Menero Med

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Menero MED, 2,5 mg, comprimidos revestidos

Tadalafila

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Menero MED e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Menero MED
• 3. Como tomar o medicamento Menero MED
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Menero MED
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Menero MED e para que é utilizado

O Menero MED 2,5 mg é um medicamento destinado a homens adultos com disfunção erétil. É um estado em que o homem não consegue alcançar ou manter uma ereção adequada para relações sexuais. Foi demonstrado que a tadalafila melhora significativamente a capacidade de alcançar uma ereção adequada para relações sexuais.
O Menero MED contém a substância ativa tadalafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5. Após estímulo sexual, o Menero MED ajuda a dilatar os vasos sanguíneos do pênis, permitindo o fluxo de sangue para o pênis. Como resultado, ocorre uma melhoria da ereção. O Menero MED não ajuda os pacientes que não têm disfunção erétil.
É importante ter conhecimento de que o medicamento Menero MED não funciona sem estímulo sexual.
O paciente e sua parceira devem planejar um jogo de sedução, como se o paciente não estivesse tomando medicamentos para disfunção erétil.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Menero MED

Quando não tomar o medicamento Menero MED:

• se o paciente tiver alergia à tadalafila ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver tomando nitratos orgânicos em qualquer forma ou outros doadores de óxido nítrico, como o nitrito de amila. Este é um grupo de medicamentos ("nitratos") utilizados no tratamento da angina de peito ("dor no peito"). Foi demonstrado que a tadalafila aumenta o efeito desses medicamentos. Se o paciente estiver tomando nitratos em qualquer forma ou se não tiver certeza, deve informar o seu médico;
• se o paciente tiver doença cardíaca grave ou tiver sofrido um ataque cardíaco nos últimos 90 dias;
• se o paciente tiver sofrido um acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses;
• se o paciente tiver pressão arterial baixa, batimento cardíaco irregular ou pressão arterial alta não controlada;
• se o paciente tiver sido diagnosticado com perda de visão devido à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), também conhecida como "paralisia do olho";
• se o paciente estiver tomando riociguate. Este é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e da hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como a tadalafila, aumentam o efeito da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver tomando riociguate ou não tiver certeza, deve informar o seu médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Menero MED, deve discutir isso com o seu médico.
Deve lembrar que a atividade sexual está associada a um risco para os pacientes com doenças cardíacas, pois representa uma carga adicional para o coração. Se o paciente tiver problemas cardíacos, deve informar o seu médico.
O paciente deve informar o seu médico se tiver algum dos seguintes problemas:

• anemia falciforme (forma anormal de glóbulos vermelhos);
• mieloma múltiplo (câncer da medula óssea);
• leucemia (câncer das células sanguíneas);
• qualquer deformidade do pênis;
• doenças hepáticas graves;
• doenças renais graves.

Não se sabe se a tadalafila é eficaz em pacientes:

• após cirurgias pélvicas;
• após prostatectomia radical sem preservação dos nervos.

Se ocorrer uma deterioração súbita da visão ou perda de visão ou a imagem estiver distorcida, deve parar de tomar o medicamento Menero MED e procurar imediatamente um médico.
Em alguns pacientes que tomam tadalafila, foi observada uma deterioração ou perda súbita da audição.
Embora não se saiba se esse evento está diretamente relacionado ao uso da tadalafila. Se ocorrer uma deterioração ou perda súbita da audição, deve parar de tomar o medicamento Menero MED e procurar imediatamente um médico.
O Menero MED, 2,5 mg, não é destinado a ser utilizado por mulheres.

Crianças e adolescentes

O Menero MED não é destinado a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Menero MED se estiver tomando nitratos.
O Menero MED pode afetar a ação de alguns medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do Menero MED. Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• medicamentos que bloqueiam os receptores alfa-adrenérgicos (utilizados no tratamento da hipertensão arterial ou sintomas urinários causados por hiperplasia prostática benigna);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial;
• riociguate;
• inibidores da 5-alfa-redutase (utilizados no tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna);
• medicamentos como cetoconazol em comprimidos (utilizado no tratamento de infecções fúngicas) e inibidores da protease utilizados no tratamento da AIDS ou infecção por HIV;
• fenobarbital, fenitoína e carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes);
• ritonavir, saquinavir, rifampicina, eritromicina, claritromicina ou itraconazol;
• outros medicamentos utilizados no tratamento da disfunção erétil.

Menero MED com álcool

As informações sobre o efeito do álcool estão no ponto 3.
O suco de toranja pode afetar a eficácia do medicamento Menero MED e, portanto, deve ser consumido com cautela. Para obter mais informações, deve consultar o seu médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O Menero MED 2,5 mg não é destinado a ser utilizado por mulheres.
Quando administrado a cães, ocorreu uma redução na produção de espermatozoides nos testículos.
Uma redução na concentração de espermatozoides foi observada em alguns homens. É pouco provável que isso leve à infertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns homens que tomam tadalafila durante os estudos clínicos relataram tontura, portanto, deve conhecer sua reação ao medicamento antes de tomar uma decisão sobre dirigir ou operar máquinas.

Menero MED contém lactose

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Menero MED

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Os comprimidos do medicamento Menero MED são destinados a serem tomados apenas por homens. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições.
A dose recomendadaé de um comprimido de 5 mg, tomado uma vez ao dia, aproximadamente na mesma hora do dia. O médico pode alterar a dose para 2,5 mg, dependendo da reação do paciente ao Menero MED.
Não deve tomar o medicamento Menero MED mais de uma vez ao dia.
Tomar o medicamento Menero MED uma vez ao dia pode ser benéfico para homens que pretendem ter atividade sexual duas vezes por semana ou mais frequentemente.
Tomar o medicamento Menero MED uma vez ao dia permite alcançar uma ereção após estímulo sexual em qualquer momento dentro de 24 horas.
É importante ter conhecimento de que o medicamento Menero MED não funciona sem estímulo sexual.
O paciente e sua parceira devem planejar um jogo de sedução, como se o paciente não estivesse tomando medicamentos para disfunção erétil.
O consumo de álcool pode afetar a capacidade do paciente de alcançar uma ereção e pode causar uma queda transitória da pressão arterial. Se o paciente tomou o medicamento Menero MED ou planeia tomá-lo, não deve consumir grandes quantidades de álcool (concentração de álcool no sangue de 0,08% ou superior), pois isso pode aumentar o risco de tontura ao levantar.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Menero MED

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve informar o seu médico. Podem ocorrer efeitos não desejados descritos no ponto 4.

Omissão da dose do medicamento Menero MED

Assim que se lembrar, deve tomar a dose, mas não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão. Não deve tomar o medicamento Menero MED mais de uma vez ao dia.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Esses efeitos são geralmente leves ou moderados.

Se ocorrer algum dos efeitos não desejados listados abaixo, deve parar de tomar o medicamento e procurar imediatamente um médico

:

• reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas (não muito frequentes);
• dor no peito - não deve tomar nitratos, apenas procurar imediatamente um médico (não muito frequentes);
• priapismo - ereção prolongada e possivelmente dolorosa após a tomada do medicamento Menero MED (raro). Se ocorrer uma ereção dessas e durar ininterruptamente por mais de 4 horas, deve procurar imediatamente um médico;
• perda súbita de visão (raro), visão distorcida, turva, visão central não clara ou deterioração súbita da visão (frequência desconhecida).

Outros efeitos não desejados relatados:
Frequentemente(observados em 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• dor de cabeça, dor nas costas, dor muscular, dor nas mãos e pés, rubor facial, congestão nasal e náusea.

Não muito frequentes(observados em 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• tontura, dor abdominal, náusea, vômito, refluxo gastroesofágico, visão turva, dor nos olhos, dificuldade para respirar, presença de sangue na urina, ereção prolongada, palpitações, batimento cardíaco rápido, pressão arterial alta, pressão arterial baixa, sangramento nasal, zumbido no ouvido, inchaço nas mãos, pés ou tornozelos e sensação de fadiga.

Raro(observados em 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• desmaio, convulsões e perda temporária de memória, inchaço das pálpebras, rubor nos olhos, perda súbita de visão ou audição, urticária (erupções cutâneas pruriginosas e vermelhas), sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen e aumento da sudorese.

Ataque cardíaco e acidente vascular cerebral foram relatados raramente em homens que tomam tadalafila. A maioria deles tinha problemas cardíacos antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Existem relatos raros de casos de perda parcial, temporária ou permanente da visão ou perda de visão em um ou ambos os olhos.
Em homens que tomam tadalafila, foram relatados raros efeitos não desejados adicionais, que não foram observados durante os estudos clínicos. Incluem:

• enxaqueca, inchaço facial, reações alérgicas graves que causam inchaço facial e garganta,

erupções cutâneas graves, distúrbios que causam fluxo sanguíneo para os olhos, batimento cardíaco irregular e angina de peito, bem como morte súbita cardíaca;

• visão distorcida, turva, visão central não clara ou deterioração súbita da visão (frequência desconhecida).

O efeito não desejado de tontura foi relatado com mais frequência em homens com mais de 75 anos que tomam tadalafila. A diarreia foi relatada com mais frequência em homens com mais de 65 anos que tomam tadalafila.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua X, nº Y, 20.000-000, Cidade, Brasil,
telefone: XXXX-XXXX, fax: XXXX-XXXX,
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Menero MED

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do produto.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Menero MED

• A substância ativa do medicamento é a tadalafila. Cada comprimido contém 2,5 mg de tadalafila.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio. Revestimento Opadry II Blue 85F30605: álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 e 4000, talco, índigo carmim, laca de alumínio (E132).

Como é o medicamento Menero MED e o que o pacote contém

O medicamento tem a forma de comprimidos azuis claros, redondos, convexos de ambos os lados, com 6 mm de diâmetro, com um símbolo "B" gravado em um dos lados.
Cada pacote do medicamento contém 1, 2, 4, 8, 10 ou 12 comprimidos revestidos em blisters em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

"PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK" S.A.
Rua X, nº Y, 00.000-000, Cidade, País

Informação sobre o medicamento

telefone: XXXX-XXXX
e-mail: [email protected]
Data da última atualização do folheto:11/2023