Maxigra Go

1. O que é o medicamento Maxigra Go e para que é utilizado

O medicamento Maxigra Go contém a substância ativa sildenafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. O medicamento atua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. A sildenafila ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver estímulo sexual prévio.

O medicamento Maxigra Go é utilizado no tratamento de distúrbios de ereção em homens adultos, ou seja, impotência. É a incapacidade de obter ou manter uma ereção do pênis suficiente para realizar uma relação sexual.

O medicamento Maxigra Go não deve ser utilizado por pacientes que não apresentam distúrbios de ereção.

O Maxigra Go não é um medicamento destinado a mulheres.

Se, após a administração do medicamento, não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Antes de tomar o medicamento, é necessário ler atentamente o folheto e familiarizar-se com o "Informador para o Paciente" anexado à embalagem. Para garantir a utilização segura do medicamento, por favor, responda a todas as perguntas contidas no informador.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Maxigra Go

Quando não tomar o medicamento Maxigra Go

• Se o paciente for alérgico à sildenafila ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham nitratos, pois a administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. É necessário informar o médico se o paciente estiver tomando qualquer medicamento deste grupo. Os nitratos incluem:
• nitroglicerina (Gliceril trinitrato) - por exemplo, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mononitrato de isossorbida (Isossorbide mononitrato) - por exemplo, Effox, Isossorbide mononitrato Vitabalans, Isossorbide mononitrato Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• dinitrato de isossorbida (Isossorbide dinitrato) - por exemplo, Sorbonit
• tetranitrato de pentaeritritol (Pentaeritritol tetranitrato) - por exemplo, Galpent, Pentaeritritol compositum Esses medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas da angina de peito (dor no peito). Em caso de dúvida, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente estiver tomando medicamentos ou outros agentes que liberam óxido nítrico (como o nitrito de amila, conhecido como "poppers"), pois a administração concomitante também pode causar uma redução perigosa da pressão arterial.
• Se o paciente estiver tomando riociguate (por exemplo, Adempas). Este é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (pressão arterial elevada nos pulmões) e da hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (pressão arterial elevada nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), como o Maxigra Go, potencializam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver tomando riociguate ou tiver dúvida, deve informar o médico.
• Se o paciente tiver doença cardíaca ou hepática grave.
• Se o paciente tiver tido um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco nos últimos meses, ou em casos de pressão arterial baixa.
• Se o paciente tiver degeneração retiniana hereditária, como a retinose pigmentar.
• Se o paciente tiver tido perda de visão devido à neuropatia óptica isquêmica anterior não inflamatória.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Maxigra Go, é necessário discutir com o médico ou farmacêutico nos seguintes casos:

• anemia falciforme (uma doença que afeta as células vermelhas do sangue), leucemia (uma doença do sangue) ou mieloma múltiplo (uma doença do sangue);
• deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie;
• problemas cardíacos. Nesse caso, o médico deve avaliar se o estado do músculo cardíaco permite o esforço adicional associado à atividade sexual;
• doenças do estômago;
• distúrbios da coagulação (como a hemofilia).

Se ocorrer uma deterioração repentina da visão ou perda de visão, é necessário interromper a administração do medicamento Maxigra Go e procurar imediatamente um médico.

O medicamento Maxigra Go não deve ser utilizado concomitantemente com outros medicamentos orais ou tópicos para o tratamento de distúrbios de ereção.

O medicamento Maxigra Go não deve ser utilizado concomitantemente com terapias para a hipertensão pulmonar (HP) que utilizam sildenafila ou outros inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (por exemplo, tadalafila).

Precauções especiais para pacientes com distúrbios da função renal ou hepática

Pacientes com distúrbios da função renal ou hepática devem consultar um médico antes de tomar o medicamento Maxigra Go.

Crianças e adolescentes

O medicamento Maxigra Go não deve ser utilizado em pessoas com menos de 18 anos.

Maxigra Go e outros medicamentos

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Os medicamentos abaixo podem ser comercializados sob diferentes nomes. Portanto, é necessário verificar atentamente a embalagem e o folheto do medicamento para saber qual é o princípio ativo.

O medicamento Maxigra Go pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados para tratar a dor no peito. Em caso de piora do estado de saúde que exija atendimento médico imediato, é necessário informar o médico sobre a administração do medicamento Maxigra Go e a hora em que foi tomado. Não é recomendável tomar o medicamento Maxigra Go concomitantemente com outros medicamentos sem a recomendação de um médico.

Não é recomendável tomar o medicamento Maxigra Go se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham nitratos, pois a administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial.

Os nitratos incluem:

• nitroglicerina (Gliceril trinitrato) - por exemplo, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mononitrato de isossorbida (Isossorbide mononitrato) - por exemplo, Effox, Isossorbide mononitrato Vitabalans, Isossorbide mononitrato Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• dinitrato de isossorbida (Isossorbide dinitrato) - por exemplo, Sorbonit
• tetranitrato de pentaeritritol (Pentaeritritol tetranitrato) - por exemplo, Galpent, Pentaeritritol compositum É necessário sempre informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando nitratos utilizados para tratar a angina de peito (dor no peito).

Não é recomendável tomar o medicamento Maxigra Go se o paciente estiver tomando medicamentos ou agentes que liberem óxido nítrico (como o nitrito de amila, conhecido como "poppers"), pois a administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial.

Se o paciente estiver tomando riociguate, deve informar o médico ou farmacêutico.

Se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham sacubitril com valsartana, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca, deve informar o médico ou farmacêutico.

Maxigra Go com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Maxigra Go pode ser tomado com ou sem alimentos.

No entanto, a administração do medicamento Maxigra Go durante a ingestão de refeições abundantes pode prolongar o tempo necessário para o início da ação do medicamento.

A capacidade de obter uma ereção pode ser temporariamente perturbada após a ingestão de álcool. Para maximizar os efeitos terapêuticos do medicamento Maxigra Go, não é recomendável consumir grandes quantidades de álcool antes de tomar o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Maxigra Go não é destinado a ser utilizado por mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Maxigra Go pode causar tontura e distúrbios da visão. Os pacientes devem se familiarizar com a reação do medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Maxigra Go contém aspartamo, lactose e sódio

O medicamento contém 2,15 mg de aspartamo em cada comprimido. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação inadequada.

O medicamento contém lactose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Maxigra Go

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.

A dose recomendada do medicamento é de 25 mg. O médico pode recomendar um esquema de dosagem diferente após a consulta.

O medicamento Maxigra Go não deve ser tomado mais de uma vez por dia.

A administração de uma dose maior que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento.

Não é recomendável tomar o medicamento Maxigra Go concomitantemente com outros medicamentos que contenham sildenafila (por exemplo, Maxigra, Sildenafila Medana, Viagra).

O medicamento Maxigra Go deve ser tomado cerca de uma hora antes da atividade sexual planejada.

O comprimido deve ser mastigado inteiro e, em seguida, engolido.

Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Maxigra Go é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.

O medicamento Maxigra Go permite obter uma ereção apenas se houver estímulo sexual prévio.

O tempo necessário para o início da ação do medicamento Maxigra Go varia de paciente para paciente, geralmente é de meia hora a uma hora. A ação pode ocorrer mais tarde se o medicamento for tomado após uma refeição abundante.

É necessário consultar um médico se, após a administração do medicamento Maxigra Go, não ocorrer ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para realizar uma relação sexual.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Maxigra Go

Os pacientes podem apresentar efeitos colaterais mais frequentes e mais graves.

A administração de uma dose maior que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento.

Não é recomendável tomar mais comprimidos do que o indicado no folheto para o paciente.

É necessário consultar um médico se o paciente tomar mais comprimidos do que o recomendado.

Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Maxigra Go pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.

Os efeitos colaterais relatados em associação com a administração do medicamento Maxigra Go são geralmente leves ou moderados e de curta duração.

Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes efeitos colaterais, é necessário interromper a administração do medicamento Maxigra Go e procurar imediatamente um médico:

• Reação alérgica - ocorre não muito frequentemente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes). Sintomas: respiração ofegante, dificuldade para respirar ou tontura, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta.
• Dor no peito - ocorre não muito frequentemente. Se ocorrer durante ou após a relação sexual:
• é necessário adotar uma posição semissentada e tentar relaxar,
• não tomar nitratospara aliviar a dor no peito.
• Ereções prolongadas e dolorosas - ocorrem raramente(podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes). Se a ereção durar mais de 4 horas, é necessário procurar imediatamente um médico.
• Piora repentina ou perda de visão - ocorre raramente.
• Reações cutâneas graves - ocorrem raramente. Os sintomas podem incluir descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos genitais e ao redor dos olhos, febre.
• Convulsões ou ataques epilépticos - ocorrem raramente.

Outros efeitos colaterais:

Muito frequentemente(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• dor de cabeça.

Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes):

• náuseas,
• rubor facial súbito,
• calor (sintomas incluem sensação de calor na parte superior do corpo),
• dispepsia,
• visão com halo, visão turva, distúrbios da visão,
• sensação de nariz entupido,
• tontura.

Não muito frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):

• vômitos,
• erupção cutânea,
• irritação ocular, congestão ocular,
• dor ocular, visão de flashes de luz, visão ofuscada,
• sensibilidade à luz, lacrimejamento ocular,
• palpitações, batimento cardíaco rápido,
• hipertensão, hipotensão,
• dor muscular,
• sonolência,
• diminuição da sensação de toque,
• tontura de origem vestibular, zumbido no ouvido,
• secura na boca,
• nariz entupido ou congestão nasal,
• sinusite (sintomas incluem coriza, espirros e nariz entupido),
• dor na parte superior do abdômen,
• doença de refluxo gastroesofágico (sintomas incluem azia),
• sangue na urina,
• dor nas mãos ou pés,
• sangramento nasal,
• sensação de calor e sensação de fadiga.

Raramente(podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes):

• desmaio,
• acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, arritmia cardíaca,
• redução transitória do fluxo sanguíneo para parte do cérebro,
• sensação de aperto na garganta, formigamento nos lábios,
• sangramento na parte posterior do olho,
• visão dupla, redução da acuidade visual,
• sensações anormais no olho,
• inchaço nos olhos ou pálpebras,
• pequenas partículas ou pontos no campo de visão, visão de halos ao redor das fontes de luz,
• dilatação da pupila,
• coloração anormal da parte branca do olho,
• sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen,
• secura nasal, inchaço nasal,
• sensação de irritabilidade,
• perda súbita ou redução da audição.

Após a introdução do medicamento no mercado, foram relatados casos raros de angina instável (doença cardíaca) e morte súbita. É importante notar que, na maioria dos casos, mas não em todos, os homens que apresentaram esses efeitos colaterais tinham doenças cardíacas pré-existentes antes de tomar a sildenafila. Não é possível determinar se esses efeitos colaterais estavam relacionados ao uso do medicamento que contém sildenafila.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, é necessário informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge.

5. Como armazenar o medicamento Maxigra Go

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.

Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento; armazenar na embalagem original para proteger da luz.

Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. É necessário perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Maxigra Go contém

• A substância ativa do medicamento é a sildenafila. Cada comprimido para mastigar e dissolver contém 25 mg de sildenafila formada in situ a partir de 35,12 mg de citrato de sildenafila.
• Os outros componentes são: poliacrilato de potássio, dióxido de silício coloidal anidro, lactose monoidratada, povidona K-30, aspartamo (E951), croscarmelose sódica, aroma de hortelã-pimenta (contendo maltodextrina, amido de milho modificado (E1450) e óleo de hortelã-pimenta), estearato de magnésio, hidróxido de potássio (para ajuste de pH) ou ácido clorídrico (para ajuste de pH).

Como é o medicamento Maxigra Go e o que o pacote contém

Comprimidos brancos, triangulares, convexos dos dois lados, com a inscrição "25" de um lado.

O medicamento Maxigra Go está disponível em blisters de 1, 2, 4 ou 8 comprimidos para mastigar e dissolver.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Polpharma S.A.

Rua Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański

Telefone: +48 22 364 61 01

Fabricante

Polpharma S.A.

Rua Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański

Genepharm S.A.

18º km da Avenida Maratona, 15351 Pallini, Atenas, Grécia

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

Caixa Postal 3012, Área Industrial de Larisa, 41004 Larisa, Grécia

Data da última atualização do folheto:julho de 2022