(Meloxicam)
O Meloxistad é um medicamento anti-inflamatório e analgésico, pertencente ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), utilizados para reduzir a inflamação e a dor nas articulações e músculos.
O medicamento Meloxistad é utilizado:
O médico deve garantir que, se o paciente tiver tido doenças como esofagite (inflamação do esófago), gastrite ou úlcera péptica, antes de iniciar o tratamento com meloxicam, essas condições estejam completamente curadas.
Sangramento gastrointestinal/úlcera ou perfuração (perfuração)
Os medicamentos do grupo dos AINE devem ser utilizados com precaução em pacientes com doenças gastrointestinais na história (doença de Crohn, colite ulcerativa), pois o seu estado pode piorar (ver ponto 4. Efeitos secundários possíveis).
Assim como com outros medicamentos do grupo dos AINE, durante o tratamento com meloxicam, foram relatados casos de sangramento gastrointestinal ou úlcera/perfuração gastrointestinal, em casos raros com resultado fatal, com ou sem sintomas de alerta, e também em pacientes com doenças gastrointestinais graves na história ou sem essa história.
Durante o tratamento, os pacientes com sintomas (sintomas gastrointestinais) ou com doenças gastrointestinais na história (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa) devem informar o médico sobre qualquer alteração gastrointestinal, especialmente sangramento (sangramento no estômago e intestino que pode causar fezes negras ou vômitos com sangue).
perfuração (perfuração) é maiornos pacientes:
Nesses pacientes, o tratamento deve ser iniciado com a dose mais baixa possível. Nessas pacientes, assim como nos pacientes que tomam aspirina em doses baixas ou outros medicamentos que podem aumentar o risco de lesões gastrointestinais, o médico pode decidir usar um tratamento combinado com medicamentos protetores (medicamentos que ajudam a proteger o estômago). O mesmo se aplica a pacientes que tomam doses baixas de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos que podem aumentar o risco de complicações gastrointestinais. Deve perguntar ao médico.
Se o paciente tiver tido efeitos secundários gastrointestinais no passado, especialmente se for idoso, deve informar o médico sobre qualquer sintoma gastrointestinal inesperado (especialmente sangramento gastrointestinal, que pode causar fezes negras ou vômitos com sangue), especialmente durante os primeiros meses de tratamento.
Deve ter precaução se o paciente estiver tomando medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera gastrointestinal ou sangramento:
Se ocorrer sangramento gastrointestinal (sangramento no estômago) ou úlcera durante o tratamento com o medicamento Meloxistad, deve interromper a administração do medicamento.
Deve evitar a administração concomitante do medicamento Meloxistad com outros medicamentos do grupo dos AINE, incluindo inibidores da COX-2 (inibidores da ciclooxigenase-2), medicamentos utilizados no tratamento da inflamação.
Efeito sobre o sistema cardiovascular e os vasos sanguíneos
A administração de medicamentos como o Meloxistad pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a administração de doses elevadas durante um período prolongado. Não se deve exceder a dose diária máxima recomendada, ou usar adicionalmente outro medicamento do grupo dos AINE, se o efeito do medicamento parecer fraco. Se não ocorrer melhoria após alguns dias de administração do medicamento, deve consultar novamente o médico!
Pacientes idosos
O risco de efeitos secundários, especialmente sangramento gastrointestinal e perfuração, que pode ser fatal, é aumentado nos pacientes idosos. Nos pacientes idosos, o sangramento gastrointestinal ou úlcera/perfuração têm geralmente consequências mais graves. Nesse sentido, esses pacientes requerem uma monitorização cuidadosa pelo médico.
O médico irá monitorizar cuidadosamente o paciente, especialmente se ocorrerem alterações na função renal, hepática ou cardíaca (insuficiência cardíaca).
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Os seguintes medicamentos podem aumentaro risco de efeitos secundários relacionados com o trato gastrointestinal:
Também podem ocorrer interações com os seguintes medicamentos:
Os comprimidos devem ser administrados uma vez ao dia, durante a refeição, acompanhados de um copo de água ou outro líquido.
Se estiver grávida ou a amamentar, ou se suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento Meloxistad se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. O medicamento pode causar problemas nos rins e coração do feto. Pode afetar a tendência ao sangramento da mãe e do feto e pode causar um parto mais tardio ou mais longo do que o esperado.
Não deve tomar o medicamento Meloxistad nos primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se a paciente precisar de tratamento durante esse período ou se estiver tentando engravidar, deve usar a dose mais baixa possível por um período de tempo tão curto quanto possível.
Se o medicamento Meloxistad for administrado por mais de alguns dias após a 20ª semana de gravidez, pode causar problemas nos rins do feto, que podem levar a um nível baixo de líquido amniótico (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso (estenose da artéria pulmonar) no coração do feto. Se a paciente precisar de tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitorização adicional.
A administração de meloxicam pode dificultar a gravidez (ver ponto 2. Precauções e advertências).
Amamentação
Não se recomenda a administração do medicamento Meloxistad durante a amamentação.
O Meloxistad não afeta ou tem um efeito mínimo na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, durante a administração de meloxicam, podem ocorrer alterações no sistema nervoso central (alterações na visão, sonolência, tontura ou outros sintomas). Se ocorrerem esses sintomas, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.
Se já foi diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, o paciente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar novamente o médico.
Exacerbação da doença degenerativa das articulações
1/2 comprimidopor dia (7,5 mg de meloxicam).
Se necessário, em caso de falta de melhoria, a dose do medicamento pode ser aumentada para 1 comprimidopor dia (15 mg de meloxicam).
Artrite reumatoide ou espondilite anquilosante
1 comprimidopor dia (15 mg de meloxicam)(ver também ponto Pacientes especiais).
Dependendo do resultado do tratamento, o médico pode reduzir a dose para 1/2 comprimidopor dia ( 7,5 mg
de meloxicam).
Não se deve exceder a dose de 1 comprimidodo medicamento Meloxistad 15 mg (dose de 15 mg
de meloxicam) por dia.
Via de administração
Para administração oral.
Os comprimidos devem ser administrados uma vez ao dia, acompanhados de um copo de água ou outro líquido, durante a refeição.
Como o risco associado à administração de meloxicam aumenta com a dose e a duração do tratamento, o médico decidirá qual é o período de tratamento mais curto possível e qual é a dose mais baixa eficaz do medicamento. Nesse sentido, deve consultar regularmente o médico.
Pacientes especiais
Pacientes idosos e pacientes com risco aumentado de efeitos secundários:
A dose recomendada para o tratamento de longo prazo em pacientes idosos é de ½ comprimido do medicamento Meloxistad 15 mg por dia (7,5 mg de meloxicam).
Pacientes com risco aumentado de efeitos secundários devem iniciar o tratamento com ½ comprimido do medicamento Meloxistad 15 mg por dia (7,5 mg de meloxicam).
Pacientes com alterações na função renal:
Nos pacientes em diálise, com insuficiência renal grave, não se deve exceder a dose de ½ comprimido do medicamento Meloxistad 15 mg por dia (7,5 mg de meloxicam).
Não se deve administrar meloxicam a pacientes com insuficiência renal grave, não submetidos a diálise (ver ponto - Quando não tomar o medicamento Meloxistad).
Pacientes com alterações na função hepática:
Não há necessidade de ajustar a dose do medicamento em pacientes com insuficiência hepática ligeira a moderada. Não se deve administrar meloxicam a pacientes com insuficiência hepática grave (ver ponto - Quando não tomar o medicamento Meloxistad).
Crianças e jovens (com menos de 16 anos):
Não se deve administrar este medicamento a crianças com menos de 16 anos.
Se ocorrer a administração de uma dose maior do que a recomendada, deve imediatamentecontactar o médico ou farmacêutico.
Os sintomas de superdose de meloxicam podem incluir:
A superdose grave pode levar a efeitos secundários graves:
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar a tomar o medicamento de acordo com as recomendações do médico.
Não se deve interromper o tratamento com o medicamento ou deixar de tomá-lo sem consultar o médico.
Em caso de dúvida sobre a administração do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Qualquer reação alérgica (hipersensibilidade), que pode manifestar-se da seguinte forma:
Qualquer sintoma de efeitos secundários gastrointestinais, especialmente:
Esses sintomas podem indicar efeitos secundários graves (por exemplo, úlceras pépticas, perfuração ou sangramento gastrointestinal), que podem ser graves, especialmente em pacientes idosos. Os sintomas podem ocorrer em qualquer estágio do tratamento, com ou sem sintomas de alerta, em pacientes com antecedentes de doenças gastrointestinais graves ou sem esses antecedentes.
Esses sintomas podem ter consequências mais graves em pacientes idosos.
A administração de alguns medicamentos do grupo dos AINE pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de oclusão arterial (trombose arterial), por exemplo, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente após a administração de doses elevadas e tratamento prolongado.
Foram relatados casos de retenção de líquidos (edema), hipertensão arterial e insuficiência cardíaca durante o tratamento com AINE.
Os efeitos secundários mais comuns afetam o trato gastrointestinal. Podem ocorrer úlceras gastrointestinais (úlceras pépticas), perfuração ou sangramento gastrointestinal, por vezes com resultado fatal, especialmente em pacientes idosos (ver ponto 2. Precauções e advertências).
Os seguintes efeitos secundários foram relatados após a administração de AINE:
Menos frequentemente, foi relatada gastrite.
Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):
Frequentes (podem ocorrer em 1 a 10 pessoas):
Pouco frequentes (podem ocorrer em 1 a 100 pessoas):
Raros (podem ocorrer em 1 a 1.000 pessoas):
Muito raros (podem ocorrer em 1 a 10.000 pessoas):
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
insuficiência renal aguda devido a alterações na estrutura dos rins:
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos secundários, pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no cartão e na embalagem, após a indicação "Validade". A data se refere ao último dia do mês indicado.
Não há necessidade de precauções especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa é o meloxicam.
Meloxistad 15 mg: 1 comprimido contém 15 mg de meloxicam.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado (de milho), amido de milho, citrato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, lactose monoidratada (ver ponto 2. O medicamento Meloxistad contém lactose).
Comprimido amarelo claro, com bordo achatado e com um sulco central na uma face, liso na outra face. Embalagens de blisters de PVC/PVDC/Alumínio. Os pacotes contêm 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 ou 1.000 comprimidos.
Nem todos os pacotes podem estar disponíveis.
Responsável:STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Alemanha
Chanelle Medical Unlimited Company, Dublin Road, Loughrea, H62 FH90, Irlanda
STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Alemanha
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