Lorazepam Tzf

Folheto de informação para o doente

Lorazepam TZF, 0,5 mg, comprimidos

Lorazepam TZF, 1 mg, comprimidos

Lorazepam TZF, 2,5 mg, comprimidos

Lorazepamo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Lorazepam TZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lorazepam TZF
• 3. Como tomar Lorazepam TZF
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Lorazepam TZF
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Lorazepam TZF e para que é utilizado

O Lorazepam TZF é um medicamento tranquilizante e ansiolítico pertencente a um grupo de medicamentos chamados benzodiazepinas.
Indicações para uso

• Tratamento sintomático de curto prazo de estados de ansiedade, tensão e agitação, bem como perturbações do sono causadas por esses estados.
• Pre-medicação antes de exames diagnósticos e antes e após intervenções cirúrgicas.

Aviso:
O tratamento com o medicamento Lorazepam TZF não é necessário em todos os casos de ansiedade, tensão e agitação ou perturbações do sono. Muitas vezes, são sintomas de uma doença física ou psíquica que pode ser tratada com outros métodos ou tratando a doença subjacente. A ansiedade e a tensão causadas pelo estresse do dia a dia geralmente não requerem o uso de medicamentos tranquilizantes. O uso de lorazepamo como medicamento para dormir parece justificado apenas quando o efeito da benzodiazepina é desejado durante o dia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lorazepam TZF

Quando não tomar o medicamento Lorazepam TZF

• se o doente for alérgico ao lorazepamo, a outras benzodiazepinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente for dependente ou tiver sido dependente de medicamentos, álcool ou medicamentos opioides no passado,
• se o doente tiver fraqueza muscular, sensação de fadiga fácil (miastenia),
• se o doente tiver perturbações do movimento (ataxia cerebelar e medular),
• em doentes com intoxicação aguda por álcool ou medicamentos que atuam de forma inibidora no sistema nervoso central (por exemplo, medicamentos para dormir ou analgésicos, medicamentos usados no tratamento de doenças psiquiátricas, como neurolépticos, medicamentos antidepressivos e sais de lítio),

Essas informações também se aplicam ao passado.

Crianças e jovens

Crianças e jovens com menos de 18 anos não devem ser tratados com o medicamento Lorazepam TZF, a menos que seja necessário para sedação antes e após intervenções cirúrgicas ou antes de exames diagnósticos.
Não se recomenda o uso do medicamento Lorazepam TZF em crianças com menos de 6 anos.
Para mais informações, ver ponto 3.

Advertências e precauções

No início do tratamento, o médico deve monitorizar a resposta do doente ao medicamento para detectar possíveis sobredoses o mais rápido possível. Isso se aplica especialmente a crianças, doentes idosos e debilitados. Esses doentes podem ser mais sensíveis ao efeito do medicamento Lorazepam TZF e, portanto, devem ser monitorizados com mais frequência durante o tratamento.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lorazepam TZF, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O tratamento com benzodiazepinas de doentes com depressão pode agravar os sintomas da depressão e (ou) revelar tendências suicidas. Por isso, o medicamento Lorazepam TZF não deve ser usado nestes doentes sem tratamento antidepressivo apropriado.
Se o doente tiver perturbações da função renal ou hepática, insuficiência cardíaca e (ou) pressão arterial baixa (hipotensão), pode ocorrer uma sensibilidade aumentada ao efeito deste medicamento.
Isso também se aplica a doentes idosos, que têm um risco aumentado de quedas.
Quando o lorazepamo for usado como medicamento para dormir, o doente deve garantir que pode ter um sono ininterrupto de 7-8 horas. Se o doente seguir essa recomendação, geralmente pode evitar as consequências da vigília (por exemplo, fadiga, perturbações da reação).
Deve pedir ao médico orientações detalhadas sobre a vida diária, tendo em conta o estilo de vida específico (por exemplo, profissão) durante o tratamento com lorazepamo.
Durante o uso de benzodiazepinas, foram relatados casos de reações paradoxais (ver ponto 4). Tais reações podem ser esperadas especialmente em crianças e pessoas idosas. Em caso de ocorrência de reações paradoxais, o tratamento com o medicamento Lorazepam TZF deve ser interrompido.
Assim como todas as benzodiazepinas, o lorazepamo pode causar agravamento da encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por lesão hepática). Por isso, deve haver cautela ao usar o medicamento Lorazepam TZF em doentes com encefalopatia hepática.

Advertências

O uso de benzodiazepinas, incluindo o lorazepamo, pode causar depressão respiratória, que pode levar à morte.
O uso do lorazepamo está associado a um alto risco de dependência. Existe um risco de desenvolvimento de dependência psicológica e física, mesmo após o uso diário por apenas algumas semanas.
Isso se aplica não apenas ao abuso de doses especialmente altas, mas também ao uso do medicamento Lorazepam TZF em doses terapêuticas. O risco de dependência é maior em doentes com doença alcoólica ou história de abuso de medicamentos prescritos e também em doentes com distúrbios de personalidade significativos. As benzodiazepinas devem ser sempre prescritas apenas por um curto período (por exemplo, 2 a 4 semanas).
O tratamento deve ser continuado apenas em caso de indicações agudas e após uma avaliação cuidadosa dos benefícios terapêuticos em relação ao risco de dependência e vício. Não se recomenda o uso prolongado do lorazepamo.
Durante o uso de benzodiazepinas, foram relatados casos de reações alérgicas graves. Em doentes que receberam a primeira dose ou doses subsequentes de benzodiazepinas, foram relatados casos de edema da pele e (ou) mucosas que afetam a língua, laringe ou cordas vocais (edema angioneurótico). Em alguns doentes, durante o uso de benzodiazepinas, ocorreram outros efeitos não desejados, como dificuldade respiratória, edema da garganta ou náuseas e vômitos.
Alguns doentes podem precisar de intervenção médica imediata. A obstrução das vias respiratórias causada por edema angioneurótico com envolvimento da língua, laringe ou cordas vocais pode ser fatal.
A ansiedade ou insônia podem ser sintomas de muitas outras doenças. O médico deve considerar que esses sintomas podem estar relacionados a uma doença subjacente de natureza somática ou psíquica, para a qual existe um tratamento mais específico. A ansiedade e a tensão causadas pelo estresse do dia a dia geralmente não requerem o uso do medicamento Lorazepam TZF.

Lorazepam TZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O uso concomitante do medicamento Lorazepam TZF com outros medicamentos que atuam de forma inibidora no sistema nervoso central pode causar um efeito inibidor aumentado no sistema nervoso central, por exemplo:

• medicamentos usados no tratamento de doenças psiquiátricas (psicofármacos),
• medicamentos para dormir, sedativos, anestésicos,
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (betabloqueadores),
• alguns medicamentos analgésicos, usados no tratamento de dependências e antitussígenos (opioides),
• medicamentos antialérgicos (antihistamínicos),
• medicamentos usados no tratamento de epilepsia (antiepilépticos).

O uso concomitante do medicamento Lorazepam TZF e opioides (medicamentos analgésicos fortes, medicamentos usados no tratamento de dependências, alguns medicamentos para tosse) aumenta o risco de ocorrer sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), coma e também pode ser fatal. Por isso, o uso concomitante desses medicamentos só deve ser considerado se outras opções de tratamento não forem possíveis.
Se, no entanto, o médico prescrever o medicamento Lorazepam TZF concomitantemente com opioides, então a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo médico.
O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos opioides que está a tomar e seguir estritamente as instruções do médico sobre a dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que estejam cientes da possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve contactar o médico.
Pode ocorrer um aumento do efeito dos medicamentos que reduzem a tensão muscular (relaxantes musculares) e medicamentos analgésicos.
Se o lorazepamo for usado em conjunto com clozapina, pode ocorrer um efeito sedativo significativo, salivação excessiva e perturbações do movimento.
A administração concomitante do produto Lorazepam TZF e ácido valproico pode aumentar a concentração de lorazepamo no sangue. Se for usado concomitantemente com ácido valproico, a dose do medicamento Lorazepam TZF deve ser reduzida em cerca de metade.
A administração concomitante do medicamento Lorazepam TZF e probenecida pode acelerar o início do efeito ou prolongar o efeito do lorazepamo. Em caso de uso concomitante de probenecida, a dose do medicamento Lorazepam TZF deve ser reduzida pela metade.
O uso de teofilina ou aminofilina pode reduzir o efeito sedativo do medicamento Lorazepam TZF.

Álcool e Lorazepam TZF

Deve evitar o consumo concomitante de bebidas alcoólicas, pois o álcool pode alterar de forma imprevisível e aumentar o efeito do medicamento Lorazepam TZF.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Lorazepam TZF não deve ser tomado durante a gravidez.
Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Lorazepam TZF, deve informar imediatamente o médico para que ele possa decidir sobre a interrupção do tratamento.
O uso prolongado do medicamento Lorazepam TZF por uma mulher grávida pode causar a ocorrência de sintomas de abstinência no recém-nascido. Se a paciente tomar o medicamento Lorazepam TZF no final da gravidez ou durante o parto, o neonato pode apresentar atividade reduzida, tônus muscular reduzido, temperatura corporal baixa (hipotermia) e (ou) pressão arterial baixa (hipotensão), depressão respiratória, apneia e problemas de alimentação (síndrome do bebê flácido).
Amamentação
O medicamento Lorazepam TZF passa para o leite materno e, portanto, não deve ser tomado durante a amamentação. O uso do medicamento Lorazepam TZF durante a amamentação pode causar sedação significativa e problemas de sucção no bebê. Recomenda-se a monitorização do neonato.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Lorazepam TZF, quando usado de acordo com as recomendações, pode causar uma redução da reação, especialmente nos primeiros dias de tratamento. Nesse caso, o doente não é capaz de reagir suficientemente rápido a eventos inesperados e repentinos. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas perigosas. O doente não deve trabalhar sem um apoio seguro para os pés. Em particular, deve lembrar que o álcool também perturba a capacidade de reação.
O médico decidirá se o doente pode conduzir veículos ou operar máquinas, tendo em conta a resposta individual do doente ao tratamento e a dose prescrita.

Lorazepam TZF contém lactose monoidratada

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Lorazepam TZF contém sódio

O medicamento Lorazepam TZF contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Lorazepam TZF

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

A dosagem e a duração do tratamento devem ser adaptadas à resposta individual do doente ao tratamento, à indicação para uso (ou seja, a doença para a qual o medicamento foi prescrito) e à gravidade da doença. Em princípio, deve ser usado a menor dose eficaz possível por um período de tempo o mais curto possível.
As seguintes informações se aplicam, a menos que o médico tenha prescrito a dosagem do medicamento Lorazepam TZF de outra forma.
Tratamento de estados de ansiedade, tensão e agitação e perturbações do sono causadas por esses estados
A dose diária em adultos é geralmente de 0,5 a 2,5 mg de lorazepamo, administrada em 2 a 3 doses únicas divididas ou uma vez ao dia, à noite, cerca de meia hora antes de dormir, se o medicamento for usado principalmente devido a perturbações do sono que requerem tratamento.
O médico pode aumentar a dose diária para um máximo de 7,5 mg, considerando todas as advertências e precauções, especialmente em condições hospitalares.
Pre-medicação antes de exames diagnósticos e antes e após intervenções cirúrgicas
Em adultos, 1 a 2,5 mg de lorazepamo à noite antes do exame e (ou) 2 a 4 mg cerca de 1 a 2 horas antes do exame. Após o exame, 1 a 2,5 mg de lorazepamo em intervalos de tempo adequados.

Uso do medicamento em crianças e jovens

A dose deve ser reduzida. Em crianças, as doses únicas não devem exceder 0,5 a 1 mg de lorazepamo e 0,05 mg por quilograma de peso corporal.

Uso em doentes idosos ou debilitados

A dose total diária inicial deve ser reduzida em cerca de 50% em doentes idosos ou debilitados. Esses doentes, assim como as crianças, devem receber o medicamento na menor dose eficaz. O médico adaptará a dose às necessidades e tolerância do doente.

Doentes com perturbações da função hepática

Em doentes com perturbações hepáticas leves ou moderadas, o médico adaptará a dose à resposta individual do doente ao tratamento.
O Lorazepam TZF é contraindicado em doentes com perturbações hepáticas graves.

Modo de administração

O comprimido deve ser engolido inteiro, acompanhado de um líquido (por exemplo, meia a 1 xícara de água). Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições.
Se o Lorazepam TZF for usado no tratamento de perturbações do sono, o medicamento deve ser tomado antes de dormir. O medicamento não deve ser tomado com o estômago cheio. O uso do medicamento com o estômago cheio pode causar um atraso no início do efeito e, consequentemente, um deslocamento do seu efeito para o dia seguinte.
Os comprimidos de Lorazepam TZF 1 mg e Lorazepam TZF 2,5 mg podem ser divididos em doses iguais.

Duração do tratamento

O médico decidirá sobre a duração do tratamento. O uso do medicamento Lorazepam TZF deve ser limitado à administração de doses únicas ou, no caso de doença aguda, usado apenas por alguns dias.
A duração do tratamento na doença crônica depende do curso da doença. Após 2 semanas de uso diário do medicamento, o médico deve reduzir gradualmente a dose para determinar se a administração do medicamento Lorazepam TZF é ainda necessária.
Após um período mais longo de uso do medicamento (mais de uma semana) e interrupção abrupta, pode ocorrer um retorno transitório das perturbações do sono, ansiedade e tensão, inquietude e agitação. Por isso, o tratamento não deve ser interrompido abruptamente, mas sim através da redução gradual da dose.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lorazepam TZF

Em caso de suspeita de overdose após a ingestão de quantidades maiores do medicamento, deve contactar imediatamente o médico. Em caso de ligação telefônica, deve seguir as instruções recebidas por telefone sobre a administração de primeiros socorros. Não deve provocar vômitos, a menos que tenha sido explicitamente recomendado.
Os sintomas de overdose são: sonolência, confusão, sonolência, respiração superficial, perturbações da coordenação motora, apatia, e em casos graves, perda de consciência.

Omissão da administração do medicamento Lorazepam TZF

Se o doente esquecer de tomar um comprimido, deve tomar o medicamento Lorazepam TZF no horário habitual do dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Lorazepam TZF

Nunca deve interromper ou terminar o tratamento por conta própria, a menos que suspeite de um efeito não desejado grave. Nesses casos, deve contactar imediatamente o médico.
Em caso de interrupção abrupta do tratamento após um período mais longo de uso, podem ocorrer sintomas de abstinência listados no ponto 4. Para evitar a ocorrência desses sintomas, o tratamento deve ser interrompido através da redução gradual da dose (ver ponto 3).
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve esperar a ocorrência de efeitos não desejados, especialmente no início do tratamento, se a dose for muito alta e em grupos de doentes mencionados no ponto "Advertências e precauções" (ver ponto 2).
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, o tratamento com o medicamento Lorazepam TZF deve ser interrompido imediatamente. Deve informar imediatamente o médico e (ou) procurar ajuda médica imediata.

• reações paradoxais, como ansiedade, agitação, inquietude motora, comportamento agressivo (hostilidade, agressividade, raiva), perturbações do sono / insônia, excitação sexual, alucinações,
• pensamentos suicidas / tentativas de suicídio,
• reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas / anafilactoides, edema da pele e (ou) mucosas (edema angioneurótico),
• icterícia - amarelamento da pele, olhos, nariz, boca, cor clara das fezes (fezes) e cor escura da urina,
• reações alérgicas da pele - erupções cutâneas e dermatite,
• depressão respiratória (grau dependente da dose), pausa na respiração (apneia), agravamento da apneia do sono (pausa temporária na respiração durante o sono).

Outros efeitos não desejados que podem ocorrer durante o uso do medicamento Lorazepam TZF

Muito frequentes: ocorrem mais frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes

• sedação, fadiga, sonolência

Frequentes: ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes

• ataxia (falta de coordenação motora), confusão, depressão, revelação da depressão, tontura
• fraqueza muscular, fadiga

Não muito frequentes: ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes

• alterações da libido, impotência, diminuição do orgasmo
• náuseas

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• alterações na morfologia do sangue (trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia)
• tempo de reação prolongado
• perturbações da coordenação motora (sintomas extrapiramidais)
• tremores
• perturbações da visão (visão dupla, visão turva)
• dificuldades de fala (disartria) / fala não clara
• dor de cabeça
• convulsões / crises epilépticas
• amnésia
• desinibição (psíquica), euforia
• coma
• redução da consciência / concentração, perturbações do equilíbrio
• pressão arterial baixa (hipotensão), queda leve da pressão arterial
• agravamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (estreitamento das vias respiratórias)
• constipação
• aumento da bilirrubina, aumento da atividade das enzimas hepáticas (aminotransferases, fosfatase alcalina)
• perda de cabelo
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
• nível baixo de sódio (hiponatremia)
• temperatura corporal baixa (hipotermia)

Dependência / abuso

Even após apenas alguns dias de uso diário do lorazepamo, após a interrupção do tratamento, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência (por exemplo, perturbações do sono, sonhos intensos). A ansiedade, a tensão e a agitação, bem como a inquietude e a agitação interna (fenômenos de rebote) podem aumentar.
Outros sintomas relatados após a interrupção das benzodiazepinas incluem dor de cabeça, depressão, confusão, irritabilidade, suor, estado de inquietude (disforia), tontura, desrealização, perturbações do comportamento, sensibilidade aumentada ao som, formigamento e dormência dos membros, sensibilidade aumentada à luz, ruído e contato físico, perturbações da sensação, movimentos involuntários, náuseas, vômitos, diarreia, perda de apetite, alucinações / delírios, convulsões / crises epilépticas, tremores, espasmos musculares, agitação, palpitações, taquicardia, ataques de pânico, tontura de origem vestibular, hiperreflexia, perda de memória de curto prazo e febre. Em caso de necessidade, deve discutir com o médico.
Existem relatos de desenvolvimento de tolerância (aumento da dose devido ao hábito do organismo) em relação ao efeito sedativo das benzodiazepinas.
O Lorazepam TZF tem potencial de dependência. O grupo de risco especial inclui doentes que abusaram de medicamentos prescritos ou álcool no passado.

Medidas a tomar em caso de ocorrência de efeitos não desejados

Muitos dos efeitos não desejados mencionados desaparecem por conta própria durante o tratamento contínuo ou após a redução da dose. Se os efeitos não desejados persistirem, deve informar o médico, que decidirá sobre a interrupção do tratamento. Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer erupção cutânea, alteração da cor da pele ou edema de origem desconhecida.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Tel.: +351 21 123 4567
Fax: +351 21 123 4568
Sítio da internet: https://www.infomed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lorazepam TZF

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Não usar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lorazepam TZF:

A substância ativa do medicamento é o lorazepamo
Lorazepam TZF, 0,5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 0,5 mg de lorazepamo.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, lactose monoidratada.
Lorazepam TZF, 1 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 1 mg de lorazepamo.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, lactose monoidratada.
Lorazepam TZF, 2,5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 2,5 mg de lorazepamo.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, lactose monoidratada.

Como é o medicamento Lorazepam TZF e que contenções o pacote tem

Lorazepam TZF, 0,5 mg:
Comprimido branco ou quase branco, redondo, achatado. Diâmetro de 4,5 mm.
Lorazepam TZF, 1 mg:
Comprimido branco ou quase branco, redondo, achatado, com uma linha de divisão de um lado e o número "1" gravado do outro lado. Diâmetro de 6 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Lorazepam TZF, 2,5 mg:
Comprimido branco ou quase branco, redondo, achatado, com uma linha de divisão de um lado e o número "2,5" gravado do outro lado. Diâmetro de 8 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Embalagens:14, 20, 28, 30, 50, 60 ou 90 comprimidos. Os comprimidos são embalados em blisters, que são colocados em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Empresa X, S.A.
Rua Y, nº Z, 1000-000 Lisboa
Número de telefone: 21 123 4567
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o titular da autorização de comercialização.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Portugal:
Lorazepam Bluepharma

Data da última revisão do folheto:

Abril de 2024

Notas para o doente

O medicamento contém a substância ativa pertencente ao grupo das benzodiazepinas.
As benzodiazepinas são medicamentos usados no tratamento de doenças relacionadas à ansiedade, tensão e insônia. Além disso, as benzodiazepinas são usadas no tratamento de epilepsia e certos estados de tensão muscular.
Nem todos os estados de ansiedade ou perturbações do sono requerem tratamento farmacológico. Alguns sintomas podem estar relacionados a uma doença subjacente de natureza somática ou psíquica, para a qual existe um tratamento mais específico.
As benzodiazepinas não atuam na causa. Reduzem os sintomas e também podem ser de grande ajuda, por exemplo, para facilitar o acesso a um tratamento contínuo e a uma solução adequada do problema.
Durante o uso de benzodiazepinas, pode ocorrer dependência física e psíquica. Para garantir o menor risco possível, deve prestar atenção especial às seguintes instruções:

• 1. As benzodiazepinas são destinadas apenas ao tratamento de doenças e devem ser usadas apenas de acordo com as recomendações do médico.
• 2. Não deve tomar benzodiazepinas se for dependente ou tiver sido dependente de medicamentos, álcool ou drogas, a menos que em casos raros em que o médico decida sobre a necessidade de uso.
• 3. Deve evitar o uso não controlado e prolongado, pois isso pode levar à dependência de medicamentos prescritos. No início do tratamento, deve marcar uma consulta de acompanhamento com o médico para que ele possa decidir sobre a continuação do tratamento. Se o doente tomar este medicamento sem recomendação médica, isso reduz a possibilidade de ajuda ao doente por meio da prescrição desses medicamentos.
• 4. Nunca deve aumentar a dose prescrita pelo médico ou reduzir os intervalos entre as doses, mesmo que o efeito do medicamento não seja mais tão forte. Isso pode ser o primeiro sinal de dependência. As alterações na dose prescrita pelo médico por conta própria dificultam o tratamento direcionado ao doente.
• 5. Nunca deve interromper abruptamente as benzodiazepinas, mas sim reduzir gradualmente a dose. Após a interrupção do tratamento após um período mais longo de uso, pode ocorrer agitação, inquietude, insônia, convulsões e alucinações - geralmente com um atraso de vários dias. Esses sintomas de abstinência desaparecem após alguns dias ou semanas. Em caso de necessidade, deve discutir com o médico.
• 6. Nunca deve tomar benzodiazepinas de outras pessoas e não deve usá-las porque "ajudaram a outras pessoas". Também não deve dar este medicamento a outras pessoas.