Metazidina

Folheto informativo para o doente

Metazydyna, 20 mg, comprimidos revestidos

Trimetazidina dihidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Metazydyna e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metazydyna
• 3. Como tomar o medicamento Metazydyna
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Metazydyna
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Metazydyna e para que é utilizado

Este medicamento é destinado a ser utilizado em adultos, juntamente com outros medicamentos, para tratar a angina de peito (dor no peito causada pela doença coronária). Protege as células do coração dos efeitos da redução do fornecimento de oxigênio durante um episódio de angina de peito.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metazydyna

Quando não tomar o medicamento Metazydyna

• se o doente for alérgico à trimetazidina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença de Parkinson: doença cerebral que afeta os movimentos (tremores, postura rígida, movimentos lentos e arrastados, e marcha desequilibrada);
• se o doente tiver insuficiência renal grave.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Metazydyna, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• O medicamento Metazydyna não é destinado a tratar ataques de angina de peito, angina de peito instável ou ataque cardíaco. Se ocorrer um ataque de angina de peito, deve informar o médico, pois podem ser necessários exames e alterações no tratamento.
• Em doentes com disfunção renal e idosos, o médico pode recomendar uma dose menor do medicamento.
• Doentes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina menor que 15 ml/min) não devem tomar o medicamento.
• Com a administração do medicamento Metazydyna, ocorreram reações cutâneas graves, incluindo reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS, em inglês) e pustulose exantematosa aguda generalizada (AGEP, em inglês). Se ocorrer algum dos sintomas relacionados a essa reação cutânea grave, descrita no ponto 4, deve parar de tomar o medicamento Metazydyna e procurar imediatamente ajuda médica.

Este medicamento pode causar ou agravar sintomas como: tremores, postura rígida, movimentos lentos e arrastados, e marcha desequilibrada, especialmente em doentes idosos, o que deve ser observado e relatado ao médico, que fará uma reavaliação do tratamento.

Atletas

Este medicamento contém uma substância ativa que pode dar uma reação positiva nos testes antidoping.

Crianças e jovens

O medicamento Metazydyna não é recomendado para crianças e jovens com menos de 18 anos.

Metazydyna e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Não foram detectadas interações com outros medicamentos ou substâncias.

Metazydyna com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento durante as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o medicamento Metazydyna durante a gravidez, pois não foi fully estabelecida a segurança do medicamento em mulheres grávidas. Durante o tratamento com o medicamento Metazydyna, não deve amamentar, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento pode causar tontura e sonolência, o que pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Metazydyna contém vermelho de cozinha (E 124)

O medicamento contém vermelho de cozinha (E 124), que pode causar reações alérgicas.

Metazydyna contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Metazydyna

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dose recomendada do medicamento Metazydyna, 20 mg, é um comprimido tomado três vezes ao dia durante as refeições. Se o doente tiver insuficiência renal ou for idoso, o médico ajustará a dose recomendada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Metazydyna

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Metazydyna

A dose omitida deve ser tomada o mais rápido possível, a menos que seja hora de tomar a próxima dose. Nesse caso, a dose omitida deve ser ignorada. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Metazydyna

Deve tomar o medicamento Metazydyna por tanto tempo quanto o médico recomendar. Em caso de dúvidas adicionais sobre o tratamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. O medicamento é geralmente bem tolerado. Deve parar de tomar o medicamento Metazydyna e procurar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários: Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):tontura, dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos, erupção cutânea, prurido, urticária e sensação de fraqueza. Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas)Sensação anormal na pele, como formigamento ou sensação de arrastar a pele (parestesia). Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):batimento cardíaco rápido ou irregular (conhecido como palpitações), batimentos cardíacos extras, batimento cardíaco anormalmente rápido, queda da pressão arterial em pé, o que pode causar tontura, sensação de vazio na cabeça ou desmaio, mal-estar (mal-estar geral), tontura, quedas, rubor facial. Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):sintomas extrapiramidais (movimentos anormais, incluindo tremores e movimentos involuntários das mãos e dedos, movimentos torcionais do corpo, arrastar os pés ao caminhar e rigidez dos braços e pernas), geralmente reversíveis após a interrupção do tratamento, trombocitopenia (sangramento de diferentes graus, por exemplo, sangramento nasal, gengival, equimoses cutâneas, também conhecidas como hematomas, causados por uma contagem de plaquetas muito baixa). Erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade de enzimas hepáticos, anormalidades no sangue (eosinofilia), linfonodos aumentados e envolvimento de outros órgãos (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos, também conhecida como DRESS). Ver também ponto 2. Erupção cutânea grave generalizada com vermelhidão da pele e bolhas. Distúrbios do sono (dificuldade em adormecer, sonolência), constipação, edema facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, o que pode causar dificuldade em engolir ou respirar. Redução significativa da contagem de glóbulos brancos, o que aumenta a probabilidade de infecções, redução da contagem de plaquetas, o que aumenta o risco de sangramento ou formação de hematomas. Doença hepática (náuseas, vômitos, perda de apetite, mal-estar geral, febre, prurido, icterícia da pele e olhos, fezes claras, urina escura). Outros efeitos secundáriosEm um número muito pequeno de pacientes, ocorreram outros efeitos secundários, mas a frequência de ocorrência é desconhecida: distúrbios do equilíbrio (tontura de origem vestibular).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Gabinete de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Metazydyna

Deve conservar o medicamento em um local inacessível e invisível para as crianças. Conservar no embalagem original, a uma temperatura abaixo de 25ºC. Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Metazydyna

• A substância ativa do medicamento é o dicloroidrato de trimetazidina. Cada comprimido contém 20 mg de dicloroidrato de trimetazidina.
• Além disso, o medicamento contém: celulose microcristalina, carmelose sódica, povidona 90, estearato de magnésio. Composição da cápsula: hipromelose E 5, hipromelose E 15, hidroxipropilcelulose, macrogol 4000, laca vermelha (E 124), vermelho de cozinha (E 124).

Como é o medicamento Metazydyna e o que contém o pacote

Os comprimidos são vermelhos, redondos, convexos, lisos. Embalagens disponíveis: 60 comprimidos revestidos

Responsável pelo medicamento

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów tel. +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto: