Lorabex

Folheto informativo para o doente

Lorabex, 0,5 mg, comprimidos

Lorabex, 1 mg, comprimidos

Lorabex, 2,5 mg, comprimidos

Lorazepamo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lorabex e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lorabex
• 3. Como tomar o medicamento Lorabex
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lorabex
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lorabex e para que é utilizado

O Lorabex contém como substância ativa o lorazepamo. O lorazepamo é um medicamento tranquilizante e ansiolítico, pertence ao grupo dos benzodiazepínicos.
O medicamento Lorabex é indicado:

• para o tratamento a curto prazo de perturbações de ansiedade e insónia causada por ansiedade, quando a ansiedade é grave, incapacitante ou causa sofrimento extremo.
• para a sedação antes de exames diagnósticos ou antes de intervenções cirúrgicas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lorabex

Quando não tomar o medicamento Lorabex:

• se o doente for alérgico ao lorazepamo, a outros medicamentos do grupo dos benzodiazepínicos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver problemas respiratórios graves ou dor no peito, por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crónica;
• se o doente tiver fraqueza muscular excessiva (miastenia gravis);
• se o doente tiver problemas hepáticos graves;
• se o doente tiver apneia do sono (problemas respiratórios durante o sono).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lorabex, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente abusa ou abusou no passado de drogas, substâncias ilegais ou álcool. Nesse caso, não deve tomar o medicamento Lorabex, pois o risco de dependência do lorazepamo é aumentado;
• se o doente tiver perturbações de personalidade, existe uma maior probabilidade de dependência do lorazepamo;
• se o doente tiver problemas renais ou hepáticos;
• se o doente for idoso, existe um risco aumentado de quedas;
• se o doente teve depressão no passado, pode ocorrer uma recaída da depressão durante o tratamento com lorazepamo;
• se o doente tiver depressão, o lorazepamo pode aumentar a ocorrência de pensamentos suicidas;
• se o doente tiver problemas de coordenação motora (ataxia cerebelar ou medular);
• se o doente tiver problemas respiratórios;
• se o doente tiver problemas oculares - glaucoma (pressão alta no olho);
• se o doente tiver pressão arterial baixa.

Em alguns doentes, especialmente aqueles com depressão, ocorreram pensamentos suicidasdurante o tratamento com medicamentos que contêm lorazepamo. Se o doente tiver depressão, medos irracionais e obsessões, pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve contactar imediatamente o médico.
No início do tratamento, o médico irá monitorizar a resposta do doente a este medicamento, para detectar o mais rapidamente possível qualquer overdose potencial. Uma maior sensibilidade ao efeito do lorazepamo pode ocorrer em crianças, idosos ou doentes debilitados. Por isso, nestes grupos, o tratamento com lorazepamo deve ser realizado sob controlo mais frequente do médico.
Se o doente tiver perturbações da função renal ou hepática, insuficiência cardíaca e (ou) pressão arterial baixa (hipotensão), pode ocorrer uma maior sensibilidade ao efeito deste medicamento; o mesmo se aplica a idosos. Nestes doentes, existe um risco aumentado de quedas, especialmente quando se levantam à noite.
Durante o tratamento com lorazepamo, pode ocorrer encefalopatia hepática (doença cerebral causada por lesão hepática). O lorazepamo não deve ser utilizado em doentes com disfunção hepática grave e (ou) encefalopatia hepática.
Durante o tratamento com lorazepamo, pode ocorrer perda de memória.
Quando o lorazepamo é utilizado como medicamento para dormir, o doente deve certificar-se de que pode ter um sono ininterrupto de 7-8 horas, se o doente seguir esta recomendação, geralmente pode evitar as consequências após o despertar (por exemplo, fadiga, perturbações da reação).
Deve pedir ao médico orientações detalhadas sobre a vida diária, tendo em conta o estilo de vida específico (por exemplo, profissão) durante o tratamento com lorazepamo.
Foram relatadas reações paradóxicas não muito frequentes durante o tratamento com benzodiazepínicos, tais como ansiedade, estados de excitação, alucinações, agitação, comportamento agressivo, perturbações do sono, excitação sexual, alucinações, psicose (ver ponto 4). A ocorrência desses efeitos não desejados é mais provável em crianças ou doentes idosos. O tratamento com lorazepamo deve ser interrompido se ocorrerem reações paradóxicas.
O tratamento com benzodiazepínicos, incluindo o lorazepamo, pode levar a depressão respiratória potencialmente fatal.
O risco de desenvolvimento de dependência aumenta com o aumento da dose e do tempo de tratamento e é maior em doentes dependentes de álcool e medicamentos. O medicamento Lorabex deve ser utilizado durante o período mais curto possível (ver ponto 4).
Se, após algumas semanas de tratamento, o doente verificar que o medicamento não está a funcionar tão bem como no início do tratamento, deve contactar o médico.
O lorazepamo deve ser interrompido gradualmente, para evitar sintomas de abstinência (ver ponto 3).
Durante o tratamento com benzodiazepínicos, foram relatadas reações alérgicas graves. Em doentes que tomaram a primeira dose ou doses subsequentes de benzodiazepínicos, foram relatados casos de edema de pele e (ou) mucosas, incluindo língua, laringe ou cordas vocais (edema angioneurótico). Em alguns doentes, durante o tratamento com benzodiazepínicos, ocorreram outros efeitos não desejados, tais como dispneia, edema de garganta ou náuseas e vómitos.
Alguns doentes podem necessitar de hospitalização. Se ocorrer algum dos sintomas acima, deve informar imediatamente o médico assistente ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. A obstrução das vias aéreas pode ser fatal.

Crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, a menos que seja necessário para sedação antes de uma intervenção cirúrgica ou antes de exames diagnósticos. Para crianças com menos de 6 anos, o lorazepamo é contraindicado. Mais informações - ver ponto 3.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso é especialmente importante para medicamentos como:

• medicamentos utilizados no tratamento da narcolepsia (sono excessivo) com cataplexia (perda súbita de força e tônus muscular) (por exemplo, hidroxilamina de sódio)
• medicamentos utilizados no tratamento do HIV (por exemplo, zidovudina)
• medicamentos utilizados no tratamento de alucinações ou delírios (por exemplo, clorpromazina, loxapina ou clozapina)
• medicamentos utilizados no tratamento da indigestão (por exemplo, medicamentos antiácidos, cisaprida ou omeprazol)
• medicamento utilizado no tratamento da náusea e vômitos causados pela quimioterapia (nabilona)
• medicamentos utilizados no tratamento da dependência (por exemplo, lofexidina e disulfiram)
• medicamentos fortes para a dor (por exemplo, metadona, tramadol, codeína, morfina)
• medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose, como a isoniazida
• antibióticos, como a eritromicina
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão (por exemplo, inibidores da ECA, bloqueadores alfa, antagonistas do receptor da angiotensina II, bloqueadores do canal de cálcio, bloqueadores dos neurônios adrenérgicos, beta-bloqueadores, moksonidina, azotanos, hidralazina, minoxidil, nitroprussiato de sódio e diuréticos)
• medicamentos utilizados no tratamento da asma (por exemplo, teofilina)
• medicamentos que relaxam os músculos (por exemplo, baclofeno e tizanidina)
• outros medicamentos tranquilizantes (por exemplo, barbitúricos ou medicamentos antihistamínicos)
• outros medicamentos utilizados no tratamento da ansiedade
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão
• medicamentos antihistamínicos para alergias
• medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson (por exemplo, levodopa)
• medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (por exemplo, fenobarbital ou valproato / ácido valproico)
• medicamentos utilizados no tratamento da gota (por exemplo, probenecida)
• contraceptivos orais que contenham estrogênio
• medicamentos que afetam as enzimas hepáticas (por exemplo, cimetidina, esomeprazol, rifampicina, cetoconazol, itraconazol).

Se o lorazepamo for utilizado ao mesmo tempo que outros medicamentos que depressão o sistema nervoso central (por exemplo, medicamentos psicotrópicos, soníferos, tranquilizantes, anestésicos, beta-bloqueadores, analgésicos do tipo opioide, tranquilizantes antihistamínicos, antiepilépticos), podem ocorrer interações, causando um efeito depressor aditivo no sistema nervoso central.
A combinação de lorazepamo e opioides (por exemplo, medicamentos fortes para a dor, alguns medicamentos antitussígenos e medicamentos utilizados na terapia de substituição) aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. A combinação só deve ser considerada se outras opções de tratamento não forem possíveis.
Se o médico prescrever lorazepamo com opioides, deve limitar a dose de lorazepamo e o tempo de tratamento. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos opioides que está a tomar e seguir rigorosamente as instruções do médico sobre a dosagem. Pode ser útil informar familiares ou amigos sobre os sintomas acima.
Deve informar o médico se ocorrer algum dos sintomas acima.
O efeito dos medicamentos que relaxam os músculos e dos analgésicos pode ser aumentado.
Se o lorazepamo for utilizado em combinação com clozapina, pode ocorrer uma sedação significativa, salivação excessiva e perturbações da coordenação motora.
A administração de lorazepamo em combinação com ácido valproico / valproato de sódio pode aumentar a concentração de lorazepamo no sangue. Se for utilizado ácido valproico / valproato de sódio, a dose de lorazepamo deve ser reduzida em cerca de metade.
A administração de lorazepamo em combinação com probenecida pode acelerar o início do efeito ou prolongar o efeito do lorazepamo. Se for utilizado probenecida, a dose de lorazepamo deve ser reduzida em metade.
A teofilina ou aminofilina pode reduzir o efeito tranquilizante do lorazepamo.

Lorabex com alimentos, bebidas e álcool

Deve evitar beber álcool, pois o álcool pode alterar e aumentar o efeito do lorazepamo de forma imprevisível.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

O lorazepamo não deve ser tomado durante a gravidez. O médico decidirá se deve interromper o tratamento.
Se a paciente tomar lorazepamo durante a gravidez avançada ou durante o parto, o bebê pode ser menos ativo do que outros bebês, pode ter tônus muscular reduzido, temperatura corporal baixa (hipotermia) e (ou) pressão arterial baixa (hipotensão), depressão respiratória, apneia e dificuldade em alimentar-se (síndrome do "bebê flácido"). No bebê, após o nascimento, podem ocorrer sintomas de abstinência, se a mãe tomar lorazepamo por um período prolongado durante a gravidez avançada.

Amamentação

O lorazepamo passa para o leite materno e pode causar sedação e problemas de alimentação no bebê. Não deve tomar lorazepamo durante a amamentação.

Fertilidade

Não há dados sobre o efeito do medicamento na fertilidade em mulheres. Em homens, os benzodiazepínicos podem causar perturbações da ejaculação e atraso do orgasmo.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O lorazepamo, quando utilizado de acordo com as recomendações, pode causar perturbações da reação, especialmente nos primeiros dias de tratamento. Nesse caso, o doente não está em condições de reagir suficientemente rápido a eventos inesperados e súbitos. Não deve conduzir veículos. Não deve operar máquinas perigosas ou elétricas. O doente não deve trabalhar sem um apoio seguro para os pés. Em particular, deve lembrar que o álcool também perturba a capacidade de reação.
O médico assistente decidirá se o doente pode conduzir veículos ou operar máquinas, tendo em conta a resposta individual do doente ao tratamento e a dose tomada.

Lorabex contém lactose monohidratada

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Lorabex

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dosagem e o tempo de tratamento devem ser adaptados à resposta individual do doente ao tratamento, à indicação terapêutica (ou seja, à doença para a qual o medicamento foi prescrito) e à gravidade da doença.
Em princípio, deve ser utilizado a dose mais pequena eficaz durante o período mais curto possível.

Adultos

Deve seguir as recomendações do médico, caso contrário, o lorazepamo pode não funcionar corretamente.
O lorazepamo é tomado de acordo com o esquema de dosagem abaixo, a menos que o médico prescreva de outra forma:
Tratamento da ansiedade e insónia causada por ansiedade:
A dose diária para adultos é geralmente de 0,5 mg a 2,5 mg de lorazepamo, em 2 a 3 doses divididas ou uma vez antes de dormir.
Sedação antes de exames diagnósticos ou antes de intervenções cirúrgicas:
Para adultos, 1 mg a 2,5 mg de lorazepamo à noite antes do exame e (ou) 2 mg a 4 mg de lorazepamo cerca de 1 a 2 horas antes do exame.

Uso em doentes idosos ou debilitados

Em doentes idosos ou debilitados, bem como em doentes com lesões orgânicas cerebrais, a dose diária total inicial deve ser reduzida em metade. Os doentes devem tomar o medicamento na dose mais pequena eficaz. O médico decidirá o esquema de tratamento mais adequado para as necessidades individuais do doente.

Uso em doentes com perturbações da função renal

Doentes com perturbações da função renal podem tomar doses mais pequenas. A dose inicial é geralmente metade da dose recomendada para adultos. O médico irá monitorizar a resposta do doente ao medicamento e, se necessário, ajustar a dose.

Uso em doentes com perturbações da função hepática

Doentes com perturbações da função hepática moderadas a leves podem tomar doses mais pequenas. A dose inicial é geralmente metade da dose recomendada para adultos.
O lorazepamo é contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave.

Uso em crianças e adolescentes

O lorazepamo não deve ser utilizado no tratamento da ansiedade ou insónia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

• Crianças com menos de 6 anos As crianças com menos de 6 anos não podem ser tratadas com lorazepamo.
• Crianças de 6 a 12 anos Antes de exames diagnósticos ou antes de intervenções cirúrgicas: a dose recomendada é de 0,5 mg a 1 mg, dependendo do peso da criança (não deve exceder 0,05 mg/kg de peso corporal), tomada pelo menos 1 a 2 horas antes da operação.
• Adolescentes de 13 a 18 anos Antes de exames diagnósticos ou antes de intervenções cirúrgicas: a dose recomendada é de 1 mg a 4 mg, tomada 1 a 2 horas antes da operação.

Modo de administração

O lorazepamo é destinado a administração oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de líquido (por exemplo, ½ a 1 xícara de água).
A linha de divisão no comprimido facilita a sua divisão para uma ingestão mais fácil, se o doente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro.
Lorabex 1 mg e Lorabex 2,5 mg: os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.

Duração do tratamento

A duração do tratamento é determinada pelo médico.
No tratamento de condições agudas, a administração de lorazepamo deve ser limitada a doses únicas ou a um período de alguns dias.
No tratamento de condições crónicas, a duração do tratamento depende da gravidade da doença. Após 2 semanas de tratamento diário, o médico deve reduzir gradualmente a dose e decidir se o tratamento com lorazepamo é ainda necessário.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Lorabex

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, que possa causar envenenamento, deve contactar imediatamente o médico. Deve ligar para o médico para obter orientações sobre os primeiros socorros e, em seguida, segui-las. Não deve induzir o vómito, a menos que o médico o aconselhe a fazê-lo. Os sintomas de overdose são: sonolência, confusão, letargia, respiração superficial, perturbações da coordenação motora, apatia e, em casos graves, perda de consciência.

Omissão da dose de Lorabex

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual do dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Lorabex

A interrupção súbita do tratamento com Lorabex após um período prolongado de uso pode levar a sintomas de abstinência (ver ponto 4). Para evitar isso, a dose do medicamento deve ser reduzida gradualmente.
Após um período prolongado de tratamento (mais de uma semana) e interrupção súbita, os distúrbios do sono, os estados de ansiedade e tensão, a ansiedade interior e a agitação podem retornar de forma agravada. Não deve interromper abruptamente o tratamento, mas reduzir gradualmente a dose do medicamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Deve esperar efeitos não desejados, especialmente no início do tratamento, se a dose for muito alta e no grupo de doentes mencionados em "Precauções e advertências" (ver ponto 2).

• 2).

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes

• sedação, fadiga, sonolência.

Frequentes: podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes

• ataxia (falta de coordenação motora).
• confusão, depressão, início da depressão.
• tontura.
• fraqueza muscular, sensação de fraqueza (fadiga).

Pouco frequentes: podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes

• distúrbios da libido, impotência, orgasmo menos intenso.
• mal-estar.

Raros: podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes

• erupção cutânea.
• distúrbios da concentração.
• alterações na salivação.

Muito raros: podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes

• leucopenia.

Desconhecidos(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• alterações na morfologia do sangue (trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia)
• tempo de reação prolongado
• coordenação motora prejudicada (sintomas extrapiramidais)
• tremores
• distúrbios da visão (visão dupla, visão turva)
• dificuldade de fala / fala não clara
• dor de cabeça
• convulsões / ataques epilépticos
• amnésia (perda de memória)
• desinibição (psíquica), euforia
• coma
• pensamentos suicidas / tentativas de suicídio
• distúrbios da atenção / concentração
• distúrbios do equilíbrio
• tontura
• reações paradoxais, como ansiedade, estados de excitação, agitação, comportamento agressivo, distúrbios do sono / insónia, excitação sexual, alucinações, psicose. Se ocorrerem tais efeitos não desejados, o tratamento com lorazepamo deve ser interrompido.
• pressão arterial baixa (hipotensão), queda de pressão arterial ligeira
• depressão respiratória (dose-dependente), dispneia (apneia), agravamento da apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono)
• agravamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (estreitamento das vias respiratórias)
• constipação
• aumento da bilirrubina
• icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas (aminotransferases, fosfatase alcalina)
• reações alérgicas cutâneas
• perda de cabelo
• reações de hipersensibilidade e reações anafiláticas / pseudoanafiláticas, edema de pele e (ou) mucosas (edema angioneurótico)
• síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH)
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia)
• queda da temperatura corporal (hipotermia).

Os benzodiazepínicos causam depressão do sistema nervoso central dependente da dose.
Dependência / abuso
Even após apenas alguns dias de tratamento diário com lorazepamo, após a interrupção do tratamento, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência (por exemplo, distúrbios do sono, sonhos intensos). A ansiedade, os estados de tensão e a agitação podem retornar de forma agravada, bem como a excitação e a ansiedade interior (fenômenos de rebote). Outros sintomas relatados após a interrupção dos benzodiazepínicos incluem: dor de cabeça, depressão, confusão, irritabilidade, suor, distúrbios do humor, perda de contato com a realidade, distúrbios do comportamento, formigamento e dormência nos membros, hipersensibilidade à luz, som e toque, distúrbios da concentração, movimentos involuntários, náuseas, vômitos, diarreia, perda de apetite, alucinações / delírios, convulsões / ataques epilépticos, tremores, espasmos intestinais, dores musculares, estados de excitação, taquicardia, ataques de pânico, tontura, hiperreflexia, perda de memória de curto prazo e aumento da temperatura corporal. No caso de tratamento crónico com lorazepamo em doentes com epilepsia ou que tomam outros medicamentos que reduzem o limiar de convulsões (por exemplo, medicamentos antidepressivos), a interrupção abrupta do lorazepamo pode causar convulsões mais frequentes. O risco de ocorrerem sintomas de abstinência aumenta com o tempo de tratamento e a dose. Isso pode ser geralmente evitado reduzindo gradualmente a dose.
Foi também relatado o desenvolvimento de tolerância ao efeito tranquilizante dos benzodiazepínicos (aumento da dose devido ao hábito do organismo).
O lorazepamo tem potencial de dependência. O grupo de risco inclui doentes que abusam ou abusaram no passado de medicamentos ou álcool.
Modo de proceder em caso de ocorrência de efeitos não desejados
Muitos dos efeitos não desejados acima desaparecem à medida que o tratamento continua ou após a redução da dose. Se os efeitos não desejados persistirem, deve informar o médico, que decidirá se deve interromper o tratamento. Deve informar o médico se ocorrer erupção cutânea de origem desconhecida, alterações da pele ou edema.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Gabinete de Registo de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lorabex

Não armazenar acima de 25 ° C. Conservar no embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A menção na embalagem após a abreviatura EXP significa prazo de validade, e após a abreviatura Lot / Lote significa número do lote.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lorabex

• A substância ativa do medicamento é o lorazepamo; cada comprimido contém respectivamente 0,5 mg, 1 mg ou 2,5 mg de lorazepamo.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, povidona (K 30), crospovidona (tipo A), amido de milho, celulose microcristalina (E 460), carboximetilcelulose sódica (tipo A), poliacrilato de potássio, estearato de magnésio (E 572).

Como é o medicamento Lorabex e que conteúdo tem o pacote

O Lorabex 0,5 mg são comprimidos brancos, redondos, com bordos arredondados.
O Lorabex 1 mg são comprimidos brancos, redondos, achatados, com bordos chanfrados, com a inscrição "1.0" de um lado.
O Lorabex 2,5 mg são comprimidos brancos, redondos, achatados, com bordos chanfrados.
O comprimido Lorabex 1 mg e 2,5 mg pode ser dividido em doses iguais.
O pacote contém 25 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V.
Dijkgraaf 30
6921 RL Duiven
Países Baixos
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Data da última atualização do folheto: