alimentos e bebidas

Não deve comer alimentos sólidos desde o início do tratamento com o medicamento Moviprep até o final do exame.
Se o paciente necessitar de espessantes para poder engolir com segurança, o Moviprep pode contrariar o efeito do espessante.
Durante o tratamento com o medicamento Moviprep, deve beber grandes quantidades de líquidos. O líquido contido na solução do Moviprep não substitui os líquidos regulares.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não existem dados sobre a administração do medicamento Moviprep durante a gravidez e amamentação, por isso o medicamento só deve ser administrado se o médico considerar que é necessário. Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Moviprep não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Moviprep contém sódio, potássio e fonte de fenilalanina

Este medicamento contém 8,4 g de sódio (principal componente do sal de cozinha) em um ciclo de tratamento (dois litros de solução preparada do medicamento Moviprep). Esta quantidade corresponde a 420% do consumo diário máximo recomendado de sódio para um adulto. Deve ser considerado em pacientes com dieta controlada em sódio. Apenas parte do sódio é absorvida (até 2,6 g em um ciclo de tratamento).
Este medicamento contém 1,1 g de potássio em um ciclo de tratamento (dois litros de solução preparada do medicamento Moviprep). Deve ser considerado em pacientes com distúrbios da função renal ou pacientes com dieta controlada em potássio.
Este medicamento contém fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria.

3. Como tomar o medicamento Moviprep

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de dois litros de solução preparada da seguinte forma:
O pacote contém duas bolsas transparentes, cada uma contendo um par de sachês: sachê A e sachê B. Cada par de sachês (A e B) deve ser dissolvido em água para obter um litro de solução. Este pacote é suficiente para preparar dois litros de solução do Moviprep.
Antes de tomar o medicamento Moviprep, deve ler atentamente as instruções abaixo. O paciente deve saber:

• Quando tomar o Moviprep
• Como preparar o Moviprep
• Como tomar o Moviprep
• O que esperar após a administração do medicamento

Quando tomar o Moviprep

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto ou de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico. O tratamento com o medicamento Moviprep deve ser concluído antes de realizar o exame.
O medicamento pode ser tomado em doses divididas ou em uma dose única, de acordo com a descrição abaixo:

Para procedimentos realizados sob anestesia (anestesia geral):

• 1. Doses divididas: um litro de solução do Moviprep na noite anterior ao exame e um litro de solução do Moviprep cedo na manhã do exame. Deve garantir que a administração do medicamento Moviprep, bem como de outros líquidos claros, tenha sido concluída pelo menos duas horas antes do início do exame.

deve beber o primeiro litro de solução do Moviprep em um período de uma a duas horas. O paciente deve tentar beber um copo cheio a cada 10-15 minutos.

Como preparar o Moviprep

• Abrir uma bolsa transparente e retirar as sachês A e B.
• Adicionar o conteúdo de AMBAS as sachês, A e B, a um recipiente com medida de capacidade mínima de 1 litro.
• Adicionar água até o nível de um litro marcado no recipiente e misturar até que o pó esteja completamente dissolvido. A solução do Moviprep deve ser transparente ou ligeiramente turva. Pode levar até 5 minutos.

Como tomar o Moviprep

Deve beber o primeiro litro de solução do Moviprep em um período de uma a duas horas. O paciente deve tentar beber um copo cheio a cada 10-15 minutos.
Quando estiver pronto, deve preparar e beber o segundo litro de solução do Moviprep preparado com o conteúdo das sachês A e B da bolsa restante.
Durante o tratamento com o medicamento Moviprep, é recomendado beber um litro adicional de líquido claro para evitar a sensação de sede e desidratação. Para isso, podem ser utilizados: água, sopas leves e claras, sucos de frutas (sem polpa), bebidas sem álcool, chá ou café (sem leite). Estas bebidas devem ser tomadas pelo menos duas horas antes do exame sob anestesia geral e pelo menos uma hora antes do exame sem anestesia geral.

O que esperar após a administração do medicamento

Após o início da administração da solução do Moviprep, deve permanecer perto de um banheiro. Em algum momento, o paciente começará a eliminar fezes aquosas. É completamente normal e significa que a solução do Moviprep está a funcionar. Os movimentos intestinais e a necessidade de evacuar terminarão logo após a interrupção da ingestão.
Ao seguir as instruções, permitirá que os intestinos sejam limpos, tornando possível a realização do exame com sucesso. Após a última ingestão de líquido, deve planejar o tempo necessário para se deslocar até a sala de colonoscopia.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Moviprep

A administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Moviprep pode levar a diarreia excessiva, o que pode levar à desidratação. Deve beber grandes quantidades de líquidos, especialmente sucos de frutas. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão de uma dose do medicamento Moviprep

Se o paciente esquecer uma dose do medicamento Moviprep, deve tomar a dose assim que se lembrar. Se já se passaram várias horas desde o horário previsto para a dose, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o paciente estiver a tomar o medicamento Moviprep em doses divididas, é muito importante que conclua a administração do medicamento pelo menos uma hora antes do exame sem anestesia geral ou pelo menos duas horas antes do exame sob anestesia geral.
Se o paciente estiver a tomar o medicamento Moviprep na manhã do dia do procedimento em dose única, é muito importante que conclua a administração do medicamento pelo menos duas horas antes do exame.
Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Moviprep pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O sintoma típico após a administração do medicamento Moviprep é a diarreia.
O paciente deve interromper a administração do medicamento Moviprep e contactar imediatamente um médico se notar algum dos seguintes sintomas:

• erupção cutânea ou prurido,
• inchaço do rosto, tornozelos ou outras partes do corpo,
• palpitações,
• fadiga intensa,
• dificuldade respiratória.

São sintomas de uma reação alérgica grave.
Deve interromper a administração do medicamento Moviprep e contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• convulsões.

Se dentro de 6 horas após a administração do medicamento Moviprep não ocorrer evacuação, deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente um médico.
Outros efeitos não desejados:
Muito frequentes efeitos não desejados (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas):
Dor abdominal, inchaço, fadiga, mal-estar geral, dor anal, náuseas e febre.
Frequentes efeitos não desejados (ocorrem em não mais de 1 em 10 pessoas):
Fome, distúrbios do sono, tontura, dor de cabeça, vômitos, dispepsia, sede e calafrios.
Pouco frequentes efeitos não desejados (ocorrem em não mais de 1 em 100 pessoas):
Desconforto, dificuldade em engolir e alterações nos resultados dos exames de função hepática.
Foram também observados os seguintes efeitos não desejados, mas não há dados sobre a frequência de ocorrência: inchaço (gases), aumento transitório da pressão arterial, arritmia ou palpitações, desidratação, reflexo de vômito, ruptura do esôfago devido a vômitos, baixo nível de sódio no sangue que pode levar a convulsões e alterações nos níveis de sal no sangue, como níveis reduzidos de bicarbonato, níveis aumentados ou reduzidos de cálcio, níveis aumentados ou reduzidos de cloreto e níveis reduzidos de fosfato. Pode também ocorrer redução dos níveis de potássio e sódio no sangue.
Estas reações ocorrem geralmente apenas durante o período de tratamento. Se persistirem por mais tempo, deve consultar um médico.
Reações alérgicas podem causar erupção cutânea, prurido, vermelhidão da pele ou urticária, inchaço das mãos, pés ou tornozelos, dor de cabeça, palpitações, dificuldade respiratória.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos,
Av. da República, 37, 1050-187 Lisboa,
Telefone: +351 21 792 53 00,
Fax: +351 21 792 53 99
Site da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados podem também ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Moviprep

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão após "EXP". Deve prestar atenção ao facto de que o prazo de validade pode ser diferente em diferentes sachês.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
A abreviatura "Lot" na embalagem significa número do lote.
As sachês do medicamento Moviprep devem ser conservadas à temperatura ambiente (abaixo de 25°C).
Após a dissolução do medicamento Moviprep em água, a solução pode ser conservada (com tampa) à temperatura ambiente (abaixo de 25°C). A solução pode também ser conservada no frigorífico (2°C-8°C). Não deve conservar a solução por mais de 24 horas.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Moviprep

Sachê Acontém as seguintes substâncias ativas:
Macrogol (também conhecido como polietilenoglicol) 3350
100 g
Sulfato de sódio anidro
7,500 g
Cloreto de sódio
2,691 g
Cloreto de potássio
1,015 g
Sachê Bcontém as seguintes substâncias ativas:
Ácido ascórbico
4,700 g
Ascorbato de sódio
5,900 g
A concentração de íons de eletrólitos após a dissolução de ambas as sachês em um litro de água é:
Sódio
181,6 mmol/l (dos quais não mais de 56,2 mmol são absorvíveis)
Cloruros
59,8 mmol/l
Sulfatos
52,8 mmol/l
Potássio
14,2 mmol/l
Ascorbato
56,5 mmol/l
Os outros componentes são:
Aroma de limão (contendo maltodextrina, citral, óleo de limão, óleo de lima, goma arábica, vitamina E) e aspartamo (E951) e acesulfamo de potássio (E950) como edulcorantes.
Para obter informações adicionais, ver ponto 2.

Como é o medicamento Moviprep e que conteúdo tem o pacote

O pacote contém duas bolsas transparentes, cada uma contendo um par de sachês: sachê A e sachê B. Cada par de sachês (A e B) deve ser dissolvido em um litro de água.
O pó do medicamento Moviprep para preparação de solução oral em sachês está disponível em pacotes que contêm 1 kit terapêutico. Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083HP Amesterdão
Países Baixos
Telefone: +31 (0)20 567 09 00

Fabricante

Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083HP Amesterdão
Países Baixos
Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6
Höganäs, 263 35
Suécia
Sophartex
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Áustria, Bélgica, Bulgária, República Checa, Dinamarca, Estônia, Finlândia, França, Alemanha, Islândia, Irlanda, Itália, Letônia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Noruega, Polônia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Reino Unido (Irlanda do Norte): MOVIPREP
Suécia: MOVPREP
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2025.
As seguintes informações são destinadas apenas a profissionais de saúde:
Informação destinada apenas a profissionais de saúde qualificados:
O Moviprep deve ser utilizado com cautela em pacientes gravemente debilitados em mau estado geral e pacientes com distúrbios clínicos, tais como:

• comprometimento do reflexo faríngeo ou tendência para engasgar ou regurgitar alimentos
• alterações da consciência
• insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 ml min)< li>
• insuficiência cardíaca (III ou IV estágio na escala NYHA)
• em pacientes com risco de arritmias, por exemplo, pacientes com doenças cardiovasculares ou doenças da tiróide
• desidratação
• exacerbação aguda de doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerativa) Desidratação ou distúrbios eletrolíticos devem ser tratados antes da administração do medicamento Moviprep. Pacientes parcialmente conscientes ou em risco de engasgar ou regurgitar alimentos devem ser monitorizados de perto durante a administração do medicamento, especialmente se administrado por via nasogástrica. O medicamento Moviprep não deve ser administrado a pacientes inconscientes.