Metformin hidrochloride Inventia

Folheto informativo para o utilizador

Metformina hidrocloruro Inventia, 500 mg, comprimidos de libertação prolongada

Metformina hidrocloruro Inventia, 750 mg, comprimidos de libertação prolongada

Metformini hidrocloridum
O medicamento é destinado apenas a doentes adultos.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada
• 3. Como tomar o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada e para que é utilizado

para que é utilizado
O medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada contém a substância ativa metformina hidrocloruro e pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas, utilizados no tratamento da diabetes tipo 2 (diabetes não dependente de insulina).
O medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada é utilizado no tratamento de doentes com diabetes tipo 2, nos quais o controlo da glicemia (açúcar no sangue) não pode ser alcançado apenas com a dieta e exercício físico. A insulina é um hormona que permite que as células do organismo absorvam a glicose do sangue e a utilizem como fonte de energia ou a armazenem para uso posterior. Nos doentes com diabetes tipo 2, o pâncreas não produz insulina suficiente ou o organismo não consegue utilizar a insulina produzida de forma eficaz. Isso leva a um acúmulo de glicose no sangue, o que pode causar uma série de problemas graves e de longo prazo. Por isso, é importante continuar a tomar o medicamento, mesmo que o doente não apresente sintomas óbvios.
O medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada aumenta a sensibilidade do organismo à insulina e ajuda a restabelecer o uso normal da glicose pelo organismo.
A tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada está associada à estabilização do peso ou perda de peso moderada.
Os comprimidos do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia são especialmente formulados para liberar o medicamento de forma lenta no organismo e, portanto, diferem de muitos outros tipos de comprimidos que contêm metformina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada

antes de tomar o medicamento

Quando não tomar o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada:

• se o doente for alérgico à metformina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir, por exemplo, erupções cutâneas, prurido ou dificuldade respiratória,
• se o doente tiver problemas de função hepática,
• se o doente tiver problemas graves de função renal,
• se o doente tiver diabetes não controlada, por exemplo, hiperglicemia grave (nível elevado de glicose no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, perda de peso rápida, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose. A cetoacidose é uma doença na qual substâncias chamadas corpos cetônicos se acumulam no sangue e podem levar a um estado de coma diabético. Os sintomas incluem dor abdominal, respiração rápida e profunda, sonolência ou odor fruity na boca,
• se o doente estiver desidratado (perda excessiva de líquidos corporais). A desidratação pode levar a problemas de função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica (ver "Precauções e advertências"),
• se o doente tiver uma infecção grave, como pneumonia, bronquite ou infecção renal. Uma infecção grave pode levar a problemas de função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica (ver "Precauções e advertências"),
• se o doente foi tratado por insuficiência cardíaca aguda ou teve um ataque cardíaco recente ou tiver problemas graves de circulação ou dificuldade respiratória. Isso pode levar a hipóxia tecidual, o que pode aumentar o risco de acidose láctica (ver "Precauções e advertências"),
• se o doente consumir grandes quantidades de álcool,
• se o doente tiver menos de 18 anos.

Precauções e advertências

Risco de acidose láctica

O medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, especialmente se o doente tiver problemas de função renal. O risco de desenvolver acidose láctica também é aumentado em caso de diabetes não controlada, infecções graves, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver informações mais detalhadas abaixo), problemas de função hepática e qualquer condição na qual uma parte do corpo não esteja recebendo oxigênio suficiente (por exemplo, insuficiência cardíaca aguda e grave).
Se alguma dessas situações se aplicar ao doente, ele deve consultar o seu médico para obter instruções mais detalhadas.

Deve interromper temporariamente a tomada do medicamento Metformin hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada se o doente tiver uma condição que possa levar a

desidratação(perda significativa de líquidos corporais), como vômitos graves, diarreia, febre, exposição a altas temperaturas ou ingestão de menos líquidos do que o habitual. Para obter instruções mais detalhadas, o doente deve consultar o seu médico.

Deve interromper a tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada e consultar imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo se o doente

apresentar sintomas de acidose láctica, pois essa condição pode levar a coma.
Os sintomas de acidose láctica incluem:

• vômitos
• dor abdominal
• cãibras musculares
• mal-estar geral com fadiga intensa
• dificuldade respiratória
• temperatura corporal reduzida e frequência cardíaca diminuída.

A acidose láctica é uma condição grave e potencialmente fatal que requer tratamento hospitalar.
Se for necessário realizar uma cirurgia importante, o doente deve interromper a tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada durante a cirurgia e por um período após a cirurgia. O médico decidirá quando o doente deve interromper e reiniciar o tratamento com o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada.
Durante o tratamento com o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada, o médico controlará a função renal do doente pelo menos uma vez por ano ou com mais frequência se o doente for idoso e (ou) tiver função renal deteriorada.
Pode haver resíduos de comprimidos nas fezes. Isso é normal quando se tomam comprimidos desse tipo.
O doente deve continuar a seguir as recomendações dietéticas do seu médico e lembrar-se de ingerir carboidratos regularmente ao longo do dia.
Não deve interromper a tomada do medicamento sem consultar o seu médico.

Medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada e outros medicamentos

Se for necessário injetar um meio de contraste que contenha iodo para realizar um exame de raio-X ou tomografia computadorizada, o doente deve interromper a tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada antes da injeção ou no momento da injeção. O médico decidirá quando o doente deve interromper e reiniciar o tratamento com o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada.
O doente deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Pode ser necessário realizar exames de glicemia no sangue e função renal com mais frequência ou ajustar a dose do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada.
É especialmente importante informar o médico sobre a tomada dos seguintes medicamentos:

• medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos, por exemplo, furosemida)
• medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, por exemplo, ibuprofeno e celecoxibe)
• alguns medicamentos utilizados para tratar a hipertensão (inibidores da ECA e antagonistas do receptor da angiotensina II)
• esteroides, por exemplo, prednisolona, mometasona, beclometasona
• medicamentos simpaticomiméticos, incluindo epinefrina e dopamina, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca e a hipotensão. A epinefrina também está presente em alguns anestésicos utilizados em odontologia
• medicamentos que podem alterar a concentração do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada no sangue, especialmente se o doente tiver problemas de função renal (por exemplo, verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprima, vandetanibe, izavuconazol, crizotinibe, olaparibe).

Medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada e álcool

Deve evitar consumir grandes quantidades de álcool enquanto estiver tomando o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada, pois isso pode aumentar o risco de acidose láctica (ver "Precauções e advertências").

Gravidez e amamentação

O medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada, quando utilizado como monoterapia, não causa hipoglicemia (sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, como desmaio, desorientação e suor excessivo) e, portanto, não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, é importante lembrar que o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada, quando utilizado em combinação com outros medicamentos antidiabéticos, pode causar hipoglicemia, por isso é importante ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada

O médico pode prescrever o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada para ser utilizado como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antidiabéticos orais ou insulina.
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico.
Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido inteiro, com um copo de água; não mastigue.
Dose recomendada
Geralmente, o tratamento é iniciado com uma dose de 500 miligramas do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada, tomada uma vez por dia. Após cerca de 2 semanas de tratamento com o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada, o médico pode ajustar a dose com base nos resultados dos exames de glicemia no sangue. A dose diária máxima do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada é de 2000 miligramas.
Se o doente tiver problemas de função renal, o médico pode prescrever uma dose menor. Geralmente, os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia, durante a refeição da noite.
Em alguns casos, o médico pode recomendar a tomada de comprimidos duas vezes por dia. Os comprimidos devem ser sempre tomados durante a refeição.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada

Se o doente tomar acidentalmente comprimidos adicionais, não deve se preocupar, mas se apresentar sintomas incomuns, deve consultar o seu médico. No caso de uma superdose significativa, aumenta a probabilidade de ocorrer acidose láctica. Os sintomas de acidose láctica são inespecíficos e incluem: vômitos, dor abdominal com cãibras musculares, mal-estar geral com fadiga intensa e dificuldade respiratória. Outros sintomas incluem redução da temperatura corporal e diminuição da frequência cardíaca. Se ocorrer algum desses sintomas, o doente deve procurar imediatamente o seu médico, pois a acidose láctica pode levar a coma. O doente deve interromper imediatamente a tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada e procurar imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.

Omissão da tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível com a refeição. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrompendo a tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada

Não deve interromper a tomada do medicamento sem consultar o seu médico. A interrupção da tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada pode levar a um aumento do nível de glicose no sangue.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos secundários, deve interromper a tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada e consultar imediatamente o seu médico:
O medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada pode causar muito raramente (não mais do que 1 em 10.000 doentes) um efeito secundário muito grave chamado acidose láctica (ver "Precauções e advertências"). Nesse caso, deve interromper a tomada do medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada e consultar imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode levar a coma.
O medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada pode causar resultados anormais nos exames de função hepática e hepatite, o que pode levar a icterícia (podem ocorrer não mais do que 1 em 10.000 doentes). Se o doente apresentar icterícia nos olhos e (ou) pele, deve consultar imediatamente o seu médico.
Outros efeitos secundários possíveis são listados abaixo de acordo com a frequência de ocorrência:
Muito frequentes(podem ocorrer mais do que 1 em 10 doentes):

• diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal ou perda de apetite. Se ocorrerem esses efeitos secundários, não deve interromper a tomada do medicamento, pois esses sintomas geralmente desaparecem em cerca de 2 semanas. É útil tomar os comprimidos com a refeição ou logo após.

Frequentes(podem ocorrer não mais do que 1 em 10 doentes):

• alterações do paladar.

Muito raros(podem ocorrer não mais do que 1 em 10.000 doentes):

• redução do nível de vitamina B12
• erupções cutâneas, incluindo rubor, prurido e urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C

• 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada

libertação prolongada

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento. Conservar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada

A substância ativa do medicamento é metformina hidrocloruro. Cada comprimido de libertação prolongada contém 500 mg ou 750 mg de metformina hidrocloruro.
Os outros componentes são:
Metformina hidrocloruro Inventia, 500 mg
estearato de magnésio, carmelose sódica e hipromelose 100.000 mPas.
Metformina hidrocloruro Inventia, 750 mg
estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato dispersão 30%, macrogol 6000, povidona (K90), carmelose sódica e hipromelose 100.000 mPas.

Como é o medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada e o que o pacote contém

Os comprimidos de 500 miligramas são comprimidos brancos ou quase brancos em forma de cápsula, convexos dos dois lados, com arestas chanfradas, sometimes marmoreados, com a inscrição "
001" de um lado e lisos do outro lado.
Os comprimidos de 750 miligramas são comprimidos brancos ou quase brancos em forma de cápsula, convexos dos dois lados, sem revestimento, lisos dos dois lados.
O medicamento Metformina hidrocloruro Inventia, comprimidos de libertação prolongada é fornecido:
500 mg e 750 mg:
Blisters de 30, 60, 90 comprimidos de libertação prolongada em caixas de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Inventia Healthcare B.V.,
Graaf Engelbertlaan 75,
4837DS Breda,
Países Baixos

Fabricante

Flavine Pharma France
3, voie d’Allemagne
13127 Vitrolles
França
Para obter este folheto em outro formato ou para apresentar uma reclamação, deve contatar o titular da autorização de comercialização mencionado acima.

Data da última atualização do folheto: Maio 2024

Dicas úteis

• As pessoas que fumam devem tentar parar de fumar.
• Deve praticar exercícios regularmente.
• Deve limitar ao máximo o consumo de álcool.
• Deve cuidar dos pés. Deve procurar um médico ou um hospital para obter conselhos sobre cuidados com os pés.
• Deve carregar um cartão, pulseira ou anel com informações de que é diabético.
• Deve ir regularmente ao consultório do médico para check-ups.