Lorazepam Tzf

Folheto de informação para o doente

Lorazepam TZF, 2 mg/mL, solução para injeção

Lorazepam TZF, 4 mg/mL, solução para injeção

Lorazepam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou a enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lorazepam TZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lorazepam TZF
• 3. Como tomar o medicamento Lorazepam TZF
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lorazepam TZF
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lorazepam TZF e para que é utilizado

O Lorazepam TZF é um medicamento calmante e ansiolítico pertencente a um grupo de substâncias ativas chamadas benzodiazepinas.
Indicações para uso

• Pre-medicação - como medicamento calmante (sedação basal) antes de intervenções cirúrgicas e diagnósticas, bem como quimioterapia ou durante estas, a fim de reduzir a ansiedade, a tensão e a supressão da memória do evento.
• Tratamento inicial de sintomas de ansiedade neurótica forte e fobias intensas (melhor em administração intravenosa).
• Tratamento de curto prazo, de apoio, para ansiedade e agitação fortes em psicoses e depressão, quando o tratamento básico com neurolépticos e/ou medicamentos antidepressivos não fornece ou ainda não fornece controle suficiente desses sintomas.
• Tratamento do estado de convulsão em adultos, jovens, crianças e lactentes a partir de 1 mês de vida devido a diferentes tipos de convulsões focais ou generalizadas. O medicamento Lorazepam TZF é eficaz no tratamento de convulsões generalizadas (tônico-clônicas, do tipo "grand mal"), convulsões generalizadas de perda de consciência (do tipo "petit mal") ou estados de perda de consciência na forma de síndromes de onda-pico (ang. spike-wave stupor), convulsões focais motoras ou psicomotoras, bem como combinações dessas, como convulsões generalizadas de início focal. O tratamento inicial com o produto Lorazepam TZF provoca a interrupção prolongada das convulsões.
• O lorazepam não é destinado ao tratamento de longo prazo da epilepsia. Após a interrupção das convulsões epilépticas, deve-se, de acordo com a decisão do médico, aplicar outros medicamentos para prevenir a ocorrência de convulsões. No tratamento do estado de convulsão causado por distúrbios metabólicos agudos reversíveis (por exemplo, hipoglicemia, hipocalcemia, hiponatremia, etc.), deve-se, em particular, tentar eliminar imediatamente a doença subjacente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lorazepam TZF

Quando não tomar o medicamento Lorazepam TZF

• se o doente tiver alergia ao lorazepam, a outras benzodiazepinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver síndrome de apneia do sono (parada temporária da respiração durante o sono);
• se o doente tiver problemas respiratórios significativos;
• se o doente tiver fraqueza muscular e fadiga fácil (miastenia);
• se o doente tiver insuficiência hepática grave (distúrbios hepáticos significativos);
• ao tomar escopolamina, pois essa combinação pode levar a um aumento da sedação, alucinações e comportamento irracional.

O medicamento Lorazepam TZF não pode ser administrado por via arterial. Isso pode levar a espasmos arteriais e, como resultado, à interrupção do fluxo sanguíneo, o que pode levar à formação de gangrena e à necessidade de amputação.

Crianças e jovens

O medicamento Lorazepam TZF na forma de solução para injeção é contraindicado em crianças com menos de 12 anos de idade, exceto em casos de controle do estado de convulsão e desde que utilizado apenas em casos de indicações especiais raras, com base na decisão de um especialista (neurologista pediátrico, psiquiatra) e sob sua supervisão. No caso de estado de convulsão, o medicamento Lorazepam TZF não deve ser utilizado em recém-nascidos.
As crianças podem ser particularmente sensíveis a um ou mais componentes do medicamento Lorazepam TZF (ver ponto "O medicamento Lorazepam TZF contém propilenoglicol e macrogol 400").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lorazepam TZF, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve-se ter especial cuidado com doentes com fraqueza muscular patológica (miastenia), distúrbios da coordenação motora (ataxia cerebelar e medular), intoxicação aguda por álcool ou medicamentos que atuam deprimindo o sistema nervoso central (por exemplo, comprimidos para dormir ou analgésicos, neurolépticos, medicamentos antidepressivos, lítio).
Este medicamento deve ser utilizado com especial cuidado em doentes idosos e gravemente doentes, bem como em pessoas com reserva respiratória pequena ou com distúrbios respiratórios centrais devido à possibilidade de parada cardíaca ou insuficiência respiratória.
Deve-se ter cuidado com doentes com tendência ao álcool, drogas ou outros medicamentos, ou pessoas dependentes. O uso prolongado de benzodiazepinas pode levar à dependência.
Não se recomenda o uso do produto Lorazepam TZF em doentes com distúrbios renais ou hepáticos significativos. Em doentes com distúrbios hepáticos significativos, medicamentos como o Lorazepam TZF podem causar doença degenerativa do cérebro (encefalopatia) (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Lorazepam TZF").
Se o doente tiver uma forma específica de glaucoma, ou seja, uma doença ocular com pressão intraocular aumentada, deve informar o médico.
O medicamento Lorazepam TZF não é indicado como terapia principal para estados psicóticos ou depressivos e não pode ser utilizado como único medicamento para depressão. Se o tratamento básico com medicamentos antidepressivos ou neurolépticos não eliminar a ansiedade ou a insônia concomitante, pode-se usar temporariamente medicamentos calmantes, como o Lorazepam TZF. Em doentes com depressão, as benzodiazepinas podem reduzir as inibições e provocar tendências suicidas; não devem ser utilizadas sem terapia antidepressiva apropriada. A ansiedade pode ser um sintoma de várias outras doenças. Frequentemente, é um reflexo de uma doença física ou psíquica e pode ser tratada com um tratamento específico diferente.
Se o doente tiver síndrome de Lennox-Gastaut (um tipo de epilepsia), deve-se ter cuidado, pois as benzodiazepinas podem provocar convulsões nesse doente.
O uso do medicamento Lorazepam TZF em doentes com sedação forte, especialmente durante a anestesia, em doentes com doenças pulmonares obstrutivas, em doentes idosos e em pessoas debilitadas, pode levar a distúrbios respiratórios. Por isso, é necessário ter disponível os equipamentos necessários para garantir a patência das vias aéreas e para apoiar a respiração/ventilação.
Deve-se ter especial cuidado ao administrar lorazepam a um doente em estado de convulsão, especialmente se o doente recebeu outros medicamentos que atuam deprimindo o sistema nervoso central ou está gravemente doente. Podem ocorrer problemas respiratórios, parada parcial ou completa da respiração. É necessário ter disponível o equipamento adequado para ventilação e ressuscitação.
Após a injeção, os doentes devem ir para casa com uma pessoa acompanhante. Devem permanecer sob observação durante 24 horas após a injeção. Durante 24 a 48 horas após a injeção, não devem realizar atividades que exijam especial atenção.
São conhecidos casos de alterações na morfologia sanguínea ou aumento da atividade de enzimas hepáticos no soro durante o uso de benzodiazepinas. Por isso, no caso de uso múltiplo, é recomendável controlar a morfologia sanguínea e avaliar a função hepática em intervalos de tempo determinados.
Durante o uso de benzodiazepinas, foram relatados casos de reações paradoxais (ver ponto 4). Tais reações podem ser esperadas especialmente em crianças e pessoas idosas. No caso de ocorrência de reações paradoxais, o tratamento com lorazepam deve ser interrompido.
O uso de benzodiazepinas, incluindo o medicamento Lorazepam TZF, pode levar à depressão respiratória potencialmente fatal.
Durante o uso de benzodiazepinas, foram relatados casos de reações alérgicas graves. Casos de angioedema (inchaço da pele e/ou mucosas) que incluem a língua, a laringe ou a glote, após a administração da primeira ou de doses subsequentes de benzodiazepinas. Em alguns doentes que tomaram benzodiazepinas, ocorreram sintomas adicionais, como dificuldade respiratória, inchaço da garganta ou náuseas e vômitos. Alguns doentes necessitaram de tratamento de emergência. Se o angioedema envolver a língua, a laringe ou a glote, pode levar à obstrução das vias aéreas, o que pode ser fatal. Se o doente desenvolver angioedema, não deve tomar novamente o medicamento.
Em caso de uso prolongado, é recomendável controlar a função renal.
O medicamento Lorazepam TZF tem propriedades viciantes. Existe o risco de desenvolvimento de dependência psicológica e física, mesmo após o uso diário do medicamento Lorazepam TZF por apenas algumas semanas.
Isso se aplica não apenas ao abuso de doses terapêuticas especialmente altas, mas também ao intervalo de doses terapêuticas. O risco de dependência é ainda maior em doentes com história de alcoolismo ou abuso de medicamentos prescritos, bem como em doentes com distúrbios de personalidade significativos. As benzodiazepinas devem ser sempre prescritas apenas por um curto período (por exemplo, 2 a 4 semanas). O tratamento deve ser continuado apenas em caso de necessidade e após uma avaliação cuidadosa dos benefícios terapêuticos em relação ao risco de vício e dependência. Não se recomenda o uso prolongado do medicamento Lorazepam TZF.

Medicamento Lorazepam TZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou a enfermeira sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A administração concomitante do medicamento Lorazepam TZF com outros medicamentos que atuam deprimindo o sistema nervoso central e álcool pode levar a um aumento do efeito depressor do sistema nervoso central, por exemplo:

• medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas (neurolépticos, medicamentos antidepressivos)
• medicamentos para dormir, calmantes, anestésicos
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (betabloqueadores)
• alguns medicamentos analgésicos utilizados no tratamento de substituição e antitussígenos (opioides)
• medicamentos calmantes contra alergias (medicamentos antihistamínicos)
• medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (medicamentos antiepilépticos).

A administração concomitante do medicamento Lorazepam TZF e opioides (medicamentos analgésicos fortes, medicamentos utilizados no tratamento de substituição e alguns medicamentos antitussígenos) aumenta o risco de sonolência, distúrbios respiratórios (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, a administração concomitante desses medicamentos deve ser considerada apenas se não for possível utilizar outros métodos de tratamento.
Se o médico prescrever o medicamento Lorazepam TZF juntamente com opioides, deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que contenham opioides que está tomando e seguir rigorosamente as doses recomendadas pelo médico. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que observem o doente em relação a esses sintomas objetivos e subjetivos. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve-se entrar em contato com o médico.
Pode ocorrer um aumento do efeito dos medicamentos que reduzem a tensão muscular (miorelaxantes) e medicamentos analgésicos.
A administração concomitante da escopolamina com o medicamento Lorazepam TZF aumenta o efeito calmante, alucinações e comportamento inadequado. A combinação desses medicamentos é contraindicada.
A administração concomitante do medicamento Lorazepam TZF e clozapina pode levar a uma sedação forte, salivação excessiva e distúrbios motores.
A administração concomitante do medicamento Lorazepam TZF e haloperidol foi relatada como causadora de efeitos colaterais graves (parada respiratória, bradicardia, parada cardíaca, coma e até morte).
A administração concomitante do medicamento Lorazepam TZF e ácido valproico pode levar a um aumento da concentração de lorazepam no sangue. No caso de administração concomitante de ácido valproico, a dose do medicamento Lorazepam TZF deve ser reduzida em cerca de metade.
A administração concomitante do medicamento Lorazepam TZF e probenecida pode levar a um início mais rápido da ação ou a um efeito prolongado do lorazepam. No caso de administração concomitante de probenecida, a dose do medicamento Lorazepam TZF deve ser reduzida pela metade.
O uso da teofilina ou aminofilina pode reduzir o efeito calmante do medicamento Lorazepam TZF.
Pode ser necessário aumentar a dose do medicamento Lorazepam TZF em doentes que tomam anticoncepcionais orais devido à eliminação acelerada do medicamento Lorazepam TZF.
Deve informar o médico se está tomando disulfiram (medicamento utilizado no tratamento do alcoolismo crônico) ou metronidazol (antibiótico). Doentes que tomam esses medicamentos têm um sistema enzimático prejudicado e estão predispostos à acumulação de propilenoglicol e a possíveis efeitos colaterais relacionados.

Medicamento Lorazepam TZF e álcool

Deve evitar o consumo concomitante de bebidas alcoólicas, pois o álcool pode alterar e aumentar o efeito do medicamento Lorazepam TZF de forma imprevisível.
Deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas por pelo menos 24 a 48 horas após a administração do medicamento Lorazepam TZF, devido ao efeito aditivo na inibição do sistema nervoso central.

Gravidez e amamentação

Se a paciente está grávida ou amamentando, suspeita que pode estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Lorazepam TZF deve ser utilizado apenas em casos excepcionais com indicações importantes, pois a experiência terapêutica com o lorazepam durante este período é insuficiente.
Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Lorazepam TZF, deve informar imediatamente o médico responsável para que ele possa tomar a decisão de interromper o tratamento.
O uso prolongado do medicamento Lorazepam TZF por uma mulher grávida pode levar ao aparecimento de sintomas de abstinência no recém-nascido. Se o medicamento Lorazepam TZF for administrado no final da gravidez ou durante o parto, o neonato pode apresentar atividade reduzida, tônus muscular reduzido, temperatura corporal reduzida (hipotermia) e/ou pressão arterial reduzida (hipotensão), depressão respiratória, apneia e problemas de alimentação (síndrome do bebê flácido).
Amamentação
O medicamento passa para o leite materno em quantidades pequenas. O medicamento Lorazepam TZF não deve ser utilizado durante a amamentação. Se a paciente estiver amamentando, deve consultar o médico, que decidirá se deve interromper a amamentação ou o tratamento com o medicamento Lorazepam TZF.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o doente estiver tomando o medicamento Lorazepam TZF, não deve operar máquinas perigosas, dirigir veículos ou realizar trabalhos que exijam grande concentração, até que tenha certeza de que não está sentindo sonolência ou tontura devido ao medicamento Lorazepam TZF.
Os doentes que receberam o medicamento Lorazepam TZF não devem dirigir veículos mecânicos, operar máquinas perigosas ou realizar atividades que exijam máxima concentração por 24 a 48 horas. Os distúrbios da capacidade podem persistir por mais tempo em pessoas muito idosas ou muito jovens, no caso de uso concomitante de outros medicamentos ou devido ao estado geral do doente.

O medicamento Lorazepam TZF contém propilenoglicol e macrogol 400.

O Lorazepam TZF 2 mg/mL contém 845 mg de propilenoglicol e 203 mg de macrogol 400 em cada mL.
O Lorazepam TZF 4 mg/mL contém 843 mg de propilenoglicol e 203 mg de macrogol 400 em cada mL.
Em caso de crianças com menos de 5 anos de idade, doentes com doenças hepáticas ou renais, ou mulheres grávidas ou em lactação, deve-se consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento, pois os componentes auxiliares podem causar efeitos colaterais. O médico pode ajustar a dose se o doente ou a criança estiver tomando outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Este medicamento deve ser utilizado apenas se prescrito pelo médico. O médico pode prescrever exames adicionais durante o tratamento com este medicamento.
Existem relatos de toxicidade do macrogol 400 (por exemplo, necrose aguda dos túbulos renais) durante o uso do medicamento Lorazepam TZF, mesmo quando as doses foram maiores do que as recomendadas.

3. Como tomar o medicamento Lorazepam TZF

Este medicamento será administrado ao doente por pessoal médico qualificado na forma de injeção intramuscular ou intravenosa ou, se necessário, em uma linha de infusão.
As informações sobre a dosagem e a forma de administração são apresentadas no ponto "Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado".
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Ao determinar a dose e a duração do tratamento, o médico levará em conta o estado do doente e suas necessidades.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lorazepam TZF

Em caso de uso de dose excessiva do medicamento, deve-se entrar em contato imediatamente com o médico, hospital ou centro de informação toxicológica.
Sintomas:A superdose de benzodiazepinas é geralmente caracterizada por depressão do sistema nervoso central de gravidade variável, desde sonolência até coma. Os sintomas de superdose leve podem incluir sonolência, confusão e letargia. Em casos graves, os sintomas podem incluir ataxia (andar incerto), hipotonia (fraqueza muscular), pressão arterial reduzida, problemas respiratórios, sometimes coma, e em casos muito raros, morte do doente. Em caso de uso do medicamento Lorazepam TZF com outros medicamentos que atuam deprimindo o sistema nervoso central, aumenta o risco de intoxicação por vários medicamentos e deve-se considerar o risco de morte.
Tratamento:Em caso de superdose, deve-se aplicar tratamento de suporte geral. As funções vitais serão monitoradas de perto e, se necessário, será realizada ventilação assistida. A hipotensão pode ser tratada com fluidos para repletar o volume sanguíneo ou noradrenalina. Em caso de intoxicação grave com coma ou depressão respiratória, pode ser útil a administração de flumazenil, um antidoto para benzodiazepinas. O valor da hemodiálise na intoxicação com o medicamento Lorazepam TZF é baixo, mas pode ser útil em intoxicações mistas.

Omissão da administração do medicamento Lorazepam TZF

Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lorazepam TZF

Nunca deve-se interromper abruptamente o tratamento. Em caso de interrupção abrupta do tratamento com uma dose alta ou após um período prolongado de tratamento, podem ocorrer sintomas de abstinência listados no ponto 4. Para evitar esses sintomas, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve-se consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Os efeitos secundários possíveis ocorrem geralmente no início do tratamento. Em regra, tornam-se menos graves ou desaparecem durante a continuação do tratamento ou após a redução da dose.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve-se interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Lorazepam TZF. Deve-se informar imediatamente o médico e/ou procurar ajuda médica imediata.

• reações paradoxais, como ansiedade, agitação, agressividade, hostilidade, raiva, distúrbios do sono/insônia, excitação sexual, alucinações.

(hostilidade, agressividade, raiva), distúrbios do sono/insônia, excitação sexual, alucinações.

• pensamentos suicidas/tentativas de suicídio.
• reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas/pseudoanafiláticas, angioedema (inchaço da pele e/ou mucosas).
• reações alérgicas cutâneas.
• depressão respiratória (gravidade dependente da dose), parada respiratória (apneia), agravamento da apneia do sono (parada temporária da respiração durante o sono).

Efeitos secundários que podem ocorrer durante o uso do medicamento Lorazepam TZF, juntamente com as categorias de frequência de ocorrência
Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes tratados

• sedação, sensação de fadiga, sonolência

Frequentes: podem ocorrer em até 1 em 10 doentes tratados

• movimentos e marcha incertos (ataxia), tontura, confusão, depressão, revelação de depressão
• fraqueza muscular

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em 100 doentes tratados

• alterações da libido, impotência, diminuição do orgasmo
• náuseas, vômitos, alteração do apetite

Raros: podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes tratados

• pressão arterial reduzida (hipotensão)

Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• alterações na morfologia sanguínea (trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia)
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
• nível de sódio reduzido (hiponatremia)
• desinibição, euforia
• distúrbios da coordenação motora (sintomas extrapiramidais)
• tremores
• tontura de origem vestibular
• distúrbios da visão (visão dupla, visão turva)
• disartria/fala não clara
• dor de cabeça
• convulsões
• amnésia
• coma
• reações hipertensivas e hipotensivas
• depressão respiratória (gravidade dependente da dose)
• agravamento da doença pulmonar obstrutiva (estenose das vias aéreas)
• constipação
• aumento da bilirrubina, aumento da atividade de enzimas hepáticos (aminotransferases, fosfatase alcalina)
• perda de cabelo (alopecia)
• temperatura corporal reduzida (hipotermia)

Além disso, após a injeção intramuscular, podem ocorrer os seguintes sintomas: dor, sensação de queimadura e vermelhidão.
Ao administrar o medicamento por via intravenosa, pode ocorrer inflamação local da veia, dor e vermelhidão.

Dependência / abuso

Após a interrupção do tratamento, especialmente se abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência (por exemplo, distúrbios do sono).
Os sintomas de abstinência podem ter gravidade variável - desde disforia leve (estado de ansiedade) e distúrbios do sono até sintomas clínicos graves que incluem convulsões generalizadas, tremores, espasmos abdominais e musculares, vômitos e suor. O risco de ocorrência de sintomas de abstinência aumenta com o tempo de tratamento. Em geral, esses sintomas podem ser evitados reduzindo gradualmente a dose.
Existem relatos de desenvolvimento de tolerância (aumento da dose devido ao hábito) em relação ao efeito calmante das benzodiazepinas.
O medicamento Lorazepam TZF pode causar abuso. Os doentes que abusam de medicamentos prescritos no passado ou álcool estão particularmente em risco.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde.
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lorazepam TZF

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar na geladeira (2°C-8°C). Armazenar no embalagem original para proteger da luz. Foi demonstrada a estabilidade química e física do produto após a abertura por pelo menos 24 horas a 2-8°C e 25°C. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se a solução não for utilizada imediatamente, a responsabilidade pelo tempo e condições de armazenamento da solução após a abertura é do usuário.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão e na ampola após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lorazepam TZF:

A substância ativa do medicamento é o lorazepam.
Lorazepam TZF, 2 mg/mL, solução para injeção
Cada mL contém 2 mg de lorazepam.
Lorazepam TZF, 4 mg/mL, solução para injeção
Cada mL contém 4 mg de lorazepam.
Os componentes auxiliares são macrogol 400 e propilenoglicol.

Como é o medicamento Lorazepam TZF e o que o pacote contém

Solução incolor. O pH da solução é 3,5 ÷ 7,5.

Embalagem

10 ampolas em uma caixa de papelão

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia
Número de telefone: (22) 811 18 14

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Polônia:
Lorazepam TZF
Portugal:
Litúania
Lorazepam TZF
Lorazepam Polfa Tarchomin 2 mg/mL solução injetável
Lorazepam Polfa Tarchomin 4 mg/mL solução injetável
Lorafen 2 mg/mL solução para injeção
Lorafen 4 mg/mL solução para injeção
Data da última atualização do folheto:Fevereiro de 2025
Letônia: