Metformini hidrocloridum
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada contém metformina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes. Pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas.
A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que permite que o organismo absorva a glicose (açúcar) do sangue. O organismo utiliza a glicose para produzir energia ou armazená-la para uso posterior. Nos doentes com diabetes, o pâncreas não produz insulina suficiente ou o organismo não é capaz de utilizar a insulina produzida de forma adequada. Isso leva a um aumento excessivo da concentração de glicose no sangue. O medicamento Metformina hidrocloruro Stada ajuda a reduzir a concentração de glicose no sangue para valores o mais próximo possível dos normais.
Em adultos com excesso de peso, a utilização prolongada do medicamento Metformina hidrocloruro Stada também reduz o risco de complicações associadas à diabetes. A utilização do medicamento Metformina hidrocloruro Stada está associada à manutenção do peso ou à sua redução moderada.
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada é utilizado no tratamento de doentes com diabetes do tipo 2 (também conhecida como diabetes "insulinoniezależną"), quando não é possível controlar a concentração de glicose no sangue apenas com dieta e exercício físico. É especialmente utilizado em doentes com excesso de peso.
Os adultos podem tomar o medicamento Metformina hidrocloruro Stada como medicamento único ou em combinação com outros medicamentos antidiabéticos (medicamentos administrados por via oral ou insulina).
Crianças com 10 anos ou mais e jovens podem tomar o medicamento Metformina hidrocloruro Stada como medicamento único ou em combinação com insulina.
Se ocorrer alguma das situações acima, antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico.
É necessário consultar um médico se for necessário:
Risco de acidose láctica
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada pode causar um efeito não desejado muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, especialmente se o doente tiver doenças renais.
O risco de acidose láctica também aumenta em caso de diabetes não controlada, infecção grave, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver informações mais detalhadas abaixo), doenças hepáticas e qualquer condição que afete a oxigenação dos tecidos (por exemplo, doenças cardíacas graves).
Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, deve consultar um médico para obter instruções mais detalhadas.
sintoma de acidose láctica, pois essa condição pode levar a um coma.
Os sintomas de acidose láctica incluem:
A acidose láctica é uma condição grave que pode ameaçar a vida e requer tratamento imediato no hospital.
apresentar uma condição que possa levar a desidratação(perda excessiva de água do organismo), como vómitos graves, diarreia, febre, exposição a altas temperaturas ou se o doente beber menos líquidos do que o habitual. Deve consultar um médico para obter instruções mais detalhadas.
Deve contactar imediatamente um médico para obter instruções adicionais se:
se:
Deve ter em mente os seguintes pontos:
Se o doente for injetar um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, para um exame de raio-X ou tomografia computadorizada, deve interromper a utilização do medicamento Metformina hidrocloruro Stada antes ou no momento da injeção. O médico decidirá quando o doente deve interromper e reiniciar o tratamento com o medicamento Metformina hidrocloruro Stada.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O doente pode precisar de controles mais frequentes da glicose no sangue e avaliações da função renal ou modificação da dose do medicamento Metformina hidrocloruro Stada pelo médico. É especialmente importante informar sobre os seguintes medicamentos:
Deve evitar o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Metformina hidrocloruro Stada, pois isso pode aumentar o risco de acidose láctica (ver acima "Precauções e advertências").
Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico, pois podem ser necessárias alterações no tratamento ou monitorização da glicose no sangue.
Este medicamento não é recomendado para pacientes que amamentam ou planeiam amamentar.
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada, quando utilizado como medicamento único, não causa hipoglicemia (concentração baixa de glicose no sangue).
Isso significa que não afeta a capacidade do doente de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
No entanto, deve ter cuidado se estiver a tomar o medicamento Metformina hidrocloruro Stada em combinação com outros medicamentos antidiabéticos que possam causar hipoglicemia (como os derivados da sulfonylureia, insulina, meglitinidas). Os sintomas de hipoglicemia incluem fraqueza, tontura, suor excessivo, taquicardia, distúrbios visuais ou dificuldades de concentração. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada não substitui os benefícios de uma vida saudável. Deve continuar a seguir as recomendações do médico sobre dieta e atividade física regular.
Crianças com 10 anos ou mais e jovens
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de Metformina hidrocloruro Stada uma vez por dia. A dose diária máxima é de 2000 mg e é dividida em 2 ou 3 doses. O tratamento em crianças com 10 a 12 anos é recomendado apenas com prescrição médica, devido à experiência limitada nessa faixa etária.
Adultos
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de Metformina hidrocloruro Stada duas ou três vezes por dia. A dose diária máxima é de 3000 mg e é dividida em 3 doses. Se o doente tiver doença renal, o médico pode prescrever uma dose menor.
Se o doente estiver a tomar insulina, o médico informará como iniciar a utilização do medicamento Metformina hidrocloruro Stada.
Metformina hidrocloruro Stada, 1000 mg, comprimidos revestidos
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral.
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada deve ser tomado durante ou após as refeições. Isso ajudará a evitar efeitos não desejados no sistema digestivo.
Não deve partir ou mastigar os comprimidos. O comprimido deve ser engolido com um copo de água.
Se após algum tempo o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Metformina hidrocloruro Stada, pode ocorrer acidose láctica. Os sintomas de acidose láctica são inespecíficos e incluem: vómitos, dor abdominal (dor na barriga) com espasmos musculares, mal-estar geral com fadiga intensa e dificuldades respiratórias. Outros sintomas incluem redução da temperatura corporal e desaceleração do ritmo cardíaco. Se ocorrer algum desses sintomas, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica, pois a acidose láctica pode levar a um coma. Deve interromper a utilização do medicamento Metformina hidrocloruro Stadae contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer:
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada pode causar muito raramente (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes) um efeito não desejado grave chamado acidose láctica (ver acima "Precauções e advertências"). Se isso ocorrer, deve interromper a utilização do medicamento Metformina hidrocloruro Stada e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode levar a um coma.
Os sintomas de acidose láctica incluem:
Outros efeitos não desejados possíveis são listados abaixo, de acordo com a frequência de ocorrência:
Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)
Comuns(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes)
Dados limitados de estudos em crianças e jovens sugerem que os efeitos não desejados têm características e gravidade semelhantes às dos adultos.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia,
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Prazo de validade" ou "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Apenas para frascos: O prazo de validade após a primeira abertura do frasco é de 90 dias.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.
Metformina hidrocloruro Stada, 500 mg, comprimidos revestidos
A substância ativa é o hidrocloruro de metformina. Cada comprimido revestido contém 500 mg de hidrocloruro de metformina, o que corresponde a 390 mg de metformina. Os outros componentes do medicamento são: estearato de magnésio, povidona, hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171) e macrogol 3350.
Metformina hidrocloruro Stada, 850 mg, comprimidos revestidos
A substância ativa é o hidrocloruro de metformina. Cada comprimido revestido contém 850 mg de hidrocloruro de metformina, o que corresponde a 663 mg de metformina. Os outros componentes do medicamento são: estearato de magnésio, povidona, hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171) e macrogol 3350.
Metformina hidrocloruro Stada, 1000 mg, comprimidos revestidos
A substância ativa é o hidrocloruro de metformina. Cada comprimido revestido contém 1000 mg de hidrocloruro de metformina, o que corresponde a 780 mg de metformina. Os outros componentes do medicamento são: estearato de magnésio, povidona, hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171) e macrogol 3350.
Descrição
Metformina hidrocloruro Stada, 500 mg: Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos, com a inscrição "001" de um lado e "500" do outro. O diâmetro dos comprimidos é de aproximadamente 11 mm e a espessura é de aproximadamente 6 mm.
Metformina hidrocloruro Stada, 850 mg: Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos, com a inscrição "002" de um lado e "850" do outro. O diâmetro dos comprimidos é de aproximadamente 13 mm e a espessura é de aproximadamente 7 mm.
Metformina hidrocloruro Stada, 1000 mg: Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos de ambos os lados, com a inscrição "003" de um lado e "1000" do outro, e uma linha de divisão de ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. O comprimento dos comprimidos é de aproximadamente 19 mm e a largura é de aproximadamente 10 mm.
Conteúdo do pacote
Metformina hidrocloruro Stada, 500 mg, comprimidos revestidos
Blister de PVC/Alumínio em caixa de cartão: 18, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 120 e 180 comprimidos revestidos.
Frasco de HDPE com tampa de PP segura para crianças, tampa branca opaca, selo interno semi-transparente e inserção em caixa de cartão, contendo 100 comprimidos.
Frascos de HDPE com tampa de PP, tampa branca opaca, selo interno semi-transparente e inserção em caixa de cartão, contendo 500 comprimidos.
Metformina hidrocloruro Stada, 850 mg, comprimidos revestidos
Blister de PVC/Alumínio em caixa de cartão: 18, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120 e 180 comprimidos revestidos.
Frascos de HDPE com tampa de PP segura para crianças, tampa branca opaca, selo interno semi-transparente e inserção em caixa de cartão, contendo 100 comprimidos.
Frascos de HDPE com tampa de PP, tampa branca opaca, selo interno semi-transparente e inserção em caixa de cartão, contendo 500 comprimidos.
Metformina hidrocloruro Stada, 1000 mg, comprimidos revestidos
Blister de PVC/Alumínio em caixa de cartão: 18, 30, 50, 60, 90, 120, 180 e 1500 comprimidos revestidos.
Frascos de HDPE com tampa de PP segura para crianças, tampa branca opaca, selo interno semi-transparente e inserção em caixa de cartão, contendo 100 comprimidos.
Frascos de HDPE com tampa de PP, tampa branca opaca, selo interno semi-transparente e inserção em caixa de cartão, contendo 500 comprimidos.
Tamanhos de embalagem de 500 comprimidos (em frascos de HDPE) e 1500 comprimidos (em blisters) são destinados apenas para uso hospitalar e fornecimento de doses ao doente por pessoal médico.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
STADA Arzneimittel AG
Rua Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
STADA Arzneimittel AG
Rua Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Centrafarm Services B.V.
Rua Van de Reijtstraat 31 E
4814 NE Breda
Países Baixos
Bélgica:
Metformina EG 500 mg comprimidos revestidos
Metformina EG 850 mg comprimidos revestidos
Metformina EG 1000 mg comprimidos revestidos
Dinamarca:
Forminet
Finlândia:
Forminet 500 mg comprimidos revestidos
Forminet 850 mg comprimidos revestidos
Forminet 1000 mg comprimidos revestidos
França:
METFORMINA EG LABO 500 mg, comprimido revestido
METFORMINA EG LABO 850 mg, comprimido revestido
METFORMINA EG LABO 1000 mg, comprimido revestido divisível
Espanha:
Metformina StadaFARMA 850 mg comprimidos revestidos EFG
Metformina StadaFARMA 1000 mg comprimidos revestidos EFG
Países Baixos:
Metformina CF 1000 mg, comprimidos revestidos
Islândia:
Forminet 500 mg comprimidos revestidos
Forminet 850 mg comprimidos revestidos
Forminet 1000 mg comprimidos revestidos
Luxemburgo:
Metformina EG 500 mg comprimidos revestidos
Metformina EG 850 mg comprimidos revestidos
Metformina EG 1000 mg comprimidos revestidos
Alemanha:
Metformina AL 500 mg comprimidos revestidos
Metformina AL 850 mg comprimidos revestidos
Metformina AL 1000 mg comprimidos revestidos
Noruega:
Forminet
Polônia:
Metformina hidrocloruro Stada
Portugal:
Metformina Ciclum Farma
República Checa: StadaMET NEO
Eslováquia:
Metformina Stada 500 mg comprimidos revestidos
Metformina Stada 850 mg comprimidos revestidos
Metformina Stada 1000 mg comprimidos revestidos
Suécia:
Forminet 500 mg comprimidos revestidos
Forminet 850 mg comprimidos revestidos
Forminet 1000 mg comprimidos revestidos
Hungria:
Metformina Stada 1000 mg comprimido revestido
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Stada Pharm, Lda.
Rua Krakowiaków 44
02-255 Varsóvia
Tel. +48 22 737 79 20
Data da última revisão do folheto:03.2025
Tem perguntas sobre este medicamento ou sintomas? Obtenha orientação de um médico qualificado, de forma prática e segura.