Lorazepam Tzf

Folheto de informação para o doente

Lorazepam TZF, 0,5 mg, comprimidos

Lorazepam TZF, 1 mg, comprimidos

Lorazepam TZF, 2,5 mg, comprimidos

Lorazepam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Lorazepam TZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lorazepam TZF
• 3. Como tomar Lorazepam TZF
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Lorazepam TZF
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Lorazepam TZF e para que é utilizado

O Lorazepam TZF é um medicamento tranquilizante e ansiolítico pertencente a um grupo de medicamentos chamados benzodiazepinas.
Indicações para uso

• Tratamento sintomático de curto prazo de estados de ansiedade, tensão e agitação, bem como distúrbios do sono causados por esses estados.
• Pre-medicação antes de exames diagnósticos e antes e após cirurgias.

Observação:
O tratamento com o medicamento Lorazepam TZF não é necessário em todos os casos de ansiedade, tensão e agitação ou distúrbios do sono. Muitas vezes, são sintomas de uma doença física ou psíquica que podem ser tratados com outros métodos ou tratando a doença subjacente. A ansiedade e a tensão causadas pelo estresse diário geralmente não requerem o uso de medicamentos tranquilizantes. O uso de lorazepam como medicamento para dormir parece justificado apenas quando o efeito da benzodiazepina é desejado durante o dia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lorazepam TZF

Quando não tomar o medicamento Lorazepam TZF

• se o doente for alérgico ao lorazepam, a outras benzodiazepinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente for dependente ou tiver sido dependente de medicamentos, álcool ou medicamentos opioides no passado,
• se o doente tiver fraqueza muscular, sensação de fadiga fácil (miastenia),
• se o doente tiver distúrbios do movimento (ataxia cerebelar e medular),
• em doentes com intoxicação aguda por álcool ou medicamentos que atuam de forma inibidora no sistema nervoso central (por exemplo, medicamentos para dormir ou analgésicos, medicamentos usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como neurolépticos, medicamentos antidepressivos e sais de lítio),

Os pontos acima também se aplicam ao passado.

Crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados com o medicamento Lorazepam TZF, a menos que seja necessário para sedação antes e após cirurgias ou antes de exames diagnósticos.
Não se recomenda o uso do medicamento Lorazepam TZF em crianças com menos de 6 anos.
Para mais informações, ver ponto 3.

Precauções e advertências

No início do tratamento, o médico deve monitorizar a resposta do doente ao medicamento para detectar possíveis sobredoses o mais cedo possível. Isso é particularmente importante em crianças, doentes idosos e debilitados. Esses doentes podem ser mais sensíveis ao efeito do medicamento Lorazepam TZF e, portanto, devem ser monitorizados com mais frequência durante o tratamento.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lorazepam TZF, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O tratamento com benzodiazepinas de doentes com depressão pode agravar os sintomas da depressão e (ou) revelar tendências suicidas. Portanto, o medicamento Lorazepam TZF não deve ser usado nesses doentes sem tratamento antidepressivo apropriado.
Se o doente tiver distúrbios da função renal ou hepática, insuficiência cardíaca e (ou) baixa pressão arterial (hipotensão), pode ocorrer uma sensibilidade aumentada ao efeito deste medicamento.
Isso também se aplica a doentes idosos, que têm um risco aumentado de quedas.
Quando o lorazepam é usado como medicamento para dormir, o doente deve garantir que pode ter um sono ininterrupto de 7-8 horas. Se o doente seguir essa recomendação, geralmente pode evitar as consequências da vigília (por exemplo, fadiga, distúrbios da reação).
Deve pedir ao médico orientações detalhadas sobre a vida diária, considerando o estilo de vida específico (por exemplo, profissão) durante o tratamento com lorazepam.
Durante o uso de benzodiazepinas, foram relatados casos de reações paradoxais (ver ponto 4). Tais reações podem ser esperadas, especialmente em crianças e idosos. Se ocorrerem reações paradoxais, o tratamento com o medicamento Lorazepam TZF deve ser interrompido.
Assim como todas as benzodiazepinas, o lorazepam pode agravar a encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por lesão hepática). Portanto, deve-se ter cuidado ao usar o medicamento Lorazepam TZF em doentes com encefalopatia hepática.

Advertências

O uso de benzodiazepinas, incluindo o lorazepam, pode causar depressão respiratória, que pode levar à morte.
O uso do lorazepam está associado a um alto risco de dependência. Existe um risco de desenvolvimento de dependência física e psíquica, mesmo após o uso diário por apenas algumas semanas.
Isso se aplica não apenas ao abuso de doses particularmente altas, mas também ao uso do medicamento Lorazepam TZF em doses terapêuticas. O risco de dependência é maior em doentes com doença alcoólica ou histórico de abuso de medicamentos prescritos, bem como em doentes com distúrbios de personalidade significativos. As benzodiazepinas devem ser prescritas apenas por um curto período (por exemplo, 2 a 4 semanas).
O tratamento deve ser continuado apenas em casos de necessidade aguda e após uma avaliação cuidadosa dos benefícios terapêuticos em relação ao risco de dependência e vício. Não se recomenda o uso prolongado do lorazepam.
Durante o uso de benzodiazepinas, foram relatados casos de reações alérgicas graves. Em doentes que receberam a primeira dose ou doses subsequentes de benzodiazepinas, foram relatados casos de edema da pele e (ou) mucosas, incluindo a língua, laringe ou cordas vocais (edema angioneurótico). Em alguns doentes, durante o uso de benzodiazepinas, ocorreram outros efeitos indesejados, como dificuldade respiratória, edema da garganta ou náuseas e vômitos.
Alguns doentes podem precisar de intervenção médica imediata. A obstrução das vias aéreas causada por edema angioneurótico com envolvimento da língua, laringe ou cordas vocais pode ser fatal.
A ansiedade ou insônia podem ser sintomas de muitas outras doenças. O médico deve considerar que esses sintomas podem estar relacionados a uma doença subjacente de natureza somática ou psíquica, para a qual existe um tratamento mais específico. A ansiedade e a tensão causadas pelo estresse diário geralmente não requerem o uso do medicamento Lorazepam TZF.

Lorazepam TZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O uso concomitante do medicamento Lorazepam TZF com outros medicamentos que atuam de forma inibidora no sistema nervoso central pode causar um efeito inibidor aumentado no sistema nervoso central, por exemplo:

• medicamentos usados no tratamento de doenças psiquiátricas (psicofármacos),
• medicamentos para dormir, sedativos, anestésicos,
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (beta-bloqueadores),
• alguns medicamentos analgésicos, usados no tratamento de dependência e antitussígenos (opioides),
• medicamentos antialérgicos (antihistamínicos),
• medicamentos usados no tratamento de epilepsia (antiepilépticos).

O uso concomitante do medicamento Lorazepam TZF e opioides (medicamentos analgésicos fortes, medicamentos usados no tratamento de dependência, alguns medicamentos para tosse) aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), coma e também pode ser fatal. Portanto, o uso concomitante desses medicamentos só deve ser considerado se outras opções de tratamento não forem possíveis.
Se o médico prescrever o medicamento Lorazepam TZF concomitantemente com opioides, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo médico.
O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos opioides que está tomando e seguir rigorosamente as instruções do médico sobre a dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que eles estejam cientes da possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, deve entrar em contato com o médico.
Pode ocorrer um aumento do efeito dos medicamentos que reduzem a tensão muscular (relaxantes musculares) e analgésicos.
Se o lorazepam for usado com clozapina, pode ocorrer um efeito sedativo significativo, salivação excessiva e distúrbios do movimento.
A administração concomitante do medicamento Lorazepam TZF e ácido valproico pode aumentar a concentração de lorazepam no sangue. Se for usado concomitantemente com ácido valproico, a dose do medicamento Lorazepam TZF deve ser reduzida em cerca de metade.
A administração concomitante do medicamento Lorazepam TZF e probenecida pode acelerar o início do efeito ou prolongar o efeito do lorazepam. Se for usado concomitantemente com probenecida, a dose do medicamento Lorazepam TZF deve ser reduzida em metade.
O uso de teofilina ou aminofilina pode reduzir o efeito sedativo do medicamento Lorazepam TZF.

Álcool e Lorazepam TZF

Deve evitar o consumo concomitante de bebidas alcoólicas, pois o álcool pode alterar de forma imprevisível e aumentar o efeito do medicamento Lorazepam TZF.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Lorazepam TZF não deve ser usado durante a gravidez.
Se a paciente engravidar durante o uso do medicamento Lorazepam TZF, deve informar imediatamente o médico para que ele possa decidir sobre a interrupção do tratamento.
O uso prolongado do medicamento Lorazepam TZF por uma mulher grávida pode causar a ocorrência de sintomas de abstinência no recém-nascido. Se a paciente usar o medicamento Lorazepam TZF no final da gravidez ou durante o parto, o neonato pode apresentar atividade reduzida, tônus muscular reduzido, hipotermia e (ou) hipotensão, depressão respiratória, apneia e problemas de alimentação (síndrome do bebê flácido).
Amamentação
O medicamento Lorazepam TZF passa para o leite materno e, portanto, não deve ser usado durante a amamentação. O uso do medicamento Lorazepam TZF durante a amamentação pode causar sedação significativa e problemas de sucção no bebê. Recomenda-se a observação do neonato.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Lorazepam TZF, quando usado de acordo com as recomendações, pode causar uma redução da reação, especialmente nos primeiros dias de tratamento. Nesse caso, o doente não é capaz de reagir suficientemente rápido a eventos inesperados e repentinos. Não deve dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. O doente não deve trabalhar sem um apoio seguro para os pés. Em particular, deve-se lembrar que o álcool também pode perturbar a capacidade de reação.
O médico decidirá se o doente pode dirigir veículos ou operar máquinas, considerando a resposta individual do doente ao tratamento e a dose prescrita.

Lorazepam TZF contém lactose monohidratada

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Lorazepam TZF contém sódio

O medicamento Lorazepam TZF contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Lorazepam TZF

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

A dosagem e a duração do tratamento devem ser adaptadas à resposta individual do doente ao tratamento, à indicação para uso (ou seja, a doença para a qual o medicamento foi prescrito) e à gravidade da doença. Em princípio, deve-se usar a menor dose eficaz possível por um período de tempo o mais curto possível.
As informações abaixo se aplicam, a menos que o médico tenha prescrito uma dosagem diferente para o medicamento Lorazepam TZF.
Tratamento de estados de ansiedade, tensão e agitação, bem como distúrbios do sono causados por esses estados
A dose diária em adultos é geralmente de 0,5 a 2,5 mg de lorazepam, administrada em 2 a 3 doses únicas divididas ou uma vez ao dia, à noite, cerca de meia hora antes de dormir, se o medicamento for usado principalmente devido a distúrbios do sono que requerem tratamento.
O médico pode aumentar a dose diária para um máximo de 7,5 mg, considerando todas as advertências e precauções, especialmente em condições hospitalares.
Pre-medicação antes de exames diagnósticos e antes e após cirurgias
Em adultos, 1 a 2,5 mg de lorazepam à noite antes do exame e (ou) 2 a 4 mg cerca de 1 a 2 horas antes do exame. Após o exame, 1 a 2,5 mg de lorazepam em intervalos de tempo apropriados.

Uso do medicamento em crianças e adolescentes

A dose deve ser reduzida. Em crianças, as doses únicas não devem exceder 0,5 a 1 mg de lorazepam e 0,05 mg por quilograma de peso corporal.

Uso em doentes idosos ou debilitados

A dose total diária inicial deve ser reduzida em cerca de 50% em doentes idosos ou debilitados. Esses doentes, assim como as crianças, devem receber o medicamento na menor dose eficaz. O médico ajustará a dose de acordo com as necessidades e a tolerância do doente.

Doentes com distúrbios da função hepática

Em doentes com distúrbios da função hepática leves ou moderados, o médico ajustará a dose de acordo com a resposta individual do doente ao tratamento.
O Lorazepam TZF é contraindicado em doentes com distúrbios da função hepática graves.

Modo de administração

O comprimido deve ser engolido inteiro, acompanhado de um líquido (por exemplo, meio a 1 xícara de água). Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições.
Se o Lorazepam TZF for usado para tratar distúrbios do sono, o medicamento deve ser tomado antes de dormir. O medicamento não deve ser usado com o estômago cheio. O uso do medicamento com o estômago cheio pode causar um atraso no início do efeito e, consequentemente, um deslocamento do efeito para o dia seguinte.
Os comprimidos de Lorazepam TZF 1 mg e Lorazepam TZF 2,5 mg podem ser divididos em doses iguais.

Duração do tratamento

O médico decidirá sobre a duração do tratamento. O uso do medicamento Lorazepam TZF deve ser limitado à administração de doses únicas ou, no caso de doença aguda, usado apenas por alguns dias.
A duração do tratamento em doença crônica depende do curso da doença. Após 2 semanas de uso diário do medicamento, o médico deve reduzir gradualmente a dose para determinar se o uso do medicamento Lorazepam TZF ainda é necessário.
Após um período mais longo de uso do medicamento (mais de uma semana) e interrupção súbita, pode ocorrer um retorno transitório dos distúrbios do sono, ansiedade e tensão, inquietude e agitação. Portanto, o tratamento não deve ser interrompido abruptamente, mas sim através da redução gradual da dose.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lorazepam TZF

Em caso de suspeita de intoxicação por ingestão de uma quantidade maior do que a recomendada do medicamento, deve entrar em contato imediatamente com o médico. Em caso de ligação telefônica, deve seguir rigorosamente as instruções recebidas por telefone sobre a administração de primeiros socorros. Não deve provocar vômitos, a menos que tenha sido explicitamente recomendado.
Os sintomas de overdose são: sonolência, confusão, sonolência, respiração superficial, distúrbios da coordenação motora, apatia e, em casos graves, perda de consciência.

Omissão da administração do medicamento Lorazepam TZF

Se o doente esquecer de tomar um comprimido, deve tomar o medicamento Lorazepam TZF no horário usual do dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Lorazepam TZF

Nunca deve interromper ou terminar o tratamento por conta própria, a menos que suspeite de um efeito indesejado grave. Nesses casos, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Em caso de interrupção súbita do tratamento após um período mais longo de uso, podem ocorrer sintomas de abstinência listados no ponto 4. Para evitar a ocorrência desses sintomas, o tratamento deve ser interrompido através da redução gradual da dose (ver ponto 3).
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Deve esperar a ocorrência de efeitos indesejados, especialmente no início do tratamento, se a dose for muito alta e em grupos de doentes mencionados no ponto "Advertências e precauções" (ver ponto 2).
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados graves, o tratamento com o medicamento Lorazepam TZF deve ser interrompido imediatamente. Deve informar imediatamente o médico e (ou) procurar ajuda médica imediata.

• reações paradoxais, como ansiedade, agitação, inquietude motora, comportamento agressivo (hostilidade, agressividade, raiva), distúrbios do sono / insônia, excitação sexual, alucinações,
• pensamentos suicidas / tentativas de suicídio,
• reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas / anafilactoides, edema da pele e (ou) mucosas (edema angioneurótico),
• icterícia - amarelamento da pele, olhos, nariz, boca, coloração clara das fezes (fezes) e coloração escura da urina,
• reações alérgicas da pele - erupções cutâneas e dermatite,
• depressão respiratória (grau dependente da dose), pausa na respiração (apneia), agravamento da apneia do sono (pausa temporária na respiração durante o sono).

Outros efeitos indesejados que podem ocorrer durante o uso do medicamento Lorazepam TZF

Muito comum: ocorre em mais de 1 em 10 doentes

• sedação, fadiga, sonolência

Comum: ocorre em menos de 1 em 10 doentes

• ataxia (falta de coordenação motora), confusão, depressão, revelação da depressão, tontura
• fraqueza muscular, fadiga

Não muito comum: ocorre em menos de 1 em 100 doentes

• alterações da libido, impotência, diminuição do orgasmo
• náuseas

Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• alterações na morfologia do sangue (trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia)
• tempo de reação prolongado
• distúrbios da coordenação motora (sintomas extrapiramidais)
• tremores
• distúrbios da visão (visão dupla, visão turva)
• dificuldade de fala (disartria) / fala não clara
• dor de cabeça
• convulsões / ataques epilépticos
• amnésia
• desinibição (psíquica), euforia
• coma
• redução da consciência / concentração, distúrbios do equilíbrio
• baixa pressão arterial (hipotensão), queda leve da pressão arterial
• agravamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (estreitamento das vias aéreas)
• constipação
• aumento da bilirrubina, aumento da atividade das enzimas hepáticas (aminotransferases, fosfatase alcalina)
• perda de cabelo
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
• baixo nível de sódio (hiponatremia)
• baixa temperatura corporal (hipotermia)

Dependência / abuso

Even após apenas alguns dias de uso diário do lorazepam, após a interrupção do tratamento, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência (por exemplo, distúrbios do sono, sonhos intensos). A ansiedade, a tensão e a agitação podem aumentar, bem como a inquietude e a agitação interna (fenômenos de rebote).
Outros sintomas relatados após a interrupção das benzodiazepinas incluem dor de cabeça, depressão, confusão, irritabilidade, suor, estado de ansiedade (disforia), tontura, desrealização, distúrbios do comportamento, sensibilidade aumentada ao som, formigamento e dormência dos membros, sensibilidade aumentada à luz, ruído e contato físico, distúrbios da sensação, movimentos involuntários, náuseas, vômitos, diarreia, perda de apetite, alucinações / delírio, convulsões / ataques epilépticos, tremores, espasmos musculares, agitação, palpitações, taquicardia, ataques de pânico, tontura de origem vestibular, hiperreflexia, perda de memória de curto prazo e febre. Em caso de uso crônico do medicamento Lorazepam TZF em doentes com epilepsia ou que tomam outros medicamentos que reduzem o limiar de convulsões (por exemplo, medicamentos antidepressivos), a interrupção súbita do medicamento pode desencadear convulsões mais frequentes. O risco de ocorrerem sintomas de abstinência aumenta com o tempo de uso e a dose. Esses fenômenos geralmente podem ser evitados através da redução gradual da dose.
Existem relatos de desenvolvimento de tolerância (aumento da dose devido ao acostumamento do organismo) em relação ao efeito sedativo das benzodiazepinas.
O Lorazepam TZF tem potencial de dependência. O grupo de risco inclui doentes que abusam de medicamentos prescritos ou álcool no passado.

Medidas a tomar em caso de efeitos indesejados

Muitos dos efeitos indesejados listados desaparecem sozinhos durante o tratamento contínuo ou após a redução da dose. Se os efeitos indesejados persistirem, deve informar o médico, que decidirá sobre a interrupção do tratamento. Deve entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrer erupção cutânea, coloração da pele ou edema de origem desconhecida.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos indesejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lorazepam TZF

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão e no recipiente após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lorazepam TZF:

A substância ativa do medicamento é o lorazepam
Lorazepam TZF, 0,5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 0,5 mg de lorazepam.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, lactose monohidratada.
Lorazepam TZF, 1 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 1 mg de lorazepam.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, lactose monohidratada.
Lorazepam TZF, 2,5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 2,5 mg de lorazepam.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (tipo 102), carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, lactose monohidratada.

Como é o medicamento Lorazepam TZF e que conteúdo tem o pacote

Lorazepam TZF, 0,5 mg:
Comprimido branco ou quase branco, redondo, achatado. Diâmetro de 4,5 mm.
Lorazepam TZF, 1 mg:
Comprimido branco ou quase branco, redondo, achatado com uma linha de divisão em um lado e o número "1" gravado no outro lado. Diâmetro de 6 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Lorazepam TZF, 2,5 mg:
Comprimido branco ou quase branco, redondo, achatado com uma linha de divisão em um lado e o número "2.5" gravado no outro lado. Diâmetro de 8 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Embalações:14, 20, 28, 30, 50, 60 ou 90 comprimidos. Os comprimidos são embalados em blisters e, em seguida, em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia
Número de telefone: (22) 811 18 14
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o titular da autorização de comercialização.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Polônia:

Lorazepam TZF

Portugal:

Lorazepam Bluepharma

Data da última atualização do folheto:

Abril de 2024

Observações para o doente

O medicamento contém a substância ativa pertencente ao grupo das benzodiazepinas.
As benzodiazepinas são medicamentos usados no tratamento de doenças relacionadas à ansiedade, tensão e insônia. Além disso, as benzodiazepinas são usadas no tratamento de epilepsia e certos estados de tensão muscular.
Nem todos os estados de ansiedade ou distúrbios do sono requerem tratamento farmacológico. Alguns sintomas podem estar relacionados a uma doença subjacente de natureza somática ou psíquica, para a qual existe um tratamento mais específico.
As benzodiazepinas não atuam na causa. Reduzem os sintomas e também podem ser de grande ajuda, por exemplo, para facilitar o acesso ao tratamento contínuo e à resolução apropriada do problema.
Ao usar benzodiazepinas, pode ocorrer dependência física e psíquica. Para garantir o menor risco possível, deve-se prestar atenção especial às seguintes instruções:

• 1. As benzodiazepinas são destinadas apenas ao tratamento de doenças e devem ser usadas apenas de acordo com as recomendações do médico.
• 2. Não deve tomar benzodiazepinas se for dependente ou tiver sido dependente de medicamentos, álcool ou drogas, a menos que em casos raros em que o médico decidir sobre a necessidade de uso.
• 3. Deve evitar o uso não controlado e prolongado, pois isso pode levar à dependência de medicamentos prescritos. No início do tratamento, deve marcar uma consulta de acompanhamento com o médico para que ele possa decidir sobre a continuação do tratamento. Se o doente tomar este medicamento sem a recomendação do médico, isso reduz a possibilidade de ajuda ao doente por meio da prescrição desses medicamentos.
• 4. Nunca deve aumentar a dose prescrita pelo médico ou reduzir os intervalos entre as doses, mesmo que o efeito do medicamento não seja mais tão forte. Isso pode ser o primeiro sinal de dependência. As alterações na dose prescrita pelo médico por conta própria dificultam o tratamento direcionado ao doente.
• 5. Nunca deve interromper abruptamente as benzodiazepinas, mas sim reduzir gradualmente a dose. Após a interrupção do tratamento após um período mais longo de uso, pode ocorrer agitação, inquietude, insônia, ataques de pânico e alucinações - geralmente com um atraso de vários dias. Esses sintomas de abstinência desaparecem após alguns dias ou semanas. Se necessário, deve discutir com o médico.
• 6. Nunca deve tomar benzodiazepinas de outras pessoas e não deve usá-las porque "ajudaram a outras pessoas". Também não deve dar este medicamento a outras pessoas.