Hidrocloruro de metformina
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada contém metformina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como biguanidas.
A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que permite que o organismo absorva a glicose (açúcar) do sangue. O organismo utiliza a glicose para produzir energia ou armazená-la para uso posterior. Em pacientes com diabetes, o pâncreas não produz insulina suficiente ou o organismo não consegue utilizar a insulina produzida de forma eficaz. Isso leva a um aumento excessivo da glicose no sangue. O medicamento Metformina hidrocloruro Stada ajuda a reduzir a glicose no sangue para níveis o mais próximo possível dos normais.
Em adultos com excesso de peso, o uso prolongado do medicamento Metformina hidrocloruro Stada também reduz o risco de complicações relacionadas à diabetes. A tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Stada está associada à manutenção do peso ou à sua redução moderada.
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada é utilizado no tratamento de pacientes com diabetes do tipo 2 (também conhecida como diabetes "insulinoniezależną"), quando o controle da glicose no sangue não pode ser alcançado apenas com dieta e exercícios físicos. É especialmente utilizado em pacientes com excesso de peso.
Os adultos podem tomar o medicamento Metformina hidrocloruro Stada como único medicamento ou em combinação com outros medicamentos antidiabéticos (medicamentos orais ou insulina).
Crianças com 10 anos ou mais e adolescentes podem tomar o medicamento Metformina hidrocloruro Stada como único medicamento ou em combinação com insulina.
Se ocorrer qualquer uma das situações acima, antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico.
É essencial consultar um médico se for necessário:
Risco de acidose láctica
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada pode causar um efeito não desejado muito raro, mas muito grave, conhecido como acidose láctica, especialmente se o paciente tiver doenças renais.
O risco de acidose láctica também aumenta em caso de diabetes não controlada, infecção grave, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver informações mais detalhadas abaixo), doenças hepáticas e qualquer condição em que uma parte do corpo não esteja recebendo oxigênio suficiente (por exemplo, doenças cardíacas graves).
Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao paciente, ele deve consultar um médico para obter instruções mais detalhadas.
sintomas de acidose láctica, pois essa condição pode levar a um coma.
Os sintomas de acidose láctica incluem:
A acidose láctica é uma condição grave e potencialmente fatal que requer tratamento imediato no hospital.
tiver uma condição que possa levar à desidratação(perda excessiva de água do organismo), como vômitos graves, diarreia, febre, exposição a altas temperaturas ou se o paciente beber menos líquidos do que o habitual. Deve consultar um médico para obter instruções mais detalhadas.
Deve procurar imediatamente um médico para obter instruções adicionais se:
se:
Deve ter em mente os seguintes pontos:
Se o paciente for submetido a um exame que exija a injeção de um meio de contraste contendo iodo,
por exemplo, para um exame de raios-X ou tomografia computadorizada, deve interromper a tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Stada antes ou no momento da injeção. O médico decidirá quando o paciente deve interromper e reiniciar o tratamento com o medicamento Metformina hidrocloruro Stada.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O paciente pode precisar de controles mais frequentes da glicose no sangue e avaliações da função renal ou modificação da dose do medicamento Metformina hidrocloruro Stada pelo médico. É especialmente importante informar sobre os seguintes medicamentos:
Deve evitar consumir grandes quantidades de álcool enquanto estiver tomando o medicamento Metformina hidrocloruro Stada, pois isso pode aumentar o risco de acidose láctica (ver acima "Precauções e advertências").
Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico, pois podem ser necessárias alterações no tratamento ou monitoramento da glicose no sangue.
Este medicamento não é recomendado para pacientes que amamentam ou planejam amamentar.
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada, quando utilizado como único medicamento, não causa hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue).
Isso significa que não afeta a capacidade do paciente de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve ter cuidado se estiver tomando o medicamento Metformina hidrocloruro Stada em combinação com outros medicamentos antidiabéticos que podem causar hipoglicemia (como os derivados da sulfonilureia, insulina, meglitinidas). Os sintomas de hipoglicemia incluem fraqueza, tontura, suor excessivo, ritmo cardíaco acelerado, distúrbios visuais ou dificuldades de concentração. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada não substitui os benefícios de uma vida saudável. Deve continuar seguindo as recomendações do médico sobre dieta e atividade física regular.
Crianças com 10 anos ou mais e adolescentes
A dose inicial usual é de 500 mg ou 850 mg de Metformina hidrocloruro Stada uma vez ao dia. A dose máxima diária é de 2000 mg e é dividida em 2 ou 3 doses. O tratamento em crianças com 10 a 12 anos é recomendado apenas com prescrição médica, devido à experiência limitada nessa faixa etária.
Adultos
A dose inicial usual é de 500 mg ou 850 mg de Metformina hidrocloruro Stada duas ou três vezes ao dia. A dose máxima diária é de 3000 mg e é dividida em 3 doses. Se o paciente tiver doença renal, o médico pode prescrever uma dose menor.
Se o paciente estiver tomando insulina, o médico informará como iniciar a tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Stada.
Metformina hidrocloruro Stada, 1000 mg, comprimidos revestidos
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral.
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada deve ser tomado durante ou após as refeições. Isso ajudará a evitar efeitos não desejados no trato gastrointestinal.
Os comprimidos não devem ser mastigados ou quebrados. O comprimido deve ser engolido com um copo de água.
Se após algum tempo o paciente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Metformina hidrocloruro Stada, pode ocorrer acidose láctica. Os sintomas de acidose láctica são inespecíficos e incluem:
vômitos, dor abdominal (dor na cavidade abdominal) com espasmos musculares, mal-estar geral acompanhado de fadiga intensa e dificuldades respiratórias. Outros sintomas incluem diminuição da temperatura corporal e desaceleração do ritmo cardíaco. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, o paciente deve procurar imediatamente ajuda médica,
pois a acidose láctica pode levar a um coma. Deve interromper a tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Stada
e procurar um médico ou o hospital mais próximo.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer:
O medicamento Metformina hidrocloruro Stada pode causar muito raramente (pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas) um efeito não desejado grave conhecido como acidose láctica (ver acima "Precauções e advertências"). Se ocorrer, deve interromper a tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Stada e procurar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo,
pois a acidose láctica pode levar a um coma.
Os sintomas de acidose láctica incluem:
Outros efeitos não desejados possíveis são listados abaixo, de acordo com a frequência de ocorrência:
Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas)
Comuns(podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas)
Muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas)
Dados limitados de estudos em crianças e adolescentes sugerem que os efeitos não desejados têm caráter e gravidade semelhantes aos observados em adultos.
Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos,
Avenida Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "Validade" ou "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Apenas para frascos: O prazo de validade após a primeira abertura do frasco é de 90 dias.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
Metformina hidrocloruro Stada, 500 mg, comprimidos revestidos
A substância ativa é o hidrocloruro de metformina. Cada comprimido revestido contém 500 mg de hidrocloruro de metformina, o que corresponde a 390 mg de metformina. Os outros componentes do medicamento são: estearato de magnésio, povidona, hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171) e macrogol 3350.
Metformina hidrocloruro Stada, 850 mg, comprimidos revestidos
A substância ativa é o hidrocloruro de metformina. Cada comprimido revestido contém 850 mg de hidrocloruro de metformina, o que corresponde a 663 mg de metformina. Os outros componentes do medicamento são: estearato de magnésio, povidona, hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171) e macrogol 3350.
Metformina hidrocloruro Stada, 1000 mg, comprimidos revestidos
A substância ativa é o hidrocloruro de metformina. Cada comprimido revestido contém 1000 mg de hidrocloruro de metformina, o que corresponde a 780 mg de metformina. Os outros componentes do medicamento são: estearato de magnésio, povidona, hipromelose tipo 2910, dióxido de titânio (E 171) e macrogol 3350.
Descrição
Metformina hidrocloruro Stada, 500 mg: Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos, com a inscrição "001" de um lado e "500" do outro. O diâmetro dos comprimidos é de aproximadamente 11 mm e a espessura é de aproximadamente 6 mm.
Metformina hidrocloruro Stada, 850 mg: Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos, com a inscrição "002" de um lado e "850" do outro. O diâmetro dos comprimidos é de aproximadamente 13 mm e a espessura é de aproximadamente 7 mm.
Metformina hidrocloruro Stada, 1000 mg: Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos dos dois lados, com a inscrição "003" de um lado e "1000" do outro, além de uma linha de corte dos dois lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. O comprimento dos comprimidos é de aproximadamente 19 mm e a largura é de aproximadamente 10 mm.
Conteúdo da embalagem
Metformina hidrocloruro Stada, 500 mg, comprimidos revestidos
Blíster de PVC/Alumínio em caixa de cartão: 18, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 120 e 180 comprimidos revestidos.
Frasco de HDPE com tampa de PP segura para crianças, tampa branca opaca, selo interno semiopaco e inserção em caixa de cartão, contendo 100 comprimidos.
Frascos de HDPE com tampa de PP, tampa branca opaca, selo interno semiopaco e inserção em caixa de cartão, contendo 500 comprimidos.
Metformina hidrocloruro Stada, 850 mg, comprimidos revestidos
Blíster de PVC/Alumínio em caixa de cartão: 18, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120 e 180 comprimidos revestidos.
Frascos de HDPE com tampa de PP segura para crianças, tampa branca opaca, selo interno semiopaco e inserção em caixa de cartão, contendo 100 comprimidos.
Frascos de HDPE com tampa de PP, tampa branca opaca, selo interno semiopaco e inserção em caixa de cartão, contendo 500 comprimidos.
Metformina hidrocloruro Stada, 1000 mg, comprimidos revestidos
Blíster de PVC/Alumínio em caixa de cartão: 18, 30, 50, 60, 90, 120, 180 e 1500 comprimidos revestidos.
Frascos de HDPE com tampa de PP segura para crianças, tampa branca opaca, selo interno semiopaco e inserção em caixa de cartão, contendo 100 comprimidos.
Frascos de HDPE com tampa de PP, tampa branca opaca, selo interno semiopaco e inserção em caixa de cartão, contendo 500 comprimidos.
Tamanhos de embalagem de 500 comprimidos (em frascos de HDPE) e 1500 comprimidos (em blisters) são destinados apenas para uso hospitalar e administração de doses ao paciente por profissionais de saúde.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814 NE Breda
Países Baixos
Bélgica:
Metformina EG 500 mg comprimidos revestidos
Metformina EG 850 mg comprimidos revestidos
Metformina EG 1000 mg comprimidos revestidos
Dinamarca:
Forminet
Finlândia:
Forminet 500 mg comprimidos revestidos
Forminet 850 mg comprimidos revestidos
Forminet 1000 mg comprimidos revestidos
França:
METFORMINA EG LABO 500 mg, comprimido revestido
METFORMINA EG LABO 850 mg, comprimido revestido
METFORMINA EG LABO 1000 mg, comprimido revestido seccionado
Espanha:
Metformina StadaFARMA 850 mg comprimidos revestidos EFG
Metformina StadaFARMA 1000 mg comprimidos revestidos EFG
Países Baixos:
Metformina CF 1000 mg, comprimidos revestidos
Islândia:
Forminet 500 mg comprimidos revestidos
Forminet 850 mg comprimidos revestidos
Forminet 1000 mg comprimidos revestidos
Luxemburgo:
Metformina EG 500 mg comprimidos revestidos
Metformina EG 850 mg comprimidos revestidos
Metformina EG 1000 mg comprimidos revestidos
Alemanha:
Metformina AL 500 mg comprimidos revestidos
Metformina AL 850 mg comprimidos revestidos
Metformina AL 1000 mg comprimidos revestidos
Noruega:
Forminet
Polônia:
Metformina hidrocloruro Stada
Portugal:
Metformina Ciclum Farma
República Tcheca: StadaMET NEO
Eslováquia:
Metformina Stada 500 mg comprimidos revestidos
Metformina Stada 850 mg comprimidos revestidos
Metformina Stada 1000 mg comprimidos revestidos
Suécia:
Forminet 500 mg comprimidos revestidos
Forminet 850 mg comprimidos revestidos
Forminet 1000 mg comprimidos revestidos
Hungria:
Metformina Stada 1000 mg comprimido revestido
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve consultar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsóvia
Telefone: +48 22 737 79 20
Data da última atualização do folheto:03.2025
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