Lorazepam Tzf

Folheto de informação para o doente: Informação para o paciente

Lorazepam TZF, 0,5 mg, comprimidos

Lorazepam TZF, 1 mg, comprimidos

Lorazepam TZF, 2,5 mg, comprimidos

Lorazepam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler mais tarde.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Lorazepam TZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lorazepam TZF
• 3. Como tomar Lorazepam TZF
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Lorazepam TZF
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Lorazepam TZF e para que é utilizado

O Lorazepam TZF é um medicamento tranquilizante e ansiolítico pertencente a um grupo de medicamentos conhecidos como benzodiazepinas.
Indicações para uso

• Tratamento sintomático de curto prazo de estados de ansiedade, tensão e agitação, bem como distúrbios do sono causados por esses estados.
• Medicação prévia a exames diagnósticos e antes e após procedimentos cirúrgicos.

Aviso:
O tratamento com Lorazepam TZF não é necessário em todos os casos de ansiedade, tensão e agitação ou distúrbios do sono. Muitas vezes, são sintomas de uma doença física ou psíquica que pode ser tratada por outros meios ou tratando a doença subjacente. A ansiedade e a tensão associadas ao estresse do dia a dia geralmente não requerem o uso de medicamentos tranquilizantes. O uso de lorazepam como medicamento para dormir parece justificado apenas quando o efeito da benzodiazepina é desejado durante o dia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lorazepam TZF

Quando não tomar o medicamento Lorazepam TZF

• se o paciente for alérgico ao lorazepam, a outras benzodiazepinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente for dependente ou tiver sido dependente de medicamentos, álcool ou medicamentos opioides no passado,
• se o paciente tiver fraqueza muscular, sensação de fadiga fácil (miastenia),
• se o paciente tiver distúrbios do movimento (ataxia cerebelar e medular),
• em pacientes com intoxicação aguda por álcool ou medicamentos que atuam inibindo a função do sistema nervoso central (por exemplo, medicamentos para dormir ou analgésicos, medicamentos usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como neurolépticos, medicamentos antidepressivos e sais de lítio),

levar em consideração as informações acima mencionadas.

• se o paciente tiver apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono),
• em pacientes com distúrbios respiratórios graves ou dor no peito, por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica,
• se o paciente tiver doença hepática grave.

Essas informações também se aplicam ao passado.

Crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados com Lorazepam TZF, a menos que seja necessário para sedação antes e após procedimentos cirúrgicos ou antes de exames diagnósticos.
Não se recomenda o uso de Lorazepam TZF em crianças com menos de 6 anos.
Para mais informações, ver ponto 3.

Precauções e advertências

No início do tratamento, o médico deve monitorar a resposta do paciente ao medicamento para detectar possíveis overdose o mais rápido possível. Isso se aplica especialmente a crianças, pacientes idosos e debilitados. Esses pacientes podem ser mais sensíveis ao efeito do medicamento Lorazepam TZF e, portanto, devem ser monitorados com mais frequência durante o tratamento.
Antes de iniciar o tratamento com Lorazepam TZF, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O tratamento com benzodiazepinas de pacientes com depressão pode agravar os sintomas da depressão e (ou) revelar tendências suicidas. Portanto, em tais pacientes, o medicamento Lorazepam TZF não deve ser usado sem tratamento antidepressivo apropriado.
Se o paciente tiver distúrbios da função renal ou hepática, insuficiência cardíaca e (ou) pressão arterial baixa (hipotensão), pode ocorrer sensibilidade aumentada ao efeito do medicamento. Isso também se aplica a pacientes idosos, que têm risco aumentado de quedas.
Ao usar lorazepam como medicamento para dormir, o paciente deve garantir que possa ter um sono ininterrupto de 7-8 horas. Se o paciente seguir essa recomendação, geralmente pode evitar consequências após o despertar (por exemplo, fadiga, distúrbios da reação).
Deve pedir ao médico orientações detalhadas sobre a vida diária, considerando o estilo de vida específico (por exemplo, profissão) durante o tratamento com lorazepam.
Durante o uso de benzodiazepinas, foram relatados casos de reações paradoxais (ver ponto 4). Tais reações podem ser esperadas especialmente em crianças e pessoas idosas. No caso de ocorrência de reações paradoxais, o tratamento com Lorazepam TZF deve ser interrompido.
Assim como todas as benzodiazepinas, o lorazepam pode causar agravamento da encefalopatia hepática (doença cerebral causada por lesão hepática). Portanto, deve-se ter cuidado ao usar Lorazepam TZF em pacientes com encefalopatia hepática.

Advertências

O uso de benzodiazepinas, incluindo lorazepam, pode causar depressão respiratória, que pode levar à morte.
O uso de lorazepam está associado a um alto risco de dependência. Existe o risco de desenvolvimento de dependência psicológica e física, mesmo após uso diário por apenas algumas semanas.
Isso se aplica não apenas ao abuso de doses especialmente altas, mas também ao uso do medicamento Lorazepam TZF em doses terapêuticas. O risco de dependência é maior em pacientes com história de alcoolismo ou abuso de medicamentos prescritos, bem como em pacientes com distúrbios de personalidade significativos. As benzodiazepinas devem ser prescritas apenas por um curto período (por exemplo, 2 a 4 semanas).
O tratamento deve ser continuado apenas em caso de indicações agudas e após uma avaliação cuidadosa dos benefícios terapêuticos em relação ao risco de dependência e vício. Não se recomenda o uso prolongado de lorazepam.
Durante o uso de benzodiazepinas, foram relatados casos de reações alérgicas graves. Em pacientes que receberam a primeira dose ou doses subsequentes de benzodiazepinas, foram relatados casos de edema da pele e (ou) mucosas, incluindo a língua, laringe ou cordas vocais (edema angioneurótico). Em alguns pacientes, durante o uso de benzodiazepinas, ocorreram outros efeitos colaterais, como dificuldade respiratória, edema da garganta ou náuseas e vômitos.
Alguns pacientes podem precisar de intervenção médica imediata. A obstrução das vias aéreas causada por edema angioneurótico com envolvimento da língua, laringe ou cordas vocais pode ser fatal.
A ansiedade ou insônia podem ser sintomas de muitas outras doenças. O médico deve considerar que esses sintomas podem estar relacionados a uma doença subjacente de natureza somática ou psíquica, para a qual existe um tratamento mais específico. A ansiedade e a tensão associadas ao estresse do dia a dia geralmente não requerem o uso do medicamento Lorazepam TZF.

Lorazepam TZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
O uso concomitante de Lorazepam TZF com outros medicamentos que atuam inibindo a função do sistema nervoso central pode causar um efeito inibidor aumentado no sistema nervoso central, por exemplo:

• medicamentos usados no tratamento de doenças psiquiátricas (psicofármacos),
• medicamentos para dormir, sedativos, anestésicos,
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (beta-bloqueadores),
• alguns analgésicos, usados no tratamento de dependência e antitussígenos (opioides),
• medicamentos antialérgicos (antihistamínicos),
• medicamentos usados no tratamento de epilepsia (anticonvulsivantes).

O uso concomitante de Lorazepam TZF e opioides (medicamentos analgésicos fortes, medicamentos usados no tratamento de dependência, alguns medicamentos para tosse) aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), coma e também pode ser fatal. Portanto, o uso concomitante desses medicamentos só deve ser considerado se outras opções de tratamento não forem possíveis.
Se, no entanto, o médico prescrever Lorazepam TZF concomitantemente com opioides, então a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo médico.
O paciente deve informar o médico sobre todos os medicamentos opioides que está tomando e seguir rigorosamente as instruções do médico sobre a dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que eles estejam cientes da possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve-se procurar um médico.
Pode ocorrer um aumento do efeito dos medicamentos que reduzem a tensão muscular (relaxantes musculares) e analgésicos.
Se o lorazepam for usado com clozapina, pode ocorrer sedação significativa, salivação excessiva e distúrbios do movimento.
A administração concomitante de Lorazepam TZF e ácido valproico pode aumentar a concentração de lorazepam no sangue. Se for usado concomitantemente com ácido valproico, a dose de Lorazepam TZF deve ser reduzida em cerca de metade.
A administração concomitante de Lorazepam TZF e probenecida pode acelerar o início do efeito ou prolongar o efeito do lorazepam. No caso de uso concomitante de probenecida, a dose de Lorazepam TZF deve ser reduzida pela metade.
O uso de teofilina ou aminofilina pode reduzir o efeito sedativo do medicamento Lorazepam TZF.

Álcool e Lorazepam TZF

Deve evitar o consumo concomitante de bebidas alcoólicas, pois o álcool pode alterar de forma imprevisível e aumentar o efeito do medicamento Lorazepam TZF.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Lorazepam TZF não deve ser usado durante a gravidez.
Se a paciente engravidar durante o uso de Lorazepam TZF, deve informar imediatamente o médico para que ele possa decidir sobre a interrupção do tratamento.
O uso prolongado de Lorazepam TZF por uma mulher grávida pode causar a ocorrência de sintomas de abstinência no recém-nascido. Se a paciente usar Lorazepam TZF no final da gravidez ou durante o parto, o bebê pode apresentar atividade reduzida, tônus muscular reduzido, temperatura corporal baixa (hipotermia) e (ou) pressão arterial baixa (hipotensão), depressão respiratória, apneia e problemas de alimentação (síndrome do bebê flácido).
Amamentação
O medicamento Lorazepam TZF passa para o leite materno e, portanto, não deve ser usado durante a amamentação. O uso de Lorazepam TZF durante a amamentação pode causar sedação significativa e problemas de sucção no bebê. Recomenda-se monitorar o bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Lorazepam TZF, quando usado de acordo com as recomendações, pode causar retardamento da reação, especialmente nos primeiros dias de tratamento. Nesse caso, o paciente não está em condições de reagir rapidamente o suficiente a eventos inesperados e repentinos. Não deve dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. O paciente não deve trabalhar sem um apoio seguro para os pés. Em particular, deve-se lembrar que o álcool também perturba a capacidade de reação.
O médico decidirá se o paciente pode dirigir veículos ou operar máquinas, considerando a resposta individual do paciente ao tratamento e a dose prescrita.

Lorazepam TZF contém lactose monoidratada

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Lorazepam TZF contém sódio

O medicamento Lorazepam TZF contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Lorazepam TZF

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

A dosagem e a duração do tratamento devem ser adaptadas à resposta individual do paciente ao tratamento, à indicação para uso (ou seja, a doença para a qual o medicamento foi prescrito) e à gravidade da doença. Em princípio, deve-se usar a menor dose eficaz possível por um período de tempo o mais curto possível.
As informações abaixo se aplicam, a menos que o médico tenha prescrito a dosagem de Lorazepam TZF de outra forma.
Tratamento de estados de ansiedade, tensão e agitação, bem como distúrbios do sono causados por esses estados
A dose diária em adultos é geralmente de 0,5 a 2,5 mg de lorazepam, administrada em 2 a 3 doses únicas divididas ou uma vez ao dia, à noite, cerca de meia hora antes de dormir, se o medicamento for usado principalmente devido a distúrbios do sono que requerem tratamento.
O médico pode aumentar a dose diária para um máximo de 7,5 mg, considerando todas as advertências e precauções, especialmente em condições hospitalares.
Medicação prévia a exames diagnósticos e antes e após procedimentos cirúrgicos
Em adultos, 1 a 2,5 mg de lorazepam à noite antes do procedimento e (ou) 2 a 4 mg cerca de 1 a 2 horas antes do procedimento. Após o procedimento, 1 a 2,5 mg de lorazepam em intervalos apropriados.

Uso do medicamento em crianças e adolescentes

A dose deve ser reduzida adequadamente. Em crianças, as doses únicas não devem exceder 0,5 a 1 mg de lorazepam e 0,05 mg por quilograma de peso corporal.

Uso em pacientes idosos ou debilitados

A dose total diária inicial deve ser reduzida em cerca de 50% em pacientes idosos ou debilitados. Esses pacientes, assim como as crianças, devem receber o medicamento na menor dose eficaz. O médico ajustará a dose de acordo com as necessidades e tolerância do paciente.

Pacientes com distúrbios da função hepática

Em pacientes com distúrbios da função hepática leves ou moderados, o médico ajustará a dose de acordo com a resposta individual ao tratamento.
O Lorazepam TZF é contraindicado em pacientes com distúrbios da função hepática graves.

Modo de administração

O comprimido deve ser engolido inteiro, acompanhado de um líquido (por exemplo, meio a 1 xícara de água). Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições.
Se o Lorazepam TZF for usado para tratar distúrbios do sono, o medicamento deve ser tomado antes de dormir. O medicamento não deve ser usado com o estômago cheio. O uso do medicamento com o estômago cheio pode causar um efeito retardado do medicamento e, consequentemente, deslocar seu efeito para o dia seguinte.
Os comprimidos de Lorazepam TZF 1 mg e Lorazepam TZF 2,5 mg podem ser divididos em doses iguais.

Duração do tratamento

O médico decidirá sobre a duração do tratamento. O uso do medicamento Lorazepam TZF deve ser limitado à administração de doses únicas ou, no caso de doença aguda, usado apenas por alguns dias.
A duração do tratamento na doença crônica depende do curso da doença. Após 2 semanas de uso diário do medicamento, o médico deve reduzir gradualmente a dose para determinar se o uso do medicamento Lorazepam TZF ainda é necessário.
Após um período mais longo de uso do medicamento (mais de uma semana) e interrupção abrupta, pode ocorrer um retorno transitório dos distúrbios do sono, ansiedade e tensão, inquietude e agitação. Portanto, o tratamento não deve ser interrompido abruptamente, mas sim através da redução gradual da dose.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lorazepam TZF

Em caso de suspeita de overdose após a ingestão de quantidades maiores do que as recomendadas, deve-se procurar um médico imediatamente. Em caso de ligação telefônica, deve-se seguir as instruções recebidas por telefone sobre como fornecer os primeiros socorros. Não deve-se provocar vômitos, a menos que tenha sido explicitamente recomendado.
Os sintomas de overdose são: sonolência, confusão, sonolência, respiração superficial, distúrbios da coordenação motora, apatia, e em casos graves, perda de consciência.

Omissão da administração do medicamento Lorazepam TZF

Se o paciente esquecer de tomar um comprimido, deve tomar o medicamento Lorazepam TZF no horário usual do dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Lorazepam TZF

Nunca deve interromper ou terminar o tratamento por conta própria, a menos que suspeite de um efeito colateral grave. Nesses casos, deve procurar um médico imediatamente.
Em caso de interrupção abrupta do tratamento após um período mais longo de uso, podem ocorrer sintomas de abstinência listados no ponto 4. Para evitar a ocorrência desses sintomas, o tratamento deve ser interrompido através da redução gradual da dose (ver ponto 3).
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Deve-se esperar a ocorrência de efeitos secundários, especialmente no início do tratamento, se a dose for muito alta e em grupos de pacientes mencionados no ponto "Advertências e precauções" (ver ponto 2).
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves, o tratamento com Lorazepam TZF deve ser interrompido imediatamente. Deve-se informar imediatamente o médico e (ou) procurar ajuda médica imediata.

• reações paradoxais, como ansiedade, agitação, inquietude motora, comportamento agressivo (hostilidade, agressividade, raiva), distúrbios do sono / insônia, excitação sexual, alucinações,
• pensamentos suicidas / tentativas de suicídio,
• reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas / anafilactoides, edema da pele e (ou) mucosas (edema angioneurótico),
• icterícia - amarelamento da pele, olhos, nariz, boca, coloração clara das fezes (fezes) e coloração escura da urina,
• reações alérgicas da pele - erupções cutâneas e inflamação da pele,
• depressão respiratória (grau dependente da dose), pausa na respiração (apneia), agravamento da apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono).

Outros efeitos secundários que podem ocorrer durante o uso do medicamento Lorazepam TZF

Muito comuns: ocorrem mais frequentemente do que em 1 de cada 10 pacientes

• sedação, fadiga, sonolência

Comuns: ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10 pacientes

• ataxia (falta de coordenação motora), confusão, depressão, revelação da depressão, tontura
• fraqueza muscular, fadiga

Não muito comuns: ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 100 pacientes

• mudanças na libido, impotência, diminuição do orgasmo
• náuseas

Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• mudanças na morfologia do sangue (trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia)
• tempo de reação prolongado
• distúrbios da coordenação motora (sintomas extrapiramidais)
• tremores
• distúrbios da visão (visão dupla, visão turva)
• dificuldade de fala (disartria) / fala não clara
• dor de cabeça
• convulsões / crises epilépticas
• amnésia
• desinibição (psíquica), euforia
• coma
• redução da consciência / concentração, distúrbios do equilíbrio
• pressão arterial baixa (hipotensão), queda leve da pressão arterial
• agravamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (estreitamento das vias aéreas)
• constipação
• aumento da bilirrubina, aumento da atividade das enzimas hepáticas (transaminases, fosfatase alcalina)
• perda de cabelo
• síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH)
• baixo nível de sódio (hiponatremia)
• baixa temperatura corporal (hipotermia)

Dependência / abuso

Even após apenas alguns dias de uso diário de lorazepam, após a interrupção do tratamento, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência (por exemplo, distúrbios do sono, sonhos intensos). A ansiedade, a tensão e a agitação, bem como a inquietude e a agitação interna (fenômenos de rebote), podem aumentar.
Outros sintomas relatados após a interrupção das benzodiazepinas incluem dor de cabeça, depressão, confusão, irritabilidade, suor, estado de ansiedade (disforia), tontura, desrealização, distúrbios do comportamento, sensibilidade aumentada ao som, formigamento e dormência dos membros, sensibilidade aumentada à luz, ruído e contato físico, distúrbios da sensação, movimentos involuntários, náuseas, vômitos, diarreia, perda de apetite, alucinações / delírios, convulsões / crises epilépticas, tremores, espasmos musculares, agitação, palpitações, taquicardia, ataques de pânico, tontura de origem vestibular, hiperreflexia, perda de memória de curto prazo e febre. Em caso de uso prolongado do medicamento Lorazepam TZF em pacientes com epilepsia ou pessoas que tomam outros medicamentos que reduzem o limiar de convulsões (por exemplo, medicamentos antidepressivos), a interrupção abrupta do medicamento pode desencadear convulsões mais frequentes. O risco de ocorrerem sintomas de abstinência aumenta com o tempo de uso e a dose. Esses fenômenos geralmente podem ser evitados através da redução gradual da dose.
Existem relatos de desenvolvimento de tolerância (aumento da dose devido ao acostamento do organismo) em relação ao efeito sedativo das benzodiazepinas.
O Lorazepam TZF tem potencial de dependência. O grupo de risco inclui pacientes que abusam de medicamentos prescritos ou álcool no passado.

Medidas a tomar em caso de efeitos secundários

Muitos dos efeitos secundários mencionados desaparecem por conta própria durante o tratamento contínuo ou após a redução da dose. Se os efeitos secundários persistirem, deve-se informar o médico, que decidirá sobre a interrupção do tratamento. Deve-se procurar um médico imediatamente se ocorrer erupção cutânea, descoloração da pele ou edema de origem desconhecida.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lorazepam TZF

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão e no recipiente após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lorazepam TZF:

A substância ativa do medicamento é lorazepam
Lorazepam TZF, 0,5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 0,5 mg de lorazepam.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, lactose monoidratada.
Lorazepam TZF, 1 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 1 mg de lorazepam.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, lactose monoidratada.
Lorazepam TZF, 2,5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 2,5 mg de lorazepam.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, lactose monoidratada.

Como é o medicamento Lorazepam TZF e o que o pacote contém

Lorazepam TZF, 0,5 mg:
Comprimido branco ou quase branco, redondo, achatado. Diâmetro de 4,5 mm.
Lorazepam TZF, 1 mg:
Comprimido branco ou quase branco, redondo, achatado com uma linha de divisão em uma das faces e o número "1" gravado na outra face. Diâmetro de 6 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Lorazepam TZF, 2,5 mg:
Comprimido branco ou quase branco, redondo, achatado com uma linha de divisão em uma das faces e o número "2.5" gravado na outra face. Diâmetro de 8 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Embalações:14, 20, 28, 30, 50, 60 ou 90 comprimidos. Os comprimidos são embalados em blisters e, em seguida, em caixas de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia
Número de telefone: (22) 811 18 14
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve-se consultar o titular da autorização de comercialização.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Polônia:

Lorazepam TZF
Portugal:

Lorazepam Bluepharma

Data da última atualização do folheto:

Abril de 2024

Observações para o paciente

O medicamento contém a substância ativa pertencente ao grupo de benzodiazepinas.
As benzodiazepinas são medicamentos usados no tratamento de doenças relacionadas à ansiedade e agitação, tensão interna ou insônia. Além disso, as benzodiazepinas são usadas no tratamento de epilepsia e certos estados de tensão muscular.
Nem todos os estados de ansiedade ou distúrbios do sono requerem tratamento farmacológico. Alguns sintomas podem estar relacionados a uma doença subjacente de natureza somática ou psíquica, para a qual existe um tratamento mais específico.
As benzodiazepinas não atuam na causa. Reduzem os sintomas e também podem ser de grande ajuda, por exemplo, para facilitar o acesso a um tratamento contínuo e uma solução apropriada para o problema.
Ao usar benzodiazepinas, pode ocorrer dependência física e psíquica. Para garantir o risco mínimo possível, deve-se prestar atenção especial às seguintes instruções:

• 1. As benzodiazepinas são destinadas apenas ao tratamento de doenças e devem ser usadas apenas de acordo com as recomendações do médico.
• 2. Não deve tomar benzodiazepinas se for dependente ou tiver sido dependente de medicamentos, álcool ou drogas, a menos que em casos raros em que o médico decidir sobre a necessidade de uso.
• 3. Deve evitar o uso não controlado e prolongado, pois isso pode levar à dependência de medicamentos prescritos. No início do tratamento, deve-se marcar uma consulta de acompanhamento com o médico para que ele possa decidir sobre a continuação do tratamento. Se o paciente tomar este medicamento sem recomendação médica, isso reduz a possibilidade de ajuda ao paciente por meio da prescrição desses medicamentos.
• 4. Nunca deve aumentar a dose prescrita pelo médico ou reduzir os intervalos entre as doses, mesmo que o efeito do medicamento não seja mais tão forte. Isso pode ser o primeiro sinal de dependência. As alterações na dose prescrita pelo médico por conta própria dificultam o tratamento direcionado ao paciente.
• 5. Nunca deve interromper abruptamente as benzodiazepinas, mas sim reduzir gradualmente a dose. Após a interrupção do tratamento após um período mais longo de uso, pode ocorrer agitação, inquietude, insônia, convulsões e alucinações - geralmente com um atraso de vários dias. Esses sintomas de abstinência desaparecem após alguns dias ou semanas. Em caso de necessidade, deve-se discutir com o médico.
• 6. Nunca deve tomar benzodiazepinas de outras pessoas e não deve usá-las porque "ajudaram a outras pessoas". Também não deve dar este medicamento a outras pessoas.