Mensil Med Max

Folheto informativo para o doente:

Mensil MED MAX, 100 mg, comprimidos para mastigar e dissolver

Sildenafila

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mensil MED MAX e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mensil MED MAX
• 3. Como tomar o medicamento Mensil MED MAX
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Mensil MED MAX
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Mensil MED MAX e para que é utilizado

O Mensil MED MAX contém a substância ativa sildenafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). O medicamento actua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. A sildenafila ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia.
O medicamento Mensil MED MAX é utilizado para tratar a disfunção erétil em homens adultos, ou seja, a impotência definida como a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção suficiente para a relação sexual.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mensil MED MAX

Quando não tomar o medicamento Mensil MED MAX:

• Se o doente for alérgico à sildenafila ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver a tomar nitratos, pois a sua administração concomitante pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial. Deve informar o médico se estiver a tomar quaisquer medicamentos deste grupo - estes medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas da angina de peito („dor no peito”). Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente estiver a tomar medicamentos que libertam óxido nítrico (como o nitrito de amila, também conhecido como „poppers”), pois a sua administração concomitante também pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial.
• Se o doente estiver a tomar riociguate. Este é um medicamento utilizado para tratar a hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial elevada nos pulmões) e a hipertensão pulmonar crónica tromboembólica

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(ou seja, pressão arterial elevada nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o Mensil MED MAX, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o doente estiver a tomar riociguate ou não tiver certeza, deve informar o médico.

• Em caso de doenças cardíacas ou hepáticas graves.
• Após um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco recente, bem como em casos de pressão arterial baixa.
• Se o doente tiver degeneração retiniana hereditária, como a retinose pigmentosa.
• Se o doente tiver perdido a visão devido a uma neuropatia óptica isquêmica anterior não-inflamatória (também conhecida como NAION).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Mensil MED MAX, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se:

• Tiver anemia falciforme (uma doença que afeta as células vermelhas do sangue), leucemia (uma doença do sangue) ou mieloma múltiplo (uma doença do sangue).
• Tiver deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie.
• Tiver problemas cardíacos. Neste caso, o médico deve avaliar se o estado cardíaco permite o esforço adicional associado à atividade sexual.
• Tiver doença ulcerosa ou problemas de coagulação sanguínea (como a hemofilia).
• Se ocorrer uma perda súbita de visão ou uma perda súbita de audição, deve parar de tomar o medicamento Mensil MED MAX e contactar imediatamente o médico.

O medicamento Mensil MED MAX não deve ser tomado com outros medicamentos orais ou tópicos para a disfunção erétil.
O medicamento Mensil MED MAX não deve ser tomado com terapias para a hipertensão pulmonar (HTP) que utilizem sildenafila ou outros inibidores da PDE5.
O medicamento Mensil MED MAX não deve ser tomado se não houver disfunção erétil.
O Mensil MED MAX não é um medicamento para mulheres.
Precauções especiais para doentes com problemas renais ou hepáticos
Os doentes com problemas renais ou hepáticos devem informar o médico. O médico pode decidir prescrever uma dose menor do medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Mensil MED MAX não deve ser tomado por pessoas com menos de 18 anos.

Mensil MED MAX e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O Mensil MED MAX pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados para tratar a dor no peito. Se o estado de saúde piorar e precisar de ajuda médica imediata, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a tomada do medicamento Mensil MED MAX e a hora em que o tomou. Não deve tomar o medicamento Mensil MED MAX com outros medicamentos sem a prescrição do médico.
Não deve tomar o medicamento Mensil MED MAX se estiver a tomar nitratos, pois a sua administração concomitante pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial. Deve sempre informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar nitratos, que são frequentemente utilizados para tratar a angina de peito („dor no peito”).
Não deve tomar o medicamento Mensil MED MAX se estiver a tomar medicamentos que libertam óxido nítrico (como o nitrito de amila), pois a sua administração concomitante também pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial.
Se já estiver a tomar riociguate, deve informar o médico ou farmacêutico.
Se estiver a tomar inibidores da protease utilizados para tratar infecções por HIV, é recomendado começar com uma dose menor (25 mg) do medicamento.
Em alguns doentes que tomam medicamentos alfa-adrenolíticos devido à pressão arterial elevada ou hiperplasia prostática, podem ocorrer tonturas ou desmaios, que podem ser sintomas de pressão arterial baixa causada pela diminuição da pressão sanguínea durante a mudança rápida de posição. Estes sintomas ocorreram em alguns doentes que tomaram o medicamento Mensil MED MAX e medicamentos alfa-adrenolíticos. A sua ocorrência é mais provável dentro de 4 horas após a administração do medicamento Mensil MED MAX. Para diminuir a possibilidade de ocorrência destes sintomas, o doente deve tomar regularmente as doses habituais do seu medicamento alfa-adrenolítico antes de começar a tomar o medicamento Mensil MED MAX. O médico pode decidir prescrever uma dose inicial menor (25 mg) do medicamento.

Mensil MED MAX com comida, bebida e álcool

O medicamento Mensil MED MAX pode ser tomado com ou sem comida.
Embora a tomada do medicamento Mensil MED MAX durante a ingestão de refeições abundantes possa prolongar o tempo necessário para o início da ação do medicamento.
A capacidade de alcançar uma ereção pode ser temporariamente perturbada após a ingestão de álcool. Para maximizar as possibilidades terapêuticas do medicamento Mensil MED MAX, não deve consumir grandes quantidades de álcool antes de tomar o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Mensil MED MAX não é destinado a ser utilizado por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Mensil MED MAX pode causar tonturas e perturbações da visão. Os doentes devem verificar como reagem ao medicamento Mensil MED MAX antes de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Mensil MED MAX contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina. O medicamento pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria.
O medicamento Mensil MED MAX contém lactose. Se já foi diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, como a lactose, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Mensil MED MAX

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Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dose recomendada é de 50 mg.
Não deve tomar o medicamento Mensil MED MAX mais de uma vez por dia.
Não deve tomar o medicamento Mensil MED MAX com outros medicamentos que contenham sildenafila.
O medicamento Mensil MED MAX deve ser tomado cerca de uma hora antes da atividade sexual planeada.
A tableta deve ser mastigada e dissolvida.
Se sentir que a ação do medicamento Mensil MED MAX é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O Mensil MED MAX permite alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual. O tempo após o qual ocorre a ação do medicamento Mensil MED MAX varia de doente para doente, geralmente é de meia hora a uma hora. A ação do medicamento Mensil MED MAX pode ocorrer mais tarde se o medicamento for tomado após uma refeição abundante.
Deve contactar o médico se, após a administração do medicamento Mensil MED MAX, não ocorrer ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para a relação sexual.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mensil MED MAX

O doente pode experimentar efeitos secundários mais frequentes e mais graves.
A administração de uma dose maior que 100 mg não significa um aumento da eficácia do medicamento.
Não deve tomar mais do que a quantidade de comprimidos prescrita pelo médico.
Deve contactar o médico se tomar mais do que a quantidade de comprimidos prescrita.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários relatados com a tomada do medicamento Mensil MED MAX são geralmente leves ou moderados e de curta duração.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, deve parar de tomar o medicamento Mensil MED MAX e procurar ajuda médica imediatamente:

• Reação alérgica - ocorre não muito frequentemente(pode ocorrer em 1 de cada 100 doentes). Sintomas: respiração ofegante súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta.
• Dor no peito - ocorre não muito frequentemente. Se ocorrer durante ou após a relação sexual:
• deve sentar-se e tentar relaxar,
• não deve tomar nitratospara aliviar a dor no peito.
• Ereções prolongadas e sometimes dolorosas - ocorrem raramente(podem ocorrer em 1 de cada 1000 doentes). 4/6

Se a ereção durar mais de 4 horas, deve contactar imediatamente o médico.

• Perda súbita de visão - ocorre raramente.
• Reações cutâneas graves - ocorrem raramente. Sintomas podem incluir descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos órgãos genitais e ao redor dos olhos, febre.
• Convulsões ou ataques epilépticos - ocorrem raramente.

Outros efeitos secundários:

Muito frequentemente(pode ocorrer em mais de 1 de cada 10 doentes): dor de cabeça.
Frequentemente(pode ocorrer em 1 de cada 10 doentes): náuseas, rubor súbito, ondas de calor (sintomas incluem sensação de calor no topo do corpo), dispepsia, visão com halo colorido, visão turva, perturbações da visão, sensação de nariz entupido, tonturas.
Não muito frequentemente(pode ocorrer em 1 de cada 100 doentes): vômitos, erupção cutânea, irritação ocular, congestão ocular, dor ocular, visão de flashes de luz, visão brilhante, sensibilidade à luz, lacrimejamento, palpitações, batimento cardíaco rápido, hipertensão, hipotensão, dor muscular, sonolência, sensação de formigamento, tonturas, zumbido, secura na boca, congestão ou obstrução sinusal, rinite (sintomas incluem coriza, espirros e nariz entupido), dor no topo do abdômen, doença de refluxo gastroesofágico (sintomas incluem azia), sangue na urina, dor nas mãos ou pés, sangramento nasal, sensação de calor e sensação de fadiga.
Raramente(pode ocorrer em 1 de cada 1000 doentes): desmaios, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, diminuição transitória do fluxo sanguíneo para parte do cérebro, sensação de aperto na garganta, formigamento nos lábios, sangramento na parte de trás do olho, visão dupla, diminuição da acuidade visual, sensações anormais no olho, inchaço nos olhos ou pálpebras, pequenas partículas ou pontos no campo de visão, visão de halos ao redor das fontes de luz, dilatação da pupila, coloração anormal da parte branca do olho, sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen, secura nasal, inchaço nasal, sensação de irritabilidade e perda súbita de audição.
Pós-comercialização, foram relatados casos raros de angina instável e morte súbita. É importante notar que a maioria, mas não todos os homens que experimentaram esses efeitos secundários, tinham doenças cardíacas pré-existentes. Não é possível determinar se esses efeitos secundários estavam relacionados à tomada do medicamento que contém sildenafila.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
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5. Como conservar o medicamento Mensil MED MAX

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após TW.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Mensil MED MAX

• A substância ativa do medicamento é a sildenafila. Cada tableta do medicamento contém 100 mg de sildenafila (na forma de citrato).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: poliacrilato de potássio, dióxido de silício coloidal anidro, lactose monohidratada, povidona K-30, aspartamo (E 951), croscarmelose sódica, aroma de hortelã, estearato de magnésio, hidróxido de potássio (para ajustar o pH), ácido clorídrico (para ajustar o pH).

Como é o medicamento Mensil MED MAX e o que contém o pacote

O Mensil MED MAX são tabletes brancos, triangulares, convexos, marcados com o número „100” de um lado.
Um pacote do medicamento contém 2, 4, 8 ou 12 tabletes para mastigar e dissolver em blisters em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
Rua Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław

Informação sobre o medicamento

telefone:
+ 48 (22) 742 00 22
e-mail: informacao@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: 08.2016

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